大腸癌で切除不能な肝転移がある患者に対し、FOLFOX±ベバシズマブの投与と、イリノテカンの薬剤溶出性ビーズ（drug eluting bead irinotecan：DEBIRI）を使用した肝動脈化学塞栓療法（TACE）の併用は、安全で有害事象の発生率が低く、奏効率を高めると考えられる結果が、フェーズ1試験から示された。6月30日から7月3日までスペイン・バルセロナで開催された第12回世界消化器癌学会で、米University of Louisville School of MedicineのRobert Martin氏が発表した。

　転移性大腸癌に対するファーストライン治療として、5-FU、ロイコボリン（LV）、オキサリプラチン、イリノテカンを併用するFOLFOXIRIレジメンの活性が報告されているが、毒性の発現により、このレジメンの使用は限定されることがある。

　Martin氏らは、大腸癌で切除不能な肝転移があり、化学療法未経験の患者を対象として、FOLFOXとDEBIRIを使用したTACEの併用療法について、多施設、オープンラベルのフェーズ1試験を行った。主要評価項目は、この併用療法の安全性、忍容性、用量制限毒性、薬物動態の評価とした。

　実現可能性を検討するこの試験には10人（うち男性6人、年齢中央値63歳）が登録された。

　DEBIRIはイリノテカン100mgを100～300μmのビーズに負荷し、FOLFOXの休薬期間にTACEを施行して投与した。FOLFOX療法ではオキサリプラチン85mg/m²とLV200mg/m²をday1に投与し、5FU 2400mg/m²はday1から持続投与を開始し、2週毎に繰り返した。

　10人全員が4サイクル以上のFOLFOXとベバシズマブの投与を受け、減量やスケジュールの変更を要した例はなかった。4サイクルの間にDEBIRIを使用したTACEは2回行われた。

　用量制限毒性は出現しなかった。重篤な有害事象としてグレード2の高血圧が1人に発現し、1日の入院を要した。

　薬物動態については、1～3回のDEBIRIの施行から1、4、24時間の時点でのイリノテカン、イリノテカンの活性代謝産物であるSN-38の検出レベルは最小値であった。

　3カ月時と6カ月時の奏効率は100％で、完全奏効（CR）2人、部分奏効（PR）8人であった。

　5人（50％）に肝転移のダウンステージを認めて切除可能となり、病理学的な奏効率は90％を超えた。

　Martin氏は「肝臓を主体とした試験デザインが必要であり、このレジメンについて無作為化試験で評価を続け、結果を確認する必要がある」と話した。