どこかで起きていてもおかしくないエラー症例（Case No.13）

　性の多様性への社会的な理解が広がりつつある昨今ですが、生物学的には男性と女性は体の臓器や仕組みが一部異なっており、我々医療者は身体的側面だけでなく、精神的側面や社会的側面を包括して診療を行う必要があります。まさに「病気を診ずして病人を診よ」（高木兼寛）。さて今回は……。…

小林化工、イトラコナゾール錠50「MEEK」への睡眠薬混入を受け

　小林化工（福井県あわら市）は2020年12月８日、イトラコナゾール錠50「MEEK」の自主回収をめぐり、患者説明用FAQを公開した。50mg製剤については、ロット番号不明時の服用可否や、対象ロットを服用した際に発生し得る症状など、100mgと200mg製剤に関しては、患者からの回収を行わない理由について…

　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は、現在第3波とも言われており、いまだ拡大に衰えが見られません。そうした中で、PCR検査の実施について、民間企業が次々と参入し、最近では格安の料金でPCR検査が可能な民間検査センターが開設されるなどの報道もありました。なぜ格安でできるのかと…

第14回　最善を尽くしても残念な結果に至った時

　医師は当然最善の治療に努めるでしょうが、最善を尽くしたのに不本意な結果に終わることはあります。しかも、それが過失によるものでなければ、まずは医師自身がその結果を受け入れきれないかもしれません。　今回は、患者や家族に不本意な、しかし過失ではない結果になったことを、どう説明すれ…

BMJ誌から

COVID-19による待機的手術の延期が癌の治療成績を悪化させる可能性

　カナダQueen's UniversityのTimothy P Hanna氏らは、癌と診断されてから治療開始の遅れが死亡率に与える影響を評価するために系統的レビューとメタアナリシスを行い、最初の主な治療（根治手術、化学療法、放射線治療など）開始が4週間遅れると、主な癌の死亡率が有意に増加すると報告した。結果…

　今回は、少し視点を変えて「美容整形」について述べてみたいと思います。　美容整形は、他の医療とはかなり異なった特殊性を有します。すなわち、二重瞼の形成、豊胸などの美容整形は、疾患に対する治療という側面に欠け、容姿を美しく見せることを目的とするものですから、治療によって患者の生…

11月に入って医療・介護クラスターが急増中

患者・利用者や職員を感染拡大から守る「冬の陣」の構築を

　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の「第3波」の到来が、日増しにはっきりしてきました。厚生労働省の発表では11月18日、全国の新規陽性者数は2179人と過去最多を更新しました。1日の新規陽性者が2000人を超えたのは初めてです。11月19日の東京都の新規陽性者数は500人を超えて534人となり、…

　エーザイ（東京都文京区）と大日本住友製薬（大阪市中央区）は2020年11月16日、サイレース（一般名フルニトラゼパム）と抗精神病薬のセレネース（ハロペリドール）の取り違えに対する注意喚起を行った。サイレース静注は麻酔導入薬、サイレース錠は不眠症治療薬。2剤の取り違え事例は、日本医療機…

リポート◎ウィズコロナ時代の「困った患者」への対応策

　発熱を隠して受診する、感染者の隔離区域から勝手に出てしまう、マスクを着用しない──。新型コロナウイルスの感染拡大以降、コロナ禍特有の患者トラブルが各所で発生している。こうした患者の診療を拒否することは応召義務違反に当たらないのか。また、患者トラブルを訴訟に発展させないために…

リポート◎新型コロナ院内感染で訴えられる日

　「新型コロナウイルスに院内で感染させられた」として医療機関の責任を問われる──。このような医療訴訟が今後提起される可能性がある。訴訟を防ぐために、そして仮に訴訟を起こされた場合に備えて、医療機関にはどのような対策が求められるのだろうか。…

　本年10月27日、自殺対策白書が閣議決定されました。それによると、昨年の自殺者数は2万0169人と、前年と比較して671人減少し、昭和53年の統計開始以来最少となったようです。しかし、15～39歳の各年代の死因の第1位が自殺であり、「若い世代の自殺は深刻な状況」ともされています。今年は、芸能人…

