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希少疾患用医薬品

局所麻酔薬中毒（LAST）は突然やってくる！

皆さん、リドカイン（商品名キシロカイン）などの局所麻酔薬を使用した経験はありますか？「ある」と回答された皆さん、「突然」有害事象が起きたとしても、きちんと対応できますか？
2019/11/08

救急医療・集中治療

医師・医学生限定コンテンツ
不適正使用の報告多く、PMDAが「医薬品適正使用のお願い」発出

ラモトリギンによる重篤な皮膚障害で注意喚起

用法・用量の順守徹底を

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10月23日、「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」を発行し、ラモトリギン（商品名ラミクタール他）について、重篤な皮膚障害の副作用を来した症例において用法・用量が遵守されていない事例が多いとして、定められた用法・用量を順守するよう注意喚起を行った…
2019/10/29

精神・神経
第52回日本薬剤師会学術大会より

病院薬剤師の提案で処方はどこまで変わるか

病院薬剤師が患者の処方見直しについて積極的に提案することで、実際の処方変更率は80～100％に上り、ポリファーマシーの改善につながっている――。昭和病院（山口県下関市）薬剤課薬局長の川崎美紀氏が、同病院で実践しているポリファーマシー解消策について、2019年10月13～14日に山口県下関市で…
2019/10/24

医薬品
2018年度「医薬品販売制度実態把握調査」結果が公表

乱用恐れのある医薬品販売、約半数がルール順守せず

厚生労働省は2019年9月12日、2018年度「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。薬局や店舗販売業の店舗において、乱用などの恐れがある第２類医薬品を複数購入しようとした際、「質問等されずに購入できた」店舗の割合は48％に上り、前年度調査より9.2ポイント悪化（2017年度は38.8％）。…
2019/09/18

医薬品
Ann Intern Med誌から

SGLT-2阻害薬は尿路感染症を増やさない？

傾向スコアをマッチさせた大規模コホートでインクレチン関連薬と比較

　米国Harvard大学医学部のChintan V. Dave氏らは、米国の民間医療保険データベースを利用して、SGLT2阻害薬の使用を開始した2型糖尿病患者と、DPP-4阻害薬やGLP-1受容体作動薬の使用を開始した患者の重度の尿路感染症（UTI）リスクを比較するコホート研究を行い、SGLT2阻害薬はUTIリスクを増加させ…
2019/08/22

代謝・内分泌
Lancet誌から

統合失調症治療薬のネットワークメタアナリシス

32種類の抗精神病薬のうち26種類がプラセボ群よりスコアを改善

　ドイツMunich工科大学のMaximilian Huhn氏らは、再発性の統合失調症患者の急性期治療に用いられる32種類の薬をプラセボ、または実薬同士で比較したランダム化試験の系統的レビューとネットワークメタアナリシスを行い、有効性については薬剤間の差はあまり大きくないが、副作用は薬剤間の差が大き…
2019/08/06

精神・神経
エイベリス点眼液、眼内レンズ挿入眼に注意

禁忌例への使用と黄斑浮腫の副作用報告受け適正使用を喚起

　参天製薬（大阪市北区）は2019年7月26日、緑内障・高眼圧症治療薬のエイベリス点眼液0.002％（一般名オミデネパグイソプロピル）について、「適正使用のお願い」を発出した。添付文書上で禁忌と定めている、無水晶体眼または眼内レンズ挿入眼の患者に対して使用された報告を受けたもの。…
2019/07/26

コメディカル
骨粗鬆症の注射薬イベニティの適正使用を喚起

虚血性心疾患・脳血管障害の発現リスクに注意

　アステラス・アムジェン・バイオファーマ（東京都千代田区）は2019年7月24日、骨折の危険性の高い骨粗鬆症を適応とするイベニティ皮下注105mgシリンジ（一般名ロモソズマブ［遺伝子組換え］）について、「適正使用のお願い」を発出。適用患者の選択に当たっては、WHO（世界保健機関）の定義や原発…
2019/07/25

コメディカル
患者を紹介してくれる医療機関との関係に苦悩

多剤処方の原因は「他院の医師」…どうする？

　薬の多剤併用によって服用困難、薬物有害事象（副作用）といった問題が生じている状態は「ポリファーマシー」と呼ばれます。75歳以上の高齢患者に多く見られ、病院経営への影響も甚大です。医療・介護の経営誌『日経ヘルスケア』の人気コラム「コンサルタント工藤高の病院経営最前線」。7月号の記…
2019/07/19

医療経営
JAMA Intern Med誌から

抗コリン薬の長期使用は認知症を増やすか？

抗精神病薬、過活動膀胱治療薬、抗うつ薬などでリスク上昇

　抗コリン薬が短期的な認知機能に害を及ぼすことは知られているが、長期間の使用が認知症発症率の上昇に関係するかどうかは明らかではなかった。英国Nottingham大学のCarol A. C. Coupland氏らは、イングランドの患者を対象とするネステッドケースコントロール研究を行い、抗コリン作用が強力な薬…
2019/07/12

精神・神経
BMJ誌から

ガバペンチノイドが自殺などのリスクを増加

スウェーデンの全国データから服用中とそれ以外の期間のリスクを比較

　英国Oxford大学のYasmina Molero氏らは、スウェーデン国民の処方データや死亡統計などを関連づけて分析し、ガバペンチノイド（ガバペンチンとプレガバリン）の処方が自殺行動、意図せぬ過剰摂取、外傷、交通事故と交通違反、凶悪犯罪による逮捕、などの増加に関連していると報告した。結果はBMJ誌…
2019/07/04

麻酔科
BMJ誌から

PPIの長期使用は死亡リスク上昇に関係する

米国の退役軍人データベースでH2遮断薬使用者とリスク比較

　米国Veterans Research and Education Foundation of St LouisのYan Xien氏らは、プロトンポンプ阻害薬（PPI）の長期間の使用が総死亡率と原因特異的死亡率に及ぼす影響を明らかにするために、米国の退役軍人の医療記録を対象にコホート研究を行い、同じ制酸薬であるH2ブロッカーを長期間使用して…
2019/06/20

