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2019/11/08

移植歴のない初発の多発性骨髄腫に対する初回導入療法後の維持療法としてイキサゾミブが有効

横山勇生=編集委員

 武田薬品工業は11月8日、移植歴のない初発の多発性骨髄腫に対する初回導入療法後の維持療法として、経口プロテアソーム阻害薬であるイキサゾミブの有効性が証明されたと発表した。無作為化フェーズ3試験のTOURMALINE-MM4試験で、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)の有意な延長が示された。

 試験結果の詳細は、今後、学会で発表される予定。

 TOURMALINE-MM4試験は、多発性骨髄腫と診断された移植歴のない成人患者を対象に、初回導入療法後の維持療法としてイキサゾミブを投与した群とプラセボを投与した群を比較した試験。初回導入療法で使用されなかった薬剤に切り替えて維持療法を行う、スイッチ・メンテナンスの効果を検証したもの。

 イキサゾミブの維持療法における安全性プロファイルは、単剤療法において既に報告されている安全性プロファイルと同様で、TOURMALINE-MM4試験で安全性に関する新たな問題は確認されなかった。

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