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2020/02/21

エヌトレクチニブがROS1融合遺伝子陽性の進行非小細胞肺癌に適応拡大

横山勇生=編集委員

 中外製薬は2月21日、エヌトレクチニブについて、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(NSCLC)への適応拡大が承認されたと発表した。

 今回の適応拡大は、主にオープンラベル多施設国際共同フェーズ2試験であるSTARTRK-2試験の結果に基づいている。有効性評価は STARTRK-2試験のROS1融合遺伝子陽性のNSCLC コホート、安全性評価は STARTRK-2試験に加え、海外で実施した2つのフェーズ1試験(STARTRK-1試験とALKA372-001試験)の統合解析結果による。

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