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2018/11/30

がん悪液質による体重減少、食欲不振を対象にアナモレリンが承認申請

横山勇生=編集委員

 小野薬品工業は11月27日、グレリン様作用薬アナモレリンについて、がん悪液質による体重減少および食欲不振の改善を対象に、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。

 グレリンは主に胃より分泌され、受容体に結合すると体重、筋肉量、食欲、代謝を調節する複数の経路を刺激する。アナモレリンは選択的経口グレリン様作用薬になる。

 今回行われた申請は国内で実施された2件の臨床試験、非小細胞肺癌患者を対象に行われたプラセボ対照多施設共同二重盲検無作為化並行群間比較フェーズ2試験ONO-7634-04と、大腸癌、胃癌、膵臓癌患者を対象に行われた多施設共同非盲検非対照フェーズ3試験ONO-7643-05の結果に基づいている。

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