コラム：牧瀬洋一の「内科開業医のお勉強日記」

チアゾリジン系薬剤は本当に問題ないか？

2007/5/22

　チアゾリジン系薬剤はインスリン抵抗性改善薬であり、日本ではピオグリタゾン（商品名：アクトス）が広く使われ始めている。5月21日のNEJMの速報として、「製薬会社サイドでない著者ら」によるメタアナリシスが報告されている。

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牧瀬洋一の「内科開業医のお勉強日記」

連載の紹介

内科開業医として、呼吸器を中心に地域の患者を幅広く診察している牧瀬氏。JAMA、Lancet、NEJM、BMJをはじめ、主要論文誌をインターネットで読むのが日課。興味を引かれた論文を、牧瀬氏が紹介します。

著者プロフィール

牧瀬洋一（牧瀬内科クリニック院長）●まきせよういち氏。1984年鹿児島大卒後、同大第一内科入局。大隅鹿屋病院などを経て、95年牧瀬内科クリニック（鹿児島県大崎町）開業。98年に有床診化（19床）。

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コメント（4件）

PCFM（2007/05/28 09:20）

PROACTIVE studyについてですが、論文が掲載された号のエディトリアルや、peer reviewとして中立性が高いといわれるACP Journal clubでは、そのstudy de

PROACTIVE studyについてですが、論文が掲載された号のエディトリアルや、peer reviewとして中立性が高いといわれるACP Journal clubでは、そのstudy designを疑問視する意見があり（design paperに記載の無い"main primary outcome"について解析が行われていることなど）、必ずしもその有効性が確立しているとは個人的には思っておりません。実際心不全のリスクが増えるのは一時予防薬としては問題だと思っています。私個人としては今回の論文を見て、やっぱり新薬（評価が定まっていないということであえてこの表現を使わせていただきます）の使用には慎重でないといけないな、と襟を正す思いでした。もちろん、YT様の「チアゾリジン系全体に問題があるとは言っていないと思いますが・・・。」とのコメントには同意します。YT様の万コメントを見て、私自身この論文の結論をチアゾリジン系全体の問題と勝手に外挿して解釈していることに気づきました。論文の解釈には注意しないといけませんね。

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YT（2007/05/27 09:54）

今回のエントリーは題名に問題ありですね。NEJMの論文をちゃんと読めば，チアゾリジン系全体に問題があるとは言っていないと思いますが・・・。PioglitazoneのPROACTIVE試験では心

今回のエントリーは題名に問題ありですね。NEJMの論文をちゃんと読めば，チアゾリジン系全体に問題があるとは言っていないと思いますが・・・。PioglitazoneのPROACTIVE試験では心血管系リスクを減少させています。RosiglitazoneはLDLを悪化させるからその影響かもしれませんね。

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si（2007/05/26 20:49）

アクトスもAvandiaも「新薬」とは言えないでしょう。そもそも慢性疾患治療薬自体が「１万人に使って１人の命を救う」という薬ですから、致命的な副作用がわずかなりともあるのであればリスク・ベネフ

アクトスもAvandiaも「新薬」とは言えないでしょう。そもそも慢性疾患治療薬自体が「１万人に使って１人の命を救う」という薬ですから、致命的な副作用がわずかなりともあるのであればリスク・ベネフィットを慎重に勘案する必要があります。症状の改善を目的とする急性期疾患治療薬のように「キレ」や「手応え」でその価値を判断するのは危険です。HbA1cが下がっても生命予後や合併症発生リスクの改善につながらなくては意味がありませんから。ところでチアゾリジン系は世界的、特に北米で膨大な量が処方されており、日本でも今後増加が予想されることからこの問題の影響もかなり大きいようです。グラクソの株価が大幅下落したとか何とか…だれか糖尿病の専門家がいればコメントして下さい。ところでこのブログ、地味であまりコメントもつかないのですが密かに愛読しています。今後ともいろいろ教えて下さい。期待しています。

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PCFM（2007/05/28 09:20）

PROACTIVE studyについてですが、論文が掲載された号のエディトリアルや、peer reviewとして中立性が高いといわれるACP Journal clubでは、そのstudy de

PROACTIVE studyについてですが、論文が掲載された号のエディトリアルや、peer reviewとして中立性が高いといわれるACP Journal clubでは、そのstudy designを疑問視する意見があり（design paperに記載の無い"main primary outcome"について解析が行われていることなど）、必ずしもその有効性が確立しているとは個人的には思っておりません。実際心不全のリスクが増えるのは一時予防薬としては問題だと思っています。私個人としては今回の論文を見て、やっぱり新薬（評価が定まっていないということであえてこの表現を使わせていただきます）の使用には慎重でないといけないな、と襟を正す思いでした。もちろん、YT様の「チアゾリジン系全体に問題があるとは言っていないと思いますが・・・。」とのコメントには同意します。YT様の万コメントを見て、私自身この論文の結論をチアゾリジン系全体の問題と勝手に外挿して解釈していることに気づきました。論文の解釈には注意しないといけませんね。

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YT（2007/05/27 09:54）

今回のエントリーは題名に問題ありですね。NEJMの論文をちゃんと読めば，チアゾリジン系全体に問題があるとは言っていないと思いますが・・・。PioglitazoneのPROACTIVE試験では心

今回のエントリーは題名に問題ありですね。NEJMの論文をちゃんと読めば，チアゾリジン系全体に問題があるとは言っていないと思いますが・・・。PioglitazoneのPROACTIVE試験では心血管系リスクを減少させています。RosiglitazoneはLDLを悪化させるからその影響かもしれませんね。

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si（2007/05/26 20:49）

アクトスもAvandiaも「新薬」とは言えないでしょう。そもそも慢性疾患治療薬自体が「１万人に使って１人の命を救う」という薬ですから、致命的な副作用がわずかなりともあるのであればリスク・ベネフ

アクトスもAvandiaも「新薬」とは言えないでしょう。そもそも慢性疾患治療薬自体が「１万人に使って１人の命を救う」という薬ですから、致命的な副作用がわずかなりともあるのであればリスク・ベネフィットを慎重に勘案する必要があります。症状の改善を目的とする急性期疾患治療薬のように「キレ」や「手応え」でその価値を判断するのは危険です。HbA1cが下がっても生命予後や合併症発生リスクの改善につながらなくては意味がありませんから。ところでチアゾリジン系は世界的、特に北米で膨大な量が処方されており、日本でも今後増加が予想されることからこの問題の影響もかなり大きいようです。グラクソの株価が大幅下落したとか何とか…だれか糖尿病の専門家がいればコメントして下さい。ところでこのブログ、地味であまりコメントもつかないのですが密かに愛読しています。今後ともいろいろ教えて下さい。期待しています。

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kubota takeshi（2007/05/26 13:00）

著者は何を言いたいのでしょうか？こんな慢性期疾患治療薬の本当のEBMなんか時間がたたないとわからないでしょ。とにかく今のうちは自分の「感触」を信じて処方するしかないでしょうに。薬に副作用はつき

著者は何を言いたいのでしょうか？こんな慢性期疾患治療薬の本当のEBMなんか時間がたたないとわからないでしょ。とにかく今のうちは自分の「感触」を信じて処方するしかないでしょうに。薬に副作用はつきもの、製薬メーカーの言いなりにならない注意は必要とは思いますが、何でもかんでも新しい薬に反対するようなDr．もいたりするので、煽るような題名は公的には避けるべきだと思いますが…

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