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「原則禁忌」「慎重投与」を廃止、注意すべき患者集団を明確化
添付文書の記載要領が20年ぶりに改訂へ

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 医療用医薬品の添付文書の記載要領が、約20年ぶりに改訂される。厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課は2016年5月31日、記載要領の改正案を提示し、パブリックコメントを開始した。パブリックコメントは7月15日まで。通知の発出は2016年度中、適用は一部を除き2019年4月以降になる見通し。

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