2019年7月3日～24日

2019年7月3日～24日における、主な改訂情報をお知らせします。トラマドール、コデイン、ジヒドロコデインの各製剤の禁忌に「12歳未満の小児」が追記されました。また、認知症治療薬のドネペジル（アリセプト他）の効能効果にある「アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知症症状…

JAMA Ophthalmology誌から

1年後までの安全性と有効性を評価

　欧州では2011年から、米国では2013年から、網膜色素変性症などの治療に用いられている人工網膜デバイス「Argus II」の市販後評価を行った、ドイツAachen工科大学のKim Schaffrath氏らは、治療適用から1年後の時点では、承認前に示された以外の新たな有害事象は見られておらず、患者の視覚機能には…

メトホルミンが中程度腎機能障害でも投与可能に

ロキソプロフェン外用剤が要指導から第1類へ

　厚生労働省は2019年5月31日、第３回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を開催し、メトホルミン製剤、抗コリン薬の添付文書改訂や、ロキソプロフェンナトリウム（外用剤）の要指導医薬品から一般用医薬品への移行などが了承された。　メトホルミン含有製剤（商品名…

湘南鎌倉総合病院「ER総合内科合同カンファレンス」

iryoo.comより

　症例は72歳の男性で、右目の痛みの主訴で来られました。初診時に眼瞼腫脹が認められました。　来院3日前にサングラスを掛けてゴルフを5時間していました。来院の2日前、洗顔中に右目の違和感を自覚。洗剤は使用せずに水で洗いました。夜間から眼瞼腫脹が出現しています。来院前日、腫脹が持続した…

トレンド◎人工視覚で患者の光を取り戻せ

　中途失明の三大原因の1つである網膜色素変性症。いまだに進行を止める治療法は実用化しておらず、最新の統計では糖尿病網膜症を抜き緑内障に次いで、第2位の原因疾患となっている。そんな網膜色素変性症による中途失明患者における視力を補う治療法として、埋込型の人工網膜が臨床研究で成果を上…

2019年3月5日～24日

アリピプラゾールの後発品「サワイ」にうつ病・うつ状態の効能追加

2019年3月5日～24日における添付文書の主な改訂情報をお知らせします。プロトンポンプ阻害薬（PPI）のボノプラザンフマル酸塩（商品名タケキャブ）、およびボノプラザンを配合したボノサップ（一般名ボノプラザン・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン）、ボノピオンパック（ボノプラザン・ア…

抗アレルギー点眼薬◇第3回調査

1位オロパタジン、2位エピナスチン、第3位ケトチフェンの順位は変わらず

　日経メディカル Onlineの医師会員を対象に、抗アレルギー点眼薬のうち最も処方頻度の高いものを聞いたところ、33.9％の医師がオロパタジン塩酸塩（商品名：パタノール）と回答した。　第2位のエピナスチン塩酸塩（アレジオン）は26.1％、第3位のケトチフェンフマル酸塩（ザジテン他）は14.0％の医…

リポート◎造影剤使わず血管を描出できるOCTアンギオグラフィー

　加齢黄斑変性症、糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症などの網膜疾患の診療を大きく変える新たな検査機器が、眼科医の間で広まりつつある。造影剤を使わずに網膜付近の血管を描出できる「OCTアンギオグラフィー」だ。従来使われてきた蛍光眼底造影検査の大部分を代替できる。2018年4月には診療報酬も新…

JAMA Ophthalmology誌から

米国のコホート研究で3種類の対照群と死亡率、心筋梗塞、脳卒中を比較

　血管内皮成長因子（VEGF）阻害薬の硝子体内注射は、既に滲出型の加齢黄斑変性（AMD）に対する主な治療の1つになっている。米国Mayo ClinicのLauren A. Dalvin氏らは、住民ベースの後ろ向きコホート研究を行い、AMDではない人、萎縮型AMD患者、VEGF阻害薬承認前の滲出型AMD患者の3グループの対照群…

私の勤めるドラッグストアでは、最近、人工涙液を購入する人が増えてきました。主な商品の特徴や、使用時の説明の際に注意すべきポイントを教えてください。

JAMA Network Open誌から

緑内障の診断と治療により一層注意が必要か

　中国広東総合病院のXiao-Yang Luo氏らは、シンガポールの中国系、マレー系、インド系住民を対象に、眼疾患の疫学調査SEEDスタディを行い、糖尿病患者ではそうでない人に比べ中心角膜厚（CCT）が厚くなっていたと報告した。詳細は、JAMA Network Open誌電子版に2019年1月4日に掲載された。…

