日経メディカルのロゴ画像

特集◎これってコンプライアンス違反?《11》臨床研究
5年前の常識は通用しない臨床研究
報告漏れ、記録不備…知識不足から法違反に

5年前の常識は通用しない臨床研究の画像

 臨床研究法の施行により医薬品を用いた介入研究が難しくなり、実施数が減ったと言われる。だが、「実は4~5年前から既にルールは変わっていた」と指摘する声もある。具体的に現在、臨床研究を行う際に何に気を付ければよいのか、どのようなミスを犯しやすいのか、識者に話を聞いた。

この記事を読んでいる人におすすめ