　帝國製薬（香川県東かがわ市）、田辺三菱製薬（大阪市中央区）、大正製薬（東京都豊島区）の3社は2020年10月30日、アレルギー性疾患治療薬であるルパフィン錠10mg（一般名ルパタジンフマル酸塩）と2型糖尿病治療薬のルセフィ錠2.5mg/5mg（ルセオグリフロジン水和物）の処方誤りや調剤時の取り違え…

リポート◎新型コロナウイルスの曝露対策

口腔ケア、吸引時に装着、PCR検査や在宅ケアでの応用も

喀痰吸引や口腔ケアの際に、医療者が患者の咳やくしゃみで飛沫曝露する状況を何とかしたかった──。こう語るのは、聖マリアンナ医科大学病院総合診療内科の土田知也氏。新型コロナウイルス感染が疑われる患者を診察する際に使用する防護シールドを開発した土田氏らは、今度は広範囲の飛沫曝露を防…

どこかで起きていてもおかしくないエラー症例（Case No.12）

まれな疾患を何度も経験している医師は少ない

あなたは、まれな疾患が目の前に現れた時にきちんと認識できているでしょうか？　今回は、誤った診断のもとで不要な治療介入をした後に診断がついた症例です。まれな疾患を診断するのは容易ではないですが、どのようにアプローチをしていくのがよいのかも含めて、診断エラーの観点から振り返ってみ…

　これまで損害額について述べてきましたが、この話題はひとまず今回が最後となります。前回までと同様、医師に過失があり、患者に悪い結果が発生したことを前提にご説明します。医療訴訟では、医師らの過失と悪い結果の間に因果関係が認められなくても、医療水準にかなった医療行為が行われていれ…

インタビュー◎日本臨床内科医会インフルエンザ研究班の池松秀之氏に聞く

今冬のインフルエンザは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行下でシーズンを迎えます。目の前のインフルエンザ様症状を呈する患者がCOVID-19に罹患している可能性がある以上、インフルエンザの迅速検査も慎重にならざるを得ません。ウィズコロナ時代のインフルエンザ迅速検査とはどうある…

　2020年9月9日、日本集中治療医学会と日本救急医学会の日本版敗血症診療ガイドライン（J-SSCG）2020 特別委員会は、同ガイドラインの特別編として、「COVID-19 薬物療法に関する Rapid/Living recommendations」を公表しました。10月14日には第二版が公表されています。同ガイドラインでは、酸素投…

新興・再興感染症の流行や大規模な自然災害を想定した事業継続計画（BCP）の策定を

　「100年に1度」というフレーズを、近年、何回聞いたでしょうか。7月末、世界保健機関（WHO）のテドロス事務局長は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的大流行について「100年に1度の衛生上の危機」との見方を示しました。自然災害では、7月初頭に九州南部を記録的な大雨が襲いました。…

学会トピック◎第21回日本病院総合診療医学会学術総会

明日から使える診断エラー論文のヒントも

第21回日本病院総合診療医学会学術総会（9月26～27日）で、ワークショップ「明日から使える診断エラー論文・あなたもきっとできる論文作成」が開催されました。このたび、学会並びにワークショップを主催された先生方のご理解のもと、日経メディカルで動画を公開できる運びとなりました。以下に、島…

日本医療機能評価機構が集計結果を公表、18年から報告数が倍増

　日本医療機能評価機構は2020年9月29日、「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年 年報」を公表。19年1～12月に報告された薬局ヒヤリ・ハット事例の件数は14万4848件と、前年の7万9973件から著しく増加して過去最多であったことが明かになった。参加薬局数は、18年の3万3083件から微増の3万8…

　今回は、前々回の続きで、医療訴訟において損害額がどのように決められているかをご紹介します。前々回は、患者が医師の過失により死亡したり傷害を負った場合の損害額について述べました。今回は、その他の場合の損害を見ていくことにします。　どのような場合に説明義務違反が認められるかは、…

　先日、最高裁判所がタトゥーは「医行為ではない」と判断し、「医師免許がないにもかかわらず人に入れ墨を施した」ことで訴えられていたタトゥー彫り師の方の無罪が法的に認められました。これは改めて「医療が目指すもの」を考える上で実にいい機会をもらったと思いました。この裁判については、…

