5月4日土曜日。GW10連休も残りわずからしいが、僕は1人出勤中。いっそ忙しければいいのに……。それにしても、いい天気だ。こんなときは資料の整理をするに限る。少し汗ばんだので、窓を全開にする。いい風だ。投薬台にある資料が音を立ててめくれていく。それは今月発売予定（※）のエサキセレノ…

5-HT3受容体拮抗型制吐薬◇第1回調査

　日経メディカル Onlineの医師会員を対象に、5-HT3受容体拮抗型制吐薬のうち最も処方頻度の高いものを聞いたところ、39.2％の医師がグラニセトロン塩酸塩（商品名：カイトリル他）と回答した。　第2位のパロノセトロン塩酸塩（アロキシ）は19.0％、第3位のラモセトロン塩酸塩（ナゼア他）は14.7％…

間質性肺疾患による死亡例の報告を受けて厚労省が配布を指示

　厚生労働省は5月17日、抗悪性腫瘍薬のベージニオ錠（一般名アベマシクリブ）について、製造販売元の日本イーライリリーに、使用上の注意の改訂と安全性速報（ブルーレター）の配布を指示した。

エキスパートカンファレンス ◇ 医師と考えるポリファーマシー　vol.1

今回の症例　80歳女性。1～2週間前から食欲低下、悪心を認めるようになった。3日前より脱力感が強くなり動けなくなったため、家族が近隣のA内科医院に往診を依頼。医師の判断でN病院に救急搬送となった。お薬手帳を見ると、A内科医院の処方以外に、B病院内科、C整形外科医院から薬が処方されていた…

特集◎添付文書改訂の裏側《3》

　　HMG-CoA 還元酵素阻害薬（スタチン）とフィブラート系薬（選択的PPARαモジュレーターを含む）の添付文書が2018年10月に改訂された。この改訂を受けて、現場ではどのような点に気を付けるべきだろうか。　「原則禁忌」の項から削除されたことで、スタチンとフィブラート系薬の併用は、今後、増…

JAMA誌から

変形性関節症患者で他のNSAIDsよりも死亡率が上昇する可能性

　トラマドールは麻薬ではないがオピオイド受容体に作用する鎮痛薬だ。ガイドラインではNSAIDsと共に変形性関節症患者に対する第1選択薬として推奨されることも多い。しかし、中国中南大学のChao Zeng氏らは、英国のプライマリケアデータベースを利用して傾向スコアをマッチさせたコホート研究を行…

　厚生労働省は2019年3月26日、「患者からの医薬品副作用報告」実施要領を策定し、同日から患者からの医薬品副作用報告の受付を開始したことを発表した。患者からの医薬品の副作用報告を、ウェブサイトまたは紙媒体の郵送によって独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）で受け付ける。　…

特集◎添付文書改訂の裏側《2》

　そもそもHMG-CoA 還元酵素阻害薬（スタチン）とフィブラート系薬を併用する必要性が高い患者とは、どのような患者なのだろうか。日本動脈硬化学会理事長で、りんくう総合医療センター（大阪府泉佐野市）病院長の山下静也氏は「高LDL-C血症と高TG血症を合併した患者で、スタチンを投与してもTGの管…

特集◎添付文書改訂の裏側《1》

スタチンとフィブラート系薬の併用に関して、添付文書が改訂された。改訂に至った経緯とともに、薬剤師が気を付けるべき点について解説する。

2019年2月22日～3月4日

　抗インフルエンザ薬のバロキサビルマルボキシル（ゾフルーザ）、オセルタミビルリン酸塩（タミフル他）の重要な基本的注意に、出血に関する注意事項「(1) 血便、鼻出血、血尿等があらわれた場合には医師に連絡すること。 (2) 投与数日後にもあらわれることがあること。」が追加になりました。また…

JAMA Ophthalmology誌から

米国のコホート研究で3種類の対照群と死亡率、心筋梗塞、脳卒中を比較

　血管内皮成長因子（VEGF）阻害薬の硝子体内注射は、既に滲出型の加齢黄斑変性（AMD）に対する主な治療の1つになっている。米国Mayo ClinicのLauren A. Dalvin氏らは、住民ベースの後ろ向きコホート研究を行い、AMDではない人、萎縮型AMD患者、VEGF阻害薬承認前の滲出型AMD患者の3グループの対照群…