公衆衛生・予防医学
メトホルミンの禁忌を改訂

腎機能障害は重度者に見直し、経口摂取困難者などを追記

　厚生労働省は2019年6月18日、糖尿病治療薬のメトホルミン塩酸塩含有製剤について、添付文書の「使用上の注意」を改訂し、従来から禁忌としていた腎機能障害を「重度の腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2未満）」に改めることなどを指示する通知を出した。　主な改訂内容は、上記のように投与禁忌と…
2019/06/19

医薬品
新薬ミネブロ錠への期待、そして不安

　5月4日土曜日。GW10連休も残りわずからしいが、僕は1人出勤中。いっそ忙しければいいのに……。それにしても、いい天気だ。こんなときは資料の整理をするに限る。少し汗ばんだので、窓を全開にする。いい風だ。投薬台にある資料が音を立ててめくれていく。それは今月発売予定（※）のエサキセレノ…
2019/06/04

コメディカル
5-HT3受容体拮抗型制吐薬◇第1回調査

カイトリルを4割が支持、2位アロキシ、3位は？

　日経メディカル Onlineの医師会員を対象に、5-HT3受容体拮抗型制吐薬のうち最も処方頻度の高いものを聞いたところ、39.2％の医師がグラニセトロン塩酸塩（商品名：カイトリル他）と回答した。　第2位のパロノセトロン塩酸塩（アロキシ）は19.0％、第3位のラモセトロン塩酸塩（ナゼア他）は14.7％…
2019/06/01

癌
べージニオ錠にブルーレター

間質性肺疾患による死亡例の報告を受けて厚労省が配布を指示

　厚生労働省は5月17日、抗悪性腫瘍薬のベージニオ錠（一般名アベマシクリブ）について、製造販売元の日本イーライリリーに、使用上の注意の改訂と安全性速報（ブルーレター）の配布を指示した。
2019/05/18

コメディカル
エキスパートカンファレンス ◇ 医師と考えるポリファーマシー　vol.1

体動困難で救急搬送された患者、薬剤師に何ができたか

今回の症例　80歳女性。1～2週間前から食欲低下、悪心を認めるようになった。3日前より脱力感が強くなり動けなくなったため、家族が近隣のA内科医院に往診を依頼。医師の判断でN病院に救急搬送となった。お薬手帳を見ると、A内科医院の処方以外に、B病院内科、C整形外科医院から薬が処方されていた…
2019/05/07

コメディカル
特集◎添付文書改訂の裏側《3》

スタチンとフィブラート併用、筋症状に注意を

　　HMG-CoA 還元酵素阻害薬（スタチン）とフィブラート系薬（選択的PPARαモジュレーターを含む）の添付文書が2018年10月に改訂された。この改訂を受けて、現場ではどのような点に気を付けるべきだろうか。　「原則禁忌」の項から削除されたことで、スタチンとフィブラート系薬の併用は、今後、増…
2019/04/05

循環器
JAMA誌から

鎮痛薬の第1選択にトラマドールは疑問

変形性関節症患者で他のNSAIDsよりも死亡率が上昇する可能性

　トラマドールは麻薬ではないがオピオイド受容体に作用する鎮痛薬だ。ガイドラインではNSAIDsと共に変形性関節症患者に対する第1選択薬として推奨されることも多い。しかし、中国中南大学のChao Zeng氏らは、英国のプライマリケアデータベースを利用して傾向スコアをマッチさせたコホート研究を行…
2019/04/02

骨・関節・筋
患者からの医薬品副作用報告の受け付けを開始

　厚生労働省は2019年3月26日、「患者からの医薬品副作用報告」実施要領を策定し、同日から患者からの医薬品副作用報告の受付を開始したことを発表した。患者からの医薬品の副作用報告を、ウェブサイトまたは紙媒体の郵送によって独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）で受け付ける。　…
2019/03/28

医薬品
特集◎添付文書改訂の裏側《2》

スタチンとフィブラート、併用が必要な患者とは

　そもそもHMG-CoA 還元酵素阻害薬（スタチン）とフィブラート系薬を併用する必要性が高い患者とは、どのような患者なのだろうか。日本動脈硬化学会理事長で、りんくう総合医療センター（大阪府泉佐野市）病院長の山下静也氏は「高LDL-C血症と高TG血症を合併した患者で、スタチンを投与してもTGの管…
2019/03/18

循環器
特集◎添付文書改訂の裏側《1》

スタチンとフィブラート、原則禁忌から慎重投与へ

スタチンとフィブラート系薬の併用に関して、添付文書が改訂された。改訂に至った経緯とともに、薬剤師が気を付けるべき点について解説する。
2019/03/12

循環器
2019年2月22日～3月4日

ゾフルーザ、タミフルの重要な基本的注意に「出血」追加

　抗インフルエンザ薬のバロキサビルマルボキシル（ゾフルーザ）、オセルタミビルリン酸塩（タミフル他）の重要な基本的注意に、出血に関する注意事項「(1) 血便、鼻出血、血尿等があらわれた場合には医師に連絡すること。 (2) 投与数日後にもあらわれることがあること。」が追加になりました。また…
2019/03/08

コメディカル
JAMA Ophthalmology誌から

VEGF阻害薬の硝子体内注射は心血管リスクを増やさない

米国のコホート研究で3種類の対照群と死亡率、心筋梗塞、脳卒中を比較

　血管内皮成長因子（VEGF）阻害薬の硝子体内注射は、既に滲出型の加齢黄斑変性（AMD）に対する主な治療の1つになっている。米国Mayo ClinicのLauren A. Dalvin氏らは、住民ベースの後ろ向きコホート研究を行い、AMDではない人、萎縮型AMD患者、VEGF阻害薬承認前の滲出型AMD患者の3グループの対照群…
2019/02/25

