【新薬】アカラブルチニブ(カルケンス) 再発・難治性の慢性リンパ性白血病に新たなBTK阻害薬が登場 2021年1月22日、抗悪性腫瘍薬アカラブルチニブ(商品名カルケンスカプセル100mg)の製造販売が承認された。適応は「再発または難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)」。用法用量は「成人に1回100mgを1日2回経口投与。なお、患者の状態により適宜減量」となっている。 慢性… 2021/02/26 医薬品
【新薬】ジメチルスルホキシド(ジムソ) 間質性膀胱炎の症状を改善する膀胱内注入薬 2021年1月22日、間質性膀胱炎治療薬ジメチルスルホキシド(商品名ジムソ膀胱内注入液50%)の製造販売が承認された。適応は「間質性膀胱炎(ハンナ型)の諸症状(膀胱に関連する慢性の骨盤部の疼痛、圧迫感および不快感、尿意亢進または頻尿などの下部尿路症状)の改善」、用法用量は「通常、1回1… 2021/02/19 医薬品
【新薬】ベロトラルスタット(オラデオカプセル) 遺伝性血管性浮腫の発作を抑制する経口薬が登場 2021年1月22日、遺伝性血管性浮腫発作抑制薬ベロトラルスタット塩酸塩(商品名オラデオカプセル150mg)の製造販売が承認された。適応は「遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制」、用法用量は「成人および12歳以上の小児に、1日1回150mgを経口投与」となっている。 遺伝性血管性浮腫(HAE)は、… 2021/02/12 医薬品
【新薬】モリデュスタット(マスーレッド) 腎性貧血治療薬HIF-PH阻害薬に5剤目登場 2021年1月22日、腎性貧血治療薬モリデュスタットナトリウム(商品名マスーレッド錠5mg、同錠12.5mg、同錠25mg、同錠50mg、同錠75mg)の製造販売が承認された。適応は「腎性貧血」、用法用量は「保存期慢性腎臓病患者:赤血球造血刺激因子(ESA)製剤で未治療の場合は1回25mg、ESA製剤から切り替え… 2021/02/05 医薬品
【適応追加】バリシチニブ(オルミエント) アトピー性皮膚炎を治療する初の経口JAK阻害薬 2020年12月25日、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬バリシチニブ(商品名オルミエント錠4mg、同錠2mg)の適応が追加された。追加された適応は「アトピー性皮膚炎」、用法用量は「成人、1日1回4mg経口投与。なお、患者の状態により2mgに減量」となっている。 アトピー性皮膚炎(AD)は、増悪・寛解を繰… 2021/01/29 皮膚科
【適応追加】4価HPVワクチン(ガーダシル) 4価HPVワクチン、肛門癌の適応追加と男性への接種対象拡大 2020年12月25日、酵母由来の組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(商品名ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の適応が追加された。追加された適応は、性別を問わず「ヒトパピローマウイルス6、11、16および18型の感染に起因する肛門癌(扁平上皮癌)およびその前駆病変(肛門上皮内… 2021/01/22 医薬品
【新薬承認/適応追加】フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム/ビランテロール(テリルジー) COPDを治療する3剤配合吸入薬に気管支喘息の適応追加、用量増やした製剤も新薬承認 2020年11月27日、呼吸器疾患治療薬フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩(商品名テリルジー100エリプタ14吸入用、同エリプタ30吸入用)の適応が追加された。1ブリスター中にフルチカゾンフランカルボン酸エステル(FF)100μg、ウメ… 2021/01/15 呼吸器
【新薬】ラスクフロキサシン(ラスビック点滴静注) 2つの標的酵素を阻害するキノロン系抗菌薬の点滴静注製剤 2020年11月27日、抗菌薬ラスクフロキサシン塩酸塩(商品名ラスビック点滴静注キット150mg)の製造販売が承認された。適応は「適応菌種:ラスクフロキサシン(LSFX感性)のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、エ… 2021/01/08 医薬品
【新薬】トラマドール(ツートラム) 慢性疼痛治療に1日2回投与のオピオイド鎮痛薬登場 2020年11月25日、慢性疼痛治療薬トラマドール塩酸塩(商品名ツートラム錠50mg、同錠100mg、同錠150mg)が薬価収載された。本薬は9月25日に製造販売が承認され、2021年1月8日に発売が予定されている。適応は「非オピオイド鎮痛薬で治療困難な慢性疼痛における鎮痛」、用法用量は「1日100~300mgを2… 2020/12/25 医薬品
【新薬】末梢静脈栄養輸液(エネフリード) 脂肪・水溶性ビタミンも配合した国内初の末梢静脈栄養輸液 2020年12月15日、末梢静脈栄養輸液(商品名エネフリード輸液)が発売された。本製剤は9月25日に製造販売が承認され、11月25日に薬価収載されていた。適応は「次の状態時のアミノ酸、電解質、カロリー、脂肪酸、水溶性ビタミンおよび水分の補給。(1)経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症または軽… 2020/12/18 医薬品
【新薬】セツキシマブ サロタロカン(アキャルックス) 頭頚部癌を治療する世界初の光免疫療法用薬 2020年11月18日、抗悪性腫瘍薬セツキシマブ サロタロカンナトリウム(商品名アキャルックス点滴静注250mg)が薬価収載された。本薬は9月25日に製造販売が承認されていた。適応は「切除不能な局所進行または局所再発の頭頚部癌」、用法用量は「成人、1日1回640mg/m2(体表面積)を2時間以上かけて… 2020/12/11 医薬品
【新薬】ニラパリブ(ゼジューラ) 卵巣癌を治療する1日1回投与のPARP阻害薬 2020年11月20日、抗悪性腫瘍薬ニラパリブトシル酸塩水和物(商品名ゼジューラカプセル100mg)が発売された。本薬は9月25日に製造販売が承認され、11月18日に薬価収載されていた。適応は「(1)卵巣癌における初回化学療法後の維持療法、(2)白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療… 2020/12/04 医薬品
【新薬】パリペリドン(ゼプリオンTRI) 統合失調症治療薬に12週間隔投与製剤が登場 2020年11月18日、抗精神病薬パリペリドンパルミチン酸エステル(商品名ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ、同水懸筋注263mgシリンジ、同水懸筋注350mgシリンジ、同水懸筋注525mgシリンジ)が薬価収載と同時に発売された。本薬は9月25日に製造販売が承認されていた。適応は「統合失調症(パリペ… 2020/11/27 医薬品
【新薬】フィルゴチニブ(ジセレカ) 関節リウマチを治療する5番目のJAK阻害薬 2020年11月18日、関節リウマチ治療薬フィルゴチニブマレイン酸塩(商品名ジセレカ錠100mg、同錠200mg)が薬価収載と同時に発売された。本薬は9月25日に製造販売が承認されていた。適応は「既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)」、用法用量は「1日1回200mgを経口… 2020/11/20 医薬品
【新薬】ミダゾラム口腔用液(ブコラム) てんかん重積状態に対する初の頬粘膜投与薬 2020年9月25日、抗けいれん薬ミダゾラム口腔用液(商品名ブコラム口腔用液2.5mg、同口腔用液5mg、同口腔用液7.5mg、同口腔用液10mg)の製造販売が承認された。適応は「てんかん重積状態」、用法用量は「通常、修正在胎52週(在胎週数+出生後週数)以上1歳未満:1回2.5mg、1歳以上5歳未満:1回5mg… 2020/11/13 医薬品
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