JAMA Neurology誌から

精神症状による治療中止リスクを予想できる

　レベチラセタムは抗てんかん薬として広く処方されているが、最大で16％の患者に有害事象としての精神症状が見られ、治療を継続することができない。カナダCalgary大学のColin B. Josephson氏らは、英国のプライマリケアデータベースを利用したコホート研究を行い、精神症状のリスク予測モデルの構…

本当のトレンドを最新ガイドラインから探る（2）

抗インフルエンザ薬の使い方

　前回は、流行期のインフルエンザは、迅速検査による診断ではなく臨床診断を行うことが重要だと説明しました。今回は引き続き、昨年末に公表された米国感染症学会のガイドラインを引きながら、インフルエンザ治療について考えてみたいと思います。…

厚労省、ニューキノロン系抗菌薬の添付文書改訂を指示

　厚生労働省は2019年1月10日、全てのニューキノロン系抗菌薬（経口薬と注射薬）について、添付文書の［重大な副作用］の項に「大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがある」と追記するよう、製薬会社に添付文書の改訂を指示した。併せて、［慎重投与］の項に「大動脈瘤または大動脈解離を合併して…

BMJ誌から

英国のプライマリケア診療データを分析した研究

　カナダMcGill大学のDevin Abrahami氏らは、英国のGPの診療データベースUK Clinical Practice Research Datalink（CPRD）の情報を分析して、インクレチン関連薬のDPP-4阻害薬とGLP-1アナログを使用すると、他の第2選択薬または第3選択薬を使用している2型糖尿病患者に比べ、胆管癌リスクが増加して…

JAMA誌から

メディケア患者データで入院リスクを比較

　経口抗凝固薬を使用している患者には、しばしば上部消化管出血が生じる。個々の抗凝固薬をPPI併用あり/なしで投与した場合の、上部消化管出血による入院の発症率を比較するために後ろ向きコホート研究を実施した米Vanderbilt大学医学部のWayne A. Ray氏らは、入院率はリバーロキサバン投与群が最…

【第31回】こじれたざ瘡やざ瘡モドキをどうする？

ニキビの治療は今や戦国時代。多種多様な外用薬が処方できて、あれがだめならこれがある、と患者を次のオプションに持っていく方法がいろいろあるのでかなり楽になった。でも「治らない」「悪化した」と訴えてくる患者がいる。ここで、皮膚科医以外の医師のために、ざ瘡にはどのような薬剤を使用す…

72歳男性。高血圧のため7年前から内科通院中。「血圧が上昇傾向にあったため、降圧薬を追加した。患者に聞くと、3日前に腰痛のため近所の整形外科クリニックを受診し、薬を飲んだら楽になったとのことだった。患者のお薬手帳を確認したところ、セレコックス（一般名セレコキシブ）の100mg錠が1回1錠…

BMJ誌から

アイルランドのプライマリケア診療記録から

　アイルランドのプライマリケアを受診していた65歳以上の患者の診療データを4年分調べて、潜在的に不適切な処方（PIP）と入院の関係を検討した、スペインMadrid大学のTeresa Perez氏らは、対象となった患者の半分近くが毎年PIPを経験しており、入院はPIPを増加させる独立した危険因子だったと報告…

BMJ誌から

スウェーデンとデンマークの全国診療データを用いたコホート研究

　SGLT2阻害薬は2型糖尿病治療の選択肢の1つになっているが、安全性に関する懸念が浮上している。スウェーデンKarolinska大学病院のPeter Ueda氏らは、スウェーデンとデンマークの全国規模の診療データベースを利用したコホート研究を実施し、SGLT2阻害薬による治療を開始した患者は、条件をマッチ…

BMJ誌から

英国のプライマリケアコホートで平均6.4年追跡した研究

　カナダJewish General HospitalのBlanaid M Hicks氏らは、英国のプライマリケア・データベースを用いて、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）を処方された患者とアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を処方された患者を長期追跡して肺癌リスクを比較し、ACEIの使用期間が長期になるほどARBよ…

