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2020/12/22

ギルテリチニブとアザシチジンの併用は強力な化学療法不適の未治療FLT3遺伝子変異陽性AMLのOSを延長できず

横山勇生=編集委員

 アステラス製薬は12月21日、未治療で強力な化学療法が適応できないFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)患者へのFLT3阻害薬ギルテリチニブとアザシチジンの併用投与は、アザシチジン単独投与より有意な全生存期間(OS)の延長を認めなかったと発表した。フェーズ3試験であるLACEWING試験の結果示された。

 LACEWING 試験は、未治療で強力な化学療法が適応できないFLT3遺伝子変異陽性のAML患者を対象に、ギルテリチニブとアザシチジンの併用投与群とアザシチジン単独投与群を比較した非盲検多施設共同無作為化フェーズ3試験。主要評価項目はOS。主な副次評価項目は、無イベント生存期間(EFS)、最良効果、完全寛解、複合完全寛解、部分的血液学的回復を伴う完全寛解だった。

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