「窒息ではなく脳梗塞の可能性」を指摘する医師の意見書3通は証拠採用せず

　長野県安曇野市の特別養護老人ホーム「あずみの里」（定員65人）で2013年12月、入所者の女性（当時85歳）がおやつのドーナツを食べていて意識を消失し、その後に死亡したことで業務上過失致死罪に問われた准看護師の控訴審の第1回公判が2020年1月30日に行われ、即日結審した。弁護側は「死因は脳…

　「医師が必要な検査を行わなかったために疾病の発見が遅れ、死期が早まってしまった」――。患者側がこのように主張し、訴訟を起こすことは少なくありません。ある行為をしないことを、法律の世界では「不作為」と言います。上記の例は、「医師の不作為と死期が早まったこととの因果関係」が問わ…

日本医療機能評価機構が徐放性製剤に関する安全情報公表

日本医療機能評価機構は2020年1月、医療事故情報収集等事業において収集した情報のうち、医療事故の発生予防・再発防止のために周知すべき情報を取りまとめた「医療安全情報No.158」を公表した。今回は、徐放性製剤を粉砕して投与したケースが、2014年1月1日から2019年11月30日までに4件あったこと…

ヒヤリハット事例に学ぶ（3）

　CASE3は、認知機能が低下してきた患者が、服用日が異なる一包化薬を同時に2包、服用していた事例である。患者は当該薬局に初めて来局した。入院中に一包化薬を服用していたため、患者の希望により、退院後も一包化することになった。…

医師法第21条に関する報道を巡って

　大阪府結核予防会・大阪病院において、入院中の肺結核患者が浴室で心肺停止（のちに死亡）しているのが発見され、入浴中の事故死の可能性があったのに「肺結核による死亡」として扱い、遺体を葬祭業者に引き渡していたという報道が昨年末にあった（毎日新聞、産経新聞、朝日新聞、一部有料記事）…

ヒヤリハット事例に学ぶ（2）

CASE2は、錠剤をPTPシートから取り出して一包化したことにより、PTPシートの色で薬を区別していた患者が、混乱した事例である。

　「父が死亡した原因は、本当は説明したものと違うのではないですか？ 何か隠そうとしていますね」「母の死因が前回の説明と変わっていますね。もう信用できません！」──。そんなことを遺族に言われたとします。そして、医療内容に対してだけでなく、こうした死因（原因）の説明そのものが不合理…

ヒヤリハット事例に学ぶ（1）

　一包化調剤とは、2種類以上の錠剤やカプセル剤を、1回の服用時点ごとに分包する方法である。PTPシートから薬を取り出す動作が省略できるほか、薬を服用時点ごとに適正に管理・確認することで、患者が正しく服用できるといったメリットがあり、高齢者の服薬アドヒアランス改善のために広く行われて…

医療行為と刑事責任の研究会が中間報告

　厚生労働省は2019年12月27日、「医療行為と刑事責任の研究会」がまとめた中間報告を公表した。1999年から2016年までの医療訴訟に関する件数（確定年）を収集・分析したところ、民事裁判、刑事裁判ともに2000年代前半がピークで近年は減少傾向にあった（図1）。…

医師3603人に聞いた「患者側が弁護士を立てたトラブル事例の経験は？」

患者側が弁護士を立ててのトラブル事例（同僚や部下の事例も含む）に巻き込まれた医師の割合が、過去5年で9.8％にも達することが、本誌調査により明らかになった。近年、医療訴訟に参入する弁護士が増加しており、同様の経験をする医師が今後増える可能性がある。日経メディカル2020年1月号の特集で…

　今回から、「因果関係」について考えてみたいと思います。患者の医療機関に対する損害賠償請求が認められるためには、医師の過失と結果発生との間に「因果関係」があることが必要です。「医師に過失があったけれど、過失がなかったとしてもやはり死亡していた」というように、医師の過失と患者の…

