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新着記事
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【新薬】パチシラン（オンパットロ）
TTR型FAPを治療する国内初のRNA干渉治療薬
2019/08/30
2019年6月18日、トランスサイレチン型アミロイドーシス治療薬パチシランナトリウム（商品名オンパットロ点滴静注2mg/mL）の製造販売が承認された。適応は「トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー」、用法用量は「成人、3週に1回0.3mg/kg、体重104kg以上では3週に1回31.2mgを点…
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シリーズ◎あなたの知らない“血液”の世界
抗体が2つの標的を同時に認識して得られる革新的な効果
血友病や白血病の治療に使える「二重特異性抗体」
2019/08/20
血液疾患治療は新薬が続々と登場したことで新たなステージに突入した。さらに遺伝子操作などの最先端技術は、血液細胞を“改造”することで、新しい治療法を生み出し始めている。本特集では、血液に関連した最新技術を紹介する。…
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【新薬】エヌトレクチニブ（ロズリートレク）
NTRK融合遺伝子陽性の固形癌に対する治療薬が世界に先駆け承認
2019/08/16
2019年6月18日、抗悪性腫瘍薬エヌトレクチニブ（商品名ロズリートレクカプセル100mg、同カプセル200mg）の製造販売が承認された。適応は「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌」、用法用量は「成人には1日1回600mg。患者の状態により適宜減量する。小児には1日1回300mg/m2、最高投与量は1日1…
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シリーズ◎あなたの知らない“血液”の世界
再生不良性貧血の治療にTPO受容体作動薬登場
高齢化で増える再生不良貧血や免疫性血小板減少症に福音
2019/08/13
血液疾患治療は新薬が続々と登場したことで新たなステージに突入した。さらに遺伝子操作などの最先端技術は、血液細胞を“改造”することで、新しい治療法を生み出し始めている。本特集では、血液に関連した最新技術を紹介する。…
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【新薬】デフィブロチド（デファイテリオ）
肝類洞閉塞症候群治療薬が国内初承認
2019/08/09
2019年6月18日、肝類洞閉塞症候群治療薬デフィブロチドナトリウム（商品名デファイテリオ静注200mg）の製造販売が承認された。適応は「肝類洞閉塞症候群（肝中心静脈閉塞症）」、用法用量は「1回6.25mg/kgを1日4回、2時間かけて静注」となっている。…
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リポート◎国際共同フェーズ3臨床試験がスタート、日本でも患者登録中
楽天も出資する注目の「光免疫療法」の実力は？
2019/08/08
癌特異抗体と近赤外線に反応する色素を組み合わせた近赤外線免疫療法が注目されている。再発頭頸部扁平上皮癌患者を対象にフェーズ3国際臨床試験が始まっており、日本でも患者登録が開始された。「投与開始後、数日で効果がある」といわれる近赤外線免疫療法。その作用機序やこれまでに報告された…
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シリーズ◎あなたの知らない“血液”の世界：CAR-T細胞療法
強力な“サイボーグT細胞”療法、今後の課題は？
山口大学免疫学講座教授の玉田耕治氏に聞く
2019/08/02
血液疾患治療は新薬が続々と登場したことで新たなステージに突入した。さらに遺伝子操作などの最先端技術は、血液細胞を“改造”することで、新しい治療法を生み出し始めている。本特集では、血液に関連した最新技術を紹介する。…
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【新薬】ラブリズマブ（ユルトミリス）
既存の抗C5抗体を改良した発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬
2019/08/02
2019年6月18日、発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬ラブリズマブ（商品名ユルトミリス点滴静注300mg）の製造販売が承認された。適応は「発作性夜間ヘモグロビン尿症」、用法用量は「成人に、以下の体重により初回2400～3000mgを開始用量とし、初回投与2週後に1回3000～3600mg、以降8週ごとに1回300…
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エリアレビュー◎WCGC2019・大腸癌
BRAF遺伝子変異陽性大腸癌の標準治療を変えうる新たな治療法が登場
ケモフリーの3剤併用療法が実薬対照にOSと奏効率で有意差示す
2019/08/01
7月にスペイン・バルセロナで開催されたESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019（WCGC2019）では、日本も参加した第III相のランダム化比較試験（BEACON CRC）の中間解析から、予後が不良なことで知られるBRAFV600E遺伝子変異（以下、BRAF遺伝子変異）陽性進行大腸癌の標準治療を変…
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シリーズ◎あなたの知らない“血液”の世界
経口の腎性貧血治療薬「HIF活性化薬」のインパクト
