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新着記事
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エリアレビュー◎ASCO2019・膵癌
POLO試験の結果は進行膵癌の診療を変えるか？
BRCA遺伝子変異陽性患者のPFSが維持療法のオラパリブで延長
2019/06/27
オラパリブを評価したPOLO試験で、無増悪生存期間（PFS）の有意な延長が示された。一方、術後補助療法として、nab-パクリタキセルとゲムシタビンの併用療法を評価した第III相のAPACT試験では、ゲムシタビン単剤療法に優越性を示すことはできなかった。進行膵癌の今後の診療体制に大きな影響を与え…
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【新薬】エラペグアデマーゼ（レブコビ）
ADA欠損症への酵素補充療法でPEG製剤が登場
2019/06/14
2019年5月29日、アデノシンデアミナーゼ欠損症治療薬エラペグアデマーゼ（商品名レブコビ筋注2.4mg）が発売された。本薬は、3月26日に製造販売が承認され、5月22日に薬価収載された。適応は「アデノシンデアミナーゼ欠損症」、用法用量は「1週間に1回0.2mg/kgを筋注。患者の状態に応じて適宜増減…
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【新薬】チオテパ（リサイオ）
小児悪性固形腫瘍に対する造血幹細胞移植の前治療薬が10年ぶりに販売再開
2019/06/07
2019年5月28日、造血幹細胞移植前治療薬チオテパ（商品名リサイオ点滴静注液100mg）が発売された。本薬は、3月26日に製造販売が承認され、5月22日に薬価収載された。適応は「小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療」、用法用量は「メルファランとの併用において、1日1回200mg/m2を2…
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リポート◎反復性経頭蓋磁気刺激（rTMS）の実力は？
うつ病治療“第3”の選択肢、保険適用へ
2019/05/30
薬物療法や認知行動療法などの精神療法に次ぐ、“第3”のうつ病治療法が2019年6月からいよいよ保険適用となる。磁気刺激を与えて神経細胞を刺激する反復性経頭蓋磁気刺激（rTMS）だ。薬剤抵抗性のうつ病患者に有効な治療法として今後、徐々に普及しそうだ。…
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【新薬】亜セレン酸ナトリウム（アセレンド）
低セレン血症に対する国内初のセレン注射製剤
2019/05/17
2019年3月26日、低セレン血症治療薬亜セレン酸ナトリウム（商品名アセレンド注100μg）の製造販売が承認された。用法用量は「成人及び12歳以上の小児：1日100μgを開始用量とし、以後は患者の状態により1日50～200μgで適宜用量を調節、効果不十分な場合には1日300μgまで。12歳未満の小児：1日2…
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インタビュー◎膵島移植とバイオ人工膵島の最前線
進化する膵島移植、来年度の保険適用を目指す
国立国際医療研究センター膵島移植プロジェクト長の霜田雅之氏に聞く
2019/05/07
生涯にわたりインスリン注入が必要となる1型糖尿病。その根本治療に向けた取り組みには大きく2つの道筋がある。1つは、インスリンポンプを自動制御し、血糖コントロールを行う体外式の「人工膵臓」（関連記事：インスリンポンプは“自動運転”の時代へ）。そしてもう1つは、インスリンを分泌する…
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インタビュー◎薬剤抵抗性患者への一手がいよいよ保険適用へ
rTMSの保険収載でうつ病治療はどう変わる？
慶應義塾大学精神・神経科学教室の野田賀大氏、和田真孝氏に聞く
2019/04/17
今年6月から、反復性経頭蓋磁気刺激法（rTMS）を用いたうつ病治療が保険適用されることが決定した。当面は、ヴォーパル・テクノロジーズの「NeuroStar TMS治療装置」を用いて治療した場合に限り、1200点の診療報酬点数を請求できる。…
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学会トピック◎第83回日本循環器学会学術集会（JCS2019）
トランスサイレチン型心アミロイドーシスに世界に先駆け治療薬登場
日本循環器学会が適正使用のための施設・医師要件を設定
2019/04/11
2019年3月26日、ビンダケル（一般名タファミジスメグルミン）の適応が拡大され、従来有効な治療法が存在しなかった、野生型トランスサイレチン型心アミロイドーシスによる心筋症に対する世界初の治療薬として使用可能となった。これに伴い、日本循環器学会は「適性投与のための施設要件、医師要件…
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トレンド◎人工視覚で患者の光を取り戻せ
埋込型人工網膜が臨床研究で成果、治験開始へ
2019/04/09
中途失明の三大原因の1つである網膜色素変性症。いまだに進行を止める治療法は実用化しておらず、最新の統計では糖尿病網膜症を抜き緑内障に次いで、第2位の原因疾患となっている。そんな網膜色素変性症による中途失明患者における視力を補う治療法として、埋込型の人工網膜が臨床研究で成果を上…
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トレンド◎「人工膵臓」の実現へ開発加速
インスリンポンプは“自動運転”の時代へ
2019/04/02
1型糖尿病の治療に使用されるインスリンポンプは、近年では低血糖を予測してインスリン注入を止める機能を備えた製品が登場し、血糖コントロールが飛躍的に改善する患者が増えつつある。さらに、血糖値を基に自動でインスリン注入量を増減する「人工膵臓」が使用できる時代が近々到来しそうだ。…
