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新薬剤情報
米FDA、新規抗血小板薬ticagrelorを再び審査へ

2011/02/10
高志 昌宏

 英AstraZeneca社は現地時間の2月4日、同社が米食品医薬品局(FDA)に承認申請していた新規抗血小板薬ticagrelorについて、Complete Response Letter(CRL)で求められていた追加データの受領通知をFDAから受け取ったことを明らかにした。FDAは同薬の新薬としての承認審査をPrescription Drug User Fee Act(PDUFA)に基づき、2011年7月20日までに行うという。

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