未治療の膠芽腫のうち、MGMT遺伝子プロモーター領域にメチル化を有する患者に対するcilengitideのフェーズ3試験の結果、標準治療のテモゾロミド/放射線療法にcilengitideを加えても生存期間の有意な延長には至らなかったことが示された。2月25日、独Merck社の子会社である米EMD Serono社が発表し…

　大鵬薬品工業は、2月26日、新規経口ヌクレオシド系抗悪性腫瘍剤TAS-102を治癒切除不能な進行・再発大腸癌を対象に申請したと発表した。

　米食品医薬品局（FDA）は、2013年2月25日、優先審査を経て、進行した消化管間質腫瘍（GIST）患者の治療に、米Bayer HealthCare Pharmaceuticals社の経口マルチキナーゼ阻害薬regorafenibの（商品名「Stivarga」）を適用することを承認したと発表した。…

　スイスHoffmann-La Roche社は、2月22日、トラスツズマブ-DM1（T-DM1）が、転移を有するHER2陽性乳癌でトラスツズマブとタキサン系抗癌剤の投与を受けた経験のある患者を対象に米食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。…

　ノバルティスファーマは2月22日、「結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫（SEGA）」を効能効果とし、経口mTOR阻害剤エベロリムスの新しい剤形「アフィニトール分散錠2mg、同3mg」の販売を開始した。

　大鵬薬品工業は2月21日、ヒト血清アルブミンとパクリタキセルを結合させたナノ粒子製剤「アブラキサン点滴静注用100mg」（一般名：パクリタキセル注射剤〔アルブミン懸濁型〕）について、「胃癌」と「非小細胞肺癌」に対する効能効果が追加されたと発表した。…

　進行した低悪性度非ホジキンリンパ腫とマントル細胞リンパ腫の患者に第1選択として標準的に用いられるCHOP（シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン）とリツキシマブの併用（R-CHOP）に比べ、ベンダムスチンとリツキシマブ（B-R）の併用は、無増悪生存期間の有意な延…

　前立腺癌手術後の患者の転移を予測し、治療決定を支援する遺伝子検査Decipher（米GenomeDx社製）は、血清PSA値やステージ分類、または病理学的悪性度（グレード分類）などの従来の評価ツールに比べ、より正確に予測が可能であるとの臨床データが示された。2月14日から16日まで米国オーランドで開…

　米Emory大学のDong Moon Shin氏らは、2013年2月9日、フェーズ1試験で、EGFR阻害薬とCox-2阻害薬の併用がハイリスク患者の頭頸部腫瘍発症に対する化学予防として有効であることを示唆する結果を得たと発表した。前臨床研究と臨床試験のデータは、Clinical Cancer Research誌に報告された。…

　厚生労働省は2月14日、先進医療会議において、千葉大学医学部附属病院から申請のあった「千葉頭頸部NKT療法」を先進医療Bとして実施することを了承した。

　米食品医薬品局（FDA）は2月8日、他の薬剤による治療でも進行した多発性骨髄腫（MM）を対象に、新規経口免疫調節剤pomalidomideを承認したと発表した。

　再発卵巣癌患者において、血管遮断剤である「ZYBRESTAT」（fosbretabulin tromethamine/combretastatin-A4 phosphate：CA4P）とベバシズマブの併用療法は、許容できる範囲の毒性であり、安全に施行できることが、無作為化フェーズ2試験（GOG 186I）の安全性に関する2回目の中間解析で明らかになっ…

　進行卵巣癌の治療として、接着斑キナーゼ（Focal-Adhesion Kinase：FAK）阻害薬のVS-6063とパクリタキセル併用のフェーズ1/1b試験を開始したと、米国Verastem社が2月5日に発表した。Verastem社は主に癌幹細胞をターゲットとした治療薬の開発を行っている。…

　中外製薬は2月7日、抗悪性腫瘍剤トラスツズマブ（製品名：ハーセプチン）について、「HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法としての1週間間隔投与」の用法・用量追加の公知申請を、厚生労働省に行ったと発表した。…

　仏Sanofi社と米Regeneron Pharmaceuticals社は、2013年2月5日、欧州委員会（EC）が、EU加盟国内でのaflibercept（商品名「ZALTRAP」）の市販を承認したと発表した。適応は、オキサリプラチンを含む化学療法に抵抗性を示した、または治療中に進行が見られた成人の転移性大腸癌患者で、FOLFIRI（イ…