日本気象協会発表、花粉量は例年よりも多いが前シーズンより少なめ

　日本気象協会は1月17日、スギ花粉の飛散開始は、多くの地域で例年より5日ほど遅くなり、2月中旬に一部地域で花粉シーズンがスタートすると発表した。スギ花粉の飛散ピークについて、多くの地域で3月ごろになると予測。花粉の飛散量は例年より多いが、花粉量が多かった前シーズンに比べると、広い…

70歳男性。退職者。「昨年春、右眼の歪視と視力低下を自覚し、数日たっても症状が改善しないため近医眼科を受診した。滲出型加齢黄斑変性と診断され、以後、定期的にVEGF阻害薬の硝子体内注射を受けている。今春、転居に伴い当院へ紹介され、前医と同様に硝子体内注射を行うことになった。当院では…

2018年11月26日～12月4日

ハーセプチンの後続品に「HER2過剰発現が確認された乳癌」の効能追加

　2018年11月26日～12月4日における主な改訂情報をお知らせします。緑内障治療薬のタプロス・タプロスミニ点眼液（一般名タフルプロスト）、タプコム配合点眼液（タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩）の併用禁忌に「オミデネパグイソプロピル（エイベリス点眼液）」が追加されました。…

リポート◎過度のスマホ使用で懸念される網膜障害

　スマートフォンやパソコンの光に多く含まれるブルーライト。網膜に届く光の中では最も強く、その影響は世界的にも関心が高い。スマホなどの長期使用が網膜に与える影響はまだ不明だが、目に入る光の強さや時間は加齢黄斑変性などの網膜疾患にも関係する。将来の疾患発症のリスク軽減のためにも適…

【眼科】Ophthalmology

外国人の男性が、視力検査を受けにきました。あなたなら英語でどう対応しますか。

【新薬】オミデネパグ イソプロピル（エイベリス）

　2018年9月21日、緑内障・高眼圧症治療薬オミデネパグ イソプロピル（商品名エイベリス点眼液0.002％）の製造販売が承認された。用法用量は「1回1滴、1日1回点眼」となっている。

シリーズ◎忘れられないカルテ

順天堂大学眼科准教授　根岸貴志

　医師なら誰にでも「忘れられないカルテ」がある。後日、冷や汗をかいた症例、奇跡的にうまくいった自慢の症例、「なぜあのとき…」と今でも後悔している症例、などなど。ことあるごとに思いだし、医師としての自分の成長を支え続けている、心に残るエピソードを集めた。…

　ある患者さんから「目薬が液漏れする」という訴えがありました。液漏れの原因は…。続きは4コマ漫画で。

特集◎再生医療はここまで来た！《インタビュー1》

理化学研究所 プロジェクトリーダー・眼科医　高橋 政代氏

　世界初のiPS細胞移植手術を実現に導いた理研プロジェクトリーダーで眼科医の高橋政代氏に、いかに腫瘍化のリスクを避け、シャーレ内の技術を臨床まで発展させたか、眼科領域で再生医療が今後どう関わるかを聞いた。…

特集◎再生医療はここまで来た！《5》

　京都大学教授の山中伸弥氏が、2007年にヒトiPS細胞の樹立に成功してから10年余り。皮膚や血液由来のiPS細胞を、体を構成する様々な種類の細胞に分化させる技術も確立し、加齢黄斑変性患者に対する移植手術が実施されたことは記憶に新しい。心臓など他臓器への臨床研究も始まったが、腫瘍化の懸念…

2018年7月4日～7月24日

ヒアレインのベンザルコニウムがクロルヘキシジンに変更

　タクロリムス水和物（商品名プログラフ他）、シクロスポリン（サンディミュン、ネオーラル他）、アザチオプリン（アザニン錠、イムラン錠）の禁忌から「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」が削除になりました。これは、厚生労働省の事業として設置された「妊娠と薬情報センター情報提供ワー…

