2005. 11. 22

インフリキシマブ治療に対する患者の満足度は高い−BeSt試験の対象患者アンケート結果より

　今年の欧州リウマチ学会で最も注目を集めた大規模比較試験であるBeSt試験のサブ解析が本学会では多数報告された。その１つとして、本試験で中心的役割を果たした１人であるライデン大学（オランダ）のGoekoop Ruiterman氏から、試験に参加した患者の治療満足度に関するアンケート調査結果が報告された。本演題は11月16日のポスターセッションで発表された。

　BeSt試験の対象は、DMARDによる治療歴がない早期（罹病期間２年以内）かつ活動性の関節リウマチ患者508例である。これらの症例を無作為に４群に割り付けた。第１群（単独投与）はメトトレキサート（MTX）で治療を開始し最大25mg/週まで増量するが、効果不十分の場合は、スルファサラジン（SSA）、レフルノミドに変更し、それでも効果不十分の場合はインフリキシマブ＋MTXに変更する。第２群（step-up群）ではMTXより開始し最大25mg/週まで増量するが、効果不十分ならばSSA、ヒドロキシクロロキン（HCQ）、プレドニゾン（PRE）を順次追加し、それでもなお効果不十分ならばインフリキシマブ＋MTXへ変更する。第３群（大量ステロイド併用療法群）ではPRE（60mg/日）＋MTX＋SSAから治療開始し、効果がみられたらPREを徐々に減薬、第４群（インフリキシマブ群）ではインフリキシマブ3mg/kg＋MTXで治療開始し、効果不十分の場合はインフリキシマブを増量、逆に６カ月以上効果が継続して認められた場合はインフリキシマブを減量（３mg/kgの場合はインフリキシマブを中断）した。

　本試験に参加した440例分の患者アンケート調査結果が収集された。回答が得られた患者の背景は、平均年齢55歳、DASスコア4.4、HAQスコア1.4、シャープスコア（vdH変法）6.6であった。

　３カ月後と２年後のHAQスコアはそれぞれ、第１群で1.0と0.7、第２群で1.0と0.6、第３群で0.6と0.5、第４群で0.6と0.5であり、第３群と第４群では治療３カ月後の早期からHAQ改善が認められていた。

　患者のアンケート調査で、「全般的な健康は改善されましたか？」という問いに対し、「改善／非常に改善」と答えた患者が第１群50％、第２群56％、第３群46％、第４群74％（ｐ＜0.001）、「症状は速やかに改善されましたか？」に対しては、「はい」が第１群52％、第２群54％、第３群78％、第４群85％であった（ｐ＜0.001）。

　また、「もし今あなたがリウマチと診断され、治療を開始しなければならないとしたら、どの治療法を選びますか？」との問いに対して、各群の患者のうち「もう一度同じ治療を受けたい」と希望した患者の割合は第１群38％、第２群29％、第３群40％であったのに対し、第４群では80％と、他の治療戦略群に比して高率であったという。

　単剤治療群、ステップアップ治療群、大量ステロイド併用群、インフリキシマブ治療群のうち、第３群および第４群の治療効果は、他の治療群に比べて有意に高いことが示されていたが、今回の患者アンケートという興味深い探索の結果、患者の視点から最も優れていたのは第４群インフリキシマブ治療であった。（水田吉彦、医学ライター）


※本演題は海外で行われた臨床試験であり、インフリキシマブの国内未承認用量が含まれます。

（日経メディカル）