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キーワード別記事一覧：ニボルマブ

ニボルマブとイピリムマブの併用は未治療のPD-L1発現1％以上の進行尿路上皮癌の全生存期間を有意に延長できず

　米Bristol Myers Squibb社は5月16日、未治療のPD-L1発現が1％以上で局所進行または転移を有する尿路上皮癌に対して、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は、標準的な化学療法と比べて全生存期間（OS）の有意な延長を認めなかったと発表した。フェーズ3試験である CheckMat…
2022/05/18

がんナビ
ニボルマブとイピリムマブの併用は未治療のPD-L1発現1％以上の進行尿路上皮癌の全生存期間を有意に延長できず

　米Bristol Myers Squibb社は5月16日、未治療のPD-L1発現が1％以上で局所進行または転移を有する尿路上皮癌に対して、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は、標準的な化学療法と比べて全生存期間（OS）の有意な延長を認めなかったと発表した。フェーズ3試験である CheckMat…
2022/05/17

癌
進行食道癌の1次治療でのニボルマブ、イピリムマブ、肺癌術後補助療法でのアテゾリズマブなどが承認へ

　進行食道癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用、ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が近く承認される見通しとなった。また、抗PD-L1抗体アテゾリズマブのPD-L1陽性非小細胞肺癌の術後補助療法としての適応も近く承認される見通しだ。5月12日に開催された薬事・…
2022/05/13

癌
進行食道癌の1次治療でのニボルマブ、イピリムマブ、肺癌術後補助療法でのアテゾリズマブなどが承認へ

　進行食道癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用、ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が近く承認される見通しとなった。また、抗PD-L1抗体アテゾリズマブのPD-L1陽性非小細胞肺癌の術後補助療法としての適応も近く承認される見通しだ。5月12日に開催された薬事・…
2022/05/13

がんナビ
HER2陽性進行乳癌の後方ラインでのT-DXdとニボルマブの併用はT-DXd単剤と比べ効果の改善はない可能性【ESMO Breast 2022】

　HER2陽性進行乳癌の後方ラインの治療で、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブデルクステカン（T-DXd）と抗PD-1抗体ニボルマブを併用投与しても、T-DXd単剤投与と比べて有効性の大きな改善は認められない可能性が明らかとなった。HER2陽性の進行乳癌と進行尿路上皮癌を対象に、T-DXdとニボルマブ…
2022/05/04

癌
ER陽性乳癌の術前療法でニボルマブ、パルボシクリブとアナストロゾールの併用は安全性の点で難しい可能性【ESMO Breast 2022】

　エストロゲン受容体（ER）陽性HER2陰性乳癌の術前療法として、抗PD-L1抗体ニボルマブ、CDK4/6阻害薬パルボシクリブとアロマターゼ阻害薬アナストロゾールの併用投与は、安全性の点から難しい可能性が明らかとなった。3剤併用を術前療法として評価するフェーズ1b/2試験であるCheckMate 7A8試験の安…
2022/05/04

癌
HER2陽性進行乳癌の後方ラインでのT-DXdとニボルマブの併用はT-DXd単剤と比べ効果の改善はない可能性【ESMO Breast 2022】

　HER2陽性進行乳癌の後方ラインの治療で、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブデルクステカン（T-DXd）と抗PD-1抗体ニボルマブを併用投与しても、T-DXd単剤投与と比べて有効性の大きな改善は認められない可能性が明らかとなった。HER2陽性の進行乳癌と進行尿路上皮癌を対象に、T-DXdとニボルマブ…
2022/05/04

がんナビ
ER陽性乳癌の術前療法でニボルマブ、パルボシクリブとアナストロゾールの併用は安全性の点で難しい可能性【ESMO Breast 2022】

　エストロゲン受容体（ER）陽性HER2陰性乳癌の術前療法として、抗PD-L1抗体ニボルマブ、CDK4/6阻害薬パルボシクリブとアロマターゼ阻害薬アナストロゾールの併用投与は、安全性の点から難しい可能性が明らかとなった。3剤併用を術前療法として評価するフェーズ1b/2試験であるCheckMate 7A8試験の安…
2022/05/04

がんナビ
ニボルマブと化学療法の併用が切除可能非小細胞肺癌の術前補助療法へ適応拡大申請

　小野薬品工業は4月25日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、化学療法との併用で、切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）の術前補助療法への適応拡大申請を行ったと発表した。　切除可能NSCLCの周術期への免疫チェクポイント阻害薬の導入が活発化している。術後に白金系抗癌薬を投与した患者に抗PD-L1抗体…
2022/04/26

がんナビ
ニボルマブと化学療法の併用が切除可能非小細胞肺癌の術前補助療法へ適応拡大申請

　小野薬品工業は4月25日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、化学療法との併用で、切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）の術前補助療法への適応拡大申請を行ったと発表した。
2022/04/26

癌
抗PD-1/PD-L1抗体後の悪性黒色腫にイピリムマブ＋ニボルマブはイピリムマブ単独よりもPFSを有意に延長【AACR 2022】

　転移性もしくは切除不能の悪性黒色腫で抗PD-1/PD-L1抗体の効果がない患者において、抗CTLA-4抗体イピリムマブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用は、イピリムマブ単独に比べて無増悪生存期間（PFS）を有意に延長したことがフェーズ2試験SWOG S1616で明らかになった。　4月8日から13日に米ニューオリン…
2022/04/14

がんナビ
抗PD-1/PD-L1抗体後の悪性黒色腫にイピリムマブ＋ニボルマブはイピリムマブ単独よりもPFSを有意に延長【AACR 2022】

　転移性もしくは切除不能の悪性黒色腫で抗PD-1/PD-L1抗体の効果がない患者において、抗CTLA-4抗体イピリムマブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用は、イピリムマブ単独に比べて無増悪生存期間（PFS）を有意に延長したことがフェーズ2試験SWOG S1616で明らかになった。　4月8日から13日に米ニューオリン…
2022/04/13

癌
進行固形癌にDSP-7888とニボルマブまたはペムブロリズマブの併用は良好な忍容性と疾患コントロールを示す【AACR 2022】

　癌免疫療法用ペプチドワクチンDSP-7888とニボルマブまたはペムブロリズマブ併用の忍容性は、進行中のフェーズ1b/2試験の用量設定パートにおいて全般的に良好で、予備的な有効性の評価では奏効率（ORR）15.4％、疾患コントロール率（DCR）69.2%であることが示された。奏効2例はいずれも免疫チェッ…
2022/04/13

がんナビ
進行胃癌1次治療でのニボルマブと化学療法併用のOS改善効果はTMB、GESの程度に関わらず概ね認められる【AACR 2022】

　進行胃癌、胃食道接合部癌、食道腺癌に対する1次治療としての抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用による全生存期間（OS）改善効果は、改善度合いに差はあるものの、腫瘍変異量（TMB）、炎症関連、間質関連、血管新生関連遺伝子の発現シグネチャー（GES）の程度に関わらず認められることが明らか…
2022/04/12

がんナビ
切除可能非小細胞肺癌の術前療法でニボルマブと化学療法の併用はイベント発生リスクを37％軽減【AACR 2022】

　切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、ニボルマブと化学療法を併用投与すると、化学療法のみの場合に比べて有意にイベント発生のリスクを37％軽減できることが分かった。また、全生存期間（OS）の強い改善傾向も認められた。フェーズ3試験である CheckMate-816試験の結果示され…
2022/04/12

癌
進行胃癌1次治療でのニボルマブと化学療法併用のOS改善効果はTMB、GESの程度に関わらず概ね認められる【AACR 2022】

　進行胃癌、胃食道接合部癌、食道腺癌に対する1次治療としての抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用による全生存期間（OS）改善効果は、改善度合いに差はあるものの、腫瘍変異量（TMB）、炎症関連、間質関連、血管新生関連遺伝子の発現シグネチャー（GES）の程度に関わらず認められることが明らか…
2022/04/12

癌
進行固形癌にDSP-7888とニボルマブまたはペムブロリズマブの併用は良好な忍容性と疾患コントロールを示す【AACR 2022】

　癌免疫療法用ペプチドワクチンDSP-7888とニボルマブまたはペムブロリズマブ併用の忍容性は、進行中のフェーズ1b/2試験の用量設定パートにおいて全般的に良好で、予備的な有効性の評価では奏効率（ORR）15.4％、疾患コントロール率（DCR）69.2%であることが示された。奏効2例はいずれも免疫チェッ…
2022/04/12

癌
切除可能非小細胞肺癌の術前療法でニボルマブと化学療法の併用はイベント発生リスクを37％軽減【AACR 2022】

　切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、ニボルマブと化学療法を併用投与すると、化学療法のみの場合に比べて有意にイベント発生のリスクを37％軽減できることが分かった。また、全生存期間（OS）の強い改善傾向も認められた。フェーズ3試験である CheckMate-816試験の結果示され…
2022/04/12

がんナビ
標準治療抵抗性のTMB-H固形癌患者でニボルマブとイピリムマブの併用は有効な可能性、tTMB-Hでより高い効果【AACR 2022】

　免疫療法を受けた経験がなく、標準治療に抵抗性となった腫瘍組織の腫瘍変異量が高い（tTMB-H）か血中の腫瘍変異量が高い（bTMB-H）進行固形癌患者に、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が有効である可能性が明らかとなった。前向きオープンラベルフェーズ2試験である Che…
2022/04/11

癌
標準治療抵抗性のTMB-H固形癌患者でニボルマブとイピリムマブの併用は有効な可能性、tTMB-Hでより高い効果【AACR 2022】

　免疫療法を受けた経験がなく、標準治療に抵抗性となった腫瘍組織の腫瘍変異量が高い（tTMB-H）か血中の腫瘍変異量が高い（bTMB-H）進行固形癌患者に、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が有効である可能性が明らかとなった。前向きオープンラベルフェーズ2試験である Che…
2022/04/11

がんナビ
PD-L1発現1％以上の進行食道癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用、ニボルマブとイピリムマブの併用が欧州で承認

　米Bristol Myers Squibb社は4月5日、PD-L1発現が1％以上の切除不能な進行、再発または転移を有する食道扁平上皮癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法、ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が欧州委員会から承認を獲得したと発表した。　欧州における進行食道…
2022/04/06

がんナビ
PD-L1発現1％以上の進行食道癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用、ニボルマブとイピリムマブの併用が欧州で承認

　米Bristol Myers Squibb社は4月5日、PD-L1発現が1％以上の切除不能な進行、再発または転移を有する食道扁平上皮癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法、ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が欧州委員会から承認を獲得したと発表した。…
2022/04/06

癌
ニボルマブによる尿路上皮癌の術後補助療法が承認、投与対象患者に一部縛りあり

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは3月28日、小野薬品工業がニボルマブの尿路上皮癌における術後補助療法への適応拡大承認を獲得したと発表した。　今回の承認は、根治切除後の再発リスクが高い筋層浸潤性尿路上皮癌患者の術後補助療法として、ニボルマブ単剤療法とプラセボを比較…
2022/03/29

がんナビ
ニボルマブによる尿路上皮癌の術後補助療法が承認、投与対象患者に一部縛りあり

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは3月28日、小野薬品工業がニボルマブの尿路上皮癌における術後補助療法への適応拡大承認を獲得したと発表した。
2022/03/29

癌
ニボルマブと化学療法の併用が進行胃癌の1次治療の標準であると示したCheckMate 649の結果がNature誌に掲載

　進行胃/食道胃接合部/食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法が標準治療となることを示したフェーズ3試験であるCheckMate 649試験の結果が、Nature誌に3月23日に掲載された。胃癌の臨床試験に関する論文がNature誌に掲載されるのはKEYNOTE 811試験があるが稀なことで…
2022/03/24

がんナビ
ニボルマブと化学療法の併用が進行胃癌の1次治療の標準であると示したCheckMate 649の結果がNature誌に掲載

　進行胃/食道胃接合部/食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法が標準治療となることを示したフェーズ3試験であるCheckMate 649試験の結果が、Nature誌に3月23日に掲載された。胃癌の臨床試験に関する論文がNature誌に掲載されるのはKEYNOTE 811試験があるが稀なことで…
2022/03/24

癌
進行悪性黒色腫を対象にニボルマブと抗LAG-3抗体relatlimabの併用が米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は3月18日、切除不能または転移を有する悪性黒色腫を対象に、ニボルマブと抗LAG-3抗体relatlimabの併用が米食品医薬品局（FDA）によって承認されたと発表した。
2022/03/19

癌
進行悪性黒色腫を対象にニボルマブと抗LAG-3抗体relatlimabの併用が米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は3月18日、切除不能または転移を有する悪性黒色腫を対象に、ニボルマブと抗LAG-3抗体relatlimabの併用が米食品医薬品局（FDA）によって承認されたと発表した。　FDAの承認は、RELATIVITY-047試験の結果に基づく。同試験は進行悪性黒色腫に対する1次治療として、抗LAG-3…
2022/03/19

がんナビ
進行悪性黒色腫の1次治療でrelatlimabとニボルマブの併用はニボルマブ単剤より死亡リスクを20％低減、有意差はなし【ASCO Plenary】

　進行悪性黒色腫に対する1次治療として、抗LAG-3抗体relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤（FDC）による併用療法は、ニボルマブ単剤療法よりも全生存期間（OS）を延長するものの統計学的に有意な改善ではなかったことが明らかとなった。死亡のリスクを20％低減した。フェーズ3試験であるRELATIV…
2022/03/16

がんナビ
進行悪性黒色腫の1次治療でrelatlimabとニボルマブの併用はニボルマブ単剤より死亡リスクを20％低減、有意差はなし【ASCO Plenary】

　進行悪性黒色腫に対する1次治療として、抗LAG-3抗体relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤（FDC）による併用療法は、ニボルマブ単剤療法よりも全生存期間（OS）を延長するものの統計学的に有意な改善ではなかったことが明らかとなった。死亡のリスクを20％低減した。フェーズ3試験であるRELATIV…
2022/03/16

癌
CML対象にアシミニブが部会通過、ニボルマブの尿路上皮癌術後療法、ペルツズマブ-トラスツズマブのHER2陽性大腸癌への適応拡大も報告

　薬事・食品衛生審議会医薬品第部会が3月3日に開催され、ABLのミリストイルポケット（STAMP）を標的としたBCR-ABL特異的アロステリック阻害薬アシミニブ（ABL001）について、2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）の投与を受けた慢性骨髄性白血病（CML）を対象にした承認を了承した。　また、同…
2022/03/07

癌
切除可能非小細胞肺癌の術前療法としてニボルマブと化学療法の併用が米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は3月4日、腫瘍径が4cm以上またはリンパ節転移陽性の切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）の術前療法として、抗PD-1抗体ニボルマブと白金系抗癌薬ベースの2剤による化学療法の併用が米食品医薬品局（FDA）によって承認されたと発表した。　FDAの承認は、切除可能対象NSCLCを対…
2022/03/07

がんナビ
切除可能非小細胞肺癌の術前療法としてニボルマブと化学療法の併用が米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は3月4日、腫瘍径が4cm以上またはリンパ節転移陽性の切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）の術前療法として、抗PD-1抗体ニボルマブと白金系抗癌薬ベースの2剤による化学療法の併用が米食品医薬品局（FDA）によって承認されたと発表した。　FDAの承認は、切除可能対象NSCLCを対…
2022/03/07

癌
CML対象にアシミニブが部会通過、ニボルマブの尿路上皮癌術後療法、ペルツズマブ-トラスツズマブのHER2陽性大腸癌への適応拡大も報告

　薬事・食品衛生審議会医薬品第部会が3月3日に開催され、ABLのミリストイルポケット（STAMP）を標的としたBCR-ABL特異的アロステリック阻害薬アシミニブ（ABL001）について、2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）の投与を受けた慢性骨髄性白血病（CML）を対象にした承認を了承した。　また、同…
2022/03/07

