国立がん研究センター生物統計部門 部門長　山中竹春氏に聞く

　6月に開催された国際がん支持療法学会（MASCC）で、日本で行われた制吐療法に関する臨床試験の結果が発表された。がんの化学療法薬の中には高頻度に悪心や嘔吐を誘発するものがあるが、近年、制吐療法の進歩により、悪心（吐き気）や嘔吐を予防できるようになってきた。今回、MASCCで発表を行った…

　高度催吐性化学療法に対する3剤併用制吐療法におけるパロノセトロンとグラニセトロンを比較したフェーズ3試験（TRIPLE試験）の結果、0～120時間における嘔吐完全抑制率 （CR 率：嘔吐／空嘔吐なし及び追加制吐治療なし）に差は認められなかったが、パロノセトロンはグラニセトロンに比べて24～120…

　大鵬薬品工業は、5HT3受容体拮抗型制吐剤パロノセトロン塩酸塩の点滴静注バッグ（製品名：アロキシ点滴静注バッグ0.75mg）が11月30日付けで薬価収載されたと発表した。発売は12月5日を予定している。効果・効能は、抗悪性腫瘍剤投与に伴う、悪心・嘔吐などの消化器症状。…

　催吐性の高い癌化学療法による悪心・嘔吐（CINV）の予防について、肺癌患者を対象とした統合解析から、パロノセトロンは第一世代の5-HT3受容体拮抗剤と比べて急性期の予防効果は同等だったが、遅発期と全体で有意に改善し、安全性は同等であることが示された。7月3日から7日にかけてオランダ・ア…

　大鵬薬品工業とスイスHelsinn Healthcare社は、化学療法起因性の悪心・嘔吐予防に効果が期待できるセロトニン（5-HT3）受容体拮抗薬パロノセトロンとニューロキニン（NK-1）受容体拮抗薬ネツピタントを含む用量固定配合剤の、日本におけるライセンス契約を4月12日に締結したと発表した。…

　高度催吐性化学療法（HEC）の急性期および遅発期の悪心・嘔吐に対するパロノセトロンの有効性をグラニセトロンと比較したPROTECT試験について、悪心に関する詳細なサブ解析の成績が公表された。

　大鵬薬品工業は4月21日、5-HT3受容体拮抗型制吐剤パロノセトロンを22日に発売すると発表した。抗癌剤による遅発性悪心・嘔吐にも効果があることが特徴。

　2010年1月20日、制吐薬のパロノセトロン塩酸塩（商品名：アロキシ静注0.75mg）が製造承認を取得した。適応は「抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）」であり、用法・用量は「1日1回、0.75mgを静脈投与」である。…

　大鵬薬品工業は1月20日、5-HT3(セロトニン)受容体拮抗型制吐剤パロノセトロンの製造販売承認を獲得したと発表した。

　半減期の長い制吐剤パロノセトロンは、癌化学療法による遅延性の悪心や嘔吐にも予防効果のあることが、国内の多施設共同二重盲検無作為化フェーズ3試験で確認された。新潟大学大学院医歯学総合研究科生命科学医療センターの吉澤弘久氏らが、9月12日から16日にスウェーデンのストックホルムで開催…

　エーザイは8月24日、同社の米州統括会社であるEisai Corporation of North Americaとその提携企業のスイスHelsinn Healthcare社が、23日に、米国食品医薬品局（FDA）から、癌化学療法に伴う悪心・嘔吐（CINV）の予防薬として、セロトニン（5-HT3）受容体拮抗剤「ALOXI 」（一般名：パロノセトロン…