JAMA Network Open誌から

うつの医師はエラーを起こしやすく、エラーを起こした医師はうつになりやすい

　米国Michigan大学医学部のKarina Pereira-Lima氏らは、医師の抑うつ症状とその後の医学的エラー、および医学的エラーとその後の抑うつ症状の関係を調べた研究を対象とする系統的レビューとメタアナリシスを行い、これらの間に双方向性の関係が見られたと報告した。結果はJAMA Network Open誌電子…

特集◎新型医療訴訟がやって来た《3》画像診断報告書見落とし

　画像診断に対する放射線科読影リポートの記載を主治医が見落とし、治療が遅れたことで患者側から訴えられる事案が近年、見られるようになってきた。報告書見落としの経緯がどうであれ、原則、「見落とした」という医療側の過失は免れることができないと考えてよさそうだ。訴訟を起こされる前に、…

　医師が行う業務の1つに診断書の作成があります。診断書発行業務は、ややもすれば「面倒くさい」と思われるかもしれませんが、医師の責務の1つです。学校や企業、保険会社、役所、裁判所など様々な場所に提出されることのある診断書は、身分証明書を除く様々な証明書の中で、最も身近な存在である…

特集◎「新型」医療訴訟がやって来た《2》高齢者医療を巡るトラブル

安易な「お年のせい」がかえって不信感を助長することも

　高齢化の進展などを背景に、高齢患者に関する医療訴訟やトラブルが目立っている。中でも、骨密度の低下した高齢者が入院中、わずかな外力で気付かないうちに骨折するケース（脆弱性骨折）に対して、「お年のせい」と安易に説明してしまうことで、大きなトラブルに発展することが少なくないようだ…

　2019年11月19日、京都大学医学部附属病院（以下、京大病院）で、誤って高濃度の「炭酸水素ナトリウム」を点滴投与し、その後の救命処置が不適切であったことも重なって、入院中の男性患者（以下、患者）が死亡したという報道がありました。　今回の事例の概要について、京都大学病院の「事故報告…

　前回はドーピング問題を取り上げたが、今回も“お薬関連”の話をする。最近、田代まさしが覚醒剤の所持（共同所持を含めて4回目）、沢尻エリカがMDMA所持の容疑で逮捕されていたことから、救急外来などでの違法薬物反応陽性者の扱いについて改めて考えてみたい。…

　先日、京都大学病院で起きた炭酸水素ナトリウムの誤投与に関する事故の調査報告が公開されました。

　今回は、患者が退院する際、医師にどのような療養方法の指導、説明が求められるかについて考えてみます。療養方法の説明としては、薬の服用方法、通院に関する説明などがあり、訴訟で争われることが多いのは、「どのような症状が現れると病院を受診する必要があるか」の説明です。今回紹介する最…

特集◎「新型」医療訴訟がやって来た《1》変容する医療訴訟の相手方

患者側協力医にも変化、過失を特定できず訴訟が長引くケースも

　近年、医療訴訟において医療機関側が相対することになる、患者側弁護士やその協力医の顔ぶれが大きく変化している。手強い「新顔」弁護士や協力医の意見書に苦戦を強いられることもあれば、逆に無理筋ともいえる提訴で患者側が過失を絞り込めず、訴訟がずるずると長期化してしまうケースも。以前…

　「血液を採ったときに神経を傷付けましたね。責任を取ってください。」――患者や健診の受診者から、このような訴えがあったことはないでしょうか。採血や注射に伴い神経障害が生じたとしてトラブルになることは、しばしばあるかと思います。では、採血・注射に伴って神経を損傷した場合には、医…

　今回は、手技により損傷が生じた場合の過失の考え方について検討したいと思います。手術や侵襲を伴う検査などにより悪い結果が生じた場合、患者側としては、いかなる時点でどのような手技が行われたのか当然分からないわけで、具体的な過失を主張することが困難な面があることは否定できません。…

