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2021/09/14

経口HSP90阻害薬ピミテスピブが消化管間質腫瘍を対象に申請

横山勇生=編集委員

 大鵬薬品工業は9月14日、経口HSP(Heat Shock Protein)90阻害薬であるピミテスピブTAS-116)について、癌化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍GIST)を対象に製造販売承認申請を行ったと発表した。

 今回の承認申請は、既治療のGIST患者を対象に、ピミテスピブとプラセボの有効性と安全性を比較したフェーズ3試験であるCHAPTER-GIST-301試験の結果に基づく。試験の結果、ピミテスピブが主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)を有意に延長できたことが6月に開催された米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表されている(関連記事)。PFSのハザード比は0.51(95%信頼区間:0.30-0.87)、p=0.006だった。

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