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2020/11/05

BRCA1/2遺伝子変異陽性mCRPCを対象にPARP阻害薬オラパリブが欧州で承認

横山勇生=編集委員

 英AstraZeneca社は11月5日、 相同組み換え修復(HRR)に関連した遺伝子であるBRCA1/2遺伝子に変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)を対象に、PARP阻害薬オラパリブが欧州で承認されたと発表した。

 今回の欧州における承認は、1剤の新規ホルモン治療薬で増悪したmCRPC患者を対象にオラパリブを投与する群と医師の選択による新規ホルモン療法薬(エンザルタミドやアビラテロン)の比較を行ったフェーズ3試験であるPROfound試験のサブグループ解析の結果に基づく。BRCA1/2遺伝子に変異を有するmCRPC患者において、オラパリブが画像学的無増悪生存期間(rPFS)と全生存期間(OS)を延長できることが示された(関連記事)。

 日本においてもPROfound試験の結果に基づいて、HRR遺伝子変異陽性のmCRPCの2次治療としてオラパリブの申請が行われている。

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