アステラス製薬は、5月22日、米Medivation社と共同で開発を進めているMDV3100（一般名：enzalutamide）について、ドセタキセルによる化学療法施行歴のある去勢抵抗性前立腺癌の効能・効果で、Medivation社が米食品医薬品局（FDA）に販売許可申請を提出したと発表した。…

　ゴナドトロピン放出ホルモン（Gonadotropin Releasing Hormone; GnRH）アンタゴニストであるdegarelixの前立腺癌に対する有効性と安全性が、日常診療でも確認された。ドイツの登録データの解析から示されたもので、5月19日から23日にアトランタで開催されている米国泌尿器科学会（AUA）でドイツIQ…

　PSA（前立腺特異抗原）値上昇に関連する4種類の遺伝子多型（1塩基多型、SNP）の保有数を調べることで、個別化したPSA検査が行え、前立腺バイオプシーの数を減少させられる可能性が示された。成果は5月19日から23日にアトランタで開催されている米国泌尿器科学会（AUA）で、米Northwestern Univers…

　前立腺特異抗原（PSA）値が1.0ng/mL未満の男性では、その後、10年から15年のうちに中等度または高リスクな前立腺癌が発生する可能性は低いことを示す結果が明らかとなった。5月19日から23日にアトランタで開催されている米国泌尿器科学会（AUA）で、米Mayo ClinicのChristopher Weight氏によって…

　初のBiTE（二重特異性T細胞誘引）抗体治療薬であるblinatumomabにより、再発/難治性のB前駆細胞型、急性リンパ芽球性白血病（ALL）成人患者の72％で完全寛解（CR）が認められた。このフェーズ2試験結果の詳細は、6月1～5日にシカゴで開催される第48回米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表され…

　血清中葉酸レベルが高いことは、前立腺癌の生化学的な再発（PSA値の上昇）リスクが低下することと関連がある可能性が明らかとなった。Shared Equal Access Regional Cancer Hospital（SEARCH)データベースから、根治的前立腺切除術を受けた後に生化学的に再発するリスクと血清中葉酸レベルとの関…

　転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）でドセタキセルをファーストラインとして投与された患者のうち、ファーストラインで50％以上の前立腺特異抗原（PSA）値の減少が見られた患者は、ドセタキセルの再投与が有効である可能性が明らかとなった。レトロスペクティブな解析の結果、示されたもの。成果…

　リンパ節転移陰性の非小細胞肺癌（NSCLC）を手術で切除した患者を対象としたレトロスペクティブな検討から、腫瘍サイズと白金系抗癌剤ベースの術後補助化学療法による無病生存期間（DFS）の間に、正の相関が認められる可能性が示された。カナダPrincess Margaret HospitalのSinead Cuffe氏らが、…

　進行腎細胞癌に対するスニチニブ治療を受けた患者の予後を予測できる因子として、2コース以上の治療の継続および治療前CRP値が有効である可能性が示された。また、MSKCCリスク分類や転移部位数は全生存期間を予測する因子であることも明らかになった。…

　日本では去勢抵抗性前立腺癌に対し2008年にドセタキセルが承認されたが、海外でドセタキセルは、副腎皮質ホルモンのプレドニゾンとの併用で承認されている。

　米Pfizer社は、2012年5月15日、テムシロリムスを進行した腎細胞癌（RCC）患者にセカンドラインとして用いた無作為化フェーズ3 INTORSECT試験で、無増悪生存期間（PFS）に設定された主要エンドポイントを達成できなかったと発表した。ソラフェニブを投与された対照群との間に有意差は見られなかっ…

　メディネットは、5月15日、九州大学先端医療イノベーションセンターに「先進細胞治療学研究部門」を設置し、がん免疫細胞治療に関する共同研究を開始すると発表した。

　NCI Cancer Bulletin2012年5月1日号をお届けします。

　膀胱全摘除術後の5年生存率は50～60％にとどまっており、さらなる治療成績の向上が望まれている。しかし、膀胱全摘除術の予後予測因子についての検討は十分ではない。近年では、術後補助化学療法により予後が改善したとする報告があり、リンパ節転移陽性例への術後補助療法が考慮されるようになっ…

