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2021/05/14

抗ネクチン-4抗体-薬物複合体エンホルツマブ ベドチンの尿路上皮癌対象への申請が優先審査に

横山勇生=編集委員

 アステラス製薬は5月14日、治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮癌を対象にした抗ネクチン-4抗体-薬物複合体エンホルツマブ ベドチンの3月に行った製造販売承認申請について、厚生労働省から優先審査の指定を受けたと発表した。

 エンホルツマブ ベドチンの承認申請は、日本を含む世界規模で行われたオープンラベルフェーズ3試験であるEV-301試験と、オープンラベル多施設共同単群フェーズ2試験であるEV-201試験の結果に基づいている(関連記事)。

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