臨床研究法の施行により医薬品を用いた介入研究が難しくなり、実施数が減ったと言われる。だが、「実は4～5年前から既にルールは変わっていた」と指摘する声もある。具体的に現在、臨床研究を行う際に何に気を付ければよいのか、どのようなミスを犯しやすいのか、識者に話を聞いた。
特集◎これってコンプライアンス違反？
特集◎これってコンプライアンス違反？《11》臨床研究
5年前の常識は通用しない臨床研究
報告漏れ、記録不備…知識不足から法違反に
2019/02/07
山崎大作＝日経メディカル
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