連載・コラム
連載： 最新DIピックアップ
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【新薬】エサキセレノン（ミネブロ）
糖尿病や中等度腎障害合併の高血圧患者にも投与可能なMR拮抗薬
2019/ 2/15
2019年1月8日、高血圧症治療薬エサキセレノン（商品名ミネブロ錠1.25mg、同錠2.5mg、同錠5mg）の製造販売が承認された。適応は「高血圧症」、用法用量は「成人、1日1回2.5mgを経口投与。効果不十分な場合は5mgまで増量可」となっている。…
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【新薬】タゾバクタム/セフトロザン（ザバクサ）
尿路・腹腔内感染症を適応とするβラクタマーゼ阻害薬配合のセフェム系抗菌薬
2019/ 2/ 8
2019年1月8日、βラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤タゾバクタムナトリウム/セフトロザン硫酸塩（商品名ザバクサ配合点滴静注用）の製造販売が承認された。適応は「（1）膀胱炎、腎盂腎炎、（2）腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍」、用法用量は「成人1回1.5gを1日3回60分かけて点滴静注。な…
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【新薬】メチロシン（デムサー）
カテコールアミン分泌過剰を改善する初の褐色細胞腫治療薬
2019/ 2/ 1
2019年1月8日、チロシン水酸化酵素阻害薬メチロシン（商品名デムサーカプセル250mg）の製造販売が承認された。適応は「褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善」、用法用量は「成人及び12歳以上の小児では、1日500mgから投与を開始。効果不十分な場合は、経過を十分に観察して3日間以上…
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【新薬】ソホスブビル/ベルパタスビル（エプクルーサ）
国内初、非代償性肝硬変の適応を有する慢性C型肝炎治療薬
2019/ 1/25
2019年1月8日、抗ウイルス化学療法薬ソホスブビル/ベルパタスビル（商品名エプクルーサ配合錠）の製造販売が承認された。1錠中にソホスブビル/ベルパタスビルを400mg/100mg含有する。適応は「（1）前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善、（2）C型非代償性肝…
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【適応追加】イプラグリフロジン L-プロリン（スーグラ）
SGLT2阻害薬として初の1型糖尿病の適応取得
2019/ 1/18
2018年12月21日、糖尿病治療薬イプラグリフロジン L-プロリン（商品名スーグラ錠25mg、同錠50mg）の適応および用法用量が追加された。追加された適応は「1型糖尿病」、追加された用法用量は「インスリン製剤との併用で、成人1日1回50mgを朝食前又は朝食後に投与。なお、効果不十分な場合は、経過…
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【新薬】ミコナゾール（オラビ）
1日1回上顎歯肉に直接付着させる口腔咽頭カンジダ症治療薬
2019/ 1/11
2018年11月28日、口腔咽頭カンジダ症治療薬ミコナゾール口腔粘膜付着型製剤（商品名オラビ錠口腔用50mg）が薬価収載された。本薬は、9月21日に製造販売が承認されていた。用法用量は「成人に1日1回50mgを上顎歯肉（犬歯窩）に付着して使用」となっている。日本では、同有効成分の製剤として、注射…
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【新薬】ドルテグラビル/リルピビリン（ジャルカ）
初のキードラッグ2剤併用レジメンとなるHIV感染症治療薬
2018/12/28
2018年12月20日､抗HIV薬ドルテグラビルナトリウム/リルピビリン塩酸塩（商品名ジャルカ配合錠）が発売された。本薬は11月26日に製造販売が承認され、12月12日に薬価収載されていた。適応は「HIV-1感染症」、用法用量は「成人に1日1回1錠を食事中又は食直後に投与」となっている。…
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【新薬】ギルテリチニブ（ゾスパタ）
急性骨髄性白血病に世界初のFLT3阻害薬が登場
2018/12/21
2018年12月3日、抗悪性腫瘍薬ギルテリチニブフマル酸塩（商品名ゾスパタ錠40mg）が発売された。本薬は、9月21日製造販売が承認、11月20日薬価収載されていた。適応は「再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」、用法用量は「成人に1日1回120mg。なお、患者の状態により適宜増減す…
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【新薬】ブリナツモマブ（ビーリンサイト）
T細胞を白血病細胞に誘導して攻撃させる二重特異性抗体
2018/12/14
2018年11月27日、抗悪性腫瘍薬ブリナツモマブ（商品名ビーリンサイト点滴静注用35μg）が発売された。本薬は、9月21日製造販売が承認され、11月20日に薬価収載されていた。
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【新薬】イカチバント（フィラジル）
発作時に皮下注射で浮腫を軽減するHAE治療薬
2018/12/ 7
2018年11月20日、遺伝性血管性浮腫治療薬イカチバント（商品名フィラジル皮下注30mgシリンジ）が薬価収載と同時に発売された。本薬は、9月21日に製造販売が承認されていた。適応は「遺伝性血管性浮腫の急性発作」、用法用量は「1回30mgを腹部に皮下注。効果不十分な場合又は症状が再発した場合は…
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【新薬】アナグリプチン/メトホルミン（メトアナ）
3剤目のDPP-4阻害薬・メトホルミン配合製剤
2018/11/30
2018年11月21日、2型糖尿病治療薬アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩（商品名メトアナ配合錠LD、同配合錠HD）が発売された。本薬は9月21日製造販売が承認され、11月20日に薬価収載されていた。本薬（LD1錠中：アナグリプチン100mg＋メトホルミン250mg、HD1錠中：アナグリプチン100mg＋メトホルミ…
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【新薬】ダモクトコグ アルファ ペゴル（ジビイ）
ペグ化により半減期を延長した2番目の血液凝固第VIII因子製剤
2018/11/23
2018年11月20日、血液凝固第VIII因子製剤ダモクトコグ アルファ ペゴル（商品名ジビイ静注用500、同静注用1000、同静注用2000、同静注用3000）が薬価収載された。本薬は、9月21日に製造販売が承認されていた。
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【新薬】ロラゼパム（ロラピタ）
てんかん重積状態の海外第一選択薬が国内で承認
2018/11/16
2018年9月21日、抗けいれん薬ロラゼパム静注製剤（商品名ロラピタ静注2mg）の製造販売が承認された。適応は「てんかん重積状態」、用法用量は「成人：4mgを2mg/分を目安に緩徐に静注。必要に応じて4mgを追加投与するが、初回と追加投与の総量は8mgを超えないこと。生後3ヵ月以上の小児：0.05mg/kg…
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【新薬】ロルラチニブ（ローブレナ）
第3世代のALK陽性非小細胞肺癌治療薬が世界初承認
2018/11/ 9
2018年9月21日、抗悪性腫瘍薬ロルラチニブ（商品名ローブレナ錠25mg、同錠100mg）の製造販売が承認された。適応は「ALKチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」、用法用量は「1日1回100mgを経口投与。患者の状態により適宜減量。副作…
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【新薬】ポリエチレングリコール製剤（モビコール）
慢性便秘症に使用可能な国内初のPEG製剤
2018/11/ 2
2018年9月21日、慢性便秘症治療薬モビコール配合内用剤の製造販売が承認された。本薬は、1包（6.8523g）中にマクロゴール4000 6.5625g、塩化ナトリウム0.1754g、炭酸水素ナトリウム0.0893g、塩化カリウム0.0251gを含有している。…
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