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2018年12月5日~17日
デベルザ、アプルウェイの重要な基本的注意改訂
アレロックに初めてドライシロップが収載

2018/12/21

 2型糖尿病治療薬のトホグリフロジン水和物(商品名デベルザ、アプルウェイ)の重要な基本的注意から「本剤とインスリン製剤、GLP-1受容体作動薬との併用における有効性および安全性は検討されていない」が削除されました。製造販売後臨床試験が行われ、有効性および安全性が検討されたためです。添付文書の臨床成績の欄に、試験結果が追記されています。

 クローン病治療薬のゼンタコート(一般名ブデソニド)の包装にPTP包装が追加されました。同薬の瓶包装は、在庫がなくなり次第、販売中止となります。

著者プロフィール

佐古 みゆき(株式会社システムヨシイ[岡山市北区]データ開発部医療情報2課係長)さこ みゆき氏。2002年システムヨシイ入社。医薬品データベースのデータ登録を行う部署に配属され、医療用医薬品の添付文書と出合う。あらゆる医薬品の添付文書やその改訂情報を隅々まで確認し、製薬企業ごとの表現の違いや記載の曖昧さなどに日々悩みながらデータ化している。オフではゴルフに全力を注ぐ。

連載の紹介

佐古みゆきの「添付文書改訂ウオッチ」
医療用医薬品の添付文書は日々改訂されており、この改訂情報を漏れなくチェックするのは至難の業。そこで、本サイトの医薬品情報データベース「治療薬インデックス」のデータメンテナンスを委託している株式会社システムヨシイのデータ開発部医療情報2課の佐古みゆき氏に、添付文書のどこがどのように改訂されたのかを一覧にしてもらうとともに、特に注目すべきポイントを挙げてもらいます。

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