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トレンド◎適応拡大で対象が3倍に？ ACPの進め方など新たな課題も
補助人工心臓が「死ぬまで使う」医療機器に
2019/03/26
重症心不全に対して、ポンプ本体を体内に埋め込んで心臓の機能を補う「植込み型補助人工心臓」。現在の適応は心臓移植の待機登録をした患者で、移植までのつなぎとしてしか使用できないが、あと1年ほどで移植適応外の患者にも保険適用される見込みだ。一方、適応拡大によって「死ぬまで使う」医療…
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インタビュー◎iPS細胞由来の神経幹細胞移植で機能改善を目指す
世界初、iPS細胞による脊髄損傷の臨床研究開始
慶應義塾大学医学部生理学教室教授の岡野栄之氏に聞く
2019/03/19
脊髄損傷の患者に対して、人工多能性幹細胞（iPS細胞）由来の神経幹細胞を移植して機能改善を目指す世界初の臨床研究が、2019年2月の厚生科学審議会再生医療等評価部会で承認された。基礎研究から一貫して治療法開発に取り組む、同大医学部生理学教室教授の岡野栄之氏に展望や課題を聞いた。…
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トレンド◎患者本人の骨髄液から骨髄間葉系幹細胞を培養して静注
世界初、脊髄損傷に対する再生医療が実用化へ
薬価は1回に付き約1500万円
2019/02/26
脊髄損傷を対象とした世界初の再生医療が臨床使用可能になった。患者自身から採取した骨髄の間葉系幹細胞を培養して増やし、それを静脈内に投与するもの。薬価は1回分1495万7755円と高額だが、単回投与で大半の患者に有効性を示し、完全麻痺の患者でも改善例が確認されている。…
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トレンド◎大きく変わるめまい診療
メニエール病診療に新たな選択肢登場
内耳造影MRIや中耳加圧装置の位置づけは？
2019/02/12
メニエール病の診療が変わってきた。2017年に診断基準が改定されたほか、2018年にはメニエール病の難治性めまいを対象とした非侵襲中耳加圧装置が承認され、1800点の指導管理料も決まった。こうした変化を受けたメニエール病診療の最新動向について、富山大学耳鼻咽喉科頭頸部外科学講座教授の將…
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【新薬】メチロシン（デムサー）
カテコールアミン分泌過剰を改善する初の褐色細胞腫治療薬
2019/02/01
2019年1月8日、チロシン水酸化酵素阻害薬メチロシン（商品名デムサーカプセル250mg）の製造販売が承認された。適応は「褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善」、用法用量は「成人及び12歳以上の小児では、1日500mgから投与を開始。効果不十分な場合は、経過を十分に観察して3日間以上…
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【新薬】ギルテリチニブ（ゾスパタ）
急性骨髄性白血病に世界初のFLT3阻害薬が登場
2018/12/21
2018年12月3日、抗悪性腫瘍薬ギルテリチニブフマル酸塩（商品名ゾスパタ錠40mg）が発売された。本薬は、9月21日製造販売が承認、11月20日薬価収載されていた。適応は「再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」、用法用量は「成人に1日1回120mg。なお、患者の状態により適宜増減す…
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5年生存率がずばぬけて低い「膵癌」
増える膵癌化学療法の選択肢
上手な使い分けが課題に
2018/12/19
患者数は大腸、胃、肺、乳房、前立腺に次いで多いが、他の癌と比べて予後不良な膵癌。しかしここ数年、膵癌に対する化学療法の成績は大きく向上している。選択肢が増えた薬剤をどのように患者に使っていくか、検討が続いている。…
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【新薬】ブリナツモマブ（ビーリンサイト）
T細胞を白血病細胞に誘導して攻撃させる二重特異性抗体
2018/12/14
2018年11月27日、抗悪性腫瘍薬ブリナツモマブ（商品名ビーリンサイト点滴静注用35μg）が発売された。本薬は、9月21日製造販売が承認され、11月20日に薬価収載されていた。
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【新薬】イカチバント（フィラジル）
発作時に皮下注射で浮腫を軽減するHAE治療薬
2018/12/07
2018年11月20日、遺伝性血管性浮腫治療薬イカチバント（商品名フィラジル皮下注30mgシリンジ）が薬価収載と同時に発売された。本薬は、9月21日に製造販売が承認されていた。適応は「遺伝性血管性浮腫の急性発作」、用法用量は「1回30mgを腹部に皮下注。効果不十分な場合又は症状が再発した場合は…
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エリアレビュー◎ESMO2018・胆道癌
GCS療法が日本の進行胆道癌の標準治療に
そこに免疫療法を追加するかどうかが今後の課題
2018/11/29
進行胆道癌の標準治療であるGC療法（ゲムシタビン、シスプラチン）にS-1を併用したGCS療法は全生存期間（OS）を延長することが、国内フェーズ3試験KHBO1401-MITSUBA試験で明らかになり、10月にドイツ・ミュンヘンで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO2018）でその詳細が発表された。また、ペムブロ…
