治癒切除を行った胆道癌の術後補助療法としてのS-1投与は、手術のみに比べて有意に全生存期間（OS）を延長できることが明らかとなった。日本の38施設で行われたオープンラベル無作為化多施設フェーズ3試験であるJCOG1202試験（ASCOT試験）の結果示された。S-1が治癒切除胆道癌の術後補助療法の標準となった。

　1月20日から22日に米サンフランシスコとハイブリッド形式で開催されているGastrointestinal Cancers Symposium（ASCO GI 2022）で、国立がん研究センター東病院の池田公史氏が発表した。

　JCOG1202試験は、組織学的に確認されたT2-4N0M0またはT1-4N1M0の肝外胆管癌、胆嚢癌、ファーター膨大部癌、T1-4N0-1M0の肝内胆管癌で、治癒的切除を受けた20歳から80歳のECOG PS 0-1の患者を対象に行われた。患者は手術のみ群とS-1投与群に割り付けられた。S-1投与群の患者には、 40mg/m²を1日2回4週間投与し2週間投与することを1サイクルとして4サイクル投与が行われた。主要評価項目はOS。副次評価項目は、無再発生存期間（RFS）、副作用、治療完遂率だった。

　2013年9月から2018年6月までに444人（手術のみ群222人、S-1投与群218人）が登録された。両群の患者背景には概して差がなかった。

　データカットオフは2021年6月23日で、観察期間中央値は45.4カ月だった。試験の結果、OSのハザード比が0.694（95％信頼区間：0.514-0.935）、片側p＝0.008で有意にS-1投与群で良好だった、3年OS率は手術のみ群が67.6％（95％信頼区間：61.0-73.3）、S-1投与群が77.1％（95％信頼区間：70.9-82.1）だった。カプランマイヤー曲線は、2年の前から離れ始めていた。OSのサブグループ解析は、概してS-1投与群が優位だった。

　RFSは、ハザード比0.797（95％信頼区間：0.613-1.035）でS-1投与群が良かったが、データカットオフ時点においては有意な差ではなかった。3年RFS率は、手術のみ群が50.9％（95％信頼区間：44.1-57.2）、S-1投与群が62.4％（95％信頼区間：55.6-68.4）だった。カプランマイヤー曲線は、早期から離れていた。

　S-1投与群で安全性に関する新たな問題は認められなかった。