大鵬薬品工業は2月22日、経口HSP(Heat Shock Protein)90阻害薬であるpimitespib(TAS-116)が、既治療の進行消化管間質腫瘍(GIST)の無増悪生存期間(PFS)をプラセボよりも有意に延長できたと発表した。日本で実施されたフェーズ3試験であるCHAPTER-GIST-301試験の結果示された。
試験結果の詳細は、今後学術集会や学術雑誌で公表の予定。
CHAPTER-GIST-301試験は、標準治療薬に不応または不耐と判断されたGIST患者においてTAS-116とプラセボを比較した無作為割付二重盲検フェーズ3試験。GISTに対してイマチニブ、スニチニブおよびレゴラフェニブの治療歴がある20歳以上の81人を対象に国内で実施された。主要評価項目はPFS、副次評価項目は全生存期間(OS)、安全性、QOLなど。