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2021/04/01

BCMA標的CAR-T細胞療法薬idecabtagene vicleucel(ide-cel)が再発・難治性多発性骨髄腫を対象に申請

横山勇生=編集委員

 ブリストル・マイヤーズ スクイブは3月31日、同社の関連会社であるセルジーンがBCMA(B-cell Maturation Antigen)を標的としたCAR-T細胞療法薬idecabtagene vicleucelide-cel、bb2121)について、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象に製造販売承認申請を行ったと発表した。

 ide-celは3月26日に、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38抗体を含む少なくとも4つの前治療を受けた再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に米国で承認されていた(関連記事)。

 日本におけるide-celの申請は、米国で実施されたフェーズ1試験であるCRB-401試験と、日本、米国、欧州、カナダで実施されたフェーズ2試験であるBB2121-MM-001試験の結果に基づく。CRB-401試験の最終結果は、第62回米国血液学会(ASH2020)で発表されていた(関連記事)。

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