虚血による臓器障害の軽減効果にも期待
2019/07/30
血液疾患治療は新薬が続々と登場したことで新たなステージに突入した。さらに遺伝子操作などの最先端技術は、血液細胞を“改造”することで、新しい治療法を生み出し始めている。本特集では、血液に関連した最新技術を紹介する。…
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【新薬】リスデキサンフェタミン（ビバンセ）
小児AD/HDに2番目の中枢神経刺激薬が登場
2019/07/12
2019年5月22日、注意欠陥/多動性障害治療薬リスデキサンフェタミンメシル酸塩（商品名ビバンセカプセル20mg、同カプセル30mg）が薬価収載された。本薬は3月26日に製造販売が承認された。適応は「小児期における注意欠陥/多動性障害（AD/HD）」、用法用量は「1日1回30mg、朝に投与。症状により、1…
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照射線治療用の組織障害を抑制する吸収性組織スペーサー発売
消化管と癌組織の間に埋め込み正常組織を保護
2019/07/02
アルフレッサ ファーマは、6月27日、放射線治療用吸収性組織スペーサー「ネスキープ」を発売すると発表した。
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エリアレビュー◎ASCO2019・膵癌
POLO試験の結果は進行膵癌の診療を変えるか？
BRCA遺伝子変異陽性患者のPFSが維持療法のオラパリブで延長
2019/06/27
オラパリブを評価したPOLO試験で、無増悪生存期間（PFS）の有意な延長が示された。一方、術後補助療法として、nab-パクリタキセルとゲムシタビンの併用療法を評価した第III相のAPACT試験では、ゲムシタビン単剤療法に優越性を示すことはできなかった。進行膵癌の今後の診療体制に大きな影響を与え…
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【新薬】エラペグアデマーゼ（レブコビ）
ADA欠損症への酵素補充療法でPEG製剤が登場
2019/06/14
2019年5月29日、アデノシンデアミナーゼ欠損症治療薬エラペグアデマーゼ（商品名レブコビ筋注2.4mg）が発売された。本薬は、3月26日に製造販売が承認され、5月22日に薬価収載された。適応は「アデノシンデアミナーゼ欠損症」、用法用量は「1週間に1回0.2mg/kgを筋注。患者の状態に応じて適宜増減…
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【新薬】チオテパ（リサイオ）
小児悪性固形腫瘍に対する造血幹細胞移植の前治療薬が10年ぶりに販売再開
2019/06/07
2019年5月28日、造血幹細胞移植前治療薬チオテパ（商品名リサイオ点滴静注液100mg）が発売された。本薬は、3月26日に製造販売が承認され、5月22日に薬価収載された。適応は「小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療」、用法用量は「メルファランとの併用において、1日1回200mg/m2を2…
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リポート◎反復性経頭蓋磁気刺激（rTMS）の実力は？
うつ病治療“第3”の選択肢、保険適用へ
2019/05/30
薬物療法や認知行動療法などの精神療法に次ぐ、“第3”のうつ病治療法が2019年6月からいよいよ保険適用となる。磁気刺激を与えて神経細胞を刺激する反復性経頭蓋磁気刺激（rTMS）だ。薬剤抵抗性のうつ病患者に有効な治療法として今後、徐々に普及しそうだ。…
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【新薬】亜セレン酸ナトリウム（アセレンド）
低セレン血症に対する国内初のセレン注射製剤
2019/05/17
2019年3月26日、低セレン血症治療薬亜セレン酸ナトリウム（商品名アセレンド注100μg）の製造販売が承認された。用法用量は「成人及び12歳以上の小児：1日100μgを開始用量とし、以後は患者の状態により1日50～200μgで適宜用量を調節、効果不十分な場合には1日300μgまで。12歳未満の小児：1日2…
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インタビュー◎膵島移植とバイオ人工膵島の最前線
進化する膵島移植、来年度の保険適用を目指す
国立国際医療研究センター膵島移植プロジェクト長の霜田雅之氏に聞く
2019/05/07
生涯にわたりインスリン注入が必要となる1型糖尿病。その根本治療に向けた取り組みには大きく2つの道筋がある。1つは、インスリンポンプを自動制御し、血糖コントロールを行う体外式の「人工膵臓」（関連記事：インスリンポンプは“自動運転”の時代へ）。そしてもう1つは、インスリンを分泌する…
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インタビュー◎薬剤抵抗性患者への一手がいよいよ保険適用へ
rTMSの保険収載でうつ病治療はどう変わる？
慶應義塾大学精神・神経科学教室の野田賀大氏、和田真孝氏に聞く
2019/04/17
今年6月から、反復性経頭蓋磁気刺激法（rTMS）を用いたうつ病治療が保険適用されることが決定した。当面は、ヴォーパル・テクノロジーズの「NeuroStar TMS治療装置」を用いて治療した場合に限り、1200点の診療報酬点数を請求できる。…
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学会トピック◎第83回日本循環器学会学術集会（JCS2019）
トランスサイレチン型心アミロイドーシスに世界に先駆け治療薬登場
日本循環器学会が適正使用のための施設・医師要件を設定
2019/04/11
