連載・コラム
連載： 最新DIピックアップ
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【新薬】デュルバルマブ（イミフィンジ）
根治的化学放射線療法後の維持に適応を持つ抗PD-L1抗体
2018/ 8/13
2018年7月2日、抗悪性腫瘍薬デュルバルマブ（商品名イミフィンジ点滴静注120mg、同点滴静注500mg）の製造販売が承認された。適応は「切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法」、用法用量は「成人に1回10mg/kgを2週間間隔で60分間以上かけて点滴静注。投与期間…
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【新薬】ノナコグベータペゴル（レフィキシア）
第IX因子をペグ化し半減期を延長させた血友病B治療薬
2018/ 8/ 3
2018年7月2日、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第IX因子製剤ノナコグベータペゴル（商品名レフィキシア静注用500、同静注用1000、同静注用2000）の製造販売が承認された。薬剤バイアルと専用溶解用液（L-ヒスチジン溶液）プレフィルドシリンジからなる製剤である。適応は「血液凝固第?因子欠乏患者…
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【新薬】フィダキソマイシン（ダフクリア）
選択的抗菌スペクトルを持つC. difficile感染症治療薬
2018/ 7/27
2018年7月2日、クロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬フィダキソマイシン（商品名ダフクリア錠200mg）の製造販売が承認された。適応は「フィダキソマイシンに感性のクロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）」、用法用量は「成人、1回200mgを1日2回投与」とな…
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【新薬】スピラマイシン
日本初、トキソプラズマに適応を有する抗菌薬
2018/ 7/20
2018年7月2日、抗トキソプラズマ原虫薬スピラマイシン（商品名スピラマイシン錠150万単位）の製造販売が承認された。適応は「先天性トキソプラズマ症の発症抑制」、用法用量は「妊婦に１回２錠（スピラマイシンとして300万国際単位）を１日３回経口投与」。
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【新薬】デジゾリドリン酸エステル（シベクトロ）
腎機能に依存しない1日1回投与の抗MRSA薬
2018/ 7/13
2018年5月22日、抗菌薬テジゾリドリン酸エステル（商品名シベクトロ錠200mg、同点滴静注用200mg）が薬価収載された。適応は「テジゾリドに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）による深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染」、用法用量…
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【新薬】イブリーフ（イブプロフェン L-リシン）
PGの合成を阻害する未熟児動脈管開存症治療薬
2018/ 7/ 6
2018年6月14日、未熟児動脈管開存症治療薬イブプロフェン L-リシン（商品名イブリーフ静注20mg）が発売された。適応は「未熟児動脈管開存症で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効な場合」、用法用量は「通常3回、初回10mg/kg、2回目および3回目各5mg/kgを15分かけて24時間間隔で静注」となっ…
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【新薬】アジレクト（ラサギリンメシル酸塩）
覚せい剤原料にあたらないMAO-B阻害剤
2018/ 6/29
2018年6月11日、パーキンソン病治療薬ラサギリンメシル酸塩（商品名アジレクト錠0.5mg、同錠1mg）が発売された。用法用量は「1日1回1mgを経口投与。なお、軽度の肝機能障害（Child-Pugh分類A）、低体重の患者、高齢者では、低用量での投与も考慮」となっている。
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【新薬】エミシズマブ（ヘムライブラ）
血友病Aに週1回皮下注射の抗体医薬登場
2018/ 6/22
2018年5月22日、血友病A治療薬エミシズマブ（商品名ヘムライブラ皮下注30mg、同皮下注60mg、同皮下注90mg、同皮下注105mg、同皮下注150mg）が発売された。適応は「血液凝固第?因子に対するインヒビターを保有する先天性血液凝固第?因子欠乏患者における出血傾向の抑制」、用法用量は「1回3mg/kg…
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【新薬】シロリムス（ラパリムスゲル）
結節性硬化症の皮膚病変にmTORIの外用薬
2018/ 6/15
2018年6月6日、mTOR阻害薬シロリムスの外用ゲル製剤（商品名ラパリムスゲル0.2%）が発売された。適応は「結節性硬化症に伴う皮膚病変」、用法用量は「1日2回、患部に適量を塗布」となっている。同一成分としては経口製剤（錠剤）が「リンパ脈管筋腫症」の適応で2014年12月より臨床使用されている。
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【新薬】ミガーラスタット塩酸塩（ガラフォルドカプセル）
日本初、ファブリー病の経口治療剤
2018/ 6/ 8
2018年5月30日、ファブリー病治療薬ミガーラスタット塩酸塩（商品名ガラフォルドカプセル123mg）が発売された。適応は「ミガーラスタットの反応性のあるGLA遺伝子変異を伴うファブリー病」、用法用量は「16歳以上の患者に1回123mgを隔日経口投与。なお、投与時間を原則毎回一定時間とすることや、…
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【新薬】コンドリアーゼ（ヘルニコア）
ヘルニアに注射による低侵襲治療薬が登場
2018/ 6/ 1
2018年5月22日、腰椎椎間板ヘルニア治療薬コンドリアーゼ（商品名ヘルニコア椎間板注用1.25単位）が薬価収載された。本薬は、3月23日に製造販売が承認されている。適応は「保存療法で十分な改善が得られない後縦靭帯下脱出型の腰椎椎間板ヘルニア」、用法用量は「1.25単位を症状の原因である高位の…
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【新薬】ヒドロモルフォン塩酸塩（ナルベイン）
新規オピオイド製剤の注射薬、経口薬に続き登場
2018/ 5/25
2018年5月16日、癌疼痛治療薬ヒドロモルフォン塩酸塩の注射製剤（商品名ナルベイン注2mg、同注20mg）が発売された。適応は「中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛」、用法用量は「1日0.5〜25mgを持続静脈内または持続皮下投与。なお、症状に応じて適宜増減」。なお、同一成分としては、20…
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【新薬】エボカルセト（オルケディア）
薬物相互作用の少ない二次性副甲状腺機能亢進症治療薬
2018/ 5/18
2018年3月23日、二次性副甲状腺機能亢進症治療薬エボカルセト（商品名：オルケディア錠1mg、同錠2mg）の製造販売が承認された。適応は「維持透析下における二次性副甲状腺機能亢進症」、用法用量は「成人1回1mgを開始用量とし、1日1回経口投与。患者の状態に応じて開始用量として1日1回2mgも投与可…
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【新薬】グセルクマブ（トレムフィア）
乾癬治療にヒト型抗ヒトIL-23p19抗体登場
2018/ 5/11
2018年3月23日、乾癬治療薬グセルクマブ（商品名トレムフィア皮下注100mgシリンジ）の製造販売が承認された。適応は「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿胞性乾癬、乾癬性紅皮症」、用法用量は「1回100mgを初回、4週後、以降8週間隔で皮下投与」。
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【新薬】セマグルチド（オゼンピック）
3剤目となる週1回投与GLP-1受容体作動薬
2018/ 5/ 4
2018年3月23日、2型糖尿病治療薬セマグルチド（商品名オゼンピック皮下注2mg）の製造販売が承認された。適応は「2型糖尿病」、用法用量は「週1回0.25mgから開始し、4週間皮下注射した後、週1回0.5mgに増量し、維持用量とする。なお患者の状態によって適宜増減するが、週1回0.5mgを4週間以上投与し…
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最近の新薬や添付文書改訂の中から、週に1回、必ず押さえておきたい注目情報をピックアップしてお届けします。（協力：慈恵医大病院薬剤部）
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