　「ステロイド吸入を続けると身長は伸びにくくなると聞いたことがあるのですが、本当でしょうか」――。小児の気管支喘息の小児患者に吸入ステロイドを交付する際に、保護者から時々受ける質問です。昨年秋に改訂された、日本小児アレルギー学会の「小児気管支喘息治療・管理ガイドライン2017」で…

「ユウさん、出版おめでとうございます！」　ケンシロウが手にしているのは、9月1日に発売された僕の新著「誰も教えてくれなかった実践薬歴」だ。おかげさまで多くの薬剤師が手にしてくれており、10月1日には第2刷が増刷、そして第3刷も決定している。　「この本で気になるところがあるんスよ」。ケ…

第51回日本薬剤師会学術大会より

「鹿児島腎と薬剤研究会」の研修で明らかに

　患者の腎機能のモニタリングと腎機能に応じた薬物投与量の監査は、薬剤師の重要な役割の1つ。しかし、その重要性はまだ十分認知されておらず、特に腎機能検査値の違いや使い分けを理解している薬剤師が少ないことが明らかになった。金沢市で開催された第51回日本薬剤師会学術大会で、「鹿児島県腎…

第51回日本薬剤師会学術大会より

　患者に対する副作用症状の確認を、もっと充実したものにできないか──。保険薬局の薬剤師らによるNPO法人どんぐり未来塾は、調剤前に、患者にチェックシートで自覚症状を記録してもらい、その内容から副作用の予防や早期発見につなげる取り組みを進めている。2018年9月23～24日に金沢で開催され…

2018年9月5日～9月20日

シタグリプチンとインスリンの併用に注意促す記載が削除

　2018年9月5日～9月20日の添付文書改訂情報です。アンピシリン製剤（ビクシリンカプセル他）、アンピシリン・クロキサシリン含有製剤（ビクシリンＳ配合錠他）、バカンピシリン塩酸塩（ペングッド錠）、スルタミシリントシル酸塩水和物（ユナシン細粒、ユナシン錠）の「重大な副作用」に「急性汎発…

BMJ誌から

デンマーク国民の医療保険データを用いたコホート研究

　デンマークAarhus大学病院のMorten Schmidt氏らは、同国の全国民をカバーする医療保険データを分析して、ジクロフェナク、ナプロキセン、イブプロフェンの使用開始から30日以内の主要心血管イベント（MACE）の発生率を比較し、さらに傾向スコアをマッチさせたアセトアミノフェン使用者や消炎鎮痛…

過活動膀胱治療薬◇第3回調査

1位ソリフェナシン、2位プロピベリン、3位イミダフェナシンは変わらず

　日経メディカル Onlineの医師会員を対象に、過活動膀胱治療薬のうち最も処方頻度の高いものを聞いたところ、37.3％の医師がソリフェナシン（商品名ベシケア）と回答した。第2位のプロピベリン（バップフォー他）は18.6％、第3位のイミダフェナシン（ウリトス、ステーブラ）は14.5％の医師が、最も…

準強制わいせつで起訴された乳腺外科医の弁護団に聞く

　2016年8月25日、右乳腺腫瘍摘出手術後で麻酔が残る女性患者に対し、術後診察に訪れた医師がわいせつ行為をしたとして、柳原病院（東京都足立区）の非常勤外科医が準強制わいせつで起訴された事件の裁判が今日、再開された。　この事件の初公判が開かれたのは、2016年11月30日。そこから2年弱の時…

　「えっ！」。郵便物の整理をしていたあゆみさんは、左手に持った書類を見つめ、そう声を発した。かと思うと視線を下に落とし、iPadで何やら検索し始めた。「ねえユウさん、今年の春、わたしの食欲すごかったじゃないですか～」　そうだったかな、今でもそんなに変わらないような気がしないでもな…

