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2020/01/28

トラスツズマブ デルクステカンがHER2過剰発現の再発・進行胃癌の奏効率と全生存期間を有意に改善

横山勇生=編集委員

 第一三共と英AstraZeneca社は1月27日、HER2過剰発現の再発・進行胃癌患者を対象とした抗HER2抗体薬剤複合体製剤トラスツズマブ デルクステカンDS-8201)のフェーズ2臨床試験であるDESTINY-Gastric01試験で、主要評価項目が達成されたと発表した。

 DESTINY-Gastric01試験は、トラスツズマブを含む2つ以上の前治療を受けたHER2過剰発現の再発・進行胃癌または胃食道接合部腺癌患者189人を対象に日本と韓国で行われたフェーズ2試験。主要評価項目の奏効率、副次評価項目の全生存期間について、トラスツズマブ デルクステカンを投与された群は、医師選択薬投与群よりも統計学的に有意な改善を示した。トラスツズマブ デルクステカンは、化学療法後に増悪したHER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌を対象に、厚生労働省から先駆け審査指定を受けている。

 試験結果の詳細は、米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表される見込み。

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