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2022/06/21

経口HSP90阻害薬ピミテスピブが癌化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍を対象に承認

横山勇生=編集委員

 大鵬薬品工業は6月20日、経口HSP(Heat Shock Protein)90阻害薬であるピミテスピブ(TAS-116)について、癌化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍(GIST)を対象に、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。

 今回の承認は、既治療のGIST患者を対象に、ピミテスピブとプラセボの有効性と安全性を比較したフェーズ3試験であるCHAPTER-GIST-301試験の結果に基づく。試験の結果、ピミテスピブが主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)を有意に延長したことが昨年6月に開催された米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表されている(関連記事)。PFSのハザード比は0.51(95%信頼区間:0.30-0.87)、p=0.006だった。

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