軟性S状結腸鏡検査を55歳から64歳までの間に1回受ければ、大腸癌の罹患率と死亡率を減らせるのではないか―。そう仮定した英London大学Imperial CollegeのWendy S Atkin氏らは、これを検証する無作為化試験を行い、スクリーニングを受けた人々では、そうでない人々に比べ、大腸癌罹患リスクは33％、大腸癌死亡リスクは43％低下することを示した。論文は、Lancet誌2010年5月8日号に掲載された。

　大腸癌患者の生存は、診断時のステージに大きく左右される。これまでに行われた無作為化試験のデータは、隔年の便潜血検査が死亡率を約25％減らすことを示しており、多くの国でスクリーニングにこの検査が用いられている。

　著者らは、（1）大腸癌と大腸腺腫の約3分の2は直腸とS状結腸に生じること、（2）この領域の検査には軟式S状結腸鏡が適していること、（3）検査は安全で迅速に実施でき、患者にとって十分に受け入れられるものであること、（4）この領域の癌、すなわち遠位大腸癌に先駆けて大腸腺腫が見られること―から、S状結腸鏡検査によって腺腫を発見、切除すれば、遠位大腸癌の発症が長期的に予防できるのではないか、と考えた。

　そこで、主に遠位大腸癌に焦点を当てて、軟式S状結腸鏡を用いたスクリーニングの長期的な効果を調べる大規模な無作為化試験を実施した。

　英国の14施設で、94年11月から99年3月まで、スクリーニングを受けても良いと回答した55～64歳の男女17万432人を登録。無作為に軟性S状結腸鏡を用いたスクリーニング（5万7237人）またはスクリーニングなし（11万3195人）に割り付けた。

　スクリーニング群は、軟式S状結腸鏡検査とポリープ切除術を受けた。ポリープが病理学的にハイリスクと見なされたケースは結腸鏡検査施設に紹介した。

　08年12月31日までの転居、癌発症、死亡などに関する情報はNHS中央登録（NHSCR）から得た。

　主要アウトカム評価指標は、大腸癌罹患率（スクリーニングで発見された症例も含む）と大腸癌死亡率とした。intention-to-treat（スクリーニングに割り付けられた人々を介入群とする）と、per-protocol（介入群を、実際にスクリーニングを受けた人々と受けていない人々に分けて分析する）の両方を行った。

　実際に軟性S状結腸鏡検査を受けていたのは、介入群の71％に当たる4万674人。うち3万8525人（95％）は、ポリープなし、または低リスクのポリープのみと診断された。残りの2131人（5％）が結腸鏡検査に紹介され、うち2051人が実際に検査を受け、1745人がさらに監視を受けることになった。

　08年12月31日まで追跡。スクリーニングからの追跡期間の中央値は11.2年だった。

　分析対象となったのは、条件を満たした介入群5万7099人、対照群11万2939人で、両群共に平均年齢は60歳だった。