2019年3月26日、ビンダケル（一般名タファミジスメグルミン）の適応が拡大され、従来有効な治療法が存在しなかった、野生型トランスサイレチン型心アミロイドーシスによる心筋症に対する世界初の治療薬として使用可能となった。これに伴い、日本循環器学会は「適性投与のための施設要件、医師要件…
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トレンド◎人工視覚で患者の光を取り戻せ
埋込型人工網膜が臨床研究で成果、治験開始へ
2019/04/09
中途失明の三大原因の1つである網膜色素変性症。いまだに進行を止める治療法は実用化しておらず、最新の統計では糖尿病網膜症を抜き緑内障に次いで、第2位の原因疾患となっている。そんな網膜色素変性症による中途失明患者における視力を補う治療法として、埋込型の人工網膜が臨床研究で成果を上…
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トレンド◎「人工膵臓」の実現へ開発加速
インスリンポンプは“自動運転”の時代へ
2019/04/02
1型糖尿病の治療に使用されるインスリンポンプは、近年では低血糖を予測してインスリン注入を止める機能を備えた製品が登場し、血糖コントロールが飛躍的に改善する患者が増えつつある。さらに、血糖値を基に自動でインスリン注入量を増減する「人工膵臓」が使用できる時代が近々到来しそうだ。…
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トレンド◎適応拡大で対象が3倍に？ ACPの進め方など新たな課題も
補助人工心臓が「死ぬまで使う」医療機器に
2019/03/26
重症心不全に対して、ポンプ本体を体内に埋め込んで心臓の機能を補う「植込み型補助人工心臓」。現在の適応は心臓移植の待機登録をした患者で、移植までのつなぎとしてしか使用できないが、あと1年ほどで移植適応外の患者にも保険適用される見込みだ。一方、適応拡大によって「死ぬまで使う」医療…
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インタビュー◎iPS細胞由来の神経幹細胞移植で機能改善を目指す
世界初、iPS細胞による脊髄損傷の臨床研究開始
慶應義塾大学医学部生理学教室教授の岡野栄之氏に聞く
2019/03/19
脊髄損傷の患者に対して、人工多能性幹細胞（iPS細胞）由来の神経幹細胞を移植して機能改善を目指す世界初の臨床研究が、2019年2月の厚生科学審議会再生医療等評価部会で承認された。基礎研究から一貫して治療法開発に取り組む、同大医学部生理学教室教授の岡野栄之氏に展望や課題を聞いた。…
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トレンド◎患者本人の骨髄液から骨髄間葉系幹細胞を培養して静注
世界初、脊髄損傷に対する再生医療が実用化へ
薬価は1回に付き約1500万円
2019/02/26
脊髄損傷を対象とした世界初の再生医療が臨床使用可能になった。患者自身から採取した骨髄の間葉系幹細胞を培養して増やし、それを静脈内に投与するもの。薬価は1回分1495万7755円と高額だが、単回投与で大半の患者に有効性を示し、完全麻痺の患者でも改善例が確認されている。…
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トレンド◎大きく変わるめまい診療
メニエール病診療に新たな選択肢登場
内耳造影MRIや中耳加圧装置の位置づけは？
2019/02/12
メニエール病の診療が変わってきた。2017年に診断基準が改定されたほか、2018年にはメニエール病の難治性めまいを対象とした非侵襲中耳加圧装置が承認され、1800点の指導管理料も決まった。こうした変化を受けたメニエール病診療の最新動向について、富山大学耳鼻咽喉科頭頸部外科学講座教授の將…
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【新薬】メチロシン（デムサー）
カテコールアミン分泌過剰を改善する初の褐色細胞腫治療薬
2019/02/01
2019年1月8日、チロシン水酸化酵素阻害薬メチロシン（商品名デムサーカプセル250mg）の製造販売が承認された。適応は「褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善」、用法用量は「成人及び12歳以上の小児では、1日500mgから投与を開始。効果不十分な場合は、経過を十分に観察して3日間以上…
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【新薬】ギルテリチニブ（ゾスパタ）
急性骨髄性白血病に世界初のFLT3阻害薬が登場
2018/12/21
2018年12月3日、抗悪性腫瘍薬ギルテリチニブフマル酸塩（商品名ゾスパタ錠40mg）が発売された。本薬は、9月21日製造販売が承認、11月20日薬価収載されていた。適応は「再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」、用法用量は「成人に1日1回120mg。なお、患者の状態により適宜増減す…
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5年生存率がずばぬけて低い「膵癌」
増える膵癌化学療法の選択肢
上手な使い分けが課題に
2018/12/19
患者数は大腸、胃、肺、乳房、前立腺に次いで多いが、他の癌と比べて予後不良な膵癌。しかしここ数年、膵癌に対する化学療法の成績は大きく向上している。選択肢が増えた薬剤をどのように患者に使っていくか、検討が続いている。…
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【新薬】ブリナツモマブ（ビーリンサイト）
T細胞を白血病細胞に誘導して攻撃させる二重特異性抗体
2018/12/14
2018年11月27日、抗悪性腫瘍薬ブリナツモマブ（商品名ビーリンサイト点滴静注用35μg）が発売された。本薬は、9月21日製造販売が承認され、11月20日に薬価収載されていた。
