添付文書で単回使用が求められている医療機器を再使用したとする事案がこれまで繰り返されてきた。過去10年余りを振り返っても、心臓カテーテル検査等に用いる圧トランスデューサー、胸腔鏡手術機器、心臓血管カテーテル、外科手術用ドリルバー等の再使用が明るみになるたびに、行政は添付文書の遵守、つまり再使用しないように求めてきた。