がんナビ
未治療の腎細胞癌へのニボルマブとカボザンチニブ併用のOS改善効果が最終解析でも確認【ASCO GU 2022】

　未治療の進行腎細胞癌（RCC）に対する、抗PD-1抗体ニボルマブとマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブの併用療法のスニチニブに対する全生存期間（OS）の改善効果は、観察期間中央値32.9カ月のOSの最終解析においても認められることが明らかとなった。フェーズ3試験である CheckMate -9ER試験の長期…
2022/02/22

がんナビ
PS不良の転移性腎細胞癌の1次治療でニボルマブ＋イピリムマブとペムブロリズマブ＋アキシチニブの臨床的効果に有意差なし【ASCO GU 2022】

　全身状態が不良（PS 2以上）の転移性腎細胞癌（mRCC）の1次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用療法、ペムブロリズマブとアキシチニブの併用療法は、奏効率、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）に有意な差はなかったことが、多施設共同レトロスペクティブ研究で明らかになった。　…
2022/02/22

がんナビ
食道扁平上皮癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用、ニボルマブとイピリムマブの併用の有効性が日本人でも確認【日本臨床腫瘍学会 2022】

　全身療法未治療の切除不能の進行または転移を有する食道扁平上皮癌に対し、ニボルマブと化学療法の併用療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法が、化学療法のみよりも有意に全生存期間（OS）を延長できる効果が日本人でも確認された。フェーズ3試験であるCheckMate-648試験に参加した日本人の…
2022/02/22

がんナビ
肉腫様成分を含む未治療の進行腎細胞癌でもニボルマブ＋イピリムマブは長期にわたり安全かつ高い効果【ASCO GU 2022】

　ニボルマブとイピリムマブの併用は、悪性度が高く予後不良な肉腫様成分のある進行腎細胞癌（sRCC）において安全かつ有効であることが、CheckMate 214試験の5年以上におよぶ長期追跡データの探索的事後解析により明らかになった。　2月17日から19日に米国サンフランシスコとハイブリット形式で開催…
2022/02/22

がんナビ
食道扁平上皮癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用、ニボルマブとイピリムマブの併用の有効性が日本人でも確認【日本臨床腫瘍学会 2022】

　全身療法未治療の切除不能の進行または転移を有する食道扁平上皮癌に対し、ニボルマブと化学療法の併用療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法が、化学療法のみよりも有意に全生存期間（OS）を延長できる効果が日本人でも確認された。フェーズ3試験であるCheckMate-648試験に参加した日本人の…
2022/02/22

癌
エリアレビュー◎ASCO GI 2022・胃癌（IO）

胃癌の臨床試験データから考えるIO＋化学療法の投与の仕方

1次治療からニボルマブを使うことを支持する長期観察の結果

　進行胃癌の1次治療において癌免疫療法（IO）と化学療法の併用療法が日常診療で使用可能となっている。Gastrointestinal Cancers Symposium（ASCO GI 2022）では、第3相のCheckMate 649試験から、観察期間24カ月の追加解析で抗PD-1抗体ニボルマブ＋化学療法の有効性が確認された。また、抗PD-1抗体…
2022/02/21

癌
治療歴のある転移性尿路上皮癌にニボルマブおよびニボルマブ＋イピリムマブの追加治療は有効な可能性【ASCO GU 2022】

　プラチナ系抗癌剤の治療歴のある切除不能または転移性尿路上皮癌（mUC）に、ニボルマブ単剤、およびニボルマブ無効後のニボルマブ＋イピリムマブ追加治療は良好な抗腫瘍効果を示し、特にPD-L1陽性の患者で有用であることが、フェーズ2試験であるTITAN-TCC試験のコホート2の結果で明らかになった。…
2022/02/21

がんナビ
PS不良の転移性腎細胞癌の1次治療でニボルマブ＋イピリムマブとペムブロリズマブ＋アキシチニブの臨床的効果に有意差なし【ASCO GU 2022】

　全身状態が不良（PS 2以上）の転移性腎細胞癌（mRCC）の1次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用療法、ペムブロリズマブとアキシチニブの併用療法は、奏効率、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）に有意な差はなかったことが、多施設共同レトロスペクティブ研究で明らかになった。　…
2022/02/21

癌
未治療の腎細胞癌へのニボルマブとカボザンチニブ併用のOS改善効果が最終解析でも確認【ASCO GU 2022】

　未治療の進行腎細胞癌（RCC）に対する、抗PD-1抗体ニボルマブとマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブの併用療法のスニチニブに対する全生存期間（OS）の改善効果は、観察期間中央値32.9カ月のOSの最終解析においても認められることが明らかとなった。フェーズ3試験である CheckMate -9ER試験の長期…
2022/02/21

癌
肉腫様成分を含む未治療の進行腎細胞癌でもニボルマブ＋イピリムマブは長期にわたり安全かつ高い効果【ASCO GU 2022】

　ニボルマブとイピリムマブの併用は、悪性度が高く予後不良な肉腫様成分のある進行腎細胞癌（sRCC）において安全かつ有効であることが、CheckMate 214試験の5年以上におよぶ長期追跡データの探索的事後解析により明らかになった。　2月17日から19日に米国サンフランシスコとハイブリット形式で開催…
2022/02/21

癌
進行非扁平上皮非小細胞肺癌の1次治療でニボルマブとベバシズマブ、化学療法の併用がOSを延長【日本臨床腫瘍学会2022】

　化学療法未治療のIIIB/IV期または再発の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブとベバシズマブ、化学療法（カルボプラチン、パクリタキセル）の併用療法が、プラセボとベバシズマブ、化学療法の併用療法よりも全生存期間（OS）を延長できることが明らかとなった。多施設共同二重盲…
2022/02/20

がんナビ
治療歴のある転移性尿路上皮癌にニボルマブおよびニボルマブ＋イピリムマブの追加治療は有効な可能性【ASCO GU 2022】

　プラチナ系抗癌剤の治療歴のある切除不能または転移性尿路上皮癌（mUC）に、ニボルマブ単剤、およびニボルマブ無効後のニボルマブ＋イピリムマブ追加治療は良好な抗腫瘍効果を示し、特にPD-L1陽性の患者で有用であることが、フェーズ2試験であるTITAN-TCC試験のコホート2の結果で明らかになった。…
2022/02/20

癌
進行非扁平上皮非小細胞肺癌の1次治療でニボルマブとベバシズマブ、化学療法の併用がOSを延長【日本臨床腫瘍学会2022】

　化学療法未治療のIIIB/IV期または再発の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブとベバシズマブ、化学療法（カルボプラチン、パクリタキセル）の併用療法が、プラセボとベバシズマブ、化学療法の併用療法よりも全生存期間（OS）を延長できることが明らかとなった。多施設共同二重盲…
2022/02/19

癌
PD-L1発現陽性、CD8陽性Tリンパ球の割合が高い直腸癌の術前療法にニボルマブの追加投与が有用

　国立がん研究センター東病院は2月2日、PD-L1発現陽性、制御性T細胞に対するCD8陽性Tリンパ球の割合が高い切除可能局所進行直腸癌に術前化学放射線療法を行い、その後に抗PD-1抗体ニボルマブを投与すると病理学的な完全奏効（pCR）が高率に得られることが明らかとなったと発表した。また、pCRが得…
2022/02/02

癌
PD-L1発現陽性、CD8陽性Tリンパ球の割合が高い直腸癌の術前療法にニボルマブの追加投与が有用

　国立がん研究センター東病院は2月2日、PD-L1発現陽性、制御性T細胞に対するCD8陽性Tリンパ球の割合が高い切除可能局所進行直腸癌に術前化学放射線療法を行い、その後に抗PD-1抗体ニボルマブを投与すると病理学的な完全奏効（pCR）が高率に得られることが明らかとなったと発表した。また、pCRが得…
2022/02/02

がんナビ
エリアレビュー◎進行食道癌に対する免疫療法

免疫療法による1次治療と術後補助療法が始まった食道癌の現場

長期使用によるirAEの管理と患者への説明が重要

　進行・再発食道癌に対し、抗PD-1抗体ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による1次治療が2021年11月25日に承認された。長年、FP療法（5-FU、シスプラチン）が標準的に使われてきたが、この承認で免疫療法との併用が標準治療となる。さらに同日、ニボルマブによる術後補助療法も承認され、消化器…
2022/02/02

癌
胃がんの1次治療で免疫療法が新しいスタンダードに

半世紀ぶりに大きく変わる胃がんの1次治療

大阪大学大学院医学系研究科先進癌薬物療法開発学寄附講座教授　佐藤太郎氏に聞く

2021年11月、治癒切除不能な進行・再発胃がんに、免疫チェックポイント阻害薬のニボルマブと化学療法の併用療法が承認され、1次治療からのニボルマブ使用が可能になった。切除不能進行・再発胃がんの1次治療は長年、フッ化ピリミジン系抗がん剤とプラチナ系抗がん剤の併用療法が標準的治療法であっ…
2022/01/27

癌
大腸癌の1次治療でmFOLFOX6とベバシズマブにニボルマブの併用は主要評価項目を達成せず【ASCO GI 2022】

　切除不能進行・再発大腸癌（mCRC）の1次治療として、mFOLFOX6＋ベバシズマブに抗PD-1抗体ニボルマブの併用は、mFOLFOX6＋ベバシズマブと比較して、主要評価項目の無増悪生存期間（PFS）の有意な延長はなかったことが、フェーズ2試験であるCheckMate 9X8試験で明らかになった。ただしニボルマブの…
2022/01/24

がんナビ
大腸癌の1次治療でmFOLFOX6とベバシズマブにニボルマブの併用は主要評価項目を達成せず【ASCO GI 2022】

　切除不能進行・再発大腸癌大腸癌（mCRC）の1次治療として、mFOLFOX6＋ベバシズマブに抗PD-1抗体ニボルマブの併用は、mFOLFOX6＋ベバシズマブと比較して、主要評価項目の無増悪生存期間（PFS）の有意な延長はなかったことが、フェーズ2試験であるCheckMate 9X8試験で明らかになった。ただしニボル…
2022/01/23

癌
進行胃癌でニボルマブ治療を受けた後の化学療法は予後をより改善する可能性【ASOCO GI 2022】

　ニボルマブ治療を受けた後の切除不能進行・再発胃癌に対する化学療法は、想定外の副作用はなく予後をより改善する可能性が明らかとなった。日本で行われた前向き観察研究であるREVIVE試験（CSPOR GC-01）の結果示された。1月20日から22日に米サンフランシスコとハイブリッド形式で開催されているG…
2022/01/22

がんナビ
切除不能進行・再発ESCCに対する1次治療のニボルマブはイピリムマブや化学療法と併用してもHRQoLを維持【ASCO GI 2022】

　切除不能進行・再発食道扁平上皮癌（ESCC）に対する1次治療として、ニボルマブ＋イピリムマブ、ニボルマブ＋化学療法、化学療法を比較した第3相のCheckMate 648試験の探索的な検討から、健康関連QoL（HRQoL）は、ニボルマブ＋イピリムマブとニボルマブ＋化学療法の治療期間中、維持されていること…
2022/01/21

がんナビ
胃癌の1次治療でニボルマブと化学療法併用の有用性が拡大解析でも確認、PFSも延長【ASCO GI 2022】

　進行胃/食道胃接合部/食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法は、化学療法のみの場合よりも有効なことが長期間観察の拡大解析でも確認された。無作為化から2度目の増悪または死亡までの期間（PFS2）もニボルマブと化学療法の併用療法で延長していた。フェーズ3試験で…
2022/01/21

癌
胃癌の1次治療でニボルマブと化学療法併用の有用性が拡大解析でも確認、PFSも延長【ASCO GI 2022】

　進行胃/食道胃接合部/食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法は、化学療法のみの場合よりも有効なことが長期間観察の拡大解析でも確認された。無作為化から2度目の増悪または死亡までの期間（PFS2）もニボルマブと化学療法の併用療法で延長していた。フェーズ3試験で…
2022/01/21

がんナビ
切除不能進行・再発ESCCに対する1次治療のニボルマブはイピリムマブや化学療法と併用してもHRQoLを維持【ASCO GI 2022】

　切除不能進行・再発食道扁平上皮癌（ESCC）に対する1次治療として、ニボルマブ＋イピリムマブ、ニボルマブ＋化学療法、化学療法を比較した第3相のCheckMate 648試験の探索的な検討から、健康関連QoL（HRQoL）は、ニボルマブ＋イピリムマブとニボルマブ＋化学療法の治療期間中、維持されていること…
2022/01/21

癌
進行胃癌でニボルマブ治療を受けた後の化学療法は予後をより改善する可能性【ASOCO GI 2022】

　ニボルマブ治療を受けた後の切除不能進行・再発胃癌に対する化学療法は、想定外の副作用はなく予後をより改善する可能性が明らかとなった。日本で行われた前向き観察研究であるREVIVE試験（CSPOR GC-01）の結果示された。1月20日から22日に米サンフランシスコとハイブリッド形式で開催されているG…
2022/01/21

癌
ニボルマブの原発不明癌への適応拡大が承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは12月24日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、原発不明癌への適応拡大が承認されたと発表した。
2021/12/24

癌
ニボルマブの原発不明癌への適応拡大が承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは12月24日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、原発不明癌への適応拡大が承認されたと発表した。　今回の承認は、近畿大学病院の主導で実施された、原発不明癌を対象にニボルマブの効果を評価した医師主導治験であるNivoCUP試験の結果に基づく。同試…
2021/12/24

がんナビ
エリアレビュー◎ESMO 2021・腎癌

IOとTKIの良さを生かした進行腎細胞癌1次治療の選択とは？

総合的に評価してIO＋IO、IO＋TKI、TKI単剤を使い分け、アグレッシブな癌はIO＋TKI

　進行腎細胞癌（RCC）の1次治療として、癌免疫療法（IO）を用いた併用療法のデータが揃ってきた。欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2021）では、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法のCheckMate-214試験から、観察期間5年のデータが報告された。また抗PD-1抗体ペムブロリズマブとマル…
2021/12/23

癌
腫瘍変異量が多いHER2陰性の乳癌にニボルマブとイピリムマブの併用が有効な可能性【SABCS 2021】

　腫瘍変異量が多い（TMB-H）HER2陰性の転移を有する乳癌に、ニボルマブとイピリムマブの併用が有効である可能性が明らかとなった。多施設オープンラベル単群フェーズ2試験であるNimbus試験で、一部の患者で抗腫瘍効果が確認された。12月7日から10日にハイブリッド形式で行われているSan Antonio Br…
2021/12/10

がんナビ
腫瘍変異量が多いHER2陰性の乳癌にニボルマブとイピリムマブの併用が有効な可能性【SABCS 2021】

　腫瘍変異量が多い（TMB-H）HER2陰性の転移を有する乳癌に、ニボルマブとイピリムマブの併用が有効である可能性が明らかとなった。多施設オープンラベル単群フェーズ2試験であるNimbus試験で、一部の患者で抗腫瘍効果が確認された。12月7日から10日にハイブリッド形式で行われているSan Antonio Br…
2021/12/09

癌
肺癌へのKRAS G12C阻害薬ソトラシブ、子宮体癌へのペムブロリズマブとレンバチニブの併用などが部会を通過、早ければ来月にも承認

　薬事・食品衛生審議会医薬品部会が12月2日に開催され、KRAS G12C阻害薬ソトラシブなどの承認が了承された。早ければ来月にも承認になる見通し。　承認が了承されたのは、ソトラシブの癌化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌への適応、ペムブロリズマブとレンバチニブ併用の癌…
2021/12/04

