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全臨床試験のうち、結果が論文などで公開されているのは約半数
臨床試験結果の非開示が「よりよい医療」を妨げている
2019/ 2/18
国内外では、今日もたくさんの臨床試験が実施されている。ただし、残念ながら、あらゆる臨床試験の結果が、論文として発表されたり、公的なデータベースに登録されるわけではない。うまくいかなかった実験や失敗した臨床試験のデータであれば、なおさらのことだ。臨床試験の結果はどの程度開示さ…
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JAMA Internal Medicine誌から
敗血症へのステロイド投与のメタアナリシス
28日死亡率は減少していたが高血糖と高Na血症は増加
2019/ 1/16
敗血症患者に対するステロイドの有効性と安全性について検討した臨床試験は数多く行われているが、その利益とリスクについては一貫した結論が得られず議論が続いていた。中国四川大学のFang Fang氏らは、ランダム化対照試験（RCT）を対象とする系統的レビューとメタアナリシスを新たに行い、ステ…
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JAMA Network Open誌から
プラセボ群の有害事象発生率は無視できない
分子標的薬などの癌の臨床試験でグレード3-4の有害事象が18％
2018/12/27
癌の切除後に、分子標的薬や免疫治療薬とプラセボを比較する補助療法のランダム化フェーズ3試験を対象に、系統的レビューとメタアナリシスを行ったアルゼンチンArgentine Association of Clinical Oncology（AACO）のMatias Rodrigo Chacon氏らは、プラセボ群の18％がグレード3-4の有害事象を経験…
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ノーベル賞報道を読む―その効果と副作用
2018/12/25
去る10 月1日に報じられた京大の本庶佑特別教授によるノーベル医学生理学賞の受賞は、2018年の特筆すべき科学ニュースであった。
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Lancet誌から
フルオキセチンは脳卒中後遺症を改善せず
1日20mgを6カ月投与してもプラセボ群と機能回復に差はない
2018/12/21
脳卒中後のうつ病治療に、SSRIのフルオキセチンを用いると、機能回復も促進される可能性を報告した研究がある。この効果を確かめるためのランダム化対照試験FOCUS Trial Collaborationを企画した英国の研究者たちは、フルオキセチンの機能回復効果はプラセボと差がなく、介入群ではうつ病を減少さ…
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ディオバン高裁判決から見る医療界の課題
2018/12/13
2018年11月、刑事事件として扱われているディオバン事件の高裁判決が出た（関連記事：ディオバン論文不正事件で判決、二審も無罪）。その後、この判決を不服として東京高等検察庁が最高裁に上告したそうだが、今回はこの高裁判決について解説したい。…
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Lancet誌から
EPAとアスピリンの大腸癌予防を証明できず
1年後のポリープ発見患者の割合に有意差なし
2018/12/ 6
エイコサペンタエン酸（EPA）とアスピリンは、それぞれ大腸癌の化学予防に有用と考えられている。大腸癌リスクが高い人々を対象にそれらを単独、または併用した場合の有効性と安全性を検討する二重盲検のランダム化試験を行った英St James’s University HospitalのMark A Hull氏らは、1年後に腺…
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NEJM誌から
ピーナッツアレルギーを改善する臨床試験
アレルゲンを徐々に増量する脱感作療法のフェーズ3試験
2018/12/ 5
米Aimmune Therapeutics社のDaniel C. Adelman氏らは、ピーナツアレルギーと診断された患者を対象に、ピーナッツ蛋白質を主成分とする経口免疫薬AR101を徐々に増量していく脱感作療法のフェーズ3試験を実施し、介入群の患者ではプラセボ群に比べ、約1年後のピーナッツの耐用摂取量が大きく上昇す…
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BMJ誌から
高齢者への不適切処方は入院後に増える
アイルランドのプライマリケア診療記録から
2018/12/ 4
アイルランドのプライマリケアを受診していた65歳以上の患者の診療データを4年分調べて、潜在的に不適切な処方（PIP）と入院の関係を検討した、スペインMadrid大学のTeresa Perez氏らは、対象となった患者の半分近くが毎年PIPを経験しており、入院はPIPを増加させる独立した危険因子だったと報告…
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BMJ誌から
SGLT2阻害薬はGLP-1アナログより下肢切断リスクが高い
スウェーデンとデンマークの全国診療データを用いたコホート研究
2018/12/ 3
SGLT2阻害薬は2型糖尿病治療の選択肢の1つになっているが、安全性に関する懸念が浮上している。スウェーデンKarolinska大学病院のPeter Ueda氏らは、スウェーデンとデンマークの全国規模の診療データベースを利用したコホート研究を実施し、SGLT2阻害薬による治療を開始した患者は、条件をマッチ…
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Lancet誌から
拡張型心筋症患者は心不全治療を継続すべき
治療で症状とLVEFが改善しても、薬を止めると再発率が高い
2018/11/29
治療により、症状と心機能に改善が見られた拡張型心筋症の患者はしばしば、服薬を中止してもよいかどうかを主治医に尋ねる。英国Royal Brompton HospitalのBrian P Halliday氏らは、薬物療法を段階的に中止した場合と継続した場合の6カ月間の再発率を比較し、現状では治療は無期限に継続すべきだ…
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NEJM誌から
イコサペント酸は高TG血症の患者に有望
スタチンと併用したRCTで虚血性イベントを減少
2018/11/28
スタチンを投与されているにもかかわらずトリグリセリド（TG）値が高い患者を対象に、イコサペント酸エチルまたはプラセボを投与するフェーズ3bのランダム化対照試験REDUCE-ITを実施した米Harvard大学医学部のDeepak L. Bhatt氏らは、介入群の虚血性イベントが有意に少なかったと報告した。結果は…
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薬事法違反を巡る裁判で一審を支持
ディオバン論文不正事件で判決、二審も無罪
2018/11/19
降圧薬バルサルタン（商品名ディオバン）の臨床研究論文不正事件で医薬品医療機器等法（旧薬事法）違反の罪に問われ、一審で無罪を言い渡されたノバルティスファーマ元社員の白橋伸雄被告とノバルティスファーマの控訴審判決が11月19日、東京高裁であった。東京高裁は一審の判決を支持し、検察側…
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JAMA Intern Med誌から
ACEIやARBが退院後のAKI患者に与える影響は？
死亡率は減少したが再入院が増加したカナダのコホート研究
2018/11/15
カナダToronto大学のSandeep Brar氏らは、急性腎障害（AKI）を起こした患者の退院後に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）やアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を使用した場合の影響を調べるコホート研究を行い、最短2年間の追跡で死亡率は減少していたが、腎臓が原因の入院は増えていた…
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Lancet誌から
erenumabは難治性の片頭痛予防に有望
トピラマートやアミトリプチリンが無効だった患者の片頭痛を減らす
2018/11/ 7
ドイツCharite Berlin医科大学のUwe Reuter氏らは、既存の薬を2～4種類使用したが効果が見られなかった、またはそれらに不忍容だった反復性の片頭痛患者を対象に、抗体医薬erenumabを用いるフェーズ3b試験を行い、プラセボよりも1カ月当たりの片頭痛日数50％減少を達成した患者が多かったと報告し…
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