眼科
JAMA Neurology誌から

レベチラセタムの有害事象予測モデル

精神症状による治療中止リスクを予想できる

　レベチラセタムは抗てんかん薬として広く処方されているが、最大で16％の患者に有害事象としての精神症状が見られ、治療を継続することができない。カナダCalgary大学のColin B. Josephson氏らは、英国のプライマリケアデータベースを利用したコホート研究を行い、精神症状のリスク予測モデルの構…
2019/02/19

精神・神経
本当のトレンドを最新ガイドラインから探る（2）

ゾフルーザは本当に夢の薬？　

抗インフルエンザ薬の使い方

　前回は、流行期のインフルエンザは、迅速検査による診断ではなく臨床診断を行うことが重要だと説明しました。今回は引き続き、昨年末に公表された米国感染症学会のガイドラインを引きながら、インフルエンザ治療について考えてみたいと思います。…
2019/01/24

感染症
厚労省、ニューキノロン系抗菌薬の添付文書改訂を指示

キノロン薬の重大な副作用に大動脈解離を追加

　厚生労働省は2019年1月10日、全てのニューキノロン系抗菌薬（経口薬と注射薬）について、添付文書の［重大な副作用］の項に「大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがある」と追記するよう、製薬会社に添付文書の改訂を指示した。併せて、［慎重投与］の項に「大動脈瘤または大動脈解離を合併して…
2019/01/11

医薬品
BMJ誌から

インクレチン関連薬は胆管癌を増やす?

英国のプライマリケア診療データを分析した研究

　カナダMcGill大学のDevin Abrahami氏らは、英国のGPの診療データベースUK Clinical Practice Research Datalink（CPRD）の情報を分析して、インクレチン関連薬のDPP-4阻害薬とGLP-1アナログを使用すると、他の第2選択薬または第3選択薬を使用している2型糖尿病患者に比べ、胆管癌リスクが増加して…
2018/12/28

癌
JAMA誌から

PPI併用で抗凝固治療に伴う消化管出血は減少

メディケア患者データで入院リスクを比較

　経口抗凝固薬を使用している患者には、しばしば上部消化管出血が生じる。個々の抗凝固薬をPPI併用あり/なしで投与した場合の、上部消化管出血による入院の発症率を比較するために後ろ向きコホート研究を実施した米Vanderbilt大学医学部のWayne A. Ray氏らは、入院率はリバーロキサバン投与群が最…
2018/12/18

循環器
【第31回】こじれたざ瘡やざ瘡モドキをどうする？

「ニキビが治りません！」と言われたら

ニキビの治療は今や戦国時代。多種多様な外用薬が処方できて、あれがだめならこれがある、と患者を次のオプションに持っていく方法がいろいろあるのでかなり楽になった。でも「治らない」「悪化した」と訴えてくる患者がいる。ここで、皮膚科医以外の医師のために、ざ瘡にはどのような薬剤を使用す…
2018/12/13

皮膚科
危険がいっぱい！ NSAIDsの漫然投与

72歳男性。高血圧のため7年前から内科通院中。「血圧が上昇傾向にあったため、降圧薬を追加した。患者に聞くと、3日前に腰痛のため近所の整形外科クリニックを受診し、薬を飲んだら楽になったとのことだった。患者のお薬手帳を確認したところ、セレコックス（一般名セレコキシブ）の100mg錠が1回1錠…
2018/12/07

循環器
BMJ誌から

高齢者への不適切処方は入院後に増える

アイルランドのプライマリケア診療記録から

　アイルランドのプライマリケアを受診していた65歳以上の患者の診療データを4年分調べて、潜在的に不適切な処方（PIP）と入院の関係を検討した、スペインMadrid大学のTeresa Perez氏らは、対象となった患者の半分近くが毎年PIPを経験しており、入院はPIPを増加させる独立した危険因子だったと報告…
2018/12/04

医薬品
BMJ誌から

SGLT2阻害薬はGLP-1アナログより下肢切断リスクが高い

スウェーデンとデンマークの全国診療データを用いたコホート研究

　SGLT2阻害薬は2型糖尿病治療の選択肢の1つになっているが、安全性に関する懸念が浮上している。スウェーデンKarolinska大学病院のPeter Ueda氏らは、スウェーデンとデンマークの全国規模の診療データベースを利用したコホート研究を実施し、SGLT2阻害薬による治療を開始した患者は、条件をマッチ…
2018/12/03

代謝・内分泌
BMJ誌から

ACE阻害薬がARBよりも肺癌を増やす可能性

英国のプライマリケアコホートで平均6.4年追跡した研究

　カナダJewish General HospitalのBlanaid M Hicks氏らは、英国のプライマリケア・データベースを用いて、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）を処方された患者とアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を処方された患者を長期追跡して肺癌リスクを比較し、ACEIの使用期間が長期になるほどARBよ…
2018/11/09

癌
吸入ステロイドの長期使用は成長を抑制する？

　「ステロイド吸入を続けると身長は伸びにくくなると聞いたことがあるのですが、本当でしょうか」――。小児の気管支喘息の小児患者に吸入ステロイドを交付する際に、保護者から時々受ける質問です。昨年秋に改訂された、日本小児アレルギー学会の「小児気管支喘息治療・管理ガイドライン2017」で…
2018/10/16

呼吸器
SSRI/SNRIで不眠になるのはなぜ？

「ユウさん、出版おめでとうございます！」　ケンシロウが手にしているのは、9月1日に発売された僕の新著「誰も教えてくれなかった実践薬歴」だ。おかげさまで多くの薬剤師が手にしてくれており、10月1日には第2刷が増刷、そして第3刷も決定している。　「この本で気になるところがあるんスよ」。ケ…
2018/10/11

コメディカル
第51回日本薬剤師会学術大会より

標準化eGFRと個別化eGFRの違い、理解不足

「鹿児島腎と薬剤研究会」の研修で明らかに

　患者の腎機能のモニタリングと腎機能に応じた薬物投与量の監査は、薬剤師の重要な役割の1つ。しかし、その重要性はまだ十分認知されておらず、特に腎機能検査値の違いや使い分けを理解している薬剤師が少ないことが明らかになった。金沢市で開催された第51回日本薬剤師会学術大会で、「鹿児島県腎…
2018/10/09

