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2020/03/26

チラブルチニブが再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫を対象に承認

横山勇生=編集委員

 小野薬品工業は3月25日、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬チラブルチニブについて、再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫PCNSL)を対象に厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。

 今回の承認は、再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫患者44人を対象にチラブルチニブを1日1 回経口投与した多施設共同非盲検非対照フェーズ1/2試験であるONO-4059-02試験の結果に基づく。試験の結果は、昨年末の米国血液学会(ASH2019)で発表されている(関連記事)。奏効率が63.6%と良好な結果を示していた。

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