連載・コラム
連載： 最新DIピックアップ
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【新薬】アベマシクリブ（ベージニオ）
ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対する第2のCDK4/6阻害薬
2018/10/19
2018年9月21日、抗悪性腫瘍薬アベマシクリブ（商品名ベージニオ錠50mg、同錠100mg、同錠150mg）の製造販売が承認された。適応は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」、用法用量は「内分泌療法薬との併用で、1回150mgを1日2回経口投与。患者の状態により適宜減量」となってい…
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【新薬】ビベグロン（ベオーバ）
生殖可能年齢でも使いやすい過活動膀胱治療薬
2018/10/12
2018年9月21日、過活動膀胱治療薬ビベグロン（商品名ベオーバ錠50mg）の製造販売が承認された。適応は「過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁」であり、用法用量は「1日1回50mgを食後投与」となっている。
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【新薬】エンパグリフロジン/リナグリプチン（トラディアンス）
第3のDPP-4阻害薬・SGLT2阻害薬配合製剤
2018/10/ 5
2018年9月21日、2型糖尿病治療薬エンパグリフロジン/リナグリプチン（商品名トラディアンス配合錠AP、同配合錠BP）の製造販売が承認された。本薬（AP１錠中：エンパグリフロジン10mg＋リナグリプチン5mg、BP1錠中：エンパグリフロジン25mg＋リナグリプチン5mg）の適応は「エンパグリフロジン及びリ…
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【規格追加】パシレオチドパモ酸塩（シグニフォー）
クッシング病に有効なソマトスタチンアナログ
2018/ 9/28
2018年8月29日、持続性ソマトスタチンアナログ徐放性製剤パシレオチドパモ酸塩（商品名シグニフォーLAR筋注用キット10mg、同筋注用キット30mg）が発売された。適応は「外科的処置で効果不十分又は施行が困難なクッシング病」、用法用量は「成人、10mgを4週毎に臀部筋肉内に注射。なお、患者の状態…
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【適応拡大】オラパリブ（リムパーザ）
経口PARP阻害薬が遺伝性乳癌に適応拡大
2018/ 9/21
2018年7月2日、抗悪性腫瘍薬オラパリブ（商品名リムパーザ錠100mg、同錠150mg）が乳癌の適応追加が承認された。追加された適応は「がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」、用法用量は「1回300mgを1日2回投与。患者の状態により適宜減量」。なお、オラパリブは…
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【新薬】リルピビリン塩酸塩/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン（オデフシィ）
HIV治療に新たな3剤配合のART治療薬登場
2018/ 9/14
2018年8月29日、抗HIV薬リルピビリン塩酸塩/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/エムトリシタビン（商品名オデフシィ配合錠）が薬価収載された。適応は「HIV-1感染症」、用法用量は「成人及び12歳以上かつ35kg以上の小児では1日1回1錠を食事中又は食直後に投与」。
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【新薬】ベドリズマブ（エンタイビオ）
腸管粘膜へのリンパ球浸潤を阻害するＵＣ治療薬
2018/ 9/ 7
2018年8月29日、潰瘍性大腸炎治療薬ベドリズマブ（商品名エンタイビオ点滴静注用300mg）が薬価収載された。適応は「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」、用法用量は「成人、1回300mg。初回投与後、2週、6週に投与し、以降8週間間隔で点滴静注…
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【新薬】オビヌツズマブ（ガザイバ）
CD20陽性濾胞性リンパ腫に新たな治療選択肢が登場
2018/ 8/31
2018年8月29日、抗悪性腫瘍薬オビヌツズマブ（商品名ガザイバ点滴静注1000mg）が薬価収載された。適応は「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」、用法用量は「１日1回1000mgを投与。導入療法：1サイクル目は1、8、15日目に、2サイクル目以降は1日目に投与。維持療法：単独投与により2ヵ月に1回、最長2年間の…
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【新薬】ジェミーナ（レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール）
国内初、レボノルゲストレルを含む月経困難症治療薬
2018/ 8/24
2018年7月2日、女性ホルモン製剤のレボノルゲストレル/エチニルエストラジオール配合製剤（商品名ジェミーナ配合錠）の製造販売が承認された。適応は「月経困難症」、用法用量は「次のいずれかを選択する。28日間1周期（1日1回1錠を毎日一定の時刻に21日間連続投与し、7日間休薬）。84日間1周期（1…
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【用量追加】ラルテグラビル（アイセントレス）
インテグラーゼ阻害する1日1回服用の抗HIV薬
2018/ 8/17
2018年6月14日、抗HIV薬ラルテグラビルカリウム（商品名アイセントレス錠600mg）が発売された。同成分は、既に2008年7月より400mg製剤が臨床使用されている。適応は「HIV感染症」、用法用量は「必ず、他の抗HIV薬と併用し、成人に1日1回1200mg（600mg錠×2）を食事の有無にかかわらず投与」となっ…
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【新薬】デュルバルマブ（イミフィンジ）
根治的化学放射線療法後の維持に適応を持つ抗PD-L1抗体
2018/ 8/13
2018年7月2日、抗悪性腫瘍薬デュルバルマブ（商品名イミフィンジ点滴静注120mg、同点滴静注500mg）の製造販売が承認された。適応は「切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法」、用法用量は「成人に1回10mg/kgを2週間間隔で60分間以上かけて点滴静注。投与期間…
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【新薬】ノナコグベータペゴル（レフィキシア）
第IX因子をペグ化し半減期を延長させた血友病B治療薬
2018/ 8/ 3
2018年7月2日、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第IX因子製剤ノナコグベータペゴル（商品名レフィキシア静注用500、同静注用1000、同静注用2000）の製造販売が承認された。薬剤バイアルと専用溶解用液（L-ヒスチジン溶液）プレフィルドシリンジからなる製剤である。適応は「血液凝固第?因子欠乏患者…
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【新薬】フィダキソマイシン（ダフクリア）
選択的抗菌スペクトルを持つC. difficile感染症治療薬
2018/ 7/27
2018年7月2日、クロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬フィダキソマイシン（商品名ダフクリア錠200mg）の製造販売が承認された。適応は「フィダキソマイシンに感性のクロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）」、用法用量は「成人、1回200mgを1日2回投与」とな…
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【新薬】スピラマイシン
日本初、トキソプラズマに適応を有する抗菌薬
2018/ 7/20
2018年7月2日、抗トキソプラズマ原虫薬スピラマイシン（商品名スピラマイシン錠150万単位）の製造販売が承認された。適応は「先天性トキソプラズマ症の発症抑制」、用法用量は「妊婦に１回２錠（スピラマイシンとして300万国際単位）を１日３回経口投与」。
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【新薬】デジゾリドリン酸エステル（シベクトロ）
腎機能に依存しない1日1回投与の抗MRSA薬
2018/ 7/13
2018年5月22日、抗菌薬テジゾリドリン酸エステル（商品名シベクトロ錠200mg、同点滴静注用200mg）が薬価収載された。適応は「テジゾリドに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）による深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染」、用法用量…
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最近の新薬や添付文書改訂の中から、週に1回、必ず押さえておきたい注目情報をピックアップしてお届けします。（協力：慈恵医大病院薬剤部）
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