【第18回】ジアフェニルスルホン（DDS）

副作用はモニタリングすれば心配ない

　ここから数回にわたって、「いかにも皮膚科の薬」といえる3剤について説明します。ジアフェニルスルホン（DDS、商品名レクチゾール他）、エトレチナート（チガソン他）、シクロスポリン（サンディミュン、ネオーラル他）です。　ジアフェニルスルホンとエトレチナートは、ほぼ皮膚科のみで用いら…

第8回

鎮痛薬の使い過ぎによって起こる薬物乱用頭痛。なぜか看護師や薬剤師など医療者にも多いという。第8回では、頭痛外来での指導医（柴田）と研修医（石山すみれ、イラストも）との対話を通して、薬物乱用頭痛が起こる機序と対処法について説明する。…

特集◎新薬続々！潰瘍性大腸炎の服薬指導《4》

　潰瘍性大腸炎の薬物療法において、薬局での服薬指導が特に重要となるのが、チオプリン製剤だ。同製剤は、核酸の合成を阻害し、白血球などの細胞増殖や蛋白合成を阻害することで、腸管粘膜の免疫異常を調節する。…

NEJM誌から

死亡リスク上昇が疑われた市販後調査の結果を受けたRCT

　米Wisconsin大学医学部のWilliam W. Busse氏らは、米食品医薬品局（FDA）の指示を受けて製薬企業4社が行ったランダム化対照試験の結果を合わせて分析し、吸入ステロイドと長時間作用型β2刺激薬（LABA）の併用は、吸入ステロイドの単独治療に比べ、まれだが重大な有害事象を増やしていなかったと…

BMJ誌から

βラクタム系の処方回避によりMRSAとC. difficile感染が増加

　ペニシリンアレルギーの患者が細菌感染症を起こした場合、βラクタム系以外の抗菌薬が処方されることが多い。米国Massachusetts総合病院のKimberly G Blumenthal氏らは、住民ベースのコホート研究を行い、診療記録にペニシリンアレルギーが記載されている患者では、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌…

BMJ誌から

欧州の先天異常レジストリから解析

　妊娠中のメトホルミン使用が胎児の成長に悪影響を与えるかどうかは、議論があり結論が出ていない。英国Ulster大学のJoanne E Given氏らは、欧州の先天異常患者登録のEUROCATのデータを解析して、妊娠初期にメトホルミンを使用しても、先天異常リスクは上昇していなかったと報告した。結果はBMJ誌…

NEJM誌から

肝芽腫の小児患者を対象にしたランダム化試験

　肝芽腫で標準リスクと判断された小児患者には、シスプラチンを用いた化学療法と手術が有効で、長期的な生存率は高いが、永続する深刻な難聴が発生する可能性がある。シスプラチンによる耳毒性の保護剤としてチオ硫酸ナトリウム（STS）を投与するランダム化試験を行った英Great Ormond Street Hosp…

第5回 高齢者の薬物有害事象にまつわる怖い話

　今回は、高齢者診療では、薬剤性の有害事象の可能性を常に念頭に置く必要があることを症例ベースで紹介します。

JAMA誌から

有害事象にうつを含む薬の併用数が多い患者は有病率が高い

　起こり得る有害事象に抑うつが含まれている薬は多数ある。米Illinois大学Chicago校のDima Mazen Qato氏らは、米国のNational Health and Nutrition Examination Survey（NHANES）データを用いて、うつ病と診断された患者と処方されている薬の関係を調べ、有害事象に抑うつを含む薬の種類が多い患…

多形紅斑と低カリウム血症を新しく作成

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2018年6月29日、重篤副作用疾患別対応マニュアルの改訂版と新規作成分を公表した。新規で追加された疾患は「多形紅斑」と「低カリウム血症」の2つ。改訂したのは10疾患で、「急性腎盂腎炎」を「血管炎による腎障害（ANCA関連含む）」など、一部名称を変更した。…

JAMA Intern Med誌から

アシドーシスのリスクが有意に上昇するのはeGFR30未満から

　メトホルミンは2型糖尿病患者に対する第1選択として推奨されているが、腎機能が低下している患者では、乳酸アシドーシスが発生する可能性がある。米国Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthのBenjamin Lazarus氏らは、Geisinger Health Systemを利用した地域住民コホートを用いて、乳…