JAMA Neurology誌から

オランダのコホート研究で1SD菲薄化すると発症リスクが上昇

　アルツハイマー病（AD）患者やモデルマウスでは、網膜にもアミロイドβの蓄積が起こることが報告されている。オランダErasmus医療センターのUnal Mutlu氏らは、非侵襲的な光干渉断層撮影（OCT）検査により、網膜の神経線維層や内網状層の厚さを調べ、神経線維層が薄い人はADを発症するリスクが高…

BMJ誌から

メンデルランダム化解析で因果関係を分析

　英国Bristol大学のEdward Mountjoy氏らは、UK Biobankのデータを用いてメンデルランダム化解析を行い、義務教育終了後にさらに教育を受けた年数が長くなるほど、近視が進み屈折異常が増加していたと報告した。なお、近視になるほど教育年数が増えるという逆の因果関係は見られなかった。詳細は、B…

第16回

　今回は糖尿病の慢性合併症について解説します。高血糖の状態で何年も治療されないままでいると、血管が障害されて血流が悪くなり、そこにつながる臓器が障害されていきます。うち、微小な血管が障害されて起こる合併症は「細小血管合併症」と呼ばれ、神経系では糖尿病神経障害として、眼では糖尿…

走り出した新専門医制度、基本領域の動向 Vol.6

4月にスタートを切った新専門医制度。産婦人科、精神科、眼科について、専門研修プログラムの初年度の体制を紹介する。　2018年度の産婦人科領域の専攻医採用数は442人。日本産科婦人科学会は2017年度から研修プログラムを取り入れ、2017年度の1年次後期研修医は391人で、2018年度は50人ほど増えた…

眼底カメラの画像から糖尿病性網膜症を診断

　米食品医薬品局（FDA）は2018年4月11日、人工知能（AI）プログラムを医療機器として初めて承認したと発表した。これは米IDx社が開発した「IDx-DR」で、眼底カメラで撮影された画像から糖尿病性網膜症の有無を判断する製品。　糖尿病性網膜症は糖尿病患者で多く見られる合併症だが、眼科医以外では…

JAMA Ophthalmology誌から

系統的レビューとメタアナリシスの総括

　抗VEGF薬の硝子体内注射の全身的安全性については明確なエビデンスがなく、議論が続いていた。フランスBretonneau病院のMarie Thulliez氏らは、このテーマについて検討した系統的レビューとメタアナリシスを検索した結果を取りまとめ、この治療による全身性有害事象（SAE)リスクの上昇はないと報…

NEJM誌から

ドナー由来の角膜内皮細胞とRhoキナーゼ阻害薬を前房に注入

　ドナー由来の角膜内皮細胞（CEC）を培養し、Rhoキナーゼ（ROCK）阻害薬を添加して、水疱性角膜症患者の前房内に注入する治療を11人に実施した京都府立医大の木下茂氏らは、角膜内皮の再建と透明性の回復に加えて、視力向上も期待できると報告した。詳細は、NEJM誌2018年3月15日号に掲載された。…

薬ゼミ×日経DIコラボ企画：1週間分の問題まとめ

2018年3月10日～16日

　1日1問薬剤師国家試験、この1週間（2018年3月10日～16日）に出題された問題をまとめて掲載しました。1番上の問題は、本日中しか解けません。解き忘れのないようにご注意ください。公開中の問題については、学校法人医学アカデミー 薬学ゼミナールによる解説があります。…

JAMA Ophthalmology誌から

総死亡だけでなく、主な死因別リスクも減少する

　白内障と診断された65歳以上の女性を追跡し、白内障手術を受けた患者と受けなかった患者の総死亡と死因別死亡のリスクを比較した、米California大学Los Angeles校のVictoria L. Tseng氏らは、どちらも手術を受けた患者で有意に低かったと報告した。結果はJAMA Ophthalmology誌電子版に2017年10月2…

　薬剤師の同僚にこの話をしたら、「あるある！」と盛り上がりました。皆さんも苦労されていると思います。

済生会福岡総合病院総合診療部カンファレンス

　自宅でテレビを見ていたら、突然左肩に凝りのような鈍痛を感じ、さらに右眼の異常を自覚した。左眼はいつも通りに見えている。眼痛なし。1時間ほど…

インタビュー◎世界初のiPS細胞を使った眼科移植手術から3年

神戸市立医療センター中央市民病院眼科部長の栗本康夫氏に聞く

　世界で初めてiPS細胞を使った滲出型加齢黄斑変性に対する移植手術が実施されてから3年間が経過した。今年4月には、移植した患者を2年間追跡した結果がNew England Journal of Medicine誌にも報告された。そこで手術を手掛けた神戸市立医療センター中央市民病院眼科部長の栗本康夫氏に、これまでの…

