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2021/01/24

ブリグチニブがALK融合遺伝子陽性の切除不能進行・再発NSCLCを対象に承認

横山勇生=編集委員

 武田薬品工業は1月22日、ALK融合遺伝子陽性の切除不能進行・再発非小細胞肺癌(NSCLC)の1次および2次以降の治療薬として、ブリグチニブの製造販売承認を厚生労働省から獲得したと発表した。

 今回の承認は主に、ALKチロシンキナーゼ阻害薬治療後に増悪したALK融合遺伝子陽性の切除不能進行・再発のNSCLC患者72人を対象に実施した単群多施設共同国内フェーズ2試験であるBrigatinib-2001(J-ALTA)試験と、ALKチロシンキナーゼ阻害薬による治療歴のないALK陽性の切除不能進行・再発NSCLC患者を対象にクリゾチニブと比較した海外の非盲検無作為化比較フェーズ3試験であるAP26113-13-301(ALTA-1L)試験の結果に基づく。

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