腎・泌尿器
第51回日本薬剤師会学術大会より

調剤前の症状チェックで服薬指導を充実！

　患者に対する副作用症状の確認を、もっと充実したものにできないか──。保険薬局の薬剤師らによるNPO法人どんぐり未来塾は、調剤前に、患者にチェックシートで自覚症状を記録してもらい、その内容から副作用の予防や早期発見につなげる取り組みを進めている。2018年9月23～24日に金沢で開催され…
2018/10/04

コメディカル
2018年9月5日～9月20日

ビクシリンやユナシンに重大な副作用追加

シタグリプチンとインスリンの併用に注意促す記載が削除

　2018年9月5日～9月20日の添付文書改訂情報です。アンピシリン製剤（ビクシリンカプセル他）、アンピシリン・クロキサシリン含有製剤（ビクシリンＳ配合錠他）、バカンピシリン塩酸塩（ペングッド錠）、スルタミシリントシル酸塩水和物（ユナシン細粒、ユナシン錠）の「重大な副作用」に「急性汎発…
2018/09/28

コメディカル
BMJ誌から

NSAIDではジクロフェナクのMACEリスクが高い

デンマーク国民の医療保険データを用いたコホート研究

　デンマークAarhus大学病院のMorten Schmidt氏らは、同国の全国民をカバーする医療保険データを分析して、ジクロフェナク、ナプロキセン、イブプロフェンの使用開始から30日以内の主要心血管イベント（MACE）の発生率を比較し、さらに傾向スコアをマッチさせたアセトアミノフェン使用者や消炎鎮痛…
2018/09/21

医薬品
過活動膀胱治療薬◇第3回調査

ベタニス：副作用の少なさが泌尿器科医に好評

1位ソリフェナシン、2位プロピベリン、3位イミダフェナシンは変わらず

　日経メディカル Onlineの医師会員を対象に、過活動膀胱治療薬のうち最も処方頻度の高いものを聞いたところ、37.3％の医師がソリフェナシン（商品名ベシケア）と回答した。第2位のプロピベリン（バップフォー他）は18.6％、第3位のイミダフェナシン（ウリトス、ステーブラ）は14.5％の医師が、最も…
2018/09/19

腎・泌尿器
準強制わいせつで起訴された乳腺外科医の弁護団に聞く

わいせつ容疑の乳腺外科医の裁判、今日再開

　2016年8月25日、右乳腺腫瘍摘出手術後で麻酔が残る女性患者に対し、術後診察に訪れた医師がわいせつ行為をしたとして、柳原病院（東京都足立区）の非常勤外科医が準強制わいせつで起訴された事件の裁判が今日、再開された。　この事件の初公判が開かれたのは、2016年11月30日。そこから2年弱の時…
2018/09/10

外科
あゆみさんの食欲亢進はデザレックスのせい？

　「えっ！」。郵便物の整理をしていたあゆみさんは、左手に持った書類を見つめ、そう声を発した。かと思うと視線を下に落とし、iPadで何やら検索し始めた。「ねえユウさん、今年の春、わたしの食欲すごかったじゃないですか～」　そうだったかな、今でもそんなに変わらないような気がしないでもな…
2018/09/04

コメディカル
【第18回】ジアフェニルスルホン（DDS）

DDS：炎症性皮膚疾患に幅広く利用する経口薬

副作用はモニタリングすれば心配ない

　ここから数回にわたって、「いかにも皮膚科の薬」といえる3剤について説明します。ジアフェニルスルホン（DDS、商品名レクチゾール他）、エトレチナート（チガソン他）、シクロスポリン（サンディミュン、ネオーラル他）です。　ジアフェニルスルホンとエトレチナートは、ほぼ皮膚科のみで用いら…
2018/08/27

皮膚科
第8回

薬物乱用頭痛は病態を頭に入れて対処しよう

鎮痛薬の使い過ぎによって起こる薬物乱用頭痛。なぜか看護師や薬剤師など医療者にも多いという。第8回では、頭痛外来での指導医（柴田）と研修医（石山すみれ、イラストも）との対話を通して、薬物乱用頭痛が起こる機序と対処法について説明する。…
2018/08/21

精神・神経
特集◎新薬続々！潰瘍性大腸炎の服薬指導《4》

チオプリン製剤の副作用を見逃さない

　潰瘍性大腸炎の薬物療法において、薬局での服薬指導が特に重要となるのが、チオプリン製剤だ。同製剤は、核酸の合成を阻害し、白血球などの細胞増殖や蛋白合成を阻害することで、腸管粘膜の免疫異常を調節する。…
2018/07/25

コメディカル
NEJM誌から

喘息患者に対するLABAの安全確認試験

死亡リスク上昇が疑われた市販後調査の結果を受けたRCT

　米Wisconsin大学医学部のWilliam W. Busse氏らは、米食品医薬品局（FDA）の指示を受けて製薬企業4社が行ったランダム化対照試験の結果を合わせて分析し、吸入ステロイドと長時間作用型β2刺激薬（LABA）の併用は、吸入ステロイドの単独治療に比べ、まれだが重大な有害事象を増やしていなかったと…
2018/07/20

呼吸器
BMJ誌から

過去のペニシリンアレルギーと感染リスク

βラクタム系の処方回避によりMRSAとC. difficile感染が増加

　ペニシリンアレルギーの患者が細菌感染症を起こした場合、βラクタム系以外の抗菌薬が処方されることが多い。米国Massachusetts総合病院のKimberly G Blumenthal氏らは、住民ベースのコホート研究を行い、診療記録にペニシリンアレルギーが記載されている患者では、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌…
2018/07/19