がんナビ
肺癌へのKRAS G12C阻害薬ソトラシブ、子宮体癌へのペムブロリズマブとレンバチニブの併用などが部会を通過、早ければ来月にも承認

　薬事・食品衛生審議会医薬品部会が12月2日に開催され、KRAS G12C阻害薬であるソトラシブなどの承認が了承された。早ければ来月にも承認になる見通し。
2021/12/03

癌
ニボルマブの食道癌の術後補助療法、ニボルマブと化学療法の併用で進行胃癌の1次治療が承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは11月25日、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法の治癒切除不能な進行・再発の胃癌、ニボルマブの食道癌の術後補助療法への適応拡大が承認されたと発表した。…
2021/11/25

癌
ニボルマブの食道癌の術後補助療法、ニボルマブと化学療法の併用で進行胃癌の1次治療が承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは11月25日、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法の治癒切除不能な進行・再発の胃癌、ニボルマブの食道癌の術後補助療法への適応拡大が承認されたと発表した。　治癒切除不能な進行・再発の胃癌に1次治療から免疫チェックポイント阻害薬が利…
2021/11/25

がんナビ
学会リポート◎日本癌治療学会2021

胃癌に対する新しい治療戦略の現状と展望

進行胃癌の1次治療はバイオマーカーによって細分化してくる可能性

　切除可能胃癌に対して術前化学療法が欧米では標準的に行われ、中国や韓国からの報告も増えてきた。また食道胃接合部癌は増加傾向にあり、その予後が不良であることから、周術期治療が重要とされる。一方、手術はロボット支援下などの低侵襲手術が定着しつつある。進行胃癌に対しては、免疫療法と…
2021/11/18

癌
BRAFV600変異陽性進行悪性黒色腫にはBRAF阻害薬＋MEK阻害薬先行よりニボルマブ＋イピリムマブ先行が良好【ASCO Plenary】

　BRAFV600変異を有する進行悪性黒色腫に対する一次治療として、先に抗PD-1抗体ニボルマブ＋抗CTLA-4抗体イピリムマブを投与し増悪時にBRAF阻害薬ダブラフェニブ＋MEK阻害薬トラメチニブを投与する方が、先にダブラフェニブ＋トラメチニブを投与し増悪時にニボルマブ＋イピリムマブを投与するよりも…
2021/11/17

がんナビ
BRAFV600変異陽性進行悪性黒色腫にはBRAF阻害薬＋MEK阻害薬先行よりニボルマブ＋イピリムマブ先行が良好【ASCO Plenary】

　BRAFV600変異を有する進行悪性黒色腫に対する一次治療として、先に抗PD-1抗体ニボルマブ＋抗CTLA-4抗体イピリムマブを投与し増悪時にBRAF阻害薬ダブラフェニブ＋MEK阻害薬トラメチニブを投与する方が、先にダブラフェニブ＋トラメチニブを投与し増悪時にニボルマブ＋イピリムマブを投与するよりも…
2021/11/17

癌
抗PD-1療法で進行した再発・難治性悪性黒色腫にsotigalimabとニボルマブの併用が有用な可能性【SITC 2021】

　抗PD-1/PD-L1療法で病勢進行した再発・難治性の悪性黒色腫に対して、CD40アゴニスト抗体であるsotigalimabとニボルマブの併用療法が有用である可能性が明らかとなった。多施設オープンラベルフェーズ2試験の結果、腫瘍縮小や病勢コントロール期間の延長が認められた。10月10日から14日までハイブ…
2021/11/15

がんナビ
抗PD-1療法で進行した再発・難治性悪性黒色腫にsotigalimabとニボルマブの併用が有用な可能性【SITC 2021】

　抗PD-1/PD-L1療法で病勢進行した再発・難治性の悪性黒色腫に対して、CD40アゴニスト抗体であるsotigalimabとニボルマブの併用療法が有用である可能性が明らかとなった。多施設オープンラベルフェーズ2試験の結果、腫瘍縮小や病勢コントロール期間の延長が認められた。10月10日から14日までハイブ…
2021/11/12

癌
切除可能NSCLCの術前療法でニボルマブと化学療法の併用は化学療法のみよりEFSを有意に改善

　米Bristol Myers Squibb社は11月8日、切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、ニボルマブと化学療法を併用投与すると、化学療法のみの場合に比べて有意に無イベント生存期間（EFS）を改善できることが分かったと発表した。フェーズ3試験である CheckMate-816試験の結果示された。…
2021/11/09

がんナビ
切除可能NSCLCの術前療法でニボルマブと化学療法の併用は化学療法のみよりEFSを有意に改善

　米Bristol Myers Squibb社は11月8日、切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、ニボルマブと化学療法を併用投与すると、化学療法のみの場合に比べて有意に無イベント生存期間（EFS）を改善できることが分かったと発表した。フェーズ3試験である CheckMate-816試験の結果示された。…
2021/11/08

癌
トラスツズマブのHER2陽性唾液腺癌への適応拡大などが医薬品第二部会で了承

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が11月4日に開催され、抗HER2抗体トラスツズマブのHER2陽性根治切除不能進行唾液腺癌、ヒストン脱アセチル化酵素阻害薬ツシジノスタットの再発または末梢性T細胞リンパ腫への適応拡大を了承した。　また、抗PD-1抗体ペムブロリズマブの根治切除不能な進行・再…
2021/11/06

がんナビ
トラスツズマブのHER2陽性唾液腺癌への適応拡大などが医薬品第二部会で了承

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が11月4日に開催され、抗HER2抗体トラスツズマブのHER2陽性根治切除不能進行唾液腺癌、ヒストン脱アセチル化酵素阻害薬ツシジノスタットの再発または末梢性T細胞リンパ腫への適応拡大を了承した。…
2021/11/05

癌
エリアレビュー◎ESMO 2021・胃癌

進行胃癌に対するICI＋化学療法で期待される長期生存効果

過去15年のデータから新薬の導入による進行胃癌患者の生存延長が明らかに

　進行胃癌の1次治療において、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）と化学療法の併用療法がまもなく使えるようになる。欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2021）では、第3相CheckMate 649試験の観察期間およそ2年のアップデート結果から、抗PD-1抗体薬とニボルマブと化学療法の併用療法のより確かな有効性が報…
2021/10/27

癌
エリアレビュー◎WCLC 2021

IV期非小細胞肺癌の1次治療にデュルバルマブとtremelimumabが参入

IO＋化学療法レジメンを治療目標によって使い分ける

　進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-L1抗体デュルバルマブと抗CTLA-4抗体tremelimumabおよび標準的な化学療法の併用は、化学療法のみよりも有意に全生存期間と無増悪生存期間を延長できることが、第3相POSEIDON試験で明らかになった。癌免疫療法（IO）と化学療法の併用療法に関する…
2021/10/14

癌
ニボルマブが小児の再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫を対象に承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは9月27日、小野薬品が抗PD-1抗体ニボルマブについて、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法および用量の追加承認を獲得したと発表した。古典的ホジキンリンパ腫の小児用法・用量が承認されたのは国内で初めて。…
2021/09/27

癌
ニボルマブが小児の再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫を対象に承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは9月27日、小野薬品が抗PD-1抗体ニボルマブについて、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法および用量の追加承認を獲得したと発表した。古典的ホジキンリンパ腫の小児用法・用量が承認されたのは国内で初めて。　今回の承…
2021/09/27

がんナビ
脳転移を持つ悪性黒色腫患者へのニボルマブとイピリムマブの併用は3年追跡最終成績で50％超の頭蓋内臨床ベネフィット率【ESMO 2021】

　脳転移病変を有する悪性黒色腫患者に対するニボルマブとイピリムマブ併用の効果を検討した多施設共同オープンラベルフェーズ2試験CheckMate 204の3年追跡最終成績が明らかにされ、無症候性の患者においては頭蓋内臨床ベネフィット率が50％を超えるなど、高い効果が長期間維持されることが示された…
2021/09/24

がんナビ
プラチナ系薬剤後の神経内分泌癌の2次・3次治療にニボルマブ単独よりニボルマブ＋イピリムマブが効果【ESMO 2021】

　プラチナ系薬剤による化学療法後の進行肺神経内分泌癌（NEC）と膵・消化管NECの2次治療あるいは3次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用療法は、ニボルマブ単独よりも高い奏効率を示したことが、無作為化非比較フェーズ2試験であるGCO-001 NIPINECで明らかになった。　フランスHCL - Hopit…
2021/09/24

がんナビ
進行胃癌の1次治療でニボルマブと化学療法併用のOS改善効果が長期間観察でも確認、24カ月OS率28％【ESMO 2021】

　HER2が陽性でない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが長期間の観察でも確認された。一方、PD-L1発現がCPS 5以上でのニボルマブとイピリム…
2021/09/22

がんナビ
脳転移を持つ悪性黒色腫患者へのニボルマブとイピリムマブの併用は3年追跡最終成績で50％超の頭蓋内臨床ベネフィット率【ESMO 2021】

　脳転移病変を有する悪性黒色腫患者に対するニボルマブとイピリムマブ併用の効果を検討した多施設共同オープンラベルフェーズ2試験CheckMate 204の3年追跡最終成績が明らかにされ、無症候性の患者においては頭蓋内臨床ベネフィット率が50％を超えるなど、高い効果が長期間維持されることが示された…
2021/09/22

癌
プラチナ系薬剤後の神経内分泌癌の2次・3次治療にニボルマブ単独よりニボルマブ＋イピリムマブが効果【ESMO 2021】

　プラチナ系薬剤による化学療法後の進行肺神経内分泌癌（NEC）と膵・消化管NECの2次治療あるいは3次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用療法は、ニボルマブ単独よりも高い奏効率を示したことが、無作為化非比較フェーズ2試験であるGCO-001 NIPINECで明らかになった。　フランスHCL - Hopit…
2021/09/22

癌
進行悪性黒色腫に対するrelatlimabとニボルマブ併用の1次治療は中止後の無治療期間やPFS2を延長【ESMO 2021】

　進行悪性黒色腫に対する1次治療として、抗LAG-3抗体relatlimabとニボルマブの併用療法を受けた患者では、ニボルマブ単剤療法を受けた患者と比較して治療中止後の無治療期間（TFI）やPFS2が長いことが、RELATIVITY-047試験により示された。9月16日から21日までWEB上で開催されている欧州臨床腫瘍学…
2021/09/21

がんナビ
マイクロサテライト安定性でMGMT発現抑制の転移性大腸癌にテモゾロミドによるプライミングと低用量イピリムマブ＋ニボルマブは有望【ESMO 2021】

　マイクロサテライト安定性（MSS）でMGMT発現抑制の転移性大腸癌に対し、テモゾロミドによるプライミングの後に、低用量イピリムマブとニボルマブを投与することで有効性が得られる可能性が、フェーズ2試験のMAYA試験で示された。　イタリアIstituto Nazionale dei Tumori di MilanoのFillippo Pie…
2021/09/21

がんナビ
進行胃癌の1次治療でニボルマブと化学療法併用のOS改善効果が長期間観察でも確認、24カ月OS率28％【ESMO 2021】

　HER2が陽性でない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが長期間の観察でも確認された。一方、PD-L1発現がCPS 5以上でのニボルマブとイピリム…
2021/09/21

癌
マイクロサテライト安定性でMGMT発現抑制の転移性大腸癌にテモゾロミドによるプライミングと低用量イピリムマブ＋ニボルマブは有望【ESMO 2021】

　マイクロサテライト安定性（MSS）でMGMT発現抑制の転移性大腸癌に対し、テモゾロミドによるプライミングの後に、低用量イピリムマブとニボルマブを投与することで有効性が得られる可能性が、フェーズ2試験のMAYA試験で示された。　イタリアIstituto Nazionale dei Tumori di MilanoのFillippo Pie…
2021/09/20

癌
進行悪性黒色腫に対するrelatlimabとニボルマブ併用の1次治療は中止後の無治療期間やPFS2を延長【ESMO 2021】

　進行悪性黒色腫に対する1次治療として、抗LAG-3抗体relatlimabとニボルマブの併用療法を受けた患者では、ニボルマブ単剤療法を受けた患者と比較して治療中止後の無治療期間（TFI）やPFS2が長いことが、RELATIVITY-047試験により示された。9月16日から21日までWEB上で開催されている欧州臨床腫瘍学…
2021/09/20

癌
HER2陽性の未治療進行胃腺癌にトラスツズマブ、ニボルマブと化学療法の併用が有効な可能性【ESMO 2021】

　未治療のHER2陽性（IHC3+または2+/ISH+）の進行胃・食道胃接合部腺癌に、抗HER2抗体トラスツズマブ、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用が有効な可能性が明らかとなった。ドイツで行われた医師主導無作為化フェーズ2試験であるIMTEGA試験で良好な結果が得られた。9月16日から21日までWEB上で開…
2021/09/19

がんナビ
HER2陽性の未治療進行胃腺癌にトラスツズマブ、ニボルマブと化学療法の併用が有効な可能性【ESMO 2021】

　未治療のHER2陽性（IHC3+または2+/ISH+）の進行胃・食道胃接合部腺癌に、抗HER2抗体トラスツズマブ、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用が有効な可能性が明らかとなった。ドイツで行われた医師主導無作為化フェーズ2試験であるIMTEGA試験で良好な結果が得られた。9月16日から21日までWEB上で開…
2021/09/19

癌
悪性胸膜中皮腫の1次治療でのニボルマブとイピリムマブ併用のOS延長効果は3年観察でも持続【ESMO 2021】

　切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が、標準的な化学療法（ペメトレキセドとシスプラチンまたはカルボプラチン）よりも全生存期間（OS）を延長する効果が持続していることが3年間の観察で明らかとなった。フェーズ3試験であるChec…
2021/09/18

がんナビ
悪性胸膜中皮腫の1次治療でのニボルマブとイピリムマブ併用のOS延長効果は3年観察でも持続【ESMO 2021】

　切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が、標準的な化学療法（ペメトレキセドとシスプラチンまたはカルボプラチン）よりも全生存期間（OS）を延長する効果が持続していることが3年間の観察で明らかとなった。フェーズ3試験であるChec…
2021/09/18

癌
進行腎細胞癌の1次治療でニボルマブとイピリムマブ併用の有効性は観察期間5年超でも持続【ESMO 2021】

　進行腎細胞癌（RCC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法による有効性と安全性は観察期間5年を超える長期観察でも確認された。また、併用療法の条件付き生存率（3年生存した患者の2年後の生存率）は、全体（intention-to-treat）、中および高リスク患者、…
2021/09/17

癌
進行腎細胞癌の1次治療でニボルマブとイピリムマブ併用の有効性は観察期間5年超でも持続【ESMO 2021】

　進行腎細胞癌（RCC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法による有効性と安全性は観察期間5年を超える長期観察でも確認された。また、併用療法の条件付き生存率（3年生存した患者の2年後の生存率）は、全体（intention-to-treat）、中および高リスク患者、…
2021/09/17

がんナビ
進行胃癌の実臨床での生存期間は新薬の登場などで延長している、過去15年間のデータ【ESMO 2021】

　新薬の登場や胃切除、HER2検査などの適切な管理によって、進行胃癌の実臨床での生存期間が延長している可能性が明らかとなった。また、転移部位によって生存期間の改善が異なり、転移臓器を考慮した治療戦略が必要なことも分かった。愛知県がんセンターにおいて治療を受けた患者の過去15年間のデ…
2021/09/16

がんナビ
進行胃癌の実臨床での生存期間は新薬の登場などで延長している、過去15年間のデータ【ESMO 2021】

　新薬の登場や胃切除、HER2検査などの適切な管理によって、進行胃癌の実臨床での生存期間が延長している可能性が明らかとなった。また、転移部位によって生存期間の改善が異なり、転移臓器を考慮した治療戦略が必要なことも分かった。愛知県がんセンターにおいて治療を受けた患者の過去15年間のデ…
2021/09/16

