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2021/11/25

トラスツズマブの進行・再発の唾液腺癌への適応拡大が承認

横山勇生=編集委員

 中外製薬は11月25日、抗HER2抗体トラスツズマブの、HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌への適応拡大が承認されたと発表した。

 今回の承認は、HER2陽性の進行・再発唾液腺癌患者16人を対象に実施された医師主導国内フェーズ2試験(HUON-003-01試験)の結果に基づく。試験の結果、トラスツズマブとドセタキセルの併用療法の奏効率は60%(95%信頼区間:32.3-83.7)を示していた。

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