独Boehringer Ingelheim社は、2011年8月29日、乳癌対象にafatinibの臨床試験を新たに開始したことを明らかにした。

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が8月25日に開催され、フルベストラントの閉経後乳癌を対象にした承認が了承された。薬事分科会を経て承認されることになる。

　初発多発性骨髄腫にボルテゾミブ、メルファラン、プレドニゾロンの併用療法（VMP療法）が、早ければ来月中にも行えるようになることが明らかとなった。

　米国食品医薬品局（FDA）は8月26日、ALK遺伝子に異常を有する局所進行または転移を有する非小細胞肺癌（NSCLC）を対象に経口ALK阻害剤crizotinibの販売承認を行ったと発表した。また同時にALK遺伝子異常を判別するコンパニオン診断薬Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kitの承認を行った。…

　MSDは、8月26日、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンである「ガーダシル」の発売を開始したと発表した。

　米Peregrine Pharmaceuticals社は8月24日、局所進行性・転移性の乳癌患者を対象としてbavituximabとドセタキセルの併用を評価する、単群、多施設共同のフェーズ2試験において、全生存期間（OS）の中央値が20.7カ月となったことを発表した。過去に発表された別の試験では、ドセタキセル単剤で治療…

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が8月25日に開催され、ベバシズマブの手術不能または再発乳癌に対する適応拡大が了承された。パクリタキセルの併用で投与される。薬事分科会では報告事項となるため、事実上適応拡大が決まったことになる。…

　スイスHelsinn Healthcare社は8月23日、米国子会社が経口投与可能なグレリン受容体作動薬であるanamorelinの進行非小細胞肺癌患者の食欲不振/悪液質を対象にしたフェーズ3試験を開始したと発表した。日本では小野薬品工業がフェーズ2試験を実施している。…

　ブリストルマイヤーズは、8月23日、エトポシドの癌化学療法後に増悪した卵巣癌への適応拡大、シスプラチンの胆道癌への適応拡大の公知申請を22日に行ったと発表した。

　独Bayer HealthCare社は、8月23日、骨転移を有する去勢抵抗性あるいはホルモン抵抗性前立腺癌の治療薬として開発中の「Alpharadin」（塩化ラジウム223）が、米食品医薬品局（FDA）から優先承認審査（ファストトラック）の対象として認められたと発表した。…

　NCI Cancer Bulletin2011年8月9日号をお届けします。

　米Seattle Genetics社は2011年8月19日、同社がホジキンリンパ腫と未分化大細胞リンパ腫を適応として申請したbrentuximab-vedotin（開発コード：SGN-35、商品名「ADCETRIS」）を米食品医薬品局（FDA）が迅速承認したと発表した。同社は1週間程度でこの製品の販売を開始する見込みだ。…

　米Emergent BioSolutions社は8月17日、再発indolent（低悪性度）非ホジキンB細胞リンパ腫患者を対象に、CD37標的薬剤TRU-016をリツキシマブ、ベンダムスチンと併用するフェーズ1b/2試験 (16011) を開始すると発表した。

　米Merck社と米ARIAD Pharmaceuticals社は8月18日、経口mTOR阻害剤ridaforolimusについて、欧州医薬品庁（EMA）が申請を受理したと発表した。適応症は、化学療法が有効であることが示された、転移を有する軟部組織肉腫、骨肉腫患者。Merck社は最近、米国でも同様に申請を行っており、60日以内に受…

　米Pfizer社は8月17日、ALK陽性の進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対する経口ALK阻害剤crizotinib、ならびにフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（CML）の慢性期の成人患者に対する経口Src、Abl阻害剤bosutinibの承認申請を、欧州医薬品庁（EMA）が受理したと発表した。…