癌
進行食道癌を対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法、ニボルマブと化学療法の併用療法が申請

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは9月14日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法について、根治切除不能な進行・再発の食道癌への適応拡大申請を行ったと発表した。また小野薬品は、ニボルマブと化学療法との併用療法の申請も行った。　今回の承認申請は、…
2021/09/14

がんナビ
治療前ctDNAは非小細胞肺癌の術前化学免疫療法の予後予測マーカーとして有用【WCLC 2021】

　ステージIIIA非小細胞肺癌（NSCLC）に対するニボルマブと化学療法による術前補助療法において、治療前の循環腫瘍DNA（ctDNA）は予後予測マーカーとして有用であることが、単群フェーズ2試験NADIMの探索的な解析で明らかになった。　スペインHospital Universitario Puerta de HierroのAtocha Rome…
2021/09/14

がんナビ
進行食道癌を対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法、ニボルマブと化学療法の併用療法が申請

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは9月14日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法について、根治切除不能な進行・再発の食道癌への適応拡大申請を行ったと発表した。また小野薬品は、ニボルマブと化学療法との併用療法の申請も行った。…
2021/09/14

癌
治療前ctDNAは非小細胞肺癌の術前化学免疫療法の予後予測マーカーとして有用【WCLC 2021】

　ステージIIIA非小細胞肺癌（NSCLC）に対するニボルマブと化学療法による術前補助療法において、治療前の循環腫瘍DNA（ctDNA）は予後予測マーカーとして有用であることが、単群フェーズ2試験NADIMの探索的な解析で明らかになった。…
2021/09/14

癌
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の短期間併用は脳転移を有する患者でも有効【WCLC 2021】

　進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、低用量抗CTLA-4抗体イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法は、脳転移を有する患者でも有効なことが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-9LA試験の事後解析で、脳転移を有していた患者での全身の有効性は全体患者と…
2021/09/10

癌
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の短期間併用は脳転移を有する患者でも有効【WCLC 2021】

　進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、低用量抗CTLA-4抗体イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法は、脳転移を有する患者でも有効なことが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-9LA試験の事後解析で、脳転移を有していた患者での全身の有効性は全体患者と…
2021/09/10

がんナビ
進行腎細胞癌を対象にニボルマブとカボザンチニブの併用療法が承認

　小野薬品工業と武田薬品工業は8月25日、根治切除不能または転移性の腎細胞癌を対象に抗PD-1抗体ニボルマブとマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブの併用療法が承認されたと発表した。
2021/08/26

癌
進行腎細胞癌を対象にニボルマブとカボザンチニブの併用療法が承認

　小野薬品工業と武田薬品工業は8月25日、根治切除不能または転移性の腎細胞癌を対象に抗PD-1抗体ニボルマブとマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブの併用療法が承認されたと発表した。　今回の承認は、多施設国際共同無作為化非盲検フェーズ3試験であるCheckMate-9ER試験の結果に基づく。試験の結果…
2021/08/26

がんナビ
再発リスクが高い尿路上皮癌の術後補助療法としてニボルマブが米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は8月20日、全摘手術を受けた再発リスクが高い尿路上皮癌の術後補助療法として、抗PD-1抗体ニボルマブが米食品医薬品局（FDA）により承認されたと発表した。術前化学療法の有無、リンパ節の状態、PD-L1の発現状態に関わらず認められた。　FDAの承認は、フェーズ3試験であ…
2021/08/24

がんナビ
再発リスクが高い尿路上皮癌の術後補助療法としてニボルマブが米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は8月20日、全摘手術を受けた再発リスクが高い尿路上皮癌の術後補助療法として、抗PD-1抗体ニボルマブが米食品医薬品局（FDA）により承認されたと発表した。術前化学療法の有無、リンパ節の状態、PD-L1の発現状態に関わらず認められた。…
2021/08/23

癌
進行胃癌の1次治療でニボルマブとイピリムマブの併用療法はOSを有意に延長できず

　米Bristol Myers Squibb社は7月28日、PD-L1発現がCPS 5以上の進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌を対象にした1次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用療法は、化学療法のみよりも有意な全生存期間（OS）の延長を認めなかったことを明らかにした。フェーズ3試験であるCheckMate 649試験の最…
2021/07/30

がんナビ
進行胃癌の1次治療でニボルマブとイピリムマブの併用療法はOSを有意に延長できず

　米Bristol Myers Squibb社は7月28日、PD-L1発現がCPS 5以上の進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌を対象にした1次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用療法は、化学療法のみよりも有意な全生存期間（OS）の延長を認めなかったことを明らかにした。フェーズ3試験であるCheckMate 649試験の最…
2021/07/30

癌
転移・再発頭頸部扁平上皮癌の初回治療でEXTREMEレジメンにニボルマブとイピリムマブの併用はOSを有意に延長できず

　米Bristol Myers Squibb社は7月16日、白金系抗癌薬が投与可能な転移・再発頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）の初回治療として、標準療法のEXTREME試験レジメン（セツキシマブ、シスプラチン/カルボプラチン、5-FU）へのニボルマブとイピリムマブの併用投与は、PD-L1陽性（CPS 20以上）の患者で全生存期間…
2021/07/18

がんナビ
転移・再発頭頸部扁平上皮癌の初回治療でEXTREMEレジメンにニボルマブとイピリムマブの併用はOSを有意に延長できず

　米Bristol Myers Squibb社は7月16日、白金系抗癌薬が投与可能な転移・再発頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）の初回治療として、標準療法のEXTREME試験レジメン（セツキシマブ、シスプラチン/カルボプラチン、5-FU）へのニボルマブとイピリムマブの併用投与は、PD-L1陽性（CPS 20以上）の患者で全生存期間…
2021/07/18

癌
既治療MSI-H進行大腸癌へのイピリムマブとニボルマブの併用は長期間高い効果を持続、4年OS率は70.5％【WCGC 2021】

　1ライン以上の前治療を受けたDNAミスマッチ修復機構欠損（dMMR）/マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）の進行大腸癌に対して、抗CTLA-4抗体イピリムマブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用療法は長期間に渡って高い効果を発揮する可能性が明らかとなった。非無作為化多コホートフェーズ2試験であるCh…
2021/07/04

癌
既治療MSI-H進行大腸癌へのイピリムマブとニボルマブの併用は長期間高い効果を持続、4年OS率は70.5％【WCGC 2021】

　1ライン以上の前治療を受けたDNAミスマッチ修復機構欠損（dMMR）/マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）の進行大腸癌に対して、抗CTLA-4抗体イピリムマブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用療法は長期間に渡って高い効果を発揮する可能性が明らかとなった。非無作為化多コホートフェーズ2試験であるCh…
2021/07/03

がんナビ
NSCLCの術前療法でのニボルマブと化学療法の併用は根治切除割合が高く肺全摘は少なくて済む可能性【ASCO 2021】

　切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、ニボルマブと化学療法を併用投与することは、化学療法のみの場合と比べて根治切除と完全切除の割合が高く、肺全摘は少ない可能性が明らかとなった。また、手術後の合併症も増加させることはなかった。術前療法としてニボルマブと化学療法の…
2021/06/11

がんナビ
進行悪性黒色腫に対する1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法は持続的なOS改善効果をもたらす【ASCO 2021】

　切除不能の未治療進行悪性黒色腫に対する1次治療として、ニボルマブ＋イピリムマブ療法は持続的なOS改善効果をもたらすことが、CheckMate 067試験の追跡期間6.5年以上となる最終解析で確認された。解析時点における生存例の77％は後治療を受けることなく経過していることも明らかになった。6月4日…
2021/06/11

がんナビ
進行悪性黒色腫の1次治療でrelatlimabとニボルマブの併用はニボルマブ単剤よりPFSを2倍以上延長【ASCO 2021】

　進行悪性黒色腫に対する1次治療として、抗LAG-3抗体relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤（FDC）を用いた併用療法は、ニボルマブ単剤療法と比較して無増悪生存期間（PFS）を有意に延長することがフェーズ3試験RELATIVITY-047（CA224-047）により示された。6月4日から8日にオンラインで開催され…
2021/06/10

がんナビ
EGFR-TKI耐性のEGFR変異陽性進行非扁平上皮NSCLCへのニボルマブは化学療法よりPFSは短くOSは同等【ASCO 2021】

　EGFR-TKI耐性となったEGFR変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブ単剤はカルボプラチン＋ペメトレキセドと比べて無増悪生存期間（PFS）は短く、全生存期間（OS）は同等であることが明らかとなった。また遺伝子解析の結果、腫瘍変異量（TMB）とPFSには関係がないことが…
2021/06/10

がんナビ
進行胃癌1次治療でのニボルマブと化学療法の併用は化学療法のみより全てのサブグループでOSを延長【ASCO 2021】

　HER2が陽性でない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、ニボルマブと化学療法の併用療法が化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を、地域や年齢、PD-L1発現（TPS）など全てのサブグループで延長する傾向があることが明らかとなった。フェーズ3試験である…
2021/06/09

がんナビ
TURBT＋シスプラチン併用化学療法＋ニボルマブで厳格な臨床的CRを達成した筋層浸潤性膀胱癌は膀胱切除を回避できる可能性【ASCO 2021】

　筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）を対象とするフェーズ2試験HORN GU16-257の中間解析において、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）＋ゲムシタビン＋シスプラチンにニボルマブを加えることにより、48％の患者が厳格に規定された臨床的完全奏効（cCR）を達成した。試験はこのcCR達成が長期の膀胱温存無再発生…
2021/06/09

癌
術前化学放射線療法を受けた食道癌の術後補助療法でのニボルマブは無遠隔転移生存期間とPFS2を延長【ASCO 2021】

　術前化学放射線療法を受けた食道癌または食道胃接合部癌に対する術後補助療法としてのニボルマブの投与は、プラセボ投与に比べて無遠隔転移生存期間（DMFS）とPFS2（無作為化から次の全身治療の増悪または2件目の全身治療が始まるまでの期間か死亡までの期間のいずれか早い時期）も延長できること…
2021/06/09

がんナビ
進行悪性黒色腫に対する1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法は持続的なOS改善効果をもたらす【ASCO 2021】

　切除不能の未治療進行悪性黒色腫に対する1次治療として、ニボルマブ＋イピリムマブ療法は持続的なOS改善効果をもたらすことが、CheckMate 067試験の追跡期間6.5年以上となる最終解析で確認された。解析時点における生存例の77％は後治療を受けることなく経過していることも明らかになった。6月4日…
2021/06/08

癌
EGFR-TKI耐性のEGFR変異陽性進行非扁平上皮NSCLCへのニボルマブは化学療法よりPFSは短くOSは同等【ASCO 2021】

　EGFR-TKI耐性となったEGFR変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブ単剤はカルボプラチン＋ペメトレキセドと比べて無増悪生存期間（PFS）は短く、全生存期間（OS）は同等であることが明らかとなった。また遺伝子解析の結果、腫瘍変異量（TMB）とPFSには関係がないことが…
2021/06/07

癌
進行悪性黒色腫の1次治療でrelatlimabとニボルマブの併用はニボルマブ単剤よりPFSを2倍以上延長【ASCO 2021】

　進行悪性黒色腫に対する1次治療として、抗LAG-3抗体relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤（FDC）を用いた併用療法は、ニボルマブ単剤療法と比較して無増悪生存期間（PFS）を有意に延長することがフェーズ3試験RELATIVITY-047（CA224-047）により示された。6月4日から8日にオンラインで開催され…
2021/06/07

癌
NSCLCの術前療法でのニボルマブと化学療法の併用は根治切除割合が高く肺全摘は少なくて済む可能性【ASCO 2021】

　切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、ニボルマブと化学療法を併用投与することは、化学療法のみの場合と比べて根治切除と完全切除の割合が高く、肺全摘は少ない可能性が明らかとなった。また、手術後の合併症も増加させることはなかった。術前療法としてニボルマブと化学療法の…
2021/06/07

癌
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ・イピリムマブ併用の効果は4年観察でもPD-L1、組織型に関わらず持続的【ASCO 2021】

　切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用投与は、PD-L1発現の状態、組織型に関わらず化学療法と比較して持続的な生存効果を示すことが最短観察期間4年の結果でも示された。非扁平上皮癌、扁平上皮癌の組織型を含む未治療の進行NSCLC患…
2021/06/07

がんナビ
進行胃癌1次治療でのニボルマブと化学療法の併用は化学療法のみより全てのサブグループでOSを延長【ASCO 2021】

　HER2が陽性でない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、ニボルマブと化学療法の併用療法が化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を、地域や年齢、PD-L1発現（CPS）など全てのサブグループで延長する傾向があることが明らかとなった。フェーズ3試験である…
2021/06/06

癌
進行食道扁平上皮癌の1次治療でニボルマブと化学療法またはイピリムマブの併用はOSを有意に延長【ASCO 2021】

　全身療法未治療の切除不能の進行または転移を有する食道扁平上皮癌に対して、ニボルマブと化学療法の併用療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法が、化学療法のみよりも有意に全生存期間（OS）を延長できることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-648試験の結果示された。6月4日…
2021/06/06

癌
進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療としてニボルマブ＋化学療法は化学療法のみと比べて健康関連QOLを維持【ASCO 2021】

　HER2が陽性ではない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法は、化学療法のみと比べて、すでに報告されている全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を延長することに加え、健康関連QOL（HRQOL）も維持することが、非盲検、フェーズ3のラン…
2021/06/06

がんナビ
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ・イピリムマブ併用の効果は4年観察でもPD-L1、組織型に関わらず持続的【ASCO 2021】

　切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用投与は、PD-L1発現の状態、組織型に関わらず化学療法と比較して持続的な生存効果を示すことが最短観察期間4年の結果でも示された。非扁平上皮癌、扁平上皮癌の組織型を含む未治療の進行NSCLC患…
2021/06/06

癌
術前化学放射線療法を受けた食道癌の術後補助療法でのニボルマブは無遠隔転移生存期間とPFS2を延長【ASCO 2021】

　術前化学放射線療法を受けた食道癌または食道胃接合部癌に対する術後補助療法としてのニボルマブの投与は、プラセボ投与に比べて無遠隔転移生存期間（DMFS）とPFS2（無作為化から次の全身治療の増悪または2件目の全身治療が始まるまでの期間か死亡までの期間のいずれか早い時期）も延長できること…
2021/06/06

癌
進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療としてニボルマブ＋化学療法は化学療法のみと比べて健康関連QOLを維持【ASCO 2021】

　HER2が陽性ではない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法は、化学療法のみと比べて、すでに報告されている全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を延長することに加え、健康関連QOL（HRQOL）も維持することが、非盲検、フェーズ3のラン…
2021/06/05

癌
進行NSCLCへのニボルマブ・イピリムマブ・化学療法短期間併用の効果は持続的、PD-L1が1％未満の扁平上皮癌で特に良好【ASCO 2021】

　進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、低用量抗CTLA-4抗体イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法の効果は持続的で、観察期間が2年以上においても化学療法のみよりも高い全生存（OS）率を保っていることが明らかとなった。CheckMate-9LA試験の最短観察期間24.4カ月…
2021/06/05

癌
進行悪性胸膜中皮腫の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは5月27日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法について、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫への適応拡大が承認されたと発表した。…
2021/05/27

癌
進行悪性胸膜中皮腫の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは5月27日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法について、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫への適応拡大が承認されたと発表した。　今回の承認は、未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫患者を対象にしたCheckMate-743試験…
2021/05/27

がんナビ
術前に化学放射線療法を受けた食道癌の術後補助療法としてニボルマブが米国で承認

　米食品医薬品局（FDA）は5月20日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、術前に化学放射線療法を受け病理学的な残存病変があった完全切除後の食道・食道胃接合部癌患者の術後補助療法として承認したと発表した。　術前化学放射線療法を受けた食道癌または食道胃接合部癌に対する術後補助療法としてのニ…
2021/05/21

