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2022/06/14

ICIの投与対象とならない進行トリプルネガティブ乳癌の1次治療で抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdを評価するフェーズ3が開始

横山勇生=編集委員

 第一三共は6月14日、切除不能な局所進行または転移を有するトリプルネガティブ乳癌の1次治療として、抗TROP2抗体薬物複合体datopotamab deruxtecanDato-DXd、 DS-1062)の有効性と安全性を評価するフェーズ3試験であるTROPION-Breast02試験で、最初の患者に投与を開始したと発表した。

 TROPION-Breast02試験は、免疫チェックポイント阻害薬(ICI)投与の対象とならない前治療歴のない進行トリプルネガティブ乳癌患者を、Dato-DXd投与群と治験医師選択薬投与(パクリタキセル、nab-パクリタキセル、カペシタビン、カルボプラチン、エリブリンから選択)群に1対1で割り付けて、世界規模で実施されるオープンラベルフェーズ3試験。主要評価項目は、無増悪生存期間と全生存期間。副次評価項目は奏効率、奏効期間、病勢コントロール率、安全性や薬物動態などが含まれる。日本を含むアジア、アフリカ、欧州、北米で約600人が登録される予定。

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