感染症
BMJ誌から

メトホルミンは先天異常を増やしていない

欧州の先天異常レジストリから解析

　妊娠中のメトホルミン使用が胎児の成長に悪影響を与えるかどうかは、議論があり結論が出ていない。英国Ulster大学のJoanne E Given氏らは、欧州の先天異常患者登録のEUROCATのデータを解析して、妊娠初期にメトホルミンを使用しても、先天異常リスクは上昇していなかったと報告した。結果はBMJ誌…
2018/07/17

産婦人科
NEJM誌から

チオ硫酸ナトリウムはシスプラチンの耳毒性を減らす

肝芽腫の小児患者を対象にしたランダム化試験

　肝芽腫で標準リスクと判断された小児患者には、シスプラチンを用いた化学療法と手術が有効で、長期的な生存率は高いが、永続する深刻な難聴が発生する可能性がある。シスプラチンによる耳毒性の保護剤としてチオ硫酸ナトリウム（STS）を投与するランダム化試験を行った英Great Ormond Street Hosp…
2018/07/12

癌
第5回高齢者の薬物有害事象にまつわる怖い話

「薬の影響であわや終末期」は意外と多い！？

　今回は、高齢者診療では、薬剤性の有害事象の可能性を常に念頭に置く必要があることを症例ベースで紹介します。
2018/07/11

ターミナルケア
JAMA誌から

処方薬の有害事象とうつ病の有病率に関連

有害事象にうつを含む薬の併用数が多い患者は有病率が高い

　起こり得る有害事象に抑うつが含まれている薬は多数ある。米Illinois大学Chicago校のDima Mazen Qato氏らは、米国のNational Health and Nutrition Examination Survey（NHANES）データを用いて、うつ病と診断された患者と処方されている薬の関係を調べ、有害事象に抑うつを含む薬の種類が多い患…
2018/07/03

精神・神経
重篤副作用マニュアル、12疾患が改訂・追加

多形紅斑と低カリウム血症を新しく作成

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2018年6月29日、重篤副作用疾患別対応マニュアルの改訂版と新規作成分を公表した。新規で追加された疾患は「多形紅斑」と「低カリウム血症」の2つ。改訂したのは10疾患で、「急性腎盂腎炎」を「血管炎による腎障害（ANCA関連含む）」など、一部名称を変更した。…
2018/07/02

医薬品
JAMA Intern Med誌から

中等度CKD患者にもメトホルミンは使える

アシドーシスのリスクが有意に上昇するのはeGFR30未満から

　メトホルミンは2型糖尿病患者に対する第1選択として推奨されているが、腎機能が低下している患者では、乳酸アシドーシスが発生する可能性がある。米国Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthのBenjamin Lazarus氏らは、Geisinger Health Systemを利用した地域住民コホートを用いて、乳…
2018/06/25

代謝・内分泌
押さえておくべき光線過敏症

貼付薬を剥がした後も、少なくとも4週間は同様に注意

【相談】患者さんから「貼ったままテニスをすると、かぶれてしまう痛み止めの湿布があるようだが、私の湿布は大丈夫か」と相談がありました。ケトプロフェンの光線過敏症のことだと思いますが、薬局薬剤師として知っておくべきことを教えてください。（50代女性）【回答】ケトプロフェンは剥がした…
2018/06/12

コメディカル
マリゼブ、オングリザ、ザファテックの重大な副作用に類天疱瘡

トスフロキサシンの重大な副作用に腎性尿崩症

　糖尿病治療薬のマリゼブ（一般名オマリグリプチン）、オングリザ（サキサグリプチン水和物）、ザファテック（トレラグリプチンコハク酸塩）の重大な副作用に、「類天疱瘡」が追記されました。
2018/05/11

コメディカル
JAMA Ophthalmology誌から

PD-1/PD-L1阻害薬の有害事象に脈絡膜滲出症

米国の症例報告で、使用中止後に症状改善

　免疫チェックポイント阻害薬であるPD-1/PD-L1阻害モノクローナル抗体の主な有害事象としては、皮膚や内分泌系、消化器系の炎症などが知られている。米Michigan大学のMerina Thomas氏らは、抗PD-1/PD-L1抗体の投与開始後に脈絡膜滲出症を発症した3症例に関するケースシリーズ研究の結果をJAMA Opht…
2018/05/07

癌
JAMA Dermatology誌から

乳癌の内分泌療法は男性型と似た脱毛を起こす

局所用ミノキシジルで約80％が症状改善

　乳癌患者に対する内分泌療法に起因する脱毛症（EIA）の臨床特性やQoLへの影響を検討した、米Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのAzael Freites-Martinez氏らは、EIA患者の多くは軽症だが、QoLに大きな影響を及ぼすこと、ミノキシジルが奏功する患者も多いことを報告した。結果はJAMA Dermat…
2018/05/02

癌
JAMA Internal Medicine誌から

禁煙補助薬は心血管リスクを上昇させない

バレニクリン、ブプロピオン、ニコチンパッチ、プラセボのRCT

　米California大学San Francisco校のNeal L. Benowitz氏らは、一般の喫煙者を対象に、禁煙補助薬であるバレニクリン、ブプロピオン、ニコチンパッチの心血管系に対する安全性をプラセボと比較したランダム化対照試験を行い、割り付けから最長52週後までの期間の心血管イベント発生率はプラセボ群と…
2018/04/25

生活習慣
JAMA Neurology誌から

カルバマゼピンの皮膚有害事象は減らせる

日本人ではHLA-A*31:01アレルのスクリーニングが有用

　カルバマゼピンは、てんかんなどの患者に広く処方されているが、スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などの皮膚障害を引き起こす可能性がある。理化学研究所統合生命医科学研究センターの莚田泰誠氏らは、日本人ではHLA-A*31:01アレルのスクリーニングを行って、陽性の患者にはカ…
2018/04/19

