【新薬】アカラブルチニブ（カルケンス）

　2021年1月22日、抗悪性腫瘍薬アカラブルチニブ（商品名カルケンスカプセル100mg）の製造販売が承認された。適応は「再発または難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）」。用法用量は「成人に1回100mgを1日2回経口投与。なお、患者の状態により適宜減量」となっている。　慢性…

【新薬】ジメチルスルホキシド（ジムソ）

　2021年1月22日、間質性膀胱炎治療薬ジメチルスルホキシド（商品名ジムソ膀胱内注入液50％）の製造販売が承認された。適応は「間質性膀胱炎（ハンナ型）の諸症状（膀胱に関連する慢性の骨盤部の疼痛、圧迫感および不快感、尿意亢進または頻尿などの下部尿路症状）の改善」、用法用量は「通常、1回1…

【新薬】ベロトラルスタット（オラデオカプセル）

　2021年1月22日、遺伝性血管性浮腫発作抑制薬ベロトラルスタット塩酸塩（商品名オラデオカプセル150mg）の製造販売が承認された。適応は「遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制」、用法用量は「成人および12歳以上の小児に、1日1回150mgを経口投与」となっている。　遺伝性血管性浮腫（HAE）は、…

【新薬】モリデュスタット（マスーレッド）

　2021年1月22日、腎性貧血治療薬モリデュスタットナトリウム（商品名マスーレッド錠5mg、同錠12.5mg、同錠25mg、同錠50mg、同錠75mg）の製造販売が承認された。適応は「腎性貧血」、用法用量は「保存期慢性腎臓病患者：赤血球造血刺激因子（ESA）製剤で未治療の場合は1回25mg、ESA製剤から切り替え…

【適応追加】バリシチニブ（オルミエント）

　2020年12月25日、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬バリシチニブ（商品名オルミエント錠4mg、同錠2mg）の適応が追加された。追加された適応は「アトピー性皮膚炎」、用法用量は「成人、1日1回4mg経口投与。なお、患者の状態により2mgに減量」となっている。　アトピー性皮膚炎（AD）は、増悪・寛解を繰…

【適応追加】4価HPVワクチン（ガーダシル）

　2020年12月25日、酵母由来の組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（商品名ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の適応が追加された。追加された適応は、性別を問わず「ヒトパピローマウイルス6、11、16および18型の感染に起因する肛門癌（扁平上皮癌）およびその前駆病変（肛門上皮内…

【新薬承認／適応追加】フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム／ビランテロール（テリルジー）

　2020年11月27日、呼吸器疾患治療薬フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム臭化物／ビランテロールトリフェニル酢酸塩（商品名テリルジー100エリプタ14吸入用、同エリプタ30吸入用）の適応が追加された。1ブリスター中にフルチカゾンフランカルボン酸エステル（FF）100μg、ウメ…

【新薬】ラスクフロキサシン（ラスビック点滴静注）

　2020年11月27日、抗菌薬ラスクフロキサシン塩酸塩（商品名ラスビック点滴静注キット150mg）の製造販売が承認された。適応は「適応菌種：ラスクフロキサシン（LSFX感性）のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、エ…

【新薬】トラマドール（ツートラム）

　2020年11月25日、慢性疼痛治療薬トラマドール塩酸塩（商品名ツートラム錠50mg、同錠100mg、同錠150mg）が薬価収載された。本薬は9月25日に製造販売が承認され、2021年1月8日に発売が予定されている。適応は「非オピオイド鎮痛薬で治療困難な慢性疼痛における鎮痛」、用法用量は「1日100～300mgを2…

【新薬】末梢静脈栄養輸液（エネフリード）

　2020年12月15日、末梢静脈栄養輸液（商品名エネフリード輸液）が発売された。本製剤は9月25日に製造販売が承認され、11月25日に薬価収載されていた。適応は「次の状態時のアミノ酸、電解質、カロリー、脂肪酸、水溶性ビタミンおよび水分の補給。（1）経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症または軽…

【新薬】セツキシマブ サロタロカン（アキャルックス）

　2020年11月18日、抗悪性腫瘍薬セツキシマブ サロタロカンナトリウム（商品名アキャルックス点滴静注250mg）が薬価収載された。本薬は9月25日に製造販売が承認されていた。適応は「切除不能な局所進行または局所再発の頭頚部癌」、用法用量は「成人、1日1回640mg/m2（体表面積）を2時間以上かけて…

【新薬】ニラパリブ（ゼジューラ）

　2020年11月20日、抗悪性腫瘍薬ニラパリブトシル酸塩水和物（商品名ゼジューラカプセル100mg）が発売された。本薬は9月25日に製造販売が承認され、11月18日に薬価収載されていた。適応は「（1）卵巣癌における初回化学療法後の維持療法、（2）白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療…

【新薬】パリペリドン（ゼプリオンTRI）

　2020年11月18日、抗精神病薬パリペリドンパルミチン酸エステル（商品名ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ、同水懸筋注263mgシリンジ、同水懸筋注350mgシリンジ、同水懸筋注525mgシリンジ）が薬価収載と同時に発売された。本薬は9月25日に製造販売が承認されていた。適応は「統合失調症（パリペ…

【新薬】フィルゴチニブ（ジセレカ）

　2020年11月18日、関節リウマチ治療薬フィルゴチニブマレイン酸塩（商品名ジセレカ錠100mg、同錠200mg）が薬価収載と同時に発売された。本薬は9月25日に製造販売が承認されていた。適応は「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）」、用法用量は「1日1回200mgを経口…

【新薬】ミダゾラム口腔用液（ブコラム）

　2020年9月25日、抗けいれん薬ミダゾラム口腔用液（商品名ブコラム口腔用液2.5mg、同口腔用液5mg、同口腔用液7.5mg、同口腔用液10mg）の製造販売が承認された。適応は「てんかん重積状態」、用法用量は「通常、修正在胎52週（在胎週数＋出生後週数）以上1歳未満：1回2.5mg、1歳以上5歳未満：1回5mg…