【新薬】ロキサデュスタット（エベレンゾ）

　2019年9月20日、腎性貧血治療薬ロキサデュスタット（商品名エベレンゾ錠20mg、同錠50mg、同錠100mg）の製造販売が承認された。適応は「透析施行中の腎性貧血」、用法用量は「（赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合）成人に1回50mgを開始用量とし、週3回経口投与。患者の状態により適宜増減する…

【新薬】サフィナミド（エクフィナ）

　2019年9月20日、パーキンソン病治療薬サフィナミドメシル酸塩（商品名エクフィナ錠50mg）の製造販売が承認された。適応は「レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善」、用法用量は「レボドパ含有製剤と併用し、1日1回50mgを経口投与。なお、症状に応じて1日1回100…

【新薬】ベネトクラクス（ベネクレクスタ）

　2019年9月20日、抗悪性腫瘍薬ベネトクラクス（商品名ベネクレクスタ錠10mg、同錠50mg、同錠100mg）の製造販売が承認された。適応は「再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）」。用法用量は「用量漸増期は20mg（第1週目）、50mg（第2週目）、100mg（第3週目）、200mg（…

【新薬】ツロクトコグ アルファ ペゴル（イスパロクト）

　2019年9月20日、血液凝固第VIII因子製剤ツロクトコグ アルファ ペゴル（商品名イスパロクト静注用500、同静注用1000、同静注用1500、同静注用2000、同静注用3000）の製造販売が承認された。製剤としては、各薬剤含有量に加えて、添付溶解液（生理食塩液）4mL付きのプレフィルドシリンジとなってい…

【新剤型】ロピニロール（ハルロピ）

　2019年9月20日、経皮吸収型パーキンソン病治療薬ロピニロール塩酸塩（商品名ハルロピテープ8mg、同テープ16mg、同テープ24mg、同テープ32mg、同テープ40mg）の製造販売が承認された。適応は「パーキンソン病」、用法用量は「1日1回8mgから開始し、以後経過を観察しながら、必要に応じて1週間以上…

【新薬】ブリモニジン・チモロール（アイベータ）

　2019年9月20日、緑内障・高眼圧症治療薬ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩（商品名アイベータ配合点眼液）の製造販売が承認された。適応は「緑内障、高眼圧症」、用法用量は「1回1滴、1日2回点眼」となっている。…

【新剤型】ラニナミビル（イナビル）

　2019年9月4日、抗インフルエンザウイルス薬ラニナミビルオクタン酸エステル水和物（商品名イナビル吸入懸濁用160mgセット）が薬価収載された。本製剤は6月18日に製造販売が承認され、10月25日に発売が予定されている。適応は「A型又はB型インフルエンザウイルス感染症」、用法用量は「成人及び小…

【新薬】アジスロマイシン（アジマイシン）

　2019年9月11日、抗菌点眼薬アジスロマイシン水和物（商品名アジマイシン点眼液1%）が発売された。本薬は、6月18日に製造販売が承認され、9月4日に薬価収載された。適応は「〈適応菌種〉アジスロマイシン感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、コリネバクテリウム属、インフルエンザ菌、ア…

【新剤型】ブロナンセリン（ロナセン）

　2019年9月10日、統合失調症治療薬ブロナンセリンの経皮吸収型製剤（商品名ロナセンテープ20mg、同テープ30mg、同テープ40mg）が発売された。同製剤は、6月18日に製造販売が承認され、9月4日に薬価収載された。適応は「統合失調症」、用法用量は「成人に1日1回40mgを貼付。患者の状態により適宜増…

【新薬】ブデソニド・グリコピロニウム・ホルモテロール（ビレーズトリ）

　2019年9月4日、慢性閉塞性肺疾患治療薬ブデソニド・グリコピロニウム臭化物・ホルモテロールフマル酸塩水和物（商品名ビレーズトリエアロスフィア56吸入）が薬価収載と同時に発売された。本薬は、6月18日に製造販売が承認された。規格は、1回噴霧量としてブデソニド（BD）160μg、グリコピロニウ…

【新薬】ネシツムマブ（ポートラーザ）

　2019年6月18日、抗悪性腫瘍薬ネシツムマブ（商品名ポートラーザ点滴静注液800mg）の製造販売が承認された。適応は「切除不能な進行・再発の扁平上皮非小細胞肺癌」、用法用量は「ゲムシタビン及びシスプラチンとの併用において、成人に1回800mgをおよそ60分かけて点滴静注。週1回投与を2週連続し…

【新薬】パチシラン（オンパットロ）

　2019年6月18日、トランスサイレチン型アミロイドーシス治療薬パチシランナトリウム（商品名オンパットロ点滴静注2mg/mL）の製造販売が承認された。適応は「トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー」、用法用量は「成人、3週に1回0.3mg/kg、体重104kg以上では3週に1回31.2mgを点…

【新薬】キザルチニブ（ヴァンフリタ）

　2019年6月18日、抗悪性腫瘍薬キザルチニブ塩酸塩（商品名ヴァンフリタ錠17.7mg、同錠26.5mg）の製造販売が承認された。適応は「再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」、用法用量は「成人に1日1回、26.5mgを2週間投与。それ以降は1日1回53mgを投与。なお、患者の状態により適宜減…

【新薬】エヌトレクチニブ（ロズリートレク）

　2019年6月18日、抗悪性腫瘍薬エヌトレクチニブ（商品名ロズリートレクカプセル100mg、同カプセル200mg）の製造販売が承認された。適応は「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌」、用法用量は「成人には1日1回600mg。患者の状態により適宜減量する。小児には1日1回300mg/m2、最高投与量は1日1…

【新薬】デフィブロチド（デファイテリオ）

　2019年6月18日、肝類洞閉塞症候群治療薬デフィブロチドナトリウム（商品名デファイテリオ静注200mg）の製造販売が承認された。適応は「肝類洞閉塞症候群（肝中心静脈閉塞症）」、用法用量は「1回6.25mg/kgを1日4回、2時間かけて静注」となっている。…