米国で末梢T細胞リンパ腫を適応としてbelinostatが承認獲得 米食品医薬品局(FDA)は、2014年7月3日、再発性または難治性の末梢T細胞リンパ腫(PTCL)を適応として、ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害薬belinostat(開発名PXD101)を迅速承認したと発表した。 2014/07/07 癌
FDAが末梢性T細胞リンパ腫を対象としたHDAC阻害剤belinostatの承認申請を受理 米Spectrum Pharmaceuticals社は2月6日、汎ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤belinostatの新薬承認申請が、米国食品医薬品局(FDA)によって受理されたと発表した。FDAはこの申請に対し優先審査とすることを決定し、PDUFA(Prescription Drug User Fee Act)に基づき、審査期限は2014年8月9… 2014/02/07 癌
末梢T細胞リンパ腫にベリノスタットを適用する枢要な臨床試験は継続へ 米Spectrum Pharmaceuticals社は、2011年3月28日、データ監視委員会が、ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害薬のベリノスタット(belinostat、PXD101)を単剤で再発性または難治性の末梢T細胞リンパ腫患者に投与する臨床試験BELIEFの継続を勧告したと発表した。… 2011/03/31 癌