貼付薬を剥がした後も、少なくとも4週間は同様に注意

【相談】患者さんから「貼ったままテニスをすると、かぶれてしまう痛み止めの湿布があるようだが、私の湿布は大丈夫か」と相談がありました。ケトプロフェンの光線過敏症のことだと思いますが、薬局薬剤師として知っておくべきことを教えてください。（50代女性）【回答】ケトプロフェンは剥がした…

トスフロキサシンの重大な副作用に腎性尿崩症

　糖尿病治療薬のマリゼブ（一般名オマリグリプチン）、オングリザ（サキサグリプチン水和物）、ザファテック（トレラグリプチンコハク酸塩）の重大な副作用に、「類天疱瘡」が追記されました。

JAMA Ophthalmology誌から

米国の症例報告で、使用中止後に症状改善

　免疫チェックポイント阻害薬であるPD-1/PD-L1阻害モノクローナル抗体の主な有害事象としては、皮膚や内分泌系、消化器系の炎症などが知られている。米Michigan大学のMerina Thomas氏らは、抗PD-1/PD-L1抗体の投与開始後に脈絡膜滲出症を発症した3症例に関するケースシリーズ研究の結果をJAMA Opht…

JAMA Dermatology誌から

局所用ミノキシジルで約80％が症状改善

　乳癌患者に対する内分泌療法に起因する脱毛症（EIA）の臨床特性やQoLへの影響を検討した、米Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのAzael Freites-Martinez氏らは、EIA患者の多くは軽症だが、QoLに大きな影響を及ぼすこと、ミノキシジルが奏功する患者も多いことを報告した。結果はJAMA Dermat…

JAMA Internal Medicine誌から

バレニクリン、ブプロピオン、ニコチンパッチ、プラセボのRCT

　米California大学San Francisco校のNeal L. Benowitz氏らは、一般の喫煙者を対象に、禁煙補助薬であるバレニクリン、ブプロピオン、ニコチンパッチの心血管系に対する安全性をプラセボと比較したランダム化対照試験を行い、割り付けから最長52週後までの期間の心血管イベント発生率はプラセボ群と…

JAMA Neurology誌から

日本人ではHLA-A*31:01アレルのスクリーニングが有用

　カルバマゼピンは、てんかんなどの患者に広く処方されているが、スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などの皮膚障害を引き起こす可能性がある。理化学研究所統合生命医科学研究センターの莚田泰誠氏らは、日本人ではHLA-A*31:01アレルのスクリーニングを行って、陽性の患者にはカ…

JAMA Ophthalmology誌から

系統的レビューとメタアナリシスの総括

　抗VEGF薬の硝子体内注射の全身的安全性については明確なエビデンスがなく、議論が続いていた。フランスBretonneau病院のMarie Thulliez氏らは、このテーマについて検討した系統的レビューとメタアナリシスを検索した結果を取りまとめ、この治療による全身性有害事象（SAE)リスクの上昇はないと報…

BMJ誌から

英国のCPRDを利用したコホート研究

　2型糖尿病患者に対する第2選択薬または第3選択薬としてのDPP-4阻害薬の投与が増えている。DPP-4阻害薬の使用と炎症性腸疾患の関係を調べる観察研究を行ったカナダJewish General HospitalのDevin Abrahami氏らは、DPP-4阻害薬を使用している2型糖尿病患者の炎症性腸疾患発症リスクは、それ以外の…

トレンド◎悩ましい認知症患者の不眠への対処法

　認知症の行動・心理症状（BPSD）の中で最も頻度が高く、家族や介護者を悩ませる睡眠障害。ベンゾジアゼピン（BZ）系睡眠薬が処方されることが多いが、認知機能低下や転倒のリスクを高め、今回の診療報酬改定でもその長期処方が大幅減額された。とはいえ、安易な中止は離脱症状を引き起こす。では…

BMJ誌から

重篤な免疫関連有害事象の発生率は低いが、対照群より多い

　抗PD-1・PD-L1療法を受けた患者の免疫関連有害事象の発生率を明らかにするために、系統的レビューとメタアナリシスを実施した米Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのShrujal Baxi氏らは、臓器特異的な有害事象はまれだが対照群よりは多く、免疫に関する全身性の有害事象の発生率は対照群と同…