がんナビ
術前に化学放射線療法を受けた食道癌の術後補助療法としてニボルマブが米国で承認

　米食品医薬品局（FDA）は5月20日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、術前に化学放射線療法を受け病理学的な残存病変があった完全切除後の食道・食道胃接合部癌患者の術後補助療法として承認したと発表した。…
2021/05/21

癌
進行悪性胸膜中皮腫の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が承認へ

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が4月21日に開催され、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の、切除不能な進行・再発悪性胸膜中皮腫への適応拡大が報告された。5月にも悪性胸膜中皮腫の新たな1次治療として承認される見込み。…
2021/04/22

癌
進行悪性胸膜中皮腫の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が承認へ

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が4月21日に開催され、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の、切除不能な進行・再発悪性胸膜中皮腫への適応拡大が報告された。5月にも悪性胸膜中皮腫の新たな1次治療として承認される見込み。　ニボルマブとイピリムマブの併用療法が、…
2021/04/22

がんナビ
進行胃癌の1次治療としてニボルマブと化学療法の併用がPD-L1の発現に関わらず米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は4月16日、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法（フルオロピリミジン系抗癌薬と白金系抗癌薬）の併用療法が、PD-L1の発現状態に関わらず進行胃癌、食道胃接合部癌、食道腺癌を対象に米食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。…
2021/04/17

癌
進行胃癌の1次治療としてニボルマブと化学療法の併用がPD-L1の発現に関わらず米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は4月16日、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法（フルオロピリミジン系抗癌薬と白金系抗癌薬）の併用療法が、PD-L1の発現状態に関わらず進行胃癌、食道胃接合部癌、食道腺癌を対象に米食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。　進行胃癌に対する1次治療として、ニボ…
2021/04/17

がんナビ
ニボルマブの原発不明癌への適応拡大が申請

　小野薬品工業は4月14日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、原発不明癌への適応拡大申請を行ったと発表した。
2021/04/15

癌
ニボルマブの原発不明癌への適応拡大が申請

　小野薬品工業は4月14日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、原発不明癌への適応拡大申請を行ったと発表した。　今回の承認申請は、近畿大学病院の主導の下、原発不明癌を対象にニボルマブの効果を評価した医師主導治験であるNivoCUP試験の結果に基づく。主要評価項目である化学療法既治療例における…
2021/04/15

がんナビ
切除可能NSCLCの術前療法でニボルマブと化学療法併用のpCR率は24％、化学療法のみとのオッズ比は13.94【AACR 2021】

　切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、病期やPD-L1発現の度合い、腫瘍変異量（TMB）の多少に関わらず、ニボルマブと化学療法を併用投与すると、化学療法のみの場合に比べて有意に高い病理学的完全奏効（pCR）率が得られることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate -8…
2021/04/12

がんナビ
切除可能NSCLCの術前療法でニボルマブと化学療法併用のpCR率は24％、化学療法のみとのオッズ比は13.94【AACR 2021】

　切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、病期やPD-L1発現の度合い、腫瘍変異量（TMB）の多少に関わらず、ニボルマブと化学療法を併用投与すると、化学療法のみの場合に比べて有意に高い病理学的完全奏効（pCR）率が得られることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate -8…
2021/04/11

癌
ニボルマブと化学療法の併用、ニボルマブとイピリムマブの併用は化学療法のみより進行食道扁平上皮癌のOSを延長

　米Bristol Myers Squibb社は4月8日、切除不能の進行または転移を有する食道扁平上皮癌に対して、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法、ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の両方が、化学療法のみよりも有意に全生存期間（OS）を延長したと発表した。フェーズ3試験であるCheckM…
2021/04/09

がんナビ
ニボルマブと化学療法の併用、ニボルマブとイピリムマブの併用は化学療法のみより進行食道扁平上皮癌のOSを延長

　米Bristol Myers Squibb社は4月8日、切除不能の進行または転移を有する食道扁平上皮癌に対して、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法、ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の両方が、化学療法のみよりも有意に全生存期間（OS）を延長したと発表した。フェーズ3試験であるCheckM…
2021/04/08

癌
ニボルマブの尿路上皮癌における術後補助療法への適応拡大が申請

　小野薬品工業は3月31日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、尿路上皮癌における術後補助療法への適応拡大申請を行ったと発表した。
2021/04/01

癌
ニボルマブの尿路上皮癌における術後補助療法への適応拡大が申請

　小野薬品工業は3月31日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、尿路上皮癌における術後補助療法への適応拡大申請を行ったと発表した。　今回の申請は、高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法として、ニボルマブがプラセボよりも有意に無病生存期間（DFS）を延長できることを示したフェーズ3試験で…
2021/04/01

がんナビ
肺癌学会などが悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブ・イピリムマブ併用療法の早期承認の要望書を提出

　日本肺癌学会は3月15日、日本石綿・中皮腫学会、日本肺がん患者連絡会、中皮腫・アスベスト疾患・患者と家族の会、中皮腫サポートキャラバン隊と共同で、悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブとイピリムマブの併用療法の早期承認に関する要望書を厚生労働大臣に提出した。　切除不能悪性胸膜中皮腫の…
2021/03/16

がんナビ
肺癌学会などが悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブ・イピリムマブ併用療法の早期承認の要望書を提出

　日本肺癌学会は3月15日、日本石綿・中皮腫学会、日本肺がん患者連絡会、中皮腫・アスベスト疾患・患者と家族の会、中皮腫サポートキャラバン隊と共同で、悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブとイピリムマブの併用療法の早期承認に関する要望書要望書を厚生労働大臣に提出した。…
2021/03/16

癌
進行・再発の肺肉腫様癌に対しても抗PD-1抗体が有効なことが前向き試験で初めて確認【日本臨床腫瘍学会 2021】

　予後不良な進行・再発肺肉腫様癌に対しても抗PD-1抗体が有効なことが、前向き試験で初めて示された。多施設共同オープンラベル単群フェーズ2試験であるNCCH1703 試験とNCCH1603試験の予備的なデータから明らかとなった。2月18日から21日までバーチャル形式で行われている日本臨床腫瘍学会（JSMO 2…
2021/02/20

癌
化学療法未治療の進行非扁平NSCLCへのニボルマブ、ベバシズマブと化学療法併用の有効性を日本人患者で確認【日本臨床腫瘍学会 2021】

　化学療法未治療のIIIB/IV期または再発の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブ、ベバシズマブと化学療法（カルボプラチン、パクリタキセル）の併用療法が、プラセボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法よりも有効なことが日本人のみの解析でも明らかとなった。多施設共同二重盲検…
2021/02/20

癌
化学療法未治療の進行非扁平NSCLCへのニボルマブ、ベバシズマブと化学療法併用の有効性を日本人患者で確認【日本臨床腫瘍学会 2021】

　化学療法未治療のIIIB/IV期または再発の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブ、ベバシズマブと化学療法（カルボプラチン、パクリタキセル）の併用療法が、プラセボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法よりも有効なことが日本人のみの解析でも明らかとなった。多施設共同二重盲検…
2021/02/20

がんナビ
日本人進行胃癌へのニボルマブの実臨床での効果は臨床試験と同等、急速な腫瘍増大はPDよりもOSは長い【日本臨床腫瘍学会2021】

　日本人の進行胃癌に対するニボルマブの実臨床における効果は、臨床試験で認められたものと同等であることが確認された。また、急速な腫瘍増大（HPD）が起きた患者は、起きなかった患者よりも生存期間は短いが、最初の効果測定時点で病勢進行（PD）だった患者に比べれば長いことが示された。切除不…
2021/02/19

癌
日本人進行胃癌へのニボルマブの実臨床での効果は臨床試験と同等、急速な腫瘍増大はPDよりもOSは長い【日本臨床腫瘍学会2021】

　日本人の進行胃癌に対するニボルマブの実臨床における効果は、臨床試験で認められたものと同等であることが確認された。また、急速な腫瘍増大（HPD）が起きた患者は、起きなかった患者よりも生存期間は短いが、最初の効果測定時点で病勢進行（PD）だった患者に比べれば長いことが示された。切除不…
2021/02/19

がんナビ
食道癌の術後補助療法としてニボルマブの適応拡大が申請

　小野薬品工業は2月18日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、食道癌の術後補助療法としての適応拡大申請を行ったと発表した。　
2021/02/18

癌
食道癌の術後補助療法としてニボルマブの適応拡大が申請

　小野薬品工業は2月18日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、食道癌の術後補助療法としての適応拡大申請を行ったと発表した。　今回の申請は、フェーズ3試験であるCheckMate 577試験の結果に基づく。同試験で、術後補助療法としてのニボルマブの投与は、プラセボ投与に比べて有意に無病生存期間（DFS…
2021/02/18

がんナビ
進行腎細胞癌に対する1次治療としてのニボルマブ＋カボザンチニブによるPFS、OS、ORR改善効果は持続的【ASCO GU 2021】

　進行腎細胞癌に対する1次治療としてニボルマブとカボザンチニブの併用は、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）の持続的な改善をもたらした。予後不良の組織型である肉腫様癌においても著明なPFS、OS、ORRの改善効果が示された。安全性に関する新たな懸念は認められなか…
2021/02/15

がんナビ
カボザンチニブとニボルマブの併用、カボザンチニブとニボルマブ、イピリムマブの併用は泌尿器癌に臨床的効果を示す【ASCO GU 2021】

　転移を有する泌尿器癌に対し、カボザンチニブとニボルマブの併用、およびカボザンチニブとニボルマブ、イピリムマブの併用は、転移を有する泌尿器癌において臨床的効果を示したことが、フェーズ1試験および拡大コホートの最終結果で確認された。米National Cancer InstituteのAndrea B. Apolo氏ら…
2021/02/14

がんナビ
進行腎細胞癌に対する1次治療としてのニボルマブ＋カボザンチニブによるPFS、OS、ORR改善効果は持続的【ASCO GU 2021】

　進行腎細胞癌に対する1次治療としてニボルマブとカボザンチニブの併用は、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）の持続的な改善をもたらした。予後不良の組織型である肉腫様癌においても著明なPFS、OS、ORRの改善効果が示された。安全性に関する新たな懸念は認められなか…
2021/02/14

癌
カボザンチニブとニボルマブの併用、カボザンチニブとニボルマブ、イピリムマブの併用は泌尿器癌に臨床的効果を示す【ASCO GU 2021】

　転移を有する泌尿器癌に対し、カボザンチニブとニボルマブの併用、およびカボザンチニブとニボルマブ、イピリムマブの併用は、転移を有する泌尿器癌において臨床的効果を示したことが、フェーズ1試験および拡大コホートの最終結果で確認された。米National Cancer InstituteのAndrea B. Apolo氏ら…
2021/02/14

癌
高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法でニボルマブはプラセボよりも有意にDFSを延長【ASCO GU 2021】

　高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法として、ニボルマブがプラセボよりも有意に無病生存期間（DFS）を延長できることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-274試験の結果示された。2月11日から13日にVirtual形式で開催されている2021 Genitourinary Cancers Symposium（ASCO G…
2021/02/13

がんナビ
高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法でニボルマブはプラセボよりも有意にDFSを延長【ASCO GU 2021】

　高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法として、ニボルマブがプラセボよりも有意に無病生存期間（DFS）を延長できることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-274試験の結果示された。2月11日から13日にVirtual形式で開催されている2021 Genitourinary Cancers Symposium（ASCO G…
2021/02/13

癌
化学療法未治療のmCRPCに対するニボルマブ＋ドセタキセルは新規抗アンドロゲン薬投与歴に関わらず有望な臨床活性【ASCO GU 2021】

　化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）に対するニボルマブとドセタキセルの併用は、客観的奏効率（ORR）40％、PSA奏効率（PSA-RR）47％という有望な臨床活性を示した。効果は新規アンドロゲン薬治療歴に関わらず得られ、安全性については基本的に単剤それぞれのプロファイルと一貫性…
2021/02/12

癌
化学療法未治療のmCRPCに対するニボルマブ＋ドセタキセルは新規抗アンドロゲン薬投与歴に関わらず有望な臨床活性【ASCO GU 2021】

　化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）に対するニボルマブとドセタキセルの併用は、客観的奏効率（ORR）40％、PSA奏効率（PSA-RR）47％という有望な臨床活性を示した。効果は新規アンドロゲン薬治療歴に関わらず得られ、安全性については基本的に単剤それぞれのプロファイルと一貫性…
2021/02/12

がんナビ
再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫を対象にニボルマブの小児用法・用量が申請

　小野薬品工業は1月28日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法および用量の追加の承認申請を行ったと発表した。
2021/02/01

癌
再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫を対象にニボルマブの小児用法・用量が申請

　小野薬品工業は1月28日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法および用量の追加の承認申請を行ったと発表した。　今回の承認申請は、国立がん研究センター中央病院で行われた小児および思春期・若年成人（AYA）世代のがん患者のうち、標準…
2021/02/01

がんナビ
再発悪性中皮腫にニボルマブ単剤はプラセボに比べてPFSとOSを延長【WCLC 2020】

　治療歴がある悪性中皮腫に対して、ニボルマブ単剤はプラセボに比べて、無増悪生存期間（PFS）を延長し、全生存期間（OS）も延長することが、フェーズ3試験のStand-Up-To-Cancer Research UK CONFIRM試験で明らかになった。英国University of LeicesterのDean Fennell氏らが、1月28日から31日にWEB…
2021/01/31

癌
再発悪性中皮腫にニボルマブ単剤はプラセボに比べてPFSとOSを延長【WCLC 2020】

　治療歴がある悪性中皮腫に対して、ニボルマブ単剤はプラセボに比べて、無増悪生存期間（PFS）を延長し、全生存期間（OS）も延長することが、フェーズ3試験のStand-Up-To-Cancer Research UK CONFIRM試験で明らかになった。英国University of LeicesterのDean Fennell氏らが、1月28日から31日にWEB…
2021/01/31

がんナビ
進行肝細胞癌に対するニボルマブ＋イピリムマブ2次治療の有効性を長期観察で確認【ASCO GI 2021】

　ソラフェニブ治療歴のある進行肝細胞癌に対し、2次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は持続的な奏効と長期生存を示すことが、フェーズ1/2試験であるCheckMate 040試験における最短44カ月の観察で明らかになった。米USC Norris Comprehensive Cancer Centerの…
2021/01/20

がんナビ
既治療進行食道扁平上皮癌へのニボルマブによるOS延長効果は持続的【ASCO GI 2021】

　フルオロピリミジン系抗癌薬および白金系抗癌薬を含む併用療法に不応または不耐となった切除不能な進行、再発食道扁平上皮癌（ESCC）患者に対する抗PD-1抗体ニボルマブの全生存期間（OS）改善効果は持続的なことが明らかとなった。既治療の進行食道癌を対象に、ニボルマブ単剤と化学療法を比較し…
2021/01/19

がんナビ
既治療のKRAS/NRAS/BRAF野生型でMSSのmCRCにイピリムマブ＋ニボルマブ＋パニツムマブが有望な抗腫瘍効果【ASCO GI 2021】

　治療歴があり、KRAS/NRAS/BRAF遺伝子野生型で、マイクロサテライト不安定性のない（MSS）転移を有する大腸癌（mCRC）の患者に対し、イピリムマブ＋ニボルマブ＋パニツムマブの併用療法は、12週時の奏効率が35％となり、抗腫瘍効果を示すことが、多施設共同、単群、フェーズ2のLCCC1632試験から示…
2021/01/18