　台風19号は甚大な被害を及ぼし、その全容は未だ見えていない。 私は、被災した福島県の二次救急病院で医師として勤務している。当院は地形が幸いし、浸水を免れた。しかし、今回の台風の影響を受けて付近一帯が断水となった。限られた経験ではあるが、こうした状況で起こったいくつかの問題を共有…

　「その説明では患者は誤解しますよ」――。裁判で患者側がこのような主張をし、医師に説明義務違反が認められて敗訴することがあります。そうしたケースでは、いったいどのような説明がなされていたのでしょうか。以下に示す3つの事例を基に、患者説明のときに注意すべきポイントを紹介したいと思…

学会トピック◎第47回日本救急医学会総会・学術集会

ERで暴力を振るう患者に対して、医療者はどこまで我慢すべきなのか――。公立陶生病院救命救急センター（愛知県瀬戸市）の市原利彦氏らは、現行犯逮捕となった症例について、第47回日本救急医学会総会・学術集会（10月2～4日、東京都）に報告。ERがこうした暴力患者を受け入れるのには限界があると…

　情報を伝えたつもりでも、うまく相手に伝わっていないという経験は誰にでもあると思います。その原因は、情報の送り手だけでなく、情報の受け手にもあります。　情報の送り手側の主な原因は、（1）伝えようとする情報内容がまとまっていない（整理されていない）ことと、（2）説明がダラダラと長…

　当院の駐車場で、患者同士の事故が起きた。ブレーキとアクセルを踏み間違え、駐車中の車にぶつかったという。当院は地方の戸建て医院で、自家用車を使って来院する人が少なくないため駐車場は必須。場内での事故やトラブルまで責任は負えないので、その旨の断り書きを掲示している。…

　ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンは、2013年4月より予防接種法に基づき定期接種化されたが、同時期にワクチンとの因果関係を否定できない持続的な疼痛例の報告がなされ、安全性に対する懸念が広がった。そのわずか2カ月後の13年6月、厚生労働省は積極的な接種勧奨の一時差し控えを決定した…

　今回は、医薬品の添付文書の記載内容に反した診療を行った場合の裁判所の判断について検討したいと思います。　医薬品は、これに添付する文書等に用法、用量、その他使用および取り扱い上の注意などを記載しなければならないとされています（医薬品医療機器等法52条1項）。では、医師がその注意義…

学会トピック◎第19回日本病院総合診療医学会学術総会

　日本の医療訴訟において、診断エラーが原因となった事例は39.3％と高く、欧米の先行研究の結果と同程度であることが分かった。1800件もの判決を基にした調査で明らかになったもので、島根大学医学部医学科5年の大槻和也氏 (指導教官・島根大学医学部附属病院卒後臨床研修センターの和足孝之氏) ら…

シリーズ◎医師の「働き方改革」

過労自死した研修医の父で開業医の山田明氏が訴えること

埼玉県で開業する山田明氏は「医療崩壊を盾に勤務医を犠牲にしてはならない」とし、「医師にも一般労働者と同じような規制を」と訴える。山田氏は2006年に、大学病院の研修医だった娘（当時26歳）を過労自死で亡くしていた。…

【特別寄稿】Tokyo GIM conference 81thでAI診断イベント

AIを使った診断決定支援ツールの課題も浮き彫りに

診断エラーを減らすために、AIによる診断決定支援システムを活用する道が開かれようとしています。そこで、総合内科医を対象とするTokyo GIM conference（東京GIM）では、Special eventとして獨協医科大学病院総合診療科教授の志水太郎先生にご協力いただき、AI診断決定支援システムを実際に利用し…

　転倒や誤嚥など、要介護者の日常のリスクの予防と対応は、介護施設・介護事業者の運営で大きなウエートを占める。センサー技術などで見守りの手間が軽減される反面、人手不足は解消されず、こうした事故をゼロにすることはできない。入所者や利用者が負傷あるいは死亡した場合、家族との間で紛争…

　「薬だけください」――。そう言って、医療機関を訪れる方がいます。原則として、診察もせずに処方をすることは禁止されています。医師法20条は「医師は、自ら診察しないで治療をし、若しくは診断書若しくは処方せんを交付し（中略）てはならない」としているからです。　それでは、治療に当たっ…

