新規チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）vodobatinibは、第３世代TKIのポナチニブを含む3剤以上のTKI治療歴を有する慢性骨髄性白血病（CML）およびフィラデルフィア染色体陽性（Ph+）の急性リンパ芽球性白血病（ALL）において、良好な長期安全性プロファイルのもとで持続的な効果を示すことがフェーズ1…

　フィラデルフィア染色体（Ph）陽性の急性リンパ性白血病（ALL）において、BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）のポナチニブと二重特異性抗体ブリナツモマブの併用療法の安全性と有効性が確認され、化学療法や造血幹細胞移植を行わないレジメンとして有望であることが、フェーズ2試験の早期結果…

　治療抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者において、第3世代チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）ポナチニブは、1日1回45mgで開始し、国際指数（IS）で補正したBCR-ABL1が1％以下になった時点で15mgに減量する投与法が最適であることが、用量別の有効性と安全性を評価した無作為化フェーズ2試…

　治療抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者において、第3世代チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）ポナチニブは、1日1回45mgで開始し、国際指数（IS）で補正したBCR-ABL1が1％以下になった時点で15mgに減量する投与法が最適であることが、用量別の有効性と安全性を評価した無作為化フェーズ2試…

　フィラデルフィア染色体（Ph）陽性の急性リンパ性白血病（ALL）において、BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）のポナチニブと二重特異性抗体ブリナツモマブの併用療法の安全性と有効性が確認され、化学療法や造血幹細胞移植を行わないレジメンとして有望であることが、フェーズ2試験の早期結果…

　2レジメン以上のチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）に抵抗性か不耐性、またはT315I変異を有する慢性期の慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者へのポナチニブの投与は、1日45mgから開始し、国際指標で補正されたBCR-ABL1遺伝子レベルが1％以下になった時点で15mgに減量する方法が適切である可能性が明らかと…

　2レジメン以上のチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）に抵抗性か不耐性、またはT315I変異を有する慢性期の慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者へのポナチニブの投与は、1日45mgから開始し、国際指標で補正されたBCR-ABL1遺伝子レベルが1％以下になった時点で15mgに減量する方法が適切である可能性が明らかと…

【新薬】ポナチニブ（アイクルシグ）

　2016年11月18日、抗悪性腫瘍薬ポナチニブ塩酸塩（商品名アイクルシグ錠15mg）が薬価収載された。本薬は、9月28日に製造販売が承認されている。適応は「前治療薬に抵抗性または不耐容の慢性骨髄性白血病」と「再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」。用法用量として1…

薬価収載まで無償提供

　厚生労働省は2016年9月29日、白血病治療薬ポナチニブ塩酸塩（商品名アイクルシグ錠15mg）の製造販売を承認するとともに、使用に当たっての留意事項を周知する通知を発出した。心筋梗塞などの血管閉塞性事象、肝毒性といった重篤な副作用が表れること、国内での治験症例も極めて限られていることを…