がんナビ
既治療進行食道扁平上皮癌へのニボルマブによるOS延長効果は持続的【ASCO GI 2021】

　フルオロピリミジン系抗癌薬および白金系抗癌薬を含む併用療法に不応または不耐となった切除不能な進行、再発食道扁平上皮癌（ESCC）患者に対する抗PD-1抗体ニボルマブの全生存期間（OS）改善効果は持続的なことが明らかとなった。既治療の進行食道癌を対象に、ニボルマブ単剤と化学療法を比較し…
2021/01/18

癌
切除可能境界・局所進行肝細胞癌の術前補助療法にカボザンチニブとニボルマブの併用は実施可能で病理学的奏効も得られる【ASCO GI 2021】

　切除可能境界（borderline resectable）または局所進行の肝細胞癌（HCC）の術前補助療法として、カボザンチニブとニボルマブの併用療法は安全に実施でき、病理学的奏効も得られることが、フェーズ1試験で明らかになった。米Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer CenterのMark Yarcho…
2021/01/18

がんナビ
進行肝細胞癌に対するニボルマブ＋イピリムマブ2次治療の有効性を長期観察で確認【ASCO GI 2021】

　ソラフェニブ治療歴のある進行肝細胞癌に対し、2次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は持続的な奏効と長期生存を示すことが、フェーズ1/2試験であるCheckMate 040試験における最短44カ月の観察で明らかになった。米USC Norris Comprehensive Cancer Centerの…
2021/01/18

癌
複数の化学療法に抵抗性・難治性の進行食道扁平上皮癌へのニボルマブの効果は長期間維持【ASCO GI 2021】

　フルオロピリミジン系抗癌薬、白金系抗癌薬、タキサン系抗癌薬ベースの化学療法に抵抗性、難治性となった進行食道扁平上皮癌に対するニボルマブ単剤の効果は、長期間維持されることが示された。日本で行われた単群オープンラベル多施設フェーズ2試験であるATTRACTION-1試験（ONO-4538-07試験）の…
2021/01/18

がんナビ
切除可能境界・局所進行肝細胞癌の術前補助療法にカボザンチニブとニボルマブの併用は実施可能で病理学的奏効も得られる【ASCO GI 2021】

　切除可能境界（borderline resectable）または局所進行の肝細胞癌（HCC）の術前補助療法として、カボザンチニブとニボルマブの併用療法は安全に実施でき、病理学的奏効も得られることが、フェーズ1試験で明らかになった。米Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer CenterのMark Yarcho…
2021/01/17

癌
複数の化学療法に抵抗性・難治性の進行食道扁平上皮癌へのニボルマブの効果は長期間維持【ASCO GI 2021】

　フルオロピリミジン系抗癌薬、白金系抗癌薬、タキサン系抗癌薬ベースの化学療法に抵抗性、難治性となった進行食道扁平上皮癌に対するニボルマブ単剤の効果は、長期間維持されることが示された。日本で行われた単群オープンラベル多施設フェーズ2試験であるATTRACTION-1試験（ONO-4538-07試験）の…
2021/01/17

癌
既治療のKRAS/NRAS/BRAF野生型でMSSのmCRCにイピリムマブ＋ニボルマブ＋パニツムマブが有望な抗腫瘍効果【ASCO GI 2021】

　治療歴があり、KRAS/NRAS/BRAF遺伝子野生型で、マイクロサテライト不安定性のない（MSS）転移を有する大腸癌（mCRC）の患者に対し、イピリムマブ＋ニボルマブ＋パニツムマブの併用療法は、12週時の奏効率が35％となり、抗腫瘍効果を示すことが、多施設共同、単群、フェーズ2のLCCC1632試験から示…
2021/01/17

癌
食道癌・食道胃接合部癌の術後補助療法としてニボルマブ1年間投与は健康関連QOLを低下させず【ASCO GI 2021】

　術前化学放射線療法を受けた切除可能食道癌または食道胃接合部癌の術後補助療法として、ニボルマブは無病生存期間を延長することが、フェーズ3試験であるCheckmate 577試験で示されている。さらにニボルマブ1年間投与は健康関連QOLを低下させず、治療前に比べて改善する傾向もあることが、同試験…
2021/01/17

がんナビ
食道癌・食道胃接合部癌の術後補助療法としてニボルマブ1年間投与は健康関連QOLを低下させず【ASCO GI 2021】

　術前化学放射線療法を受けた切除可能食道癌または食道胃接合部癌の術後補助療法として、ニボルマブは無病生存期間を延長することが、フェーズ3試験であるCheckmate 577試験で示されている。さらにニボルマブ1年間投与は健康関連QOLを低下させず、治療前に比べて改善する傾向もあることが、同試験…
2021/01/17

癌
母親の子宮頸癌が出産時に羊水から移行して小児の肺癌が発症した例を発見

　国立がん研究センター中央病院小児腫瘍科、同病院研究所ゲノム生物学研究分野/先端医療開発センターゲノムTR分野を中心とした研究チームは、2人の小児癌患者の肺癌が、母親の子宮頸癌が出産時に移行して発症したことを明らかにした。…
2021/01/07

癌
新規診断MGMTメチル化膠芽腫の標準療法へのニボルマブ追加はOSを延長できず

　米Bristol Myers Squibb社は12月23日、新規診断MGMTメチル化膠芽腫を対象に、標準療法であるテモゾロミドと放射線療法にニボルマブの追加投与を行っても全生存期間（OS）の有意な改善は認められなかったと発表した。標準療法とニボルマブを投与した群と、標準療法とプラセボを投与した群を比較し…
2020/12/24

がんナビ
新規診断MGMTメチル化膠芽腫の標準療法へのニボルマブ追加はOSを延長できず

　米Bristol Myers Squibb社は12月23日、新規診断MGMTメチル化膠芽腫を対象に、標準療法であるテモゾロミドと放射線療法にニボルマブの追加投与を行っても全生存期間（OS）の有意な改善は認められなかったと発表した。標準療法とニボルマブを投与した群と、標準療法とプラセボを投与した群を比較し…
2020/12/24

癌
T-DXdとニボルマブの併用はHER2陽性またはHER2低発現の進行乳癌に有効な可能性【SABCS2020】

　抗HER2抗体-薬物複合体製剤トラスツズマブデルクステカン（T-DXd）と抗PD-1抗体ニボルマブの併用は、HER2陽性またはHER2低発現の進行乳癌患者において、抗腫瘍効果と管理可能な安全性プロファイルを示すことが、非盲検、多施設共同、非盲検、フェーズ1b試験DS8201-A-U105の中間解析から示された。…
2020/12/10

がんナビ
T-DXdとニボルマブの併用はHER2陽性またはHER2低発現の進行乳癌に有効な可能性【SABCS2020】

　抗HER2抗体-薬物複合体製剤トラスツズマブデルクステカン（T-DXd）と抗PD-1抗体ニボルマブの併用は、HER2陽性またはHER2低発現の進行乳癌患者において、抗腫瘍効果と管理可能な安全性プロファイルを示すことが、非盲検、多施設共同、非盲検、フェーズ1b試験DS8201-A-U105の中間解析から示された。…
2020/12/10

癌
進行NSCLCでニボルマブ＋イピリムマブ、ニボルマブ＋化学療法、ニボルマブ＋イピリムマブ＋化学療法が承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは11月27日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法、ニボルマブと白金系抗癌薬を含む化学療法の併用療法、ニボルマブ、イピリムマブと白金系抗癌薬を含む化学療法の併用療法について、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NS…
2020/11/28

がんナビ
進行NSCLCでニボルマブ＋イピリムマブ、ニボルマブ＋化学療法、ニボルマブ＋イピリムマブ＋化学療法が承認

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは11月27日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法、ニボルマブと白金系抗癌薬を含む化学療法の併用療法、ニボルマブ、イピリムマブと白金系抗癌薬を含む化学療法の併用療法について、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NS…
2020/11/27

癌
進行NSCLCに対する1次治療でのニボルマブとイピリムマブ併用の長期有効性が日本人データでも確認【日本肺癌学会2020】

　切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用投与は、PD-L1発現の状態に関わらず化学療法と比較して持続的な生存効果を示すことが日本人でも認められた。非扁平上皮癌、扁平上皮癌の組織型を含む未治療の進行NSCLC…
2020/11/16

がんナビ
進行NSCLCに対する1次治療でのニボルマブとイピリムマブ併用の長期有効性が日本人データでも確認【日本肺癌学会2020】

　切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用投与は、PD-L1発現の状態に関わらず化学療法と比較して持続的な生存効果を示すことが日本人でも認められた。非扁平上皮癌、扁平上皮癌の組織型を含む未治療の進行NSCLC…
2020/11/14

癌
切除不能な進行・再発悪性胸膜中皮腫の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が申請

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは10月27日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピルムマブの併用療法を、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫の1次治療として申請したと発表した。　今回の申請は、未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫患者を対象に、ニボルマブとイピリムマブ…
2020/10/28

がんナビ
切除不能な進行・再発悪性胸膜中皮腫の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が申請

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは10月27日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピルムマブの併用療法を、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫の1次治療として申請したと発表した。
2020/10/27

癌
切除可能NSCLCの術前療法でニボルマブと化学療法の併用は化学療法のみより高いpCR率を示す

　米Bristol Myers Squibb社は10月7日、切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、ニボルマブと化学療法を併用投与すると、化学療法のみの場合に比べて有意に高い病理学的完全奏効（pCR）率が得られたことを発表した。フェーズ3試験である CheckMate -816試験の結果示された。　CheckM…
2020/10/08

がんナビ
切除可能NSCLCの術前療法でニボルマブと化学療法の併用は化学療法のみより高いpCR率を示す

　米Bristol Myers Squibb社は10月7日、切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前療法として、ニボルマブと化学療法を併用投与すると、化学療法のみの場合に比べて有意に高い病理学的完全奏効（pCR）率が得られたことを発表した。フェーズ3試験である CheckMate -816試験の結果示された。…
2020/10/07

癌
切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療でニボルマブとイピリムマブの併用療法が米国で承認

　米食品医薬品局（FDA）は10月2日、成人の切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用療法を承認したと発表した。
2020/10/05

癌
ニボルマブとイピリムマブの併用療法がMSI-High大腸癌の2次治療で承認

　小野薬品工業とブリストルマイヤーズスクイブは9月25日、ニボルマブとイピリムマブの併用療法について、癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を持つ大腸癌への適応拡大承認を取得したと発表した。さらに小野薬品は、ニボルマブについ…
2020/09/26

がんナビ
高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法としてニボルマブがDFSを有意に延長

　米Bristol Myers Squibb社は9月24日、高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法として、ニボルマブがプラセボよりも有意に無病生存期間（DFS）を延長したと発表した。フェーズ3試験であるCheckMate -274試験の結果明らかとなった。試験結果の詳細は、今後学会で発表される。　CheckMate -274試…
2020/09/25

がんナビ
ニボルマブとイピリムマブの併用療法がMSI-High大腸癌の2次治療で承認

　小野薬品工業とブリストルマイヤーズスクイブは9月25日、ニボルマブとイピリムマブの併用療法について、癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を持つ大腸癌への適応拡大承認を取得したと発表した。さらに小野薬品は、ニボルマブについ…
2020/09/25

癌
高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法としてニボルマブがDFSを有意に延長

　米Bristol Myers Squibb社は9月24日、高リスク筋層浸潤性尿路上皮癌の術後補助療法として、ニボルマブがプラセボよりも有意に無病生存期間（DFS）を延長したと発表した。フェーズ3試験であるCheckMate -274試験の結果明らかとなった。試験結果の詳細は、今後学会で発表される。…
2020/09/25

癌
進行胃癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用はPFSを延長、OSは17カ月を超える、日韓台の試験【ESMO2020】

　HER2陰性の未治療の切除不能な進行または再発胃・食道胃接合部癌に、ニボルマブと化学療法（SOXもしくはCAPOX）の併用療法を行うと、プラセボと化学療法よりも無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが明らかとなった。日韓台で行われた多施設共同無作為化フェーズ2/3試験であATTRACTION-4…
2020/09/23

がんナビ
プラチナ製剤抵抗性の進行・再発卵巣癌に対するニボルマブは化学療法と比較してOS、PFSの改善を示せず【ESMO2020】

　プラチナ製剤抵抗性の進行・再発卵巣癌に対して、ニボルマブは化学療法と比較して忍容性良好だが、OS、PFSの改善は得られないことがNINJA試験で示された。9月19日から21日までWEB開催されたESMO Virtual Congress 2020 において、がん研究会有明病院の尾松公平氏が報告した。…
2020/09/23

癌
進行胃癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用はPFSを延長、OSは17カ月を超える、日韓台の試験【ESMO2020】

　HER2陰性の未治療の切除不能な進行または再発胃・食道胃接合部癌に、ニボルマブと化学療法（SOXもしくはCAPOX）の併用療法を行うと、プラセボと化学療法よりも無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが明らかとなった。日韓台で行われた多施設共同無作為化フェーズ2/3試験であるATTRACTION-…
2020/09/23

癌
ニボルマブ術後補助療法は術前化学放射線療法を受けた食道癌で再発・死亡リスクを31％低下【ESMO2020】

　術前化学放射線療法を受けた食道癌または胃食道接合部癌に対し、術後補助療法としてニボルマブの投与は、プラセボ投与に比べて有意に無病生存期間（DFS）を改善し、再発または死亡リスクを31％低下させたことが、フェーズ3試験のCheckMate 577試験で示された。日本も試験に参加している。9月19日…
2020/09/23

がんナビ
進行非扁平上皮NSCLCの1次治療でニボルマブ、ベマシズマブ、カルボプラチン、パクリタキセル併用がPFSを延長【ESMO2020】

　化学療法未治療のIIIB/IV期または再発の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブ、ベマシズマブと化学療法（カルボプラチン、パクリタキセル）の併用療法が、プラセボとベマシズマブと化学療法の併用療法よりも無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが明らかとなった。多施設…
2020/09/23

がんナビ
進行胃癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用が化学療法のみよりOSとPFSを有意に延長【ESMO2020】

　HER2が陽性でない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-649試験の結果示された。9月19日から…
2020/09/23

癌
ニボルマブ術後補助療法は術前化学放射線療法を受けた食道癌で再発・死亡リスクを31％低下【ESMO2020】

　術前化学放射線療法を受けた食道癌または胃食道接合部癌に対し、術後補助療法としてニボルマブの投与は、プラセボ投与に比べて有意に無病生存期間（DFS）を改善し、再発または死亡リスクを31％低下させたことが、フェーズ3試験のCheckMate 577試験で示された。日本も試験に参加している。9月19日…
2020/09/23

癌
進行非扁平上皮NSCLCの1次治療でニボルマブ、ベマシズマブ、カルボプラチン、パクリタキセル併用がPFSを延長【ESMO2020】

　化学療法未治療のIIIB/IV期または再発の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブ、ベマシズマブと化学療法（カルボプラチン、パクリタキセル）の併用療法が、プラセボとベマシズマブと化学療法の併用療法よりも無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが明らかとなった。多施設…
2020/09/23

癌
プラチナ製剤抵抗性の進行・再発卵巣癌に対するニボルマブは化学療法と比較してOS、PFSの改善を示せず【ESMO2020】

　プラチナ製剤抵抗性の進行・再発卵巣癌に対して、ニボルマブは化学療法と比較して忍容性良好だが、OS、PFSの改善は得られないことがNINJA試験で示された。9月19日から21日までWEB開催されたESMO Virtual Congress 2020 において、がん研究会有明病院の尾松公平氏が報告した。　現在、プラチナ製剤…
2020/09/23

がんナビ
進行胃癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用が化学療法のみよりOSとPFSを有意に延長【ESMO2020】

　HER2が陽性でない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-649試験の結果示された。9月19日から…
2020/09/23

