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2021/12/02

オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラムの保険適用が延期

横山勇生=編集委員

 ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌の検体を用いて21種類の遺伝子を調べ乳癌再発のリスクを評価する、オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラムの保険適用が延期されることになった。

 同プログラムを提供するエグザクトサイエンスが11月30日に、プログラムのソフトウェア上の必要な機能が揃っておらず、同日時点でもプログラムの開発が完了しておらず、上市は保険収載予定日である12月1日より遅延する見込みと厚生労働省に報告。これを受けて中央社会保険医療協議会は総会で、予定されていた12月1日からの保険適用の保留を決め、開発完了が確認された段階で再度保険適用日を検討することになった。

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