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2020/06/29

再発・難治性の多発性骨髄腫に抗CD38抗体イサツキシマブが承認

横山勇生=編集委員

 サノフィは6月29日、抗CD38抗体であるイサツキシマブについて、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象に製造販売承認を取得したと発表した。

 今回の承認は、再発・難治性多発性骨髄腫に対して、イサツキシマブとポマリドミド、デキサメタゾンの併用療法が、ポマリドミドと低用量デキサメタゾンの併用療法に比べて無増悪生存期間(PFS)を延長し、良好な奏効と深い奏効を示すことが確認された無作為化オープンラベル多施設共同フェーズ3試験であるICARIA-MM試験の結果に基づくもの。ICARIA-MM試験の結果は、昨年の米国臨床腫瘍学会(ASCO2019)で発表されていた(関連記事)。

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