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2022/05/27

ポラツズマブ ベドチンの未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への適応拡大が欧州で承認

横山勇生=編集委員

 スイスHoffmann-La Roche社は5月26日、抗CD79b抗体-薬物複合体ポラツズマブ ベドチンとR-CHPの併用療法が、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫DLBCL)を対象に欧州委員会より承認されたと発表した。

 欧州における承認は、ポラツズマブ ベドチンとR-CHPの併用療法が、標準療法であるR-CHOPよりも有意に無増悪生存期間(PFS)を延長できることを示したフェーズ3試験であるPOLARIX試験の結果に基づく。ポラツズマブ ベドチンとR-CHPの併用療法が増悪または死亡のリスクを27%低減させることが発表されていた(関連記事)。

 日本におけるポラツズマブ ベドチンの未治療DLBCLへの適応拡大申請は、昨年12月に行われている。

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