2018年3月5日～3月25日

ウプトラビとプラビックスが併用禁忌に

　DPP-4阻害薬のアナグリプチン（商品名スイニー）、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物含有製剤（テネリア、カナリア）、リナグリプチン（トラゼンタ）の重大な副作用に、急性膵炎が追加されました。これにより、重大な副作用に急性膵炎が記載されていないDPP-4阻害薬は、オマリグリプチン（マリ…

特集◎新ガイドラインに学ぶ 小児気管支喘息Q&A《6》

疑義照会の際はGL上の推奨用量を念頭に置く

　ここまでは、長期管理について見てきたが、喘息では急性増悪（発作）時の対応も重要となる。

特集◎新ガイドラインに学ぶ 小児気管支喘息Q&A《5》

リスク・ベネフィットを踏まえた説明を

　「吸入ステロイドを長く使うと、身長が伸びなくなるのではないか」──。経口ステロイドと違って、副作用の心配が少ないという認識が浸透しつつあるものの、吸入ステロイドの長期使用による成長抑制を懸念する保護者はいる。実際、上荷氏はかつて喘息患者の保護者が集まる相談会で、吸入ステロイ…

　「今年の国試はむずかしかったみたいっスね、新卒合格率は8割以下らしいっスよ」。ケンシロウはスマホを片手で操作しながら、手探りでカップ麺にポットのお湯を注いている。器用というか、いつか手にお湯をかけそうで、見ているこちらの方がひやひやしてしまう。「で、やっぱり今年も廃問っぽいの…

　医師免許と同様、自動車運転も「免許」を得た以上は、それに付随する義務が生ずることは当然のことです。そして自動車運転は、自動車学校で高校を卒業したヤンキーが少し合宿すれば取れるといっても、一定の知識と技量が要求されます。そして、車の使い方によっては人の生命に関わります。時に外…

化学療法を受けている大腸癌患者から、「口内炎がつらい。何とかならないか」と相談を受けました。どのように対応すればよいか、薬局薬剤師が知っておくべきことを教えてください。（40代女性）

NEJM誌から

重炭酸ナトリウムは生理食塩水と、アセチルシステインはプラセボと差なし

　腎機能が低下している患者が血管造影を受ける場合に、造影剤腎症の予防目的で重炭酸ナトリウムの静注やアセチルシステインの経口投与が行われることがある。米国Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare SystemのSteven D. Weisbord氏らは、これらを生理食塩水の静注やプラセボ経口投与と比較する…

JAMA Pediatrics誌から

カナダのネステッドケースコントロール研究

　全身へのステロイド投与は小児喘息患者の骨折リスクを高めることから、吸入ステロイドも同様のリスクを患者にもたらす可能性が指摘されている。カナダToronto大学Hospital for Sick ChildrenのNatasha Gray氏らは、ネステッドケースコントロール研究を行い、吸入ステロイドの使用は骨折リスクを上…

薬ゼミ×日経DIコラボ企画：1週間分の問題まとめ

2017年11月18日～24日

1日1問薬剤師国家試験、今週1週間（2017年11月18日～24日）に出題された問題をまとめて掲載します。

JAMA Pediatrics誌から

SSRIsとSNRIsは使用期間や累積用量に伴うリスク上昇

　成人では、抗うつ薬の使用が2型糖尿病リスクを上昇させることを示すエビデンスが蓄積されつつある。米Maryland大学のMehmet Burcu氏らは、後ろ向きコホート研究を行って、小児患者にも同様のリスク上昇が見られると報告した。詳細はJAMA Pediatrics誌電子版に2017年10月16日に掲載された。…