精神・神経
JAMA Ophthalmology誌から

抗VEGF薬の硝子体内注射は全身の有害事象を増やさない

系統的レビューとメタアナリシスの総括

　抗VEGF薬の硝子体内注射の全身的安全性については明確なエビデンスがなく、議論が続いていた。フランスBretonneau病院のMarie Thulliez氏らは、このテーマについて検討した系統的レビューとメタアナリシスを検索した結果を取りまとめ、この治療による全身性有害事象（SAE)リスクの上昇はないと報…
2018/04/13

眼科
BMJ誌から

DPP-4阻害薬は炎症性腸疾患リスクを高める

英国のCPRDを利用したコホート研究

　2型糖尿病患者に対する第2選択薬または第3選択薬としてのDPP-4阻害薬の投与が増えている。DPP-4阻害薬の使用と炎症性腸疾患の関係を調べる観察研究を行ったカナダJewish General HospitalのDevin Abrahami氏らは、DPP-4阻害薬を使用している2型糖尿病患者の炎症性腸疾患発症リスクは、それ以外の…
2018/04/11

代謝・内分泌
トレンド◎悩ましい認知症患者の不眠への対処法

ベンゾで認知機能低下のリスク、代替薬は？

　認知症の行動・心理症状（BPSD）の中で最も頻度が高く、家族や介護者を悩ませる睡眠障害。ベンゾジアゼピン（BZ）系睡眠薬が処方されることが多いが、認知機能低下や転倒のリスクを高め、今回の診療報酬改定でもその長期処方が大幅減額された。とはいえ、安易な中止は離脱症状を引き起こす。では…
2018/04/11

精神・神経
BMJ誌から

抗PD-1・PD-L1療法の有害事象の発生率は？

重篤な免疫関連有害事象の発生率は低いが、対照群より多い

　抗PD-1・PD-L1療法を受けた患者の免疫関連有害事象の発生率を明らかにするために、系統的レビューとメタアナリシスを実施した米Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのShrujal Baxi氏らは、臓器特異的な有害事象はまれだが対照群よりは多く、免疫に関する全身性の有害事象の発生率は対照群と同…
2018/04/06

癌
2018年3月5日～3月25日

トラゼンタなど、重大な副作用に急性膵炎

ウプトラビとプラビックスが併用禁忌に

　DPP-4阻害薬のアナグリプチン（商品名スイニー）、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物含有製剤（テネリア、カナリア）、リナグリプチン（トラゼンタ）の重大な副作用に、急性膵炎が追加されました。これにより、重大な副作用に急性膵炎が記載されていないDPP-4阻害薬は、オマリグリプチン（マリ…
2018/03/28

医薬品
特集◎新ガイドラインに学ぶ小児気管支喘息Q&A《6》

短時間作用性β2刺激薬、発作時の推奨用量増

疑義照会の際はGL上の推奨用量を念頭に置く

　ここまでは、長期管理について見てきたが、喘息では急性増悪（発作）時の対応も重要となる。
2018/03/20

コメディカル
特集◎新ガイドラインに学ぶ小児気管支喘息Q&A《5》

吸ステの長期使用は成長を抑制するのか？

リスク・ベネフィットを踏まえた説明を

　「吸入ステロイドを長く使うと、身長が伸びなくなるのではないか」──。経口ステロイドと違って、副作用の心配が少ないという認識が浸透しつつあるものの、吸入ステロイドの長期使用による成長抑制を懸念する保護者はいる。実際、上荷氏はかつて喘息患者の保護者が集まる相談会で、吸入ステロイ…
2018/03/19

コメディカル
薬剤師国試と添付文書にはびこる“ノイズ”

　「今年の国試はむずかしかったみたいっスね、新卒合格率は8割以下らしいっスよ」。ケンシロウはスマホを片手で操作しながら、手探りでカップ麺にポットのお湯を注いている。器用というか、いつか手にお湯をかけそうで、見ているこちらの方がひやひやしてしまう。「で、やっぱり今年も廃問っぽいの…
2018/03/19

薬剤師
池袋で暴走運転した医師に懲役5年の実刑判決

　医師免許と同様、自動車運転も「免許」を得た以上は、それに付随する義務が生ずることは当然のことです。そして自動車運転は、自動車学校で高校を卒業したヤンキーが少し合宿すれば取れるといっても、一定の知識と技量が要求されます。そして、車の使い方によっては人の生命に関わります。時に外…
2018/03/09

事件・話題
癌患者から「口内炎がつらい」と相談されたら

化学療法を受けている大腸癌患者から、「口内炎がつらい。何とかならないか」と相談を受けました。どのように対応すればよいか、薬局薬剤師が知っておくべきことを教えてください。（40代女性）
2018/02/22

コメディカル
NEJM誌から

尿のアルカリ化では造影剤腎症を防げない

重炭酸ナトリウムは生理食塩水と、アセチルシステインはプラセボと差なし

　腎機能が低下している患者が血管造影を受ける場合に、造影剤腎症の予防目的で重炭酸ナトリウムの静注やアセチルシステインの経口投与が行われることがある。米国Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare SystemのSteven D. Weisbord氏らは、これらを生理食塩水の静注やプラセボ経口投与と比較する…
2017/12/11

放射線科
JAMA Pediatrics誌から

吸入ステロイドは小児の骨折を増やさない

カナダのネステッドケースコントロール研究

　全身へのステロイド投与は小児喘息患者の骨折リスクを高めることから、吸入ステロイドも同様のリスクを患者にもたらす可能性が指摘されている。カナダToronto大学Hospital for Sick ChildrenのNatasha Gray氏らは、ネステッドケースコントロール研究を行い、吸入ステロイドの使用は骨折リスクを上…
2017/12/08

呼吸器
薬ゼミ×日経DIコラボ企画：1週間分の問題まとめ

1日1問薬剤師国試◎めまいの原因は？

2017年11月18日～24日

1日1問薬剤師国家試験、今週1週間（2017年11月18日～24日）に出題された問題をまとめて掲載します。
2017/11/24

医薬品
JAMA Pediatrics誌から

小児でも抗うつ薬は2型糖尿病リスクを高める

SSRIsとSNRIsは使用期間や累積用量に伴うリスク上昇

　成人では、抗うつ薬の使用が2型糖尿病リスクを上昇させることを示すエビデンスが蓄積されつつある。米Maryland大学のMehmet Burcu氏らは、後ろ向きコホート研究を行って、小児患者にも同様のリスク上昇が見られると報告した。詳細はJAMA Pediatrics誌電子版に2017年10月16日に掲載された。…
2017/11/08