　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）では、気道に関連する手技（鼻咽頭の抗原検査検体採取や吸痰など）の際に、ウイルスを含むエアロゾルが排出される可能性が指摘されております。ここから感染を起こすのではないかということで、各医療機関は警戒を続けている状況かと思われます。救急におい…

薬局ヒヤリ・ハット、薬剤取り違えなど3事例を公表

日本医療機能評価機構は2020年9月4日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の共有すべき事例「2020年No.8」を公表した。患者にレルベア100エリプタ30吸入用（一般名ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル）が処方されたものの、調製者が誤ってテリルジー100エ…

　準強制わいせつ罪で逮捕、起訴された乳腺外科医に対する控訴審判決で、一審無罪を破棄し有罪判決（懲役2年）が出されたことについて、衝撃を受けた医師も多かったと思います（関連記事）。つい「医療訴訟」とひとくくりにされがちですが、これは刑事事件であって民事事件ではありません。ですので…

　先般、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の患者に対し薬物を投与し、患者が死亡したとして、医師2人が嘱託殺人罪の疑いで逮捕された件が報道されました。嘱託殺人罪とは、嘱託を受けて人を殺害する犯罪であり、刑法202条により、6カ月以上7年以下の懲役または禁錮に処するとされています。ちなみに、普通…

　先日の日本感染症学会学術集会で、救急医療における感染症のセッションに参加しました。同セッション内であった川崎医科大学附属病院の病院前救急における感染防御の発表に、考えさせられました。

どこかで起きていてもおかしくないエラー症例（Case No.11）

診療や診断を振り返り、再考する時間を診療の流れに取り入れよう

今回のケースは、入院加療目的で紹介された患者さんです。

CTによるDNA損傷を考える

前回の記事で、CTの被曝による発がんリスクについて考えてみました。患者さんが診療行為で受ける被曝（医療被曝）には線量限度が適用されません（職業被曝や公衆被曝には法規により線量限度が設定されています）。…

　7月23日に筋萎縮性側索硬化症（ALS）の女性患者の嘱託を受けて殺害したとして医師2人が逮捕され、8月13日に起訴されました。罪名は、刑法203条の同意殺人罪です（法律で定める刑は6カ月以上7年以下の懲役または禁固となっています）。この事件を機に、患者の苦痛の除去のため積極的な医療行為によ…

重要な2017年の「刑法大改正」と「最高裁の判例変更」

　柳原病院（東京都足立区）の非常勤外科医が準強制わいせつ罪に問われたことに対する控訴審では、一審の無罪判決が破棄され懲役2年の有罪判決が下された（東京高裁2020年7月13日判決）。これについては、日本医師会・日本医学会が超異例の批判宣言を行うなど、医学界から大きな拒否反応が示されて…

7月以降の感染再拡大、実は少ない医療・介護従事者や患者等の陽性者

　7月以降の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染再拡大には、5月ごろまでとは異なる傾向があるようです。中でも日経ヘルスケアが着目しているのは、感染再拡大後に全体のCOVID-19陽性者は累計5万人を突破するなど急増しているのに対して、医療機関や介護施設、障害福祉施設などの職員や患者…

　「逆転有罪」。7月13日に報道された判決の結果に、衝撃を受けた医療関係者は多いでしょう。乳腺腫瘍術後に病室のベッド上に横たわる女性患者の着衣をめくって左乳房を露出させて、左乳首を舐めるなどしたということで、医師が起訴されていた事件の控訴審判決で、東京高裁第10刑事部は、医師を無罪…

OTC薬の適正使用に関する厚労科研の報告書が公開

　このほど、一般用医薬品（OTC薬）の適正使用に関する厚生労働科学研究の2019年度報告書が公開された（外部リンク）。販売数量が制限されていない総合感冒薬（パブロン、エスタックなど）が依存対象となっていることや、OTC薬の依存重症度は覚醒剤などよりも高く、再使用率も高いことなどが明らか…