薬ゼミ×日経DIコラボ企画：1週間分の問題まとめ

2017年10月28日～11月3日

1日1問薬剤師国家試験、今週1週間（2017年10月28日～11月3日）に出題された問題をまとめて掲載します。

JAMA誌から

関節置換術後のワルファリン使用で出血などを減らせる

　米国Washington大学（St. Louis）のBrian F. Gage氏らは、ワルファリンの作用や代謝にかかわる一塩基多型（SNPs）に基づいて投与量を調節すると、関節形成術後の血栓予防目的で使用するワルファリンの有害事象を減らせると報告した。結果はJAMA誌2017年9月26日号に掲載された。…

支払側委員から「報酬上のさらなる評価は不要」との意見も

　中央社会保険医療協議会（中医協）は2017年10月18日に開かれた総会で、精神医療について議論。論点の1つに向精神薬の処方が挙がった。特にベンゾジアゼピン系薬剤の長期連用などの使用実態が問題視され、薬剤数や処方期間の取り扱いのほか、「薬剤師や薬局と連携した薬物療法の推進」が議論のたた…

JAMA Neurology誌から

メイヨークリニックのデータでは2.9％が発症

　抗PD-1抗体で癌患者を治療した際に、神経系の合併症が生じた例が報告されている。合併症の詳しい情報が必要だと考えた米Mayo ClinicのJustin C. Kao氏らは、抗PD-1抗体治療後に神経系合併症を発症した患者データを抽出して、発生率や、症状の多様性、適用された治療と転帰などをJAMA Neurology誌…

日経メディカル　書籍紹介

　臨床医の処方頻度が高い薬を中心にその有害事象を解説する。薬剤性の浮腫や高カルシウム血症、消化管出血に加え、薬疹や薬剤熱、薬剤性肺炎、ジギタリス中毒、テオフィリン中毒など、日常診療でよく遭遇する有害事象の発生頻度や対処法を説明する。…

　2017年8月21日にOTC薬（一般用医薬品）の「パイロンPL顆粒」が発売された。ご存知の通り、かぜに対してよく処方されるPL配合顆粒をOTC薬にしたものである。組成はPL配合顆粒と全く同じで、サリチルアミド、アセトアミノフェン、無水カフェイン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する。…

　コデイン含有製剤とトラマドール塩酸塩（商品名トラマール、ワントラム）は、世界保健機関（WHO）による癌疼痛治療薬の第2段階に位置する弱オピオイド鎮痛薬である。コデインは少量で咳止めにも用いられ、厚生労働省は2019年までに12歳未満の小児に禁忌とするよう添付文書改訂を指示した。これは…

日経メディカル　書籍紹介

　薬剤性腎障害の疾患概念、診断、疫学、治療を示した総論に続き、各論で鎮痛薬や抗菌薬、生活習慣病治療薬などの薬効別に、腎障害の生じやすさや腎障害を有する患者での使い方などを詳説する。

皮膚疾患

　原則的に被疑薬を中止する。癌や肝炎ウイルスに対する分子標的薬など、投与の有益性が副作用を上回る場合は、十分な管理を行い継続する。重症薬疹の治療の基本はステロイド投与である。臨床型によって漸減の方法や注意点が異なるので治療指針を参考にする。SJS／TENの治療として免疫グロブリン大…

　患者は、膵臓癌のため在宅療養中の70歳女性（予後予測は月単位）。フェントステープ（一般名フェンタニルクエン酸塩）2mg/日を貼付し、疼痛はコントロールできており、ADL（日常生活動作）は自宅内では自立している。ある日、患家を訪問したところ、家族から「昨日から受け答えがいつもと違う（も…

イグザレルトが77例、社員の認識不足が原因

　バイエル薬品（大阪市北区）は2017年7月31日、抗凝固薬イグザレルト（一般名リバーロキサバン）など4製品の副作用症例で、85例が未報告だったと公表した。厚生労働省の報告命令を受けて調査した結果で、77例がイグザレルトに関するものだった。…

　先日、ある患者から「この薬を飲み始めてから、どうも気持ち悪い日が続いているが、副作用ではないだろうか」と相談を受けた。

　「錯視」という言葉をご存知でしょうか。矢印の矢羽の向きや長さによって、直線の長さが変わって見えるような、視覚の錯覚のことです。トリックアートなどに利用されていますね。ある薬剤師向けセミナーに参加した時、講義の合間に、講師の先生が錯視画像を幾つか紹介してくれました。…

　厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会の第2回会合で、「医療関係者の副作用報告ガイダンス骨子」について議論されました。骨子はウェブサイト上でも閲覧ができ（同部会資料の参考資料7が骨子です）、副作用報告を促進するための医療機関と薬局の対応などについて書かれています。…

リポート◎ビッグデータが変える医薬品の安全対策

　医薬品の安全対策にビッグデータが使用され始めた。厚生労働省は6月、医療情報データベース「MID-NET」のデータに基づき、コデイン類含有製剤について12歳未満の小児への使用を禁忌とすることを決めた。MID-NETは来年度には民間にも使用が開放される。製薬企業による市販後調査や医薬品による健康…

ビプレッソ承認に伴い厚労省が通知

　厚生労働省医薬・生活衛生局は2017年7月3日、クエチアピンフマル酸塩の徐放性製剤（商品名ビプレッソ徐放錠）による高血糖とそれに伴うケトアシドーシスや昏睡に注意を促した「使用上の留意事項」を発出した。同日に同薬が承認されたことを受けて、医薬品審査管理課長・安全対策課長の連名で通知…

中医協総会で添付文書改訂を周知、国内での副作用症例も報告

　厚生労働省は2017年7月5日に開かれた中央社会保険医療協議会（中医協）総会で、抗悪性腫瘍薬であるオプジーボ点滴静注（一般名ニボルマブ［遺伝子組換え］）の添付文書「使用上の注意」の改訂について報告した。重大な副作用の「肝機能障害、肝炎」に硬化性胆管炎を追加したもの。…

JAMA Intern Med誌から

大学病院の内科入院患者を調べたコホート研究

　大学病院の入院患者に対する抗菌薬処方の実態と、抗菌薬に関連する有害事象（ADE）の発生率などを調べた米Johns Hopkins大学のPranita D. Tamma氏らは、抗菌薬を投与された入院患者の20％がADEを経験しており、不適切処方による有害事象も少なくなかったと報告した。結果は、JAMA Intern Med誌電…

スティーヴンス・ジョンソン症候群と中毒性表皮壊死症の除外すべき疾患は

厚生労働省は2017年7月3日、重篤副作用疾患別対応マニュアルの「スティーヴンス・ジョンソン症候群」と「中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）」について、改訂版を公表した。判別方法で除外すべき疾患を明記したほか、治療方法に近年保険適用になった免疫グロブリンの大量静注療法を追記する…

まずは「重要な基本的注意」で注意喚起、2019年から全面禁忌

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は2017年6月22日、コデイン類含有製剤について12歳未満の小児への使用を禁忌とする方針を決めた。

　「最近、食欲が止まらないのよ」と、言い訳にもならない言葉を口にしながらMさんが差し出した処方箋に記載された糖尿病治療薬は、メトホルミン塩酸塩錠500mgからエクメット配合錠HDへと変更になっていた。「あっ、それからお薬手帳。ちゃんと整形外科でもシール貼ってもらってきたから！　“痛み…

JAMA誌から

市販後に重大なリスクが見つかる場合も少なくない

　米食品医薬品局（FDA）が2001年から2010年までに承認した新薬のうち、承認後に有害事象が見つかり、FDAの対応が必要になった製品について分析した米Brigham and Women's HospitalのNicholas S. Downing氏らは、約3分の1の薬剤が市販後に、警告文の追加や安全性情報追加が必要になり、販売を中止し…

厚生労働省が全医薬品の調査と原因の報告を命令

　バイエル薬品（大阪市北区）は2017年5月26日、抗凝固薬イグザレルト（一般名リバーロキサバン）について、副作用症例12例の報告遅延があったことを公表した。これを受けて厚生労働省は5月29日、同社に対して、同様の報告漏れや遅延がないか、全ての医薬品について調査し、遅延の原因などとともに…

　もうすぐ6月ですね。このコラムがスタートしたのは2016年の6月なので、実は連載開始からちょうど1年が経ちました！（ぱんぱかぱーん！）皆さんの温かい応援のおかげです！ありがとうございます！（ペコリン）…