【新薬】メドウェイ注、ステム注

　2007年10月19日、遺伝子組み換えヒト血清アルブミン製剤（商品名：メドウェイ注5％、同25％、ステム注5％、同25％）が製造承認を取得した。適応は「アルブミンの喪失（熱傷、ネフローゼ症候群など）及びアルブミン合成低下（肝硬変症など）による低アルブミン血症、出血性ショック」である。アル…

【新薬】「ケアロードLA錠60μg」「べラサスLA錠60μg」

　2007年10月19日、経口プロスタサイクリン（PGI2）誘導体の「ケアロードLA錠60μg」「べラサスLA錠60μg」（一般名：べラプロストナトリウム）が製造承認を取得した。べラプロストナトリウム製剤は、既に「ドルナー」や「プロサイリン」が臨床で使用されているが、今回承認された製剤は「肺動脈性…

【新薬】中枢神経刺激薬　塩酸メチルフェニデート

　2007年10月26日、中枢神経刺激薬の塩酸メチルフェニデート（商品名：コンサータ錠18mg、同27mg）が製造承認を取得した。適応は「小児期における注意欠陥／多動性障害（AD/HD）」であり、AD/HDに適応を持つ日本初の薬剤である。…

【新薬】カルシウム受容体作働薬 シナカルセト塩酸塩

　2007年10月19日、二次性副甲状腺機能亢進症治療薬のシナカルセト塩酸塩（商品名：レグパラ錠25mg、同75mg）が製造承認を取得した。承認された適応は「維持透析下における二次性副甲状腺機能亢進症」である。薬価収載後に発売される予定である。…

【新薬】抗悪性腫瘍薬 エルロチニブ塩酸塩（11/6 訂正）

　2007年10月19日、抗悪性腫瘍薬のエルロチニブ塩酸塩（商品名：タルセバ錠）が製造承認を取得した。薬価収載後に発売される見込みである。承認された適応症は「切除不能な再発・進行性で、がん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌」である。…