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JAMA Network Open誌から
デノスマブとアレンドロン酸の骨折予防効果に有意差なし
デンマークの大規模コホート研究で3年間の骨折予防効果を比較
2019/ 5/16
デンマークAarhus大学病院のAlma B. Pedersen氏らは、デノスマブとアレンドロン酸の骨粗鬆症性骨折の予防効果を、同国の実際の診療データを利用して比較し、これらの薬を3年間の使用した場合の、股関節骨折とあらゆる骨折のリスク減少効果には差が見られなかったと報告した。結果は、JAMA Network…
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NEJM誌から
アミロイドβ阻害薬は認知症進行を抑制せず
BACE-1阻害薬のベルベセスタットとプラセボを比較したRCT
2019/ 5/10
米国Merck社のMichael F. Egan氏らは、認知症と診断される前の軽度認知障害の患者を対象に、アミロイドβ阻害薬のベルベセスタットとプラセボの認知症進行抑制効果を比較するランダム化比較試験を行い、104週間の追跡で認知症スコアを改善することはできなかったと報告した。結果はNEJM誌2019年4…
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Lancet誌から
β遮断薬が非代償性肝硬変への進行を抑制
門脈圧亢進がある代償性肝硬変患者に対するスペインのRCT
2019/ 4/16
スペインHospital of a Creu and Sant PauのCandid Villanueva氏らは、代償性肝硬変で門脈圧亢進（CSPH）がある患者を対象に、β遮断薬を用いて門脈肝静脈圧較差（HVPG）を下げることにより、非代償性肝硬変への進行や死亡リスクを下げられるかどうかを検討する二重盲検のランダム化対照試験（RCT…
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Ann Intern Med誌から
女性の尿失禁により効果的な治療法は何か？
薬物療法と非薬物療法を比較したネットワークメタアナリシス
2019/ 4/12
米国Brown大学のEthan M. Balk氏らは、女性の尿失禁治療に用いられる薬物療法と非薬物療法の有効性と安全性を検討するために、系統的レビューとネットワークメタアナリシスを行い、無治療との比較では多く治療法が効果を上げており、行動療法を単独または他の介入法と併用した場合、薬物療法単独…
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NEJM誌から
チカグレロルの抗血小板作用を中和する抗体
事故や手術時の出血リスクを減らすための新薬開発
2019/ 4/ 9
米国Brigham and Women's HospitalのDeepak L. Bhatt氏らは、健常人ボランティアを対象に、チカグレロルの抗血小板作用を迅速に逆転させるために開発されたモノクローナル抗体断片PB2452の有効性と安全性をプラセボと比較し、この薬がプラセボよりも大きく血小板機能を回復させていたと報告した。…
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NEJM誌から
スタチンで効果が不十分な患者にベンペド酸
スタチンにベンペド酸またはプラセボを併用するフェーズ3試験
2019/ 4/ 5
スタチンだけではLDLコレステロールが目標域まで下がらない患者が少なからず存在する。英国Imperial College LondonのKausik K. Ray氏らは、最大耐用量のスタチンを使用してもLDLが高い患者に対して、ベンペド酸またはプラセボを併用して比較するフェーズ3試験を行い、1年間の投与で有害事象を増…
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NEJM誌から
日光角化症にはフルオロウラシルクリーム
4種類の治療法を比較したオランダのランダム化試験
2019/ 4/ 1
オランダMaastricht大学のMaud H.E. Jansen氏らは、欧米で日光角化症患者に用いられている4通りの治療の有効性と安全性を比較するランダム化試験を行い、治療終了から12カ月間の治療失敗リスクが最も低いのは5％フルオロウラシルクリームだったと報告した。結果はNEJM誌2019年3月7日号に掲載され…
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Lancet誌から
全般性不安障害にお勧めの薬はどれか？
様々なクラスの治療薬を比較したネットワークメタアナリシス
2019/ 3/13
全般性不安障害患者には、第1選択として薬物療法が用いられる場合が多いが、選択可能な薬の有効性と許容性に関する総合的な情報は少ない。英国University College LondonのApril Slee氏らは、系統的レビューとネットワークメタアナリシスを行って、異なる薬効クラスの治療薬を含む比較を試み、プ…
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Ann Intern Med誌から
鎮痛薬クリームは慢性疼痛への有効性示せず
神経因性疼痛、侵害受容性疼痛、混合性疼痛を対象にしたRCT
2019/ 2/28
米国では、慢性疼痛患者に対する治療の選択肢として、鎮痛薬を配合した外用クリームの処方が増えている。米Walter Reed National Military Medical CenterのRobert E. Brutcher氏らは、神経因性疼痛、侵害受容性疼痛、混合性疼痛の患者を対象に、鎮痛薬配合クリームとプラセボの効果を比較するラ…
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非常に希な疾患に対する医薬品開発の困難さ
既承認薬の医師主導治験に漕ぎ着けるも、症例数が不足
2019/ 2/27
希少疾患に対する医薬品開発の難しさを取材する機会があった。その疾患は進行性家族性肝内胆汁うっ滞症2型（PFIC2）といい、常染色体劣性遺伝形式を取る難治性の肝疾患だ。乳幼児期に黄疸や皮膚掻痒感、成長障害などの症状が現れ、放置すれば肝硬変に至る。治療としては生体肝移植が行われるが、…
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全臨床試験のうち、結果が論文などで公開されているのは約半数
臨床試験結果の非開示が「よりよい医療」を妨げている
2019/ 2/18
国内外では、今日もたくさんの臨床試験が実施されている。ただし、残念ながら、あらゆる臨床試験の結果が、論文として発表されたり、公的なデータベースに登録されるわけではない。うまくいかなかった実験や失敗した臨床試験のデータであれば、なおさらのことだ。臨床試験の結果はどの程度開示さ…
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JAMA Internal Medicine誌から
敗血症へのステロイド投与のメタアナリシス
28日死亡率は減少していたが高血糖と高Na血症は増加
2019/ 1/16
敗血症患者に対するステロイドの有効性と安全性について検討した臨床試験は数多く行われているが、その利益とリスクについては一貫した結論が得られず議論が続いていた。中国四川大学のFang Fang氏らは、ランダム化対照試験（RCT）を対象とする系統的レビューとメタアナリシスを新たに行い、ステ…
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JAMA Network Open誌から
プラセボ群の有害事象発生率は無視できない
分子標的薬などの癌の臨床試験でグレード3-4の有害事象が18％
2018/12/27
癌の切除後に、分子標的薬や免疫治療薬とプラセボを比較する補助療法のランダム化フェーズ3試験を対象に、系統的レビューとメタアナリシスを行ったアルゼンチンArgentine Association of Clinical Oncology（AACO）のMatias Rodrigo Chacon氏らは、プラセボ群の18％がグレード3-4の有害事象を経験…
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ノーベル賞報道を読む―その効果と副作用
2018/12/25
去る10 月1日に報じられた京大の本庶佑特別教授によるノーベル医学生理学賞の受賞は、2018年の特筆すべき科学ニュースであった。
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Lancet誌から
フルオキセチンは脳卒中後遺症を改善せず
1日20mgを6カ月投与してもプラセボ群と機能回復に差はない
2018/12/21
脳卒中後のうつ病治療に、SSRIのフルオキセチンを用いると、機能回復も促進される可能性を報告した研究がある。この効果を確かめるためのランダム化対照試験FOCUS Trial Collaborationを企画した英国の研究者たちは、フルオキセチンの機能回復効果はプラセボと差がなく、介入群ではうつ病を減少さ…
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