経口BCL-2阻害薬ベネトクラクスの急性骨髄性白血病への適応拡大が承認 アッヴィは3月23日、経口BCL-2阻害薬であるベネトクラクスについて、急性骨髄性白血病(AML)への適応拡大が承認されたと発表した。 今回の申請は、AML患者を対象に実施された国際共同フェーズ3試験であるVIALE-A試験とVIALE-C試験の結果に基づく。 VIALE-A試験は、強力な化学療法が不適な未治… 2021/03/24 がんナビ
経口BCL-2阻害薬ベネトクラクスの急性骨髄性白血病への適応拡大が承認 アッヴィは3月23日、経口BCL-2阻害薬であるベネトクラクスについて、急性骨髄性白血病(AML)への適応拡大が承認されたと発表した。 2021/03/23 癌
経口BCL-2阻害薬ベネトクラクスが急性骨髄性白血病に適応拡大申請 アッヴィは6月29日、経口BCL-2阻害薬であるベネトクラクスについて、急性骨髄性白血病(AML)に対する適応追加申請を行ったと発表した。 今回の申請は、AML患者を対象に実施された国際共同フェーズ3試験であるVIALE-A試験とVIALE-C試験の結果に基づいている。… 2020/06/29 癌
経口BCL-2阻害薬ベネトクラクスが急性骨髄性白血病に適応拡大申請 アッヴィは6月29日、経口BCL-2阻害薬であるベネトクラクスについて、急性骨髄性白血病(AML)に対する適応追加申請を行ったと発表した。 今回の申請は、AML患者を対象に実施された国際共同フェーズ3試験であるVIALE-A試験とVIALE-C試験の結果に基づいている。 VIALE-A試験は、強力な化学療法が… 2020/06/29 がんナビ
強力な化学療法が適応でない初発AMLのOSをベネトクラクスと低用量シタラビンの併用は有意に延長できず アッヴィは3月10日、初発の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象に、経口BCL-2阻害薬ベネトクラクスと低用量シタラビン(LDAC)併用療法を評価するフェーズ3試験であるVIALE-C(M16-043)試験で、主要評価項目であった全性依存期間(OS)について統計学的に有意な延長は認められなかったと発表した… 2020/03/10 癌
強力な化学療法が適応でない初発AMLのOSをベネトクラクスと低用量シタラビンの併用は有意に延長できず アッヴィは3月10日、初発の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象に、経口BCL-2阻害薬ベネトクラクスと低用量シタラビン(LDAC)併用療法を評価するフェーズ3試験であるVIALE-C(M16-043)試験で、主要評価項目であった全性依存期間(OS)について統計学的に有意な延長は認められなかったと発表した… 2020/03/10 がんナビ