小児科
薬ゼミ×日経DIコラボ企画：1週間分の問題まとめ

1日1問薬剤師国試◎アドエアの副作用は？

2017年10月28日～11月3日

1日1問薬剤師国家試験、今週1週間（2017年10月28日～11月3日）に出題された問題をまとめて掲載します。
2017/11/03

コメディカル
JAMA誌から

ワルファリンの投与量はSNPsで変更すべき

関節置換術後のワルファリン使用で出血などを減らせる

　米国Washington大学（St. Louis）のBrian F. Gage氏らは、ワルファリンの作用や代謝にかかわる一塩基多型（SNPs）に基づいて投与量を調節すると、関節形成術後の血栓予防目的で使用するワルファリンの有害事象を減らせると報告した。結果はJAMA誌2017年9月26日号に掲載された。…
2017/10/20

骨・関節・筋
向精神薬の使用巡り薬剤師、薬局との連携推進へ

支払側委員から「報酬上のさらなる評価は不要」との意見も

　中央社会保険医療協議会（中医協）は2017年10月18日に開かれた総会で、精神医療について議論。論点の1つに向精神薬の処方が挙がった。特にベンゾジアゼピン系薬剤の長期連用などの使用実態が問題視され、薬剤数や処方期間の取り扱いのほか、「薬剤師や薬局と連携した薬物療法の推進」が議論のたた…
2017/10/19

コメディカル
JAMA Neurology誌から

抗PD-1抗体治療の神経系合併症を分析

メイヨークリニックのデータでは2.9％が発症

　抗PD-1抗体で癌患者を治療した際に、神経系の合併症が生じた例が報告されている。合併症の詳しい情報が必要だと考えた米Mayo ClinicのJustin C. Kao氏らは、抗PD-1抗体治療後に神経系合併症を発症した患者データを抽出して、発生率や、症状の多様性、適用された治療と転帰などをJAMA Neurology誌…
2017/09/27

癌
日経メディカル　書籍紹介

日常診療に潜むクスリのリスク

　臨床医の処方頻度が高い薬を中心にその有害事象を解説する。薬剤性の浮腫や高カルシウム血症、消化管出血に加え、薬疹や薬剤熱、薬剤性肺炎、ジギタリス中毒、テオフィリン中毒など、日常診療でよく遭遇する有害事象の発生頻度や対処法を説明する。…
2017/09/06

プライマリケア
患者の飲んでいるOTC薬を知っていますか？

　2017年8月21日にOTC薬（一般用医薬品）の「パイロンPL顆粒」が発売された。ご存知の通り、かぜに対してよく処方されるPL配合顆粒をOTC薬にしたものである。組成はPL配合顆粒と全く同じで、サリチルアミド、アセトアミノフェン、無水カフェイン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する。…
2017/08/31

医薬品
コデインとトラマドールによる呼吸抑制とは

　コデイン含有製剤とトラマドール塩酸塩（商品名トラマール、ワントラム）は、世界保健機関（WHO）による癌疼痛治療薬の第2段階に位置する弱オピオイド鎮痛薬である。コデインは少量で咳止めにも用いられ、厚生労働省は2019年までに12歳未満の小児に禁忌とするよう添付文書改訂を指示した。これは…
2017/08/24

薬剤師
日経メディカル　書籍紹介

薬剤性腎障害（DKI）診療Q＆A

　薬剤性腎障害の疾患概念、診断、疫学、治療を示した総論に続き、各論で鎮痛薬や抗菌薬、生活習慣病治療薬などの薬効別に、腎障害の生じやすさや腎障害を有する患者での使い方などを詳説する。
2017/08/17

腎・泌尿器
皮膚疾患

ガイドライン外来診療◆薬疹

　原則的に被疑薬を中止する。癌や肝炎ウイルスに対する分子標的薬など、投与の有益性が副作用を上回る場合は、十分な管理を行い継続する。重症薬疹の治療の基本はステロイド投与である。臨床型によって漸減の方法や注意点が異なるので治療指針を参考にする。SJS／TENの治療として免疫グロブリン大…
2017/08/16

医薬品
患者の様子がいつもと違う！どうする薬剤師

　患者は、膵臓癌のため在宅療養中の70歳女性（予後予測は月単位）。フェントステープ（一般名フェンタニルクエン酸塩）2mg/日を貼付し、疼痛はコントロールできており、ADL（日常生活動作）は自宅内では自立している。ある日、患家を訪問したところ、家族から「昨日から受け答えがいつもと違う（も…
2017/08/09

在宅医療
イグザレルトが77例、社員の認識不足が原因

バイエルが85例の副作用報告漏れ

　バイエル薬品（大阪市北区）は2017年7月31日、抗凝固薬イグザレルト（一般名リバーロキサバン）など4製品の副作用症例で、85例が未報告だったと公表した。厚生労働省の報告命令を受けて調査した結果で、77例がイグザレルトに関するものだった。…
2017/08/02

医薬品
頻度が低くても、その患者にとっては常に100％

　先日、ある患者から「この薬を飲み始めてから、どうも気持ち悪い日が続いているが、副作用ではないだろうか」と相談を受けた。
2017/07/25

コメディカル
薬局の説明で心配になったと医師に話した患者

　「錯視」という言葉をご存知でしょうか。矢印の矢羽の向きや長さによって、直線の長さが変わって見えるような、視覚の錯覚のことです。トリックアートなどに利用されていますね。ある薬剤師向けセミナーに参加した時、講義の合間に、講師の先生が錯視画像を幾つか紹介してくれました。…
2017/07/24

