不安障害は青少年によく見られる精神疾患だ。米国Johns Hopkins Medical InstitutionsのJohn T. Walkup氏らは、7～17歳の患者を対象とする無作為化試験を行い、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRIs）のセルトラリンと認知行動療法が、偽薬に比べて有効であることを明らかにした。また、これらを併用すると、治療に反応する患者の割合、症状改善レベルの両方がさらに向上することも分かった。詳細は、NEJM誌2008年12月25日号に報告された。

　小児期の不安障害の有病率は10～20％とも言われる。この病気は患者の学校生活や家族関係を難しくする上に、成人後の不安障害や大うつ病のリスクを高める。小児期に有効な治療を行うことが重要と考えられるが、この病気に対する一般の認知度は低く、未治療となる患者も少なくない。

　不安障害の中で、症状が重複する分離不安障害、全般性不安障害、社会恐怖は、一群に分類されることが多い。これらの疾患に対する認知行動療法とSSRIsの有効性は示されているが、それらの利益とリスクを比較した研究や、それらを併用した場合の効果を調べた研究はほとんどなかった。

　小児患者の40～50％は、認知行動療法またはSSRIsを単独で用いた治療には反応しないことから、併用の効果を調べる意義は大きい。

　そこで著者らは、一次診断が分離不安障害、全般性不安障害、社会恐怖だった7～17歳の患者を対象とする無作為化比較試験を実施した。

　目的は、3通りの介入の相対的な効果を比較すること、併用の効果をそれぞれ単独で行った場合と比較すること、偽薬と比べたセルトラリンの安全性と忍容性を評価することの3点に置かれた。

　2002年12月から2007年5月までに、米国の学究機関の医療施設6カ所で患者を登録。488人（平均年齢10.7歳、74.2％が13歳未満）を2対2対2対1で、認知行動療法（60分を14セッション、139人）、セルトラリン（開始用量を25mg/日とし8週目までに200mg/日に増量、133人）、これらの併用（140人）、または偽薬（76人）に割り付け、12週間治療を実施した。

　試験は2段階の設計になっており、引き続いて、治療に反応した患者を対象にオープンラベルの延長試験を6カ月間行っているが、今回の論文はその結果に触れていない。

　認知行動療法群に対する介入に用いられたのは、Coping Catプログラム。これは著者のPhilip C. Kendall氏らが開発した方法だ。認知行動療法に割り付けられた患者は、専門家から不安に対処するスキルの訓練を受け、実際に不安を呼び起こす場面を体験した。60分のセッションの中で、治療効果と有害事象の評価も行われた。

　これとは別に、親のみを対象とするセッションも2回実施した。

　薬物療法群は、治療効果と有害事象の評価を目的とする30～60分のセッションに8回参加した。

　アウトカム評価に関連する情報（不安症状、併存疾患、心理社会的機能など）は、スクリーニング時、ベースライン、4週時、8週時、12週時に、患者と両親に尋ねた。