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2022/06/22

トラスツズマブ デルクステカンのHER2低発現乳癌への適応拡大申請が欧州で受理、日本でも準備中

横山勇生=編集委員

 第一三共は6月22日、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201/T-DXd)について、HER2低発現乳癌への適応拡大申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理されたと発表した。日本においても承認申請の準備が進められている。

 今回の申請は、フェーズ3試験であるDESTINY-Breast04試験の結果に基づく。試験の結果、T-DXdが、ホルモン受容体(HR)陽性患者で医師選択化学療法よりも増悪または死亡のリスクを49%、死亡のリスクを36%低減させることが明らかとなり、HR陰性を含む全患者で医師選択化学療法よりも増悪または死亡のリスクを50%、死亡のリスクを36%低減させることが報告されている。

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