がんナビ
既治療の進行悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブは組織型やPD-L1発現状況にかかわらず有効で3年後もOS、安全性は良好【ESMO2020】

　日本において進行または転移性悪性胸膜中皮腫の2次治療以降にニボルマブが承認される根拠となったMERIT試験の追跡期間3年の成績から、長期OSベネフィットが得られることが示唆された。9月21日までWEB開催されているESMO Virtual Congress 2020 において、近畿大学医学部の林秀敏氏が報告した。…
2020/09/22

癌
既治療の進行悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブは組織型やPD-L1発現状況にかかわらず有効で3年後もOS、安全性は良好【ESMO2020】

　日本において進行または転移性悪性胸膜中皮腫の2次治療以降にニボルマブが承認される根拠となったMERIT試験の追跡期間3年の成績から、長期OSベネフィットが得られることが示唆された。9月19日から21日までWEB開催されたESMO Virtual Congress 2020 において、近畿大学医学部の林秀敏氏が報告した…
2020/09/22

がんナビ
未治療の進行RCCにニボルマブとカボザンチニブの併用療法はスニチニブよりも有効【ESMO2020】

　未治療の進行腎細胞癌（RCC）に対して、抗PD-1抗体ニボルマブとマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブの併用療法は、スニチニブよりも有効であることが明らかとなった。フェーズ3試験である CheckMate -9ER試験で、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目である全生存期間（OS）、…
2020/09/20

癌
未治療の進行RCCにニボルマブとカボザンチニブの併用療法はスニチニブよりも有効【ESMO2020】

　未治療の進行腎細胞癌（RCC）に対して、抗PD-1抗体ニボルマブとマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブの併用療法は、スニチニブよりも有効であることが明らかとなった。フェーズ3試験である CheckMate -9ER試験で、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目である全生存期間（OS）、…
2020/09/20

がんナビ
ニボルマブ＋イピリムマブによる腎細胞癌の1次治療はスニチニブに比べ副作用のない無治療生存期間が得られる【ESMO2020】

　進行腎細胞癌の1次治療として、IMDCリスクに関係なく、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は、治療関連有害事象のない無治療生存期間（TFS）がスニチニブに比べて長いことが、フェーズ3試験のCheckMate-214試験の解析データで示された。9月21日まで開催されている欧州臨床…
2020/09/18

がんナビ
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ・イピリムマブ・化学療法の短期間併用療法はアジア人でも有効【ESMO2020】

　進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、ニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法は、アジア人でも有効なことが明らかとなった。ニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法が、化学療法よりも全生存期間（OS）を有意に延長できることを示したフェーズ3試験であるCheckM…
2020/09/18

癌
進行悪性胸膜中皮腫に対する初回治療でシスプラチン・ペメトレキセドとニボルマブ併用の奏効率は77.8％【ESMO2020】

　切除不能悪性胸膜中皮腫に対する初回治療として、シスプラチンとペメトレキセドにニボルマブを併用することにより、77.8％という高い奏効率がJME-001試験から得られた。9月21日までWEB開催されている欧州臨床腫瘍学会（ESMO）Virtual Congress 2020 において、岡山労災病院の藤本伸一氏が報告した…
2020/09/18

癌
腎細胞癌の1次治療でニボルマブ＋イピリムマブの有効性は観察期間4年間でも維持、深い奏効と持続的効果を示す【ESMO2020】

　進行腎細胞癌（RCC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法による有効性と安全性は観察期間4年間の長期観察でも確認された。また前治療として腎摘除術を受けていない予後不良例においても全患者と同様の有効性が認められることが、スニチニブと比較したフェ…
2020/09/18

癌
腎細胞癌の1次治療でニボルマブ＋イピリムマブの有効性は観察期間4年間でも維持、深い奏効と持続的効果を示す【ESMO2020】

　進行腎細胞癌（RCC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法による有効性と安全性は観察期間4年間の長期観察でも確認された。また前治療として腎摘除術を受けていない予後不良例においても全患者と同様の有効性が認められることが、スニチニブと比較したフェ…
2020/09/18

がんナビ
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ・イピリムマブ・化学療法の短期間併用療法はアジア人でも有効【ESMO2020】

　進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、ニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法は、アジア人でも有効なことが明らかとなった。ニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法が、化学療法よりも全生存期間（OS）を有意に延長できることを示したフェーズ3試験であるCheckM…
2020/09/18

がんナビ
進行悪性胸膜中皮腫に対する初回治療でシスプラチン・ペメトレキセドとニボルマブ併用の奏効率は77.8％【ESMO2020】

　切除不能悪性胸膜中皮腫に対する初回治療として、シスプラチンとペメトレキセドにニボルマブを併用することにより、77.8％という高い奏効率がJME-001試験から得られた。9月21日までWEB開催されている欧州臨床腫瘍学会（ESMO）Virtual Congress 2020 において、岡山労災病院の藤本伸一氏が報告した…
2020/09/18

がんナビ
ニボルマブ＋イピリムマブによる腎細胞癌の1次治療はスニチニブに比べ副作用のない無治療生存期間が得られる【ESMO2020】

　進行腎細胞癌の1次治療として、IMDCリスクに関係なく、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は、治療関連有害事象のない無治療生存期間（TFS）がスニチニブに比べて長いことが、フェーズ3試験のCheckMate-214試験の解析データで示された。9月21日まで開催されている欧州臨床…
2020/09/18

癌
未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫を対象にニボルマブ・イピリムマブ併用療法の申請をEMAが受理

　ブリストル・マイヤーズスクイブは9月16日、欧州医薬品庁（EMA）が、未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫（MPM）を対象に、ニボルマブとイピリムマブの併用療法の申請を受理したと発表した。　今回の申請は、切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法と、標準的な…
2020/09/16

がんナビ
未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫を対象にニボルマブ・イピリムマブ併用療法の申請をEMAが受理

　ブリストル・マイヤーズスクイブは9月16日、欧州医薬品庁（EMA）が、未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫（MPM）を対象に、ニボルマブとイピリムマブの併用療法の申請を受理したと発表した。
2020/09/16

癌
進行腎細胞癌を対象にカボザンチニブとニボルマブの併用療法が米国で申請

　米Exelixis社は8月24日、進行腎細胞癌（RCC）を対象に、マルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用療法を米食品医薬品局（FDA）に申請したと発表した。
2020/08/25

癌
切除可能食道・食道胃接合部癌の術後補助療法でニボルマブがDFSを有意に延長

　米Bristol Myers Squibb社は8月11日、切除可能食道癌または食道胃接合部癌の術後補助療法として、抗PD-1抗体ニボルマブは無病生存期間（DFS）を有意に延長できたと発表した。フェーズ3試験であるCheckMate-577試験の事前に規定された中間解析の結果示された。…
2020/08/12

癌
切除可能食道・食道胃接合部癌の術後補助療法でニボルマブがDFSを有意に延長

　米Bristol Myers Squibb社は8月11日、切除可能食道癌または食道胃接合部癌の術後補助療法として、抗PD-1抗体ニボルマブは無病生存期間（DFS）を有意に延長できたと発表した。フェーズ3試験であるCheckMate-577試験の事前に規定された中間解析の結果示された。　CheckMate-577試験は、術前化学放射…
2020/08/12

がんナビ
進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用がOSとPFSを有意に延長

　米Bristol Myers Squibb社は、8月11日、HER2が陽性でない進行胃、食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが明らかとなったと発表した。フェーズ3試験で…
2020/08/12

癌
進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療でニボルマブと化学療法の併用がOSとPFSを有意に延長

　米Bristol Myers Squibb社は8月11日、HER2が陽性でない進行胃・食道胃接合部癌、食道腺癌の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが明らかとなったと発表した。フェーズ3試験であ…
2020/08/12

がんナビ
切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療でニボルマブとイピリムマブ併用の24カ月OS率は41％【WCLC2020】

　抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は、切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療として標準的な化学療法（ペメトレキセドとシスプラチンまたはカルボプラチン）よりも有意に全生存期間（OS）を延長することが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-743試験の既定されてい…
2020/08/09

がんナビ
切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療でニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブ併用の24カ月OS率は41％【WCLC2020】

　抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は、切除不能悪性胸膜中皮腫の1次治療として標準的な化学療法（ペメトレキセドとシスプラチンまたはカルボプラチン）よりも有意に全生存期間（OS）を延長することが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-743試験の既定されてい…
2020/08/09

癌
ニボルマブ・ベマシズマブと化学療法の併用が根治照射不能なIIIB/IV期の非扁平上皮NSCLCのPFSを有意に延長

　小野薬品工業は8月3日、化学療法未治療の根治照射不能なIIIB/IV期または再発の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブ、ベマシズマブと化学療法の併用療法が、プラセボとベマシズマブと化学療法の併用療法よりも無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが分かったと発表した。…
2020/08/05

癌
ニボルマブ・ベマシズマブと化学療法の併用が根治照射不能なIIIB/IV期の非扁平上皮NSCLCのPFSを有意に延長

　小野薬品工業は8月3日、化学療法未治療の根治照射不能なIIIB/IV期または再発の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対して、ニボルマブ、ベマシズマブと化学療法の併用療法が、プラセボとベマシズマブと化学療法の併用療法よりも無増悪生存期間（PFS）を有意に延長できることが分かったと発表した。…
2020/08/05

がんナビ
MMR-Pの進行難治性大腸癌にレゴラフェニブとニボルマブの併用がある程度の効果を示す【WCGC2020】

　ミスマッチ修復欠損のない（MMR-P）進行難治性大腸癌に、レゴラフェニブとニボルマブの併用はある程度の効果が認められることが明らかとなった。米国で行われているフェーズ1/1b試験で示された。ただし、日本で行われたフェーズ1b試験であるREGONIVO試験で認められた効果ほどではなかった。7月1日…
2020/07/04

癌
MMR-Pの進行難治性大腸癌にレゴラフェニブとニボルマブの併用がある程度の効果を示す【WCGC2020】

　ミスマッチ修復欠損のない（MMR-P）進行難治性大腸癌に、レゴラフェニブとニボルマブの併用はある程度の効果が認められることが明らかとなった。米国で行われているフェーズ1/1b試験で示された。ただし、日本で行われたフェーズ1b試験であるREGONIVO試験で認められた効果ほどではなかった。7月1日…
2020/07/04

がんナビ
日本人進行胃癌に対するニボルマブの臨床効果を実臨床でも確認【WCGC2020】

　日本人の進行胃癌に対するニボルマブの実臨床における効果は、臨床試験で認められたものと同等であることが明らかとなった。切除不能進行胃癌を対象としたニボルマブのバイオマーカー探索を含めた多施設観察研究であるDELIVER試験（JACCRO GC-08）の、有効性と安全性解析の結果示された。7月1日か…
2020/07/03

がんナビ
日本人進行胃癌に対するニボルマブの臨床効果を実臨床でも確認【WCGC2020】

　日本人の進行胃癌に対するニボルマブの実臨床における効果は、臨床試験で認められたものと同等であることが明らかとなった。切除不能進行胃癌を対象としたニボルマブのバイオマーカー探索を含めた多施設観察研究であるDELIVER試験（JACCRO GC-08）の、有効性と安全性解析の結果示された。7月1日か…
2020/07/03

癌
進行NSCLCへのニボルマブとイピリムマブの併用は脳転移の有無に関わらず有効【AACR2020】

　切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用投与は、ベースラインの脳転移の有無に関わらず有効なことが明らかとなった。非扁平上皮癌、扁平上皮癌の組織型を含む未治療の進行NSCLC患者を対象に、ニボルマブとイピ…
2020/06/23

癌
進行NSCLCへのニボルマブとイピリムマブの併用は脳転移の有無に関わらず有効【AACR2020】

　切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用投与は、ベースラインの脳転移の有無に関わらず有効なことが明らかとなった。非扁平上皮癌、扁平上皮癌の組織型を含む未治療の進行NSCLC患者を対象に、ニボルマブとイピ…
2020/06/23

がんナビ
CAYA世代の再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫にニボルマブ＋ブレンツキシマブベドチンによる応答適応療法が有望【EHA2020】

　再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫（R/R cHL）の小児・思春期・若年成人（CAYA）世代の患者に対し、抗PD-1阻害薬ニボルマブと抗悪性腫瘍剤/微小管阻害薬結合抗CD30モノクローナル抗体ブレンツキシマブベドチン（BV）の併用療法は、リスク層別化した応答適応療法（response-adapted therapy）と…
2020/06/13

がんナビ
CAYA世代の再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫にニボルマブ＋ブレンツキシマブベドチンによる応答適応療法が有望【EHA2020】

　再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫（R/R cHL）の小児・思春期・若年成人（CAYA）世代の患者に対し、抗PD-1阻害薬ニボルマブと抗悪性腫瘍剤/微小管阻害薬結合抗CD30モノクローナル抗体ブレンツキシマブベドチン（BV）の併用療法は、リスク層別化した応答適応療法（response-adapted therapy）と…
2020/06/13

癌
新規診断進行卵巣癌の1次治療後の維持療法でrucaparibとニボルマブの併用を評価する試験の患者登録が完了

　米Clovis Oncology社は6月10日、プラチナ製剤を含む化学療法による1次治療が奏効した新規診断進行卵巣癌患者を対象に、PARP阻害薬Rucaparibとニボルマブ併用の維持療法を評価するフェーズ3試験であるATHENA試験の患者登録が完了したと発表した。…
2020/06/11

癌
新規診断進行卵巣癌の1次治療後の維持療法でrucaparibとニボルマブの併用を評価する試験の患者登録が完了

　米Clovis Oncology社は6月10日、プラチナ製剤を含む化学療法による1次治療が奏効した新規診断進行卵巣癌患者を対象に、PARP阻害薬Rucaparibとニボルマブ併用の維持療法を評価するフェーズ3試験であるATHENA試験の患者登録が完了したと発表した。　ATHENA試験は、多施設共同無作為化二重盲検プラセ…
2020/06/11

がんナビ
進行NSCLCへのニボルマブとイピリムマブ併用療法のOS改善効果は持続的【ASCO2020】

　切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用投与は、PD-L1発現の状態に関わらず化学療法と比較して持続的な生存効果を示すことが明らかとなった。非扁平上皮癌、扁平上皮癌の組織型を含む未治療の進行NSCLC患者を…
2020/05/31

がんナビ
進行NSCLCへのニボルマブとイピリムマブ併用療法のOS改善効果は持続的【ASCO2020】

　切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用投与は、PD-L1発現の状態に関わらず化学療法と比較して持続的な生存効果を示すことが明らかとなった。非扁平上皮癌、扁平上皮癌の組織型を含む未治療の進行NSCLC患者を…
2020/05/31

癌
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の短期間併用が化学療法のみよりOSを有意に延長【ASCO2020】

　進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、低用量抗CTLA-4抗体イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）を有意に延長できることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-9LA試験の事前に規定された中間解析とアップ…
2020/05/30

癌
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の短期間併用が化学療法のみよりOSを有意に延長【ASCO2020】

　進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、低用量抗CTLA-4抗体イピリムマブ、化学療法の短期間併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）を有意に延長できることが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-9LA試験の事前に規定された中間解析とアップ…
2020/05/30

がんナビ
進行NSCLCの1次治療としてニボルマブ、イピリムマブと化学療法の併用が米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は5月26日、EGER遺伝子変異とALK遺伝子異常のない進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、抗CTLA-4抗体イピリムマブと白金系抗癌薬の併用療法が、組織型とPD-L1の発現状態に関わらず、米食品医薬品局（FDA）によって承認されたと発表した。…
2020/05/27

癌
進行NSCLCの1次治療としてニボルマブ、イピリムマブと化学療法の併用が米国で承認

　米Bristol Myers Squibb社は5月26日、EGER遺伝子変異とALK遺伝子異常のない進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、抗CTLA-4抗体イピリムマブと白金系抗癌薬ベースの化学療法との併用療法が、組織型とPD-L1の発現状態に関わらず、米食品医薬品局（FDA）によって承認さ…
2020/05/27

