連載・コラム
連載： 最新DIピックアップ
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【新薬】ブリナツモマブ（ビーリンサイト）
T細胞を白血病細胞に誘導して攻撃させる二重特異性抗体
2018/12/14
2018年11月27日、抗悪性腫瘍薬ブリナツモマブ（商品名ビーリンサイト点滴静注用35μg）が発売された。本薬は、9月21日製造販売が承認され、11月20日に薬価収載されていた。
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【新薬】イカチバント（フィラジル）
発作時に皮下注射で浮腫を軽減するHAE治療薬
2018/12/ 7
2018年11月20日、遺伝性血管性浮腫治療薬イカチバント（商品名フィラジル皮下注30mgシリンジ）が薬価収載と同時に発売された。本薬は、9月21日に製造販売が承認されていた。適応は「遺伝性血管性浮腫の急性発作」、用法用量は「1回30mgを腹部に皮下注。効果不十分な場合又は症状が再発した場合は、…
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【新薬】アナグリプチン/メトホルミン（メトアナ）
3剤目のDPP-4阻害薬・メトホルミン配合製剤
2018/11/30
2018年11月21日、2型糖尿病治療薬アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩（商品名メトアナ配合錠LD、同配合錠HD）が発売された。本薬は9月21日製造販売が承認され、11月20日に薬価収載されていた。本薬（LD1錠中：アナグリプチン100mg＋メトホルミン250mg、HD1錠中：アナグリプチン100mg＋メトホルミン…
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【新薬】ダモクトコグ アルファ ペゴル（ジビイ）
ペグ化により半減期を延長した2番目の血液凝固第VIII因子製剤
2018/11/23
2018年11月20日、血液凝固第VIII因子製剤ダモクトコグ アルファ ペゴル（商品名ジビイ静注用500、同静注用1000、同静注用2000、同静注用3000）が薬価収載された。本薬は、9月21日に製造販売が承認されていた。
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【新薬】ロラゼパム（ロラピタ）
てんかん重積状態の海外第一選択薬が国内で承認
2018/11/16
2018年9月21日、抗けいれん薬ロラゼパム静注製剤（商品名ロラピタ静注2mg）の製造販売が承認された。適応は「てんかん重積状態」、用法用量は「成人：4mgを2mg/分を目安に緩徐に静注。必要に応じて4mgを追加投与するが、初回と追加投与の総量は8mgを超えないこと。生後3ヵ月以上の小児：0.05mg/kg…
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【新薬】ロルラチニブ（ローブレナ）
第3世代のALK陽性非小細胞肺癌治療薬が世界初承認
2018/11/ 9
2018年9月21日、抗悪性腫瘍薬ロルラチニブ（商品名ローブレナ錠25mg、同錠100mg）の製造販売が承認された。適応は「ALKチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」、用法用量は「1日1回100mgを経口投与。患者の状態により適宜減量。副作…
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【新薬】ポリエチレングリコール製剤（モビコール）
慢性便秘症に使用可能な国内初のPEG製剤
2018/11/ 2
2018年9月21日、慢性便秘症治療薬モビコール配合内用剤の製造販売が承認された。本薬は、1包（6.8523g）中にマクロゴール4000 6.5625g、塩化ナトリウム0.1754g、炭酸水素ナトリウム0.0893g、塩化カリウム0.0251gを含有している。
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【新薬】オミデネパグ イソプロピル（エイベリス）
世界初、EP2受容体に選択的な緑内障点眼薬
2018/10/26
2018年9月21日、緑内障・高眼圧症治療薬オミデネパグ イソプロピル（商品名エイベリス点眼液0.002％）の製造販売が承認された。用法用量は「1回1滴、1日1回点眼」となっている。
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【新薬】アベマシクリブ（ベージニオ）
ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対する第2のCDK4/6阻害薬
2018/10/19
2018年9月21日、抗悪性腫瘍薬アベマシクリブ（商品名ベージニオ錠50mg、同錠100mg、同錠150mg）の製造販売が承認された。適応は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」、用法用量は「内分泌療法薬との併用で、1回150mgを1日2回経口投与。患者の状態により適宜減量」となってい…
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【新薬】ビベグロン（ベオーバ）
生殖可能年齢でも使いやすい過活動膀胱治療薬
2018/10/12
2018年9月21日、過活動膀胱治療薬ビベグロン（商品名ベオーバ錠50mg）の製造販売が承認された。適応は「過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁」であり、用法用量は「1日1回50mgを食後投与」となっている。
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【新薬】エンパグリフロジン/リナグリプチン（トラディアンス）
第3のDPP-4阻害薬・SGLT2阻害薬配合製剤
2018/10/ 5
2018年9月21日、2型糖尿病治療薬エンパグリフロジン/リナグリプチン（商品名トラディアンス配合錠AP、同配合錠BP）の製造販売が承認された。本薬（AP１錠中：エンパグリフロジン10mg＋リナグリプチン5mg、BP1錠中：エンパグリフロジン25mg＋リナグリプチン5mg）の適応は「エンパグリフロジン及びリ…
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【規格追加】パシレオチドパモ酸塩（シグニフォー）
クッシング病に有効なソマトスタチンアナログ
2018/ 9/28
2018年8月29日、持続性ソマトスタチンアナログ徐放性製剤パシレオチドパモ酸塩（商品名シグニフォーLAR筋注用キット10mg、同筋注用キット30mg）が発売された。適応は「外科的処置で効果不十分又は施行が困難なクッシング病」、用法用量は「成人、10mgを4週毎に臀部筋肉内に注射。なお、患者の状態…
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【適応拡大】オラパリブ（リムパーザ）
経口PARP阻害薬が遺伝性乳癌に適応拡大
2018/ 9/21
2018年7月2日、抗悪性腫瘍薬オラパリブ（商品名リムパーザ錠100mg、同錠150mg）が乳癌の適応追加が承認された。追加された適応は「がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」、用法用量は「1回300mgを1日2回投与。患者の状態により適宜減量」。なお、オラパリブは…
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【新薬】リルピビリン塩酸塩/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン（オデフシィ）
HIV治療に新たな3剤配合のART治療薬登場
2018/ 9/14
2018年8月29日、抗HIV薬リルピビリン塩酸塩/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン（商品名オデフシィ配合錠）が薬価収載された。適応は「HIV-1感染症」、用法用量は「成人及び12歳以上かつ35kg以上の小児では1日1回1錠を食事中又は食直後に投与」。
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【新薬】ベドリズマブ（エンタイビオ）
腸管粘膜へのリンパ球浸潤を阻害するＵＣ治療薬
2018/ 9/ 7
2018年8月29日、潰瘍性大腸炎治療薬ベドリズマブ（商品名エンタイビオ点滴静注用300mg）が薬価収載された。適応は「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」、用法用量は「成人、1回300mg。初回投与後、2週、6週に投与し、以降8週間間隔で点滴静注…
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最近の新薬や添付文書改訂の中から、週に1回、必ず押さえておきたい注目情報をピックアップしてお届けします。（協力：慈恵医大病院薬剤部）
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