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ボストンは医薬品ベンチャーの聖地となるか？
2019/ 8/21
つい先日まで、「ecosystem」という単語は「生態系」を意味する言葉だと思っていた。人間が輸入したり、タンカーのバラスト水に混じってやってきた生物が、原産地から数千kmも離れた土地に生息範囲を広げ、外来種の圧力により固有種の絶滅が心配されているといった状況を研究する生態学の用語だ。…
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JAMA Oncology誌から
PD-1/PD-L1阻害薬への反応予測マーカーは？
マルチプレックス免疫組織化学染色（mIHC）／免疫蛍光染色（IF）が有望
2019/ 8/13
癌患者の抗PD-1/PD-L1療法に対する反応を予測するために、米食品医薬品局（FDA）が承認している検査はPD-L1免疫組織化学染色（IHC）だが、新たな検査法も開発されている。米国Johns Hopkins Medical InstitutionsのSteve Lu氏らは、腫瘍組織中の遺伝子変異量（TMB）、遺伝子発現プロファイリング…
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Lancet誌から
リサンキズマブは尋常性乾癬治療に有望
アダリムマブと比較したフェーズ3試験
2019/ 7/25
ドイツHamburg大学のKristian Reich氏らは、中等症から重症の慢性尋常性乾癬患者に対して、IL-23阻害薬のリサンキズマブとTNF-α阻害薬アダリムマブの有効性と安全性を比較する二重盲検のフェーズ3試験IMMventを行い、PASIスコア90％減少達成率などの指標でリサンキズマブの成績がアダリムマブよ…
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遺伝子治療に沸く米国と足をすくませる日本
2019/ 7/17
今年6月上旬に、米フィラデルフィアに取材に行く機会があった。世界最大のバイオのイベントであるBIO2019を取材するためだ。取材に行って実感したのは、革新的な医薬品、とりわけ遺伝子治療薬の実用化に沸く会場の熱気だ。 米国で初の遺伝子治療は抗CD19キメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療薬の「K…
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Lancet誌から
ダラツムマブが多発性骨髄腫の成績を改善
造血幹細胞移植を含む標準治療に追加する臨床試験
2019/ 6/26
欧州では、幹細胞移植が可能な新規診断多発性骨髄腫患者に対する標準治療は、寛解誘導療法および地固め療法としてのボルテゾミブ＋サリドマイド＋デキサメタゾン（VTd）の投与と、自家造血幹細胞移植となっている。フランスUniversity Hospital Hotel-DieuのPhilippe Moreau氏らは、移植前後のVTd…
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日本の癌ゲノム医療が招く「悪夢」
2019/ 5/27
保険医療としての癌ゲノム検査が、いよいよ始まります。紆余曲折を経て、6月に保険点数が収載されることになりそうです。収載時には新聞やテレビでも大きく報道されるでしょう。ですが、今のままだと患者の期待を大きく裏切ることになりかねません。癌ゲノム検査を国民皆保険でカバーしようとした…
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喘息治療、１発35万円のシリンジに震える手
2019/ 5/ 3
重症の喘息患者さんに対して、生物学的製剤（抗体医薬）を使うことが増えてきました。ラインアップとしては、これまでオマリズマブ（商品名ゾレア）、メポリズマブ（ヌーカラ）、ベンラリズマブ（ファセンラ）の3つでしたが、2019年3月にデュピルマブ（デュピクセント）が「気管支喘息（既存治療…
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ミネブロなど新薬13成分19品目を薬価収載
3品目目の再生医療等製品「ステミラック注」の薬価も中医協総会で了承
2019/ 2/22
厚生労働省の中央社会保険医療協議会（中医協）は2019年2月20日に開かれた総会で、新薬13成分19品目の薬価を了承した（表）。2月26日に収載される。
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Lancet誌から
エボラウイルス用の抗体医薬のフェーズ1試験
アウトブレイク時の治療薬候補に加わりそう
2019/ 2/14
エボラウイルスに感染した患者に対する治療用抗体として開発されたmAb114を、健康なヒトに初めて投与したフェーズ1試験で、安全性、忍容性が確認された。米国立衛生研究所（NIH）のMartin R Gaudinski氏らは、結果をLancet誌電子版に2019年1月24日に報告した。…
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Ann Intern Med誌から
インフリキシマブ・バイオシミラーの臨床試験
フランスのクローン病患者5050人で有効性と安全性に有意差なし
2019/ 1/ 4
仏国民健康保険基金のAntoine Meyer氏らは、クローン病患者に対して抗TNFαモノクローナル抗体インフリキシマブ、またはバイオシミラーであるCT-P13を投与された患者の治療成績を比較して、有効性の非劣性を確認し、安全性にも差はなかったと報告した。結果は、Ann Intern Med誌電子版に2018年12…
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特集◎後発品をどう選ぶ2018《5》
バイオシミラー普及へ国も後押し
2018/12/18
バイオシミラー（BS）の普及は、医療費の削減や患者の自己負担の軽減につながるだけでなく、製薬産業の国際的な競争力強化にも寄与するため、国も普及に力を入れている。
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リポート◎新機序の抗体医薬とJAK阻害薬が腸管免疫を抑制
潰瘍性大腸炎に新薬続々、使い分けのヒントは
2018/12/11
2018年11月7日、潰瘍性大腸炎に対する抗α4β7インテグリン抗体薬のベドリズマブ（商品名エンタイビオ）が発売された。メモリーTリンパ球の表面に発現するα4β7インテグリンをブロックするという新たな機序で腸管の自己免疫を抑制する。…
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2018年10月3日～10月24日
ラミクタールの重大な副作用に血球貪食症候群
コセンティクスでは炎症性腸疾患が追加に
2018/10/31
2018年10月3日～10月24日の添付文書改訂情報です。ラモトリギン（商品名 ラミクタール錠他）の重大な副作用に「血球貪食症候群」が追加になりました。セクキヌマブ（商品名 コセンティクス皮下注）の重大な副作用に「炎症性腸疾患」が追加になりました。合わせて、慎重投与に「炎症性腸疾患の患…
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【新薬】ベドリズマブ（エンタイビオ）
腸管粘膜へのリンパ球浸潤を阻害するＵＣ治療薬
2018/ 9/ 7
2018年8月29日、潰瘍性大腸炎治療薬ベドリズマブ（商品名エンタイビオ点滴静注用300mg）が薬価収載された。適応は「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」、用法用量は「成人、1回300mg。初回投与後、2週、6週に投与し、以降8週間間隔で点滴静注…
- Ann Intern Med誌から TNF阻害薬はRA患者の癌の再発を増やすか？ スウェーデンのコホート研究ではリスク上昇は見られず 2018/ 8/30 癌の病歴がある関節リウマチ（RA）患者に対する腫瘍壊死因子阻害薬（TNFi）の安全性は保証されていない。スウェーデンKarolinska研究所のPauline Raaschou氏らは、スウェーデン国民を対象に住民ベースのコホート研究を行い、同じ癌の病歴を持つRA患者でTNFiによる治療を受けていない人と癌の再発…
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