　厚生労働省は2019年9月2日、医師の働き方改革の推進に関する検討会を開催。「追加的健康確保措置」の履行の確保と「医師労働時間短縮計画（時短計画）」の策定などについて議論、概ね了承された。いずれも、勤務する医師が年間960時間を超える時間外労働を行う医療機関に義務化されることになる内…

厚労省がHPVワクチンの情報提供の現状についての調査結果を公表

　厚生労働省は2019年8月30日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会と薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を合同開催した。その中で、自治体などによるHPVワクチンの情報提供の現状について調査した結果を公表した。…

シリーズ◎あなたの知らない“血液”の世界

患者ごとに推算HbA1cを把握せよ

血液疾患治療は新薬の登場で新たな進歩を遂げている。さらに遺伝子操作などの最先端技術は血液細胞を改造し、新しい治療法を生み出し始めた。本特集では、血液にまつわる最新技術を紹介する。

　医療現場で、「後々トラブルになったときに備え、患者や家族に謝罪しないように」と言われることはよくあると思います。では、謝罪をすると、実際に医療訴訟で不利に扱われるのでしょうか。この点について、裁判例を3つ紹介します。1つ目の裁判例は、訪問診療、訪問看護を受けていた在宅患者に左…

　今回は、不穏な状態にある患者をベッドに拘束することが違法か、という問題を考えてみたいと思います。　病院における患者の身体拘束の是非が裁判で争われ、最高裁の判断が示されたケースとして、最高裁平成22年1月26日判決（民集64巻1号219ページ）があります。当直の看護師らが入院中の患者Aの…

インタビュー◎日本調剤がフォーミュラリー作成事業を開始した理由

日本調剤取締役フォーミュラリー推進部長の増原慶壮氏に聞く

2020年度診療報酬改定に向けた主な検討項目の1つになり注目を集めている「フォーミュラリー」。導入により大幅な医療費削減が期待されている。このほど、大手調剤薬局チェーンの日本調剤（東京都千代田区）がフォーミュラリーの普及を目的に事業部を立ち上げ、話題になっている。なぜフォーミュラリ…

学会トピック◎第69回日本病院学会

肉体的にも精神的にも疲労度は有意に増加

初期研修医を対象に、当直翌日の業務後の疲労度を調べたところ、肉体的疲労度だけでなく精神的疲労度も有意に増加していた。また、ドライビングシミュレーターによる評価で注意機能の低下が認められ、診療や帰宅時の運転において安全上の問題を引き起こす可能性が示唆された。…

インタビュー◎刑事告発された新潟市民病院院長の片柳憲雄氏に聞く

残業上限「年960時間」は全職員の目標

違法な長時間労働が放置されているとの告発を受け、労働基準法違反の疑いで書類送検された新潟市民病院院長と新潟市および新潟前市長が、4月に不起訴処分となった。院長の片柳憲雄氏は「不起訴だからといって、働き方改革の手を緩めるわけにはいかない」とし、「残業上限『年960時間』の実現を目指…

　今回は、集団健診について考えてみたいと思います。事業者には年1回、労働者に対し健康診断を受けさせる義務があります（労働安全衛生法66条、同規則44条）。検査項目のうち、診断結果を巡ってトラブルになりやすいのが胸部X線検査です。…

先日、40代の男性が処方箋を持って来局しました。初めて来局された患者さんでしたので、初回質問票を書いていただくようにお願いしたところ、「じゃあ、他に行くから処方箋を返して！」とイライラした様子を隠さずに言います。 …

　医薬品の使用が関係する医療訴訟で、医師の過失などを判断する材料として医薬品の添付文書が重視されることはご存じかと思います。実際、この点については有名な最高裁判例があり、「医師が医薬品を使用するに当たって添付文書に記載された使用上の注意事項に従わず、それによって医療事故が発生…