上告目指す弁護団「判決に影響を及ぼすべき重大な事実の誤認がある」

弁護団の上野格氏（上野廣元法律事務所）に聞く

2020年7月13日、準強制わいせつ罪に問われ、一審で無罪判決となっていた柳原病院（東京都足立区）の非常勤外科医に対する控訴審判決で、東京高裁は一審無罪判決を破棄、懲役2年を言い渡した。本件は、右乳腺腫瘍摘出手術を受けた女性患者A氏が、担当医師に術後診察時に左乳首をなめるなどのわいせつ…

医師4646人に聞いた「COVID-19ワクチンの国内承認はいつだと予想する？」

　多くの企業が開発を急いでいる新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン。日経メディカル Onlineの会員医師にワクチン第1号が国内で承認される時期の予想を聞いたところ、4646人が回答。「来年春まで」と答えた医師は30.3％、「来年夏から年末まで」が41.8％だった。…

リポート◎長崎みなとメディカルセンター医師過労死裁判

「働く職員の命も必ず守ってください」と遺族

過重労働による過労死としか考えられない。和解して正式に謝罪すべきだ──。こんな声を上げた人が病院側に現れ、遺族は「やっと主人のことを認めてもらえる。そのことが何よりうれしかった」と思ったそうです。過労死と一切認めてこなかった病院は7月、自らの責任を認めて遺族に謝罪。裁判は和解で…

　今回から損害額について考えてみます。医療訴訟で、医師に過失があり、死亡などの結果発生との間に因果関係があることが分かれば、裁判所は、最後に損害額の認定をします。最高裁平成30年統計によれば、医療訴訟でそこまで行く事件は、判決で終った事件のうち18.5％です。残りの81.5％は、患者側…

浜松医科大学医学部附属病院教授・薬剤部長の川上純一氏に聞く

医薬品供給において薬剤師は主役であり、究極の裏方

　2019年、セファゾリンナトリウム（商品名セファメジン他）をはじめ、様々な抗菌薬が相次いで供給不足となり、多くの医療機関で混乱が生じた。抗菌薬以外にも供給不安に陥る薬剤が相次ぎ、関係学会などから安定的な医薬品供給を求める強い要請が寄せられ、厚生労働省は20年3月、「医療用医薬品の安…

第17回

医行為は人間が行うものである以上、ミスが生じ得るものです。実際に、手術ミス・投薬や処置などのミス・検査ミスなどの医療事故は少なからず発生しています。こうしたミスには、組織的な問題や個人的な問題など様々な原因があり得ると思いますが、今回は、主に個人的な問題が原因の場合に焦点を当…

　新型コロナウイルスに限らず、検査の意義や必要性に関する医師と患者との認識の違いからトラブルになり、裁判にまで至ってしまうケースは少なくありません。そこで、今回は、そうした事例で裁判所がどのような判断をしているのか、4つの裁判例を紹介し、そこから得られる教訓をお示しします。…

　今回から、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）関連の話題を離れ、再び医療訴訟のお話に戻らせていただきます。　医師の過失行為と結果発生（死亡など）との因果関係については、こちらの連載で、死亡との因果関係が認められない場合でも、救命できた「相当程度の可能性」があれば、その可能性…

トピック◎なみはやリハビリテーション病院

濃厚接触者のスタッフが医療資材不足の下で吸引処置も

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の院内感染が発生し、4月30日時点で133人の感染者が確認された、なみはやリハビリテーション病院（大阪府大阪市）。感染対策の支援に入った厚生労働省クラスター対策班がまとめた報告書によると、院内感染の拡大は医療資材の不足も一因だったことが明らかにな…

検証◎日本のCOVID-19対応に何が足りなかったのか

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、再度の感染拡大（次なる波）が予想され、長丁場の対応が必要──。これは、国の新型コロナウイルス感染症対策専門家会議が繰り返し訴えてきたことです。5月29日に発表された新たな提言でもこの点を再確認し、これまでの対策を振り返って様々な課題を明らか…

判例では「命を守る」より「経済を守る」方が自由を制限できる

　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響で、国や自治体が営業自粛要請などを行って経済活動を制限し、その理由として「命を守るため」という言葉を使っている。その結果、「命か経済か」といった対立軸で論じられる機会が増している。日本は5月に緊急事態宣言を解除したが、日本とは比べよう…