　進行腎細胞癌に対するスニチニブ治療において、治療前のCRP値が治療効果および無増悪生存期間を予測する因子となる可能性が明らかとなった。

　多発性骨髄腫に対し、レナリドミドのメンテナンス療法を検討した3つの多施設共同無作為化二重盲検フェーズ3試験の最新データが、New England Journal of Medicine誌5月10日号に掲載された。いずれの試験でもレナリドミドによって増悪リスクが低減され、無増悪生存が改善することが確認された。…

　 米Cell Therapeutics社は5月10日、pixantroneが複数回再発または難治性非ホジキンB細胞リンパ腫を対象に単剤として欧州委員会から承認されたことを発表した。

　ドイツMerck社は5月9日、術後補助療法としてのセツキシマブの有用性を検討した第3相のPETACC-8試験の中間解析において、主要評価項目である無病生存期間（DFS）の改善は得られなかったと発表した。

　　転移を有する腎細胞癌症例に対する1次治療として、ソラフェニブ、スニチニブのどちらを用いればより長い無増悪生存期間（PFS）が得られるかを同定するために実施されているクロスオーバーランダム化試験、CROSS-J-RCCの中間解析結果が明らかとなった。1次治療のPFS中央値はソラフェニブ先行群が…

　米Genta社は、2012年5月8日、半合成タキサン系経口薬tesetaxelに関する二重盲検のTESEGAST試験において、患者登録を開始したと発表した。

　スニチニブやサイトカインなどによる治療歴がある日本人の進行性腎細胞患者でも、axitinibはソラフェニブに比べて、有意に無増悪生存期間（PFS）を延長できることが明らかとなった。日本も参加したフェーズ3試験AXISの、日本人患者のサブグループ解析の結果示されたもの。…

　CD30陽性、再発性皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）を対象としたbrentuximab vedotin（商品名Adcetris）のフェーズ3試験が開始される。5月7日、製造元である米Millenium社と米Seattle Genetics社が発表した。試験ではCD30診断法の評価も同時に行われる。…

　2012年5月2日から開催された米国乳腺外科学会（ASBrS）の年次総会で、米Robert Wood Johnson 大学病院のPeter Beitsch氏らは、ASBrS MammoSite Registry Trialの結果を報告した。得られたデータは、乳房温存手術を受けた早期の乳癌患者に加速部分乳房照射（APBI）と呼ばれる小線源療法を適用した…

　NCI Cancer Bulletin2012年4月17日号をお届けします。

　米国食品医薬品局（FDA）は4月26日、結節性硬化症 （TSC）に伴う腎臓の良性腫瘍である腎血管筋脂肪腫（renal angiomyolipoma）の治療薬として、エベロリムスを承認したと発表した。腎血管筋脂肪腫に対する治療薬としては初めての承認となる。…

　米Amgen社は4月26日、骨転移発症のリスクが高い去勢抵抗性前立腺癌（CRPC）に対するデノスマブ（製品名「XGEVA」）の生物学的製剤適応追加申請（sBLA）について、米食品医薬品局（FDA）から、現在の申請では承認できないとする審査完了報告通知（complete response letter）を受け取ったと発表し…

　グラクソ・スミスクラインは4月27日、抗CD20ヒトモノクローナル抗体製剤オファツムマブについて、慢性リンパ性白血病（CLL）を対象に承認申請を行ったと発表した。

　スイスHoffmann-La Roche社は、2012年4月24日、ベンチトップ型の次世代シーケンサー「454 GS Junior」または「GS FLX」システム用いて、白血病と骨髄性の悪性腫瘍に関連する4つの重要な遺伝子上に存在する変異を検出するためのプライマーセットGS GType TET2/CBL/KRASとGS GType RUNX1の提供を開…