このページの本文へ

がんナビ

がんナビについて

がん患者さんとその家族のために、がんの治療や患者さんの日々の生活をナビゲートします。

がん種から情報を探す

  • 乳がん
  • 肝がん
  • 大腸がん
  • 腎がん
  • 胃がん
  • 肺がん
  • 食道がん
  • 前立腺がん
  • 子宮頸がん
  • 膵がん
  • 卵巣がん
  • その他のがん

News ニュース

ニュース一覧へ

新着一覧へ

ニュース

2022/01/17

T-DXdのHER2陽性乳癌2次治療での使用への適応拡大申請が米国で受理、優先審査に指定

横山勇生=編集委員

 第一三共と英AstraZeneca社は1月17日、抗HER2抗体薬物複合体製剤トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201/T-DXd)について、HER2陽性乳癌の2次治療での使用への適応拡大申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。またFDAによって優先審査の指定を受け、FDAによる審査終了目標日は2022年度第1四半期に設定された。

 今回の適応拡大申請は、HER2陽性の既治療の再発・転移性乳癌に対してT-DxdとT-DM1を比較した、無作為化フェーズ3試験であるDESTINY-Breast03試験の結果に基づく。試験の結果、T-DxdはT-DM1よりも有意に無増悪生存期間(PFS)を延長できることが明らかとなっていた。この結果に基づきT-Dxdの再発・転移性のHER2陽性乳癌に対する2次治療における使用への適応拡大申請を厚生労働省に行ったことが、昨年12月に発表されていた。

この記事を友達に伝える印刷用ページ
  • 大腸がんを生きるガイド
  • がん文献情報ナビ
  • 「がん情報文献ナビ」は、がんと治療薬に関する最新の英語論文を、ビジュアル検索できるサービスです(株式会社ワールドフージョンが運営しています)。 ご意見・お問い合わせはこちら