【新薬】ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）（ルタテラ）

2021年9月29日、放射性医薬品ルテチウムオキソドトレオチド（商品名ルタテラ静注）が発売された。

【新薬】タゼメトスタット臭化水素酸塩（タズベリク）

2021年8月16日、抗悪性腫瘍薬タゼメトスタット臭化水素酸塩（商品名タズベリク錠200mg）が発売された。

【新薬】ギボシランナトリウム（ギブラーリ）

2021年8月30日、急性肝性ポルフィリン症（AHP）治療薬ギボシランナトリウム（商品名ギブラーリ皮下注189mg）が発売された。

【新薬】ジヌツキシマブ（ユニツキシン）

　2021年9月22日、抗悪性腫瘍薬ジヌツキシマブ （遺伝子組換え）（商品名ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL）が発売された。

【新薬】ツシジノスタット（ハイヤスタ）

　2021年8月12日、抗悪性腫瘍薬ツシジノスタット（商品名ハイヤスタ錠10mg）が薬価収載された。本薬は、6月23日に製造販売が承認されていた。適応は「再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫」、用法用量は「1日1回40mgを週2回、3又は4日間隔で食後に経口投与する。患者の状態により適宜減量」と…

【新薬】テデュグルチド （レベスティブ）

　2021年8月18日、ヒトグルカゴン様ペプチド-2（GLP-2）アナログ製剤テデュグルチド（遺伝子組換え）（商品名レベスティブ皮下注用3.8mg） が発売された。本薬は6月23日製造販売が承認され、8月12日に薬価収載されていた。適応は「短腸症候群」、用法用量は「1日1回0.05mg/kgを皮下注射する」となっ…

【新薬】ベルイシグアト（ベリキューボ）

2021年8月12日、慢性心不全治療薬ベルイシグアト（商品名ベリキューボ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg）が薬価収載された。

【新薬】エレヌマブ（アイモビーグ）

　2021年8月12日、片頭痛発作抑制薬エレヌマブ（遺伝子組換え［商品名アイモビーグ皮下注70mgペン］）が薬価収載と同時に発売された。本薬は6月23日に製造販売が承認されていた。適応は「片頭痛発作の発症抑制」、用法用量は「成人、4週間に1回70mgを皮下注」となっている。…

【新薬】イメグリミン塩酸塩 （ツイミーグ）

　2021年8月12日、糖尿病治療薬イメグリミン塩酸塩 （商品名ツイミーグ錠500mg） が薬価収載された。

【新薬】リスジプラム（エブリスディ）

　2021年8月12日、脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラム（商品名エブリスディドライシロップ60mg）が発売された。

【新薬】ウパシカルセトナトリウム水和物（ウパシタ）

　2021年6月23日、Ca受容体作動薬ウパシカルセトナトリウム水和物（商品名ウパシタ静注透析用）の製造販売が承認された。

【新薬】レレバクタム水和物／イミペネム水和物／シラスタチンナトリウム（レカルブリオ）

2021年6月23日、抗菌薬レレバクタム水和物・イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム配合薬（商品名レカルブリオ配合点滴静注用）の製造販売が承認された。

【新薬】ホリトロピンデルタ（レコベル）

2021年3月23日、ヒト卵胞刺激ホルモン（FSH）製剤ホリトロピンデルタ（遺伝子組換え［商品名レコベル皮下注12μgペン、同皮下注36μgペン、同皮下注72μgペン］）の製造販売が承認された。

【新薬】オシロドロスタットリン酸塩（イスツリサ）

2021年6月30日、副腎皮質ホルモン合成阻害薬オシロドロスタットリン酸塩（商品名イスツリサ錠1mg、同錠5mg）が発売された。

【新薬】イネビリズマブ（ユプリズナ）

2021年6月1日、抗CD19モノクローナル抗体イネビリズマブ（商品名ユプリズナ）が発売された。