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2005. 11. 22

インフリキシマブ治療に対する患者の満足度は高い−BeSt試験の対象患者アンケート結果より

 今年の欧州リウマチ学会で最も注目を集めた大規模比較試験であるBeSt試験のサブ解析が本学会では多数報告された。その1つとして、本試験で中心的役割を果たした1人であるライデン大学(オランダ)のGoekoop Ruiterman氏から、試験に参加した患者の治療満足度に関するアンケート調査結果が報告された。本演題は11月16日のポスターセッションで発表された。

 BeSt試験の対象は、DMARDによる治療歴がない早期(罹病期間2年以内)かつ活動性の関節リウマチ患者508例である。これらの症例を無作為に4群に割り付けた。第1群(単独投与)はメトトレキサート(MTX)で治療を開始し最大25mg/週まで増量するが、効果不十分の場合は、スルファサラジン(SSA)、レフルノミドに変更し、それでも効果不十分の場合はインフリキシマブ+MTXに変更する。第2群(step-up群)ではMTXより開始し最大25mg/週まで増量するが、効果不十分ならばSSA、ヒドロキシクロロキン(HCQ)、プレドニゾン(PRE)を順次追加し、それでもなお効果不十分ならばインフリキシマブ+MTXへ変更する。第3群(大量ステロイド併用療法群)ではPRE(60mg/日)+MTX+SSAから治療開始し、効果がみられたらPREを徐々に減薬、第4群(インフリキシマブ群)ではインフリキシマブ3mg/kg+MTXで治療開始し、効果不十分の場合はインフリキシマブを増量、逆に6カ月以上効果が継続して認められた場合はインフリキシマブを減量(3mg/kgの場合はインフリキシマブを中断)した。

 本試験に参加した440例分の患者アンケート調査結果が収集された。回答が得られた患者の背景は、平均年齢55歳、DASスコア4.4、HAQスコア1.4、シャープスコア(vdH変法)6.6であった。

 3カ月後と2年後のHAQスコアはそれぞれ、第1群で1.0と0.7、第2群で1.0と0.6、第3群で0.6と0.5、第4群で0.6と0.5であり、第3群と第4群では治療3カ月後の早期からHAQ改善が認められていた。

 患者のアンケート調査で、「全般的な健康は改善されましたか?」という問いに対し、「改善/非常に改善」と答えた患者が第1群50%、第2群56%、第3群46%、第4群74%(p<0.001)、「症状は速やかに改善されましたか?」に対しては、「はい」が第1群52%、第2群54%、第3群78%、第4群85%であった(p<0.001)。

 また、「もし今あなたがリウマチと診断され、治療を開始しなければならないとしたら、どの治療法を選びますか?」との問いに対して、各群の患者のうち「もう一度同じ治療を受けたい」と希望した患者の割合は第1群38%、第2群29%、第3群40%であったのに対し、第4群では80%と、他の治療戦略群に比して高率であったという。

 単剤治療群、ステップアップ治療群、大量ステロイド併用群、インフリキシマブ治療群のうち、第3群および第4群の治療効果は、他の治療群に比べて有意に高いことが示されていたが、今回の患者アンケートという興味深い探索の結果、患者の視点から最も優れていたのは第4群インフリキシマブ治療であった。(水田吉彦、医学ライター)


※本演題は海外で行われた臨床試験であり、インフリキシマブの国内未承認用量が含まれます。


(日経メディカル)

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