コメディカル
薬局の副作用報告は医療機関と連名ですべき？

　厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会の第2回会合で、「医療関係者の副作用報告ガイダンス骨子」について議論されました。骨子はウェブサイト上でも閲覧ができ（同部会資料の参考資料7が骨子です）、副作用報告を促進するための医療機関と薬局の対応などについて書かれています。…
2017/07/20

薬剤師
リポート◎ビッグデータが変える医薬品の安全対策

コデイン規制にも使われたMID-NETって何？

　医薬品の安全対策にビッグデータが使用され始めた。厚生労働省は6月、医療情報データベース「MID-NET」のデータに基づき、コデイン類含有製剤について12歳未満の小児への使用を禁忌とすることを決めた。MID-NETは来年度には民間にも使用が開放される。製薬企業による市販後調査や医薬品による健康…
2017/07/13

医薬品
クエチアピン徐放性製剤の高血糖に注意喚起

ビプレッソ承認に伴い厚労省が通知

　厚生労働省医薬・生活衛生局は2017年7月3日、クエチアピンフマル酸塩の徐放性製剤（商品名ビプレッソ徐放錠）による高血糖とそれに伴うケトアシドーシスや昏睡に注意を促した「使用上の留意事項」を発出した。同日に同薬が承認されたことを受けて、医薬品審査管理課長・安全対策課長の連名で通知…
2017/07/06

コメディカル
オプジーボの副作用に「硬化性胆管炎」を追記

中医協総会で添付文書改訂を周知、国内での副作用症例も報告

　厚生労働省は2017年7月5日に開かれた中央社会保険医療協議会（中医協）総会で、抗悪性腫瘍薬であるオプジーボ点滴静注（一般名ニボルマブ［遺伝子組換え］）の添付文書「使用上の注意」の改訂について報告した。重大な副作用の「肝機能障害、肝炎」に硬化性胆管炎を追加したもの。…
2017/07/06

コメディカル
JAMA Intern Med誌から

24時間以上の抗菌薬投与で20％に有害事象

大学病院の内科入院患者を調べたコホート研究

　大学病院の入院患者に対する抗菌薬処方の実態と、抗菌薬に関連する有害事象（ADE）の発生率などを調べた米Johns Hopkins大学のPranita D. Tamma氏らは、抗菌薬を投与された入院患者の20％がADEを経験しており、不適切処方による有害事象も少なくなかったと報告した。結果は、JAMA Intern Med誌電…
2017/07/06

感染症
スティーヴンス・ジョンソン症候群と中毒性表皮壊死症の除外すべき疾患は

重篤副作用対応マニュアル「皮膚」が改訂

厚生労働省は2017年7月3日、重篤副作用疾患別対応マニュアルの「スティーヴンス・ジョンソン症候群」と「中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）」について、改訂版を公表した。判別方法で除外すべき疾患を明記したほか、治療方法に近年保険適用になった免疫グロブリンの大量静注療法を追記する…
2017/07/05

医薬品
まずは「重要な基本的注意」で注意喚起、2019年から全面禁忌

コデイン類含有製剤、12歳未満は禁忌に

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は2017年6月22日、コデイン類含有製剤について12歳未満の小児への使用を禁忌とする方針を決めた。
2017/06/23

医薬品
トラムセットとプリンペラン併用はいつまで？

　「最近、食欲が止まらないのよ」と、言い訳にもならない言葉を口にしながらMさんが差し出した処方箋に記載された糖尿病治療薬は、メトホルミン塩酸塩錠500mgからエクメット配合錠HDへと変更になっていた。「あっ、それからお薬手帳。ちゃんと整形外科でもシール貼ってもらってきたから！　“痛み…
2017/06/15

医薬品
JAMA誌から

新薬の3割は市販後のFDA対応が必要だった

市販後に重大なリスクが見つかる場合も少なくない

　米食品医薬品局（FDA）が2001年から2010年までに承認した新薬のうち、承認後に有害事象が見つかり、FDAの対応が必要になった製品について分析した米Brigham and Women's HospitalのNicholas S. Downing氏らは、約3分の1の薬剤が市販後に、警告文の追加や安全性情報追加が必要になり、販売を中止し…
2017/06/06

医薬品
厚生労働省が全医薬品の調査と原因の報告を命令

バイエル、イグザレルトの副作用報告漏れ

　バイエル薬品（大阪市北区）は2017年5月26日、抗凝固薬イグザレルト（一般名リバーロキサバン）について、副作用症例12例の報告遅延があったことを公表した。これを受けて厚生労働省は5月29日、同社に対して、同様の報告漏れや遅延がないか、全ての医薬品について調査し、遅延の原因などとともに…
2017/05/29

医薬品
ペレックスの指導で垣間見た指導官の思い

　もうすぐ6月ですね。このコラムがスタートしたのは2016年の6月なので、実は連載開始からちょうど1年が経ちました！（ぱんぱかぱーん！）皆さんの温かい応援のおかげです！ありがとうございます！（ペコリン）…
2017/05/25

医薬品
学会トピック◎第60回日本糖尿病学会年次学術集会

抗PD-1抗体投与後の1型糖尿病発症、実態は

日本糖尿病学会の調査研究委員会による中間集計まとまる

　免疫チェックポイント阻害薬投与後の1型糖尿病発症の実態に関して、日本糖尿病学会の「日本人1型糖尿病の成因、診断、病態、治療に関する調査研究委員会」（以下、委員会）による中間集計の結果を、大阪医科大学内科学1の今川彰久氏が第60回日本糖尿病学会年次学術集会（5月18～20日、開催地：名…
2017/05/24

代謝・内分泌
カルボシステインの薬疹は夜飲むと起こりやすい

　昔々、製薬会社から薬局に転職してすぐの薬剤師1年目の時に、「ムコダインを服用して、薬疹が出た」という患者さんがいました。医師に相談したところ、「これまで頻繁に処方してきたが、このような経験は初めて」と言われた記憶があります。それから十数年して、昨年の日薬学術大会でカルボシステ…
2017/05/23

コメディカル

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