　この前、地域メディカルコントロール協議会の事後検証会議で話題になったことを共有します。大阪は夜間に眼科耳鼻科領域を診療しているところがほとんどなく、対応に困ることが多いというものでした。例えばある日曜日、野球中の少年の顔面にボールが当たり、眼周囲の腫脹がありました。こんな時…

リポート◎第三の視力矯正手術の実力は？

角膜の神経線維切断を最小限に抑え視力を回復

　有水晶体眼内レンズ（ICL）挿入、レーシック（LASIK）に次ぐ第三の視力矯正手術スマイル（SMILE）が注目を集めている。レーシックに比べて角膜の神経線維の切断が極めて少ないため、ドライアイが起きにくいなどの利点がある。その他の術式との相違点や普及への課題などを専門家に聞いた。…

リポート◎眼精疲労だけじゃない！ ブルーライトの害

概日リズム障害で朝起きられず学業に支障も

　スマートフォンやパソコンなどの液晶ディスプレーが発するブルーライトによる睡眠障害の増加が懸念されている。中でも睡眠不足になりがちな中高生は睡眠障害が重なり、遅刻が増え学業に支障を来すケースも。背後にいる多くの「予備軍」を早期に拾い上げ、適切な睡眠衛生指導や治療を行う必要があ…

Lancet誌から

フェーズ1試験では安全性と忍容性示す

　新生血管型の加齢黄斑変性（AMD）患者には、抗血管内皮増殖因子（VEGF）抗体を注射して脈絡膜新生血管の増殖を抑制する治療が行われているが、月1回程度の頻度で硝子体注射を継続する必要がある。米国Ophthalmic Consultants of BostonのJeffrey S Heier氏らは、VEGF抗体の遺伝子治療が成功すれば…

リスペリドン内用液の後発品は規格適合

　点眼薬を先発医薬品から後発医薬品に変更した際、「目薬のメーカーが変わったら薬液が出にくくなった」と訴える患者は少なくない。このような患者にどう対応するべきか。

NEJM誌から

FDAが画期的治療薬に指定

　グレーヴス病患者に広く見られる甲状腺眼症には適切な治療法がない。米Michigan大学医学部のTerry J. Smith氏らは、インスリン様成長因子I受容体（IGF-IR）を阻害する完全ヒトモノクローナル抗体テプロツムマブ（teprotumumab、開発名R1507）の治療効果を検討するランダム化対照試験を行い、眼球…

　日本では近年、iPS細胞の治療応用に向けた研究開発が活発化しています。患者から採取した細胞を基にした治療を「自家の再生医療」と呼び、健常者から採取した細胞を基にした治療を「他家の再生医療」と呼びますが、最近本格化しているのは、健常者の細胞を基にした他家のiPS細胞を使った再生医療…

　先ほど救急外来で、「昨日から急速に手足に力が入りにくくなり、めまいも出現してきた25歳男性がいるよ。処置が一段落したら一緒に診るか」って神経内科のB先生に言われました。この男性、2週間続く下痢もあるそうです。…

総合内科BASICドリル★総合内科偏差値70レベル★

主訴：右視力低下と排尿障害。

NEJM誌から

移植手術後25カ月まで免疫抑制薬なしで細胞シート生着

　本人のiPS細胞から作製した網膜色素上皮（RPE）細胞シートの移植を受けた滲出型加齢黄斑変性患者を25カ月間追跡した結果が、先端医療振興財団先端医療センター病院の万代道子氏らによって、NEJM誌2017年3月16日号に報告された。得られた結果は、この治療の安全性を示唆した。…

NEJM誌から

脂肪組織由来幹細胞の硝子体内注射で

　米国の幹細胞クリニックで、患者自身の脂肪組織から調整した幹細胞を加齢黄斑変性患者の硝子体内に注射する治療が行われた。米食品医薬品局（FDA）に治験申請を提出することなく、前臨床研究も行われないままに患者に適用された治療は、3人の視力を大きく低下させた。米国Miami大学のAjay E. Kuri…