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リポート◎IBDを迅速に評価する新たな診断薬LRGが承認
CRPを超える炎症マーカーで変わる腸疾患診療
2018/11/15
クローン病や潰瘍性大腸炎に代表される炎症性腸疾患（IBD）の疾患活動性を確実に評価するには従来、侵襲性の高い大腸内視鏡検査を行うしかなかった。しかし今年8月、血液検査で腸管粘膜の炎症の度合いを把握できる新たなバイオマーカーが登場。検査のハードルが下がり、受診当日に結果が得られる…
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エリアレビュー◎腎細胞癌
腎細胞癌に久々の第一選択薬が登場
ICI併用療法とTKIをどう使うか
2018/11/08
腎細胞癌の1次治療として、免疫療法薬（ICI）である抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の有効性がフェーズ3試験CheckMate-214で示され、その結果に基づいて今年8月から、化学療法未治療で中リスクから高リスクの進行腎細胞癌への第一選択薬の1つとして併用療法が日常診療…
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エリアレビュー◎WCLC2018・肺癌（分子標的薬）
ALK肺癌、RET肺癌に選択肢が増え治療シークエンスを考える時代に
EGFRエクソン20の変異にはさらなる開発が求められる
2018/11/05
今年9月の世界肺癌学会（WCLC2018）では、ALK陽性肺癌の1次治療としてbrigatinibのクリゾチニブを超える有効性がフェーズ3試験で示され、ROS1融合遺伝子陽性肺癌に対するentrectinib、およびEGFRとHER2エクソン20の変異に対するpoziotinibといった新薬の臨床試験結果も発表された。またアファチニ…
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第4回 好中球が自爆テロに豹変するネットーシスが関与
ANCA関連血管炎はどのようにして起きるのか
2018/10/29
今回は、ANCA関連血管炎の発生機序がどこまで明らかになっているかを解説します。発生機序として今注目されているのがネット－シス（NETosis）です。これは、アポトーシスでもネクローシスでもない、第三の細胞死で、好中球が自爆テロのように周りの細胞（ANCA関連血管炎では血管内皮細胞）を攻撃…
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日本でも登場近づくCAR T細胞療法、実力は？
2018/10/24
10月13日。大阪国際会議場で開催された日本血液学会の一室は、立ち見を含む多くの聴衆が集まり、熱気にあふれていた。CD19を標的としたCAR T細胞療法薬「tisagenlecleucel」（CTL019）の再発B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）への有効性を示した「ELIANA試験」の日本人コホートの結果が発表…
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ゲノム編集でミトコンドリア病を治療へ
2018/10/08
長年、ミトコンドリアのDNAのゲノム編集技術によるチャレンジが行われており、in vivoでの研究結果がNature Medicineのon line版に掲載されました。
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トレンド◎ファブリー病に新機序の治療薬登場
異常酵素の折りたたみを修正するシャペロン療法
2018/09/25
ファブリー病は、αガラクトシダーゼA遺伝子異常によって分解されるべき細胞内の不要物が分解されずに蓄積し、様々な臓器障害を来す。2000年代初めに酵素製剤が実用化され、予後の改善が進んだが、静注製剤であることや製剤に対する中和抗体の産生といった課題があった。そんな中、日本で見いださ…
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特集◎再生医療はここまで来た！《9》
パーキンソン病へ世界初のiPS細胞「治験」開始
サルの実験では運動症状が軽減し移植細胞も生着
2018/09/03
iPS細胞の研究開発が一段と加速している。京都大学医学部附属病院は7月末、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する医師主導治験の参加者の募集を始めた。既に国が治験実施計画を了承しており、iPS細胞を用いたパーキンソン病の治験としては世界初。今年度中に1例目の…
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トレンド◎新規抗体医薬「デュピルマブ」の実力は？
成人の重症アトピーが抗体医薬で劇的に改善
専門医からは高評価も「やめ時」と「やめ方」が課題に
2018/07/06
アトピー性皮膚炎の治療薬として初めての抗体医薬であるデュピクセント（一般名：デュピルマブ）が2018年4月に発売された。外用ステロイドやタクロリムス外用薬などによる既存治療ではコントロールしきれなかったアトピー性皮膚炎に対する次の一手として注目を浴びている。使用経験のある専門医に…
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シリーズ◎抗体医薬は医療に何をもたらしたか（皮膚疾患編）
抗体医薬は乾癬患者の人生を確実に変えています
東京医科大学皮膚科学分野教授の大久保ゆかり氏に聞く
2018/05/24
腫瘍壊死因子α（TNFα）に対する抗体医薬が高い効果を発揮することが明らかになってから、乾癬治療は大きく進歩し、症状がない状態を達成できるケースが登場するまでに至っている。その後、別のサイトカインを標的とした抗体医薬が続々と利用可能となり、慢性蕁麻疹やアトピー性皮膚炎にも抗体医…
