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2020年8月26日~9月22日
中耳炎の効能・効果を有する抗菌薬の使用上の注意改訂
「適正使用の手引き」改訂で小児の中耳炎治療に関する内容追加を受け

2020/10/01

 2019年12月に「抗微生物薬適正使用の手引き 第2版」が作成されました。その記載に上がった中耳炎に関して、20年9月8日の「使用上の注意」の改訂指示通知が発出され、各添付文書が改訂されました。改訂内容は、効能または効果に関連する注意に中耳炎に対する注意事項として、「『抗微生物薬適正使用の手引き』を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。」の新設または、既に記載のあった文書の場合は、対象の適応症に「中耳炎」を追加です。
 主な改訂対象一般名および先発品名は以下です。

著者プロフィール

佐古 みゆき(株式会社システムヨシイ[岡山市北区]データ開発部医療情報2課係長)さこ みゆき氏。2002年システムヨシイ入社。医薬品データベースのデータ登録を行う部署に配属され、医療用医薬品の添付文書と出合う。あらゆる医薬品の添付文書やその改訂情報を隅々まで確認し、製薬企業ごとの表現の違いや記載の曖昧さなどに日々悩みながらデータ化している。オフではゴルフに全力を注ぐ。

連載の紹介

佐古みゆきの「添付文書改訂ウオッチ」
医療用医薬品の添付文書は日々改訂されており、この改訂情報を漏れなくチェックするのは至難の業。そこで、本サイトの医薬品情報データベース「治療薬インデックス」のデータメンテナンスを委託している株式会社システムヨシイのデータ開発部医療情報2課の佐古みゆき氏に、添付文書のどこがどのように改訂されたのかを一覧にしてもらうとともに、特に注目すべきポイントを挙げてもらいます。

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