厚生労働省は2018年12月14日、10回目となる厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会において、「薬機法等制度改正に関するとりまとめ」（案）を示した。18年4月から9回の議論を経て、特に法改正などの制度改正が必要と考えられる事項を整理したもの。出席した委員からは意見も出たが、おおむね了承された。

　主な検討事項は下記の4項目。