がんナビ
PD-L1発現1％以上のNSCLCの1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が米国で承認

　米食品医薬品局（FDA）は5月15日、EGFR変異陰性ALK融合遺伝子陰性で、PD-L1発現が1％以上の進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法を承認したと発表した。…
2020/05/17

癌
PD-L1発現1％以上のNSCLCの1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が米国で承認

　米食品医薬品局（FDA）は5月15日、EGFR変異陰性ALK融合遺伝子陰性で、PD-L1発現が1％以上の進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法を承認したと発表した。　FDAの承認は、無作為化フェーズ3試験であるCheckMate-227試験のパート1a…
2020/05/17

がんナビ
ニボルマブと化学療法の併用が進行胃癌の1次治療として申請、フェーズ2/3試験でOS延長か

　小野薬品工業は5月14日、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法について、治癒切除不能の進行再発HER2陰性胃癌の1次治療として厚生労働省に申請したと発表した。承認されれば、進行胃癌1次治療の標準治療が大きく変わることになる。…
2020/05/14

癌
ニボルマブと化学療法の併用が進行胃癌の1次治療として申請、フェーズ2/3試験でOS延長か

　小野薬品工業は5月14日、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法について、治癒切除不能の進行再発HER2陰性胃癌の1次治療として厚生労働省に申請したと発表した。承認されれば、進行胃癌1次治療の標準治療が大きく変わることになる。　今回の申請は、HER2陰性の未治療の切除不能な進行または再…
2020/05/14

がんナビ
悪性胸膜中皮腫の1次治療でニボルマブとイピリムマブの併用は標準化学療法よりもOSを有意に延長

　抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は、悪性胸膜中皮腫の1次治療として標準的な化学療法（ペメトレキセドとシスプラチンまたはカルボプラチン）よりも有意に全生存期間（OS）を延長することが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-743試験の既定されていた独立デ…
2020/04/21

癌
進行腎細胞癌の1次治療でニボルマブとカボザンチニブの併用はスニチニブよりも有効

　未治療の進行腎細胞癌（RCC）に対して、抗PD-1抗体ニボルマブとマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブの併用療法は、スニチニブよりも有効であることが明らかとなった。フェーズ3試験である CheckMate -9ER試験で、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目である全生存期間（OS）、…
2020/04/21

がんナビ
進行腎細胞癌の1次治療でニボルマブとカボザンチニブの併用はスニチニブよりも有効

　未治療の進行腎細胞癌（RCC）に対して、抗PD-1抗体ニボルマブとマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブの併用療法は、スニチニブよりも有効であることが明らかとなった。フェーズ3試験である CheckMate -9ER試験で、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目である全生存期間（OS）、…
2020/04/21

癌
悪性胸膜中皮腫の1次治療でニボルマブとイピリムマブの併用は標準化学療法よりもOSを有意に延長

　抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法は、悪性胸膜中皮腫の1次治療として標準的な化学療法（ペメトレキセドとシスプラチンまたはカルボプラチン）よりも有意に全生存期間（OS）を延長することが明らかとなった。フェーズ3試験であるCheckMate-743試験の既定されていた独立デ…
2020/04/21

がんナビ
進行NSCLCを対象にニボルマブ、イピリムマブと白金系抗癌薬を含む2剤化学療法との併用療法が申請

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは3月26日、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）を対象に、抗PD-1抗体ニボルマブ、抗CTLA-4抗体イピリムマブと白金系抗癌薬を含む2剤化学療法との併用療法の承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。…
2020/03/26

癌
ソラフェニブ治療歴を有する進行肝HCCを対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法が米国で迅速承認

　米Bristol-Myers Squibb社は3月11日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が、ソラフェニブの治療歴を有する肝細胞癌（HCC）を対象に、米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認されたと発表した。　米国における迅速承認は、ソラフェニブ投与で増悪または不耐容だったHCC患者…
2020/03/12

がんナビ
ソラフェニブ治療歴を有する進行肝HCCを対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法が米国で迅速承認

　米Bristol-Myers Squibb社は3月11日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が、ソラフェニブの治療歴を有する肝細胞癌（HCC）を対象に、米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認されたと発表した。…
2020/03/12

癌
ニボルマブが食道癌とMSI-High大腸癌に適応拡大

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は2月21日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、癌化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌と癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する大腸癌への適応拡大が、厚生…
2020/02/21

癌
ニボルマブが食道癌とMSI-High大腸癌に適応拡大

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は2月21日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、癌化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌と癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する大腸癌への適応拡大が、厚生…
2020/02/21

がんナビ
転移性腎細胞癌にニボルマブ＋イピリムマブと定位放射線治療の併用は安全で有望な抗腫瘍効果を示す【ASCO GU2020】

　転移性腎細胞癌に対し、ニボルマブとイピリムマブの併用療法に定位放射線治療（SBRT）を追加することで、安全性が認められ、有望な抗腫瘍効果も示されることが、フェーズ2試験のRADVAX RCC試験で明らかになった。米University of Texas Southwestern Medical CenterのHans J. Hammers氏らが、2月1…
2020/02/17

癌
未治療進行RCCへのニボルマブとイピリムマブ併用の有効性が最短観察期間42カ月でも確認【ASCO GU2020】

　未治療の進行腎細胞癌（RCC）に対する抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の有効性と安全性が、最短観察期間42カ月の長期の観察でも確認された。ニボルマブとイピリムマブの併用療法とスニチニブを比較したフェーズ3試験、CheckMate-214試験のデータで示された。特に、ITT…
2020/02/16

がんナビ
既治療の進行RCCへのニボルマブの効果はエベロリムスを上回ることが5年超の長期観察でも確認【ASCO GU2020】

　既治療の進行または転移を有する腎細胞癌（RCC）に対し、抗PD-1抗体ニボルマブは、mTOR阻害薬エベロリムスよりも全生存期間（OS）を有意に延長することが5年超の長期観察でも示された。また長期観察で、ニボルマブ投与の方が奏効率が高く、無増悪生存期間（PFS）も改善していることが示された。さ…
2020/02/16

がんナビ
日本人進行RCCに対するICI後の分子標的薬投与が高い効果【ASCO GU2020】

　日本人の進行腎細胞癌（RCC）に対して、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）投与後の最初の分子標的薬投与は、良好な抗腫瘍効果が得られることが明らかとなった。また持続的な生存延長効果が得られる可能性も分かった。フェーズ3試験CheckMate-025とCheckMate-214に参加した日本人患者で、2019年3…
2020/02/16

がんナビ
未治療進行RCCへのニボルマブとイピリムマブ併用の有効性が最短観察期間42カ月でも確認【ASCO GU2020】

　未治療の進行腎細胞癌（RCC）に対する抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の有効性と安全性が、最短観察期間42カ月の長期の観察でも確認された。ニボルマブとイピリムマブの併用療法とスニチニブを比較したフェーズ3試験、CheckMate-214試験のデータで示された。特に、ITT…
2020/02/16

癌
mRCCに対するニボルマブ＋SBRTは主要評価項目の奏効率を達成できず、DCRと生存率は良好【ASCO GU2020】

　転移を有する腎細胞癌（mRCC）で治療歴がある患者の2次治療または3次治療として、ニボルマブと体幹部定位放射線治療（SBRT）の併用療法を評価した単群、多施設共同の第2相試験（NIVES）から最初の結果が示され、高い病勢コントロール率（DCR）と生存率が示されたが、主要評価項目の奏効率を達成す…
2020/02/16

癌
既治療の進行RCCへのニボルマブの効果はエベロリムスを上回ることが5年超の長期観察でも確認【ASCO GU2020】

　既治療の進行または転移を有する腎細胞癌（RCC）に対し、抗PD-1抗体ニボルマブは、mTOR阻害薬エベロリムスよりも全生存期間（OS）を有意に延長することが5年超の長期観察でも示された。また長期観察で、ニボルマブ投与の方が奏効率が高く、無増悪生存期間（PFS）も改善していることが示された。さ…
2020/02/16

癌
ゲムシタビン、シスプラチン、ニボルマブの併用が筋層浸潤膀胱癌における根治的膀胱摘除の術前療法として有望【ASCO GU2020】

　筋層浸潤膀胱癌（MIBC）における根治的膀胱摘除の術前療法として、ゲムシタビンとシスプラチンにニボルマブを投与する方法が有効である可能性が明らかとなった。フェーズ2試験BLASST-1で、多くの病理学的なダウンステージが認められる一方、毒性の増加や手術の遅延は見られなかった。2月13日から1…
2020/02/15

癌
ゲムシタビン、シスプラチン、ニボルマブの併用が筋層浸潤膀胱癌における根治的膀胱摘除の術前療法として有望【ASCO GU2020】

　筋層浸潤膀胱癌（MIBC）における根治的膀胱摘除の術前療法として、ゲムシタビンとシスプラチンにニボルマブを投与する方法が有効である可能性が明らかとなった。フェーズ2試験BLASST-1で、多くの病理学的なダウンステージが認められる一方、毒性の増加や手術の遅延は見られなかった。2月13日から1…
2020/02/15

がんナビ
切除不能肝細胞癌にレンバチニブとニボルマブの併用が有効である可能性【ASCO GI2020】

　切除不能肝細胞癌にレンバチニブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用が有効である可能性が明らかになった。フェーズ1b試験で忍容性と高い奏効率が認められた。1月23日から25日まで米サンフランシスコで開催されたGastrointestinal Cancers Symposium（ASCO GI2020）で、近畿大学の工藤正俊氏が発表した…
2020/01/27

がんナビ
進行肝細胞癌にニボルマブ＋カボザンチニブ±イピリムマブは有望な抗腫瘍効果を示す【ASCO GI2020】

　ニボルマブとカボザンチニブによる2剤併用療法、およびイピリムマブを加えた3剤併用療法は、進行肝細胞癌（HCC）患者において臨床的効果を示すことがフェーズ1/2試験であるCheckMate 040試験で明らかになった。中国University of Hong Kongの Thomas Yau氏らが、1月23日から25日まで米サンフラン…
2020/01/27

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進行肝細胞癌にニボルマブ＋カボザンチニブ±イピリムマブは有望な抗腫瘍効果を示す【ASCO GI2020】

　ニボルマブとカボザンチニブによる2剤併用療法、およびイピリムマブを加えた3剤併用療法は、進行肝細胞癌（HCC）患者において臨床的効果を示すことがフェーズ1/2試験であるCheckMate 040試験で明らかになった。中国University of Hong Kongの Thomas Yau氏らが、1月23日から25日まで米サンフラン…
2020/01/26

癌
切除不能肝細胞癌にレンバチニブとニボルマブの併用が有効である可能性【ASCO GI2020】

　切除不能肝細胞癌にレンバチニブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用が有効である可能性が明らかになった。フェーズ1b試験で忍容性と高い奏効率が認められた。1月23日から25日まで米サンフランシスコで開催されたGastrointestinal Cancers Symposium（ASCO GI2020）で、近畿大学の工藤正俊氏が発表した…
2020/01/26

癌
進行胃癌へのニボルマブ投与で急性増悪患者のPFSとOSは急性増悪でないPD患者と同等【ASCO GI2020】

　進行胃癌に対するニボルマブ投与で、腫瘍の増殖率が前治療の2倍以上と定義した急性増悪（HPD：Hyper progressive disease）が起きた場合でも、無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）は非HPDの増悪（PD）と差がないことが示された。日本における多施設のレトロスペクティブな研究の結果示された…
2020/01/25

がんナビ
進行胃癌へのニボルマブ投与で急性増悪患者のPFSとOSは急性増悪でないPD患者と同等【ASCO GI2020】

　進行胃癌に対するニボルマブ投与で、腫瘍の増殖率が前治療の2倍以上と定義した急性増悪（HPD：Hyper progressive disease）が起きた場合でも、無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）は非HPDである増悪（PD）と差がないことが示された。日本における多施設のレトロスペクティブな研究の結果示さ…
2020/01/24

癌
進行非小細胞肺癌へのニボルマブ・イピリムマブ併用療法の申請が米国で受理、迅速審査の対象に

　米Bristol-Myers Squibb社は1月15日、転移を有するか再発の非小細胞肺癌でEGFR変異とALK転座を有しない患者の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の申請が米食品医薬品局（FDA）に受理され、迅速審査の対象になったと発表した。…
2020/01/16

癌
進行非小細胞肺癌へのニボルマブ・イピリムマブ併用療法の申請が米国で受理、迅速審査の対象に

　米Bristol-Myers Squibb社は1月15日、転移を有するか再発の非小細胞肺癌でEGFR変異とALK転座を有しない患者の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の申請が米食品医薬品局（FDA）に受理され、迅速審査の対象になったと発表した。…
2020/01/16

がんナビ
PD-L1陽性進行NSCLCの１次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が申請

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは12月25日、PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の申請を厚生労働省に行ったと発表した。…
2019/12/25

癌
MSI-H進行大腸癌を対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法が申請

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは11月12日、癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）大腸癌を対象に、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の承認申請を行ったと発表した。…
2019/11/13

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MSI-H進行大腸癌を対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法が申請

　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは11月12日、癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）大腸癌を対象に、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法の承認申請を行ったと発表した。…
2019/11/13

癌
進行NSCLCの1次治療でニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の併用は化学療法のみよりOSを有意に延長

　米Bristol-Myers Squibb社は10月22日、進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、低用量抗CTLA-4抗体イピリムマブ、化学療法の併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）を有意に延長できることが明らかとなったと発表した。フェーズ3試験であるCheckMate-9L…
2019/10/23

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進行NSCLCの1次治療でニボルマブ、イピリムマブ、化学療法の併用は化学療法のみよりOSを有意に延長

　米Bristol-Myers Squibb社は10月22日、進行非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、抗PD-1抗体ニボルマブ、低用量抗CTLA-4抗体イピリムマブ、化学療法の併用療法が、化学療法のみの場合よりも全生存期間（OS）を有意に延長できることが明らかとなったと発表した。フェーズ3試験であるCheckMate-9L…
2019/10/23

癌
ニボルマブは進行食道扁平上皮癌の2次治療で死亡のリスクを化学療法よりも23％減少【ESMO2019】

　フルオロピリミジン系抗癌薬および白金系抗癌薬を含む併用療法に不応または不耐となった切除不能な進行、再発食道扁平上皮癌（ESCC）患者に対して抗PD-1抗体ニボルマブを投与すると、化学療法（ドセタキセルまたはパクリタキル）を行った場合と比べて、腫瘍細胞のPD-L1発現を問わず死亡のリスクを…
2019/10/02

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ニボルマブは進行食道扁平上皮癌の2次治療で死亡のリスクを化学療法よりも23％減少【ESMO2019】

　フルオロピリミジン系抗癌薬および白金系抗癌薬を含む併用療法に不応または不耐となった切除不能な進行、再発食道扁平上皮癌（ESCC）患者に対して抗PD-1抗体ニボルマブを投与すると、化学療法（ドセタキセルまたはパクリタキル）を行った場合と比べて、腫瘍細胞のPD-L1発現を問わず死亡のリスクを…
2019/10/01

癌
再発・転移性子宮頸癌に対しニボルマブ＋イピリムマブは有効で安全に投与できる可能性【ESMO2019】

　再発・転移性子宮頸癌に対し、ニボルマブ＋イピリムマブは有効で、安全に投与でき、特に治療歴がない患者で効果が期待できることが、非盲検多施設国際共同フェーズ1/2試験CheckMate-358で明らかになった。9月27日から10月1日までスペイン・バルセロナで開催されている欧州臨床腫瘍学会（ESMO2019…
2019/09/30