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2020/05/22

進行消化管間質腫瘍を対象に抗GPR20抗体薬物複合体DS-6157のフェーズ1が開始

横山勇生=編集委員

 第一三共は5月22日、抗GPR20抗体薬物複合体DS-6157について、進行消化管間質腫瘍GIST)患者を対象としたフェーズ1試験で、最初の患者への投与を開始したと発表した。GPR20はGISTにのみ過剰発現している蛋白質の一種。

 開始した試験は、米Sarah Cannon Research Instituteとの開発提携のもとで始められた2番目の臨床試験。再発または進行GIST患者を対象とした日米などにおけるフェーズ1試験で、2つのパートから構成されている。パート1(用量漸増パート)では約40人を対象に、DS-6157の投与量を段階的に増加させて安全性と忍容性を評価、最大耐用量と推奨用量を決定する。パート2(用量展開パート)では約60人を対象に、推奨用量での安全性と共に、奏効率、奏効期間、病勢コントロール率、無増悪生存期間を含む有効性を評価する。

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