大鵬薬品工業は6月20日、経口HSP（Heat Shock Protein）90阻害薬であるピミテスピブ（TAS-116）について、癌化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍（GIST）を対象に、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。

　今回の承認は、既治療のGIST患者を対象に、ピミテスピブとプラセボの有効性と安全性を比較したフェーズ3試験であるCHAPTER-GIST-301試験の結果に基づく。試験の結果、ピミテスピブが主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）を有意に延長したことが昨年6月に開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表されている（関連記事）。PFSのハザード比は0.51（